Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik vs artroskopisk partiell meniskektomi

11 mars 2023 uppdaterad av: Shenzhen People's Hospital

Sjukgymnastik vs artroskopisk partiell meniskektomi på knäfunktionen hos patienter med metabolt syndrom med degenerativa menisklesioner

Syftet var att bedöma knäfunktionsresultat mellan sjukgymnastik och artroskopisk partiell menisektomi (APM) för patienter med metabolt syndrom (MetS) med degenerativa menisklesioner (DML) under 12 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metaboliskt syndrom diagnostiserades med bukfetma, insulinresistens med eller utan glukosintolerans, dyslipidemi eller förhöjt blodtryck och stor förekomst över hela världen. MetS-patienter var alltid korrelerade med knäartros eller förlust av broskvolym. För MetS-patienter med DML var det okänt om fysioterapi var icke-sämre än APM i knäfunktion och MetS-komponenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 121000
        • Rekrytering
        • ShenZhen People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara mellan 35 och 70 år gammal;

    • Klinisk diagnos av metabolt syndrom;
    • Klinisk diagnos av degenerativa menisklesioner;

Exklusions kriterier:

  • Måste inte ha någon akut knäskada såsom bilolycka eller akut idrottsskada;

    • Måste inte ha någon anamnes på knäoperationer;
    • Måste inte ha någon reumatoid artrit eller allvarlig knäartros med missbildning;
    • Måste inte kunna ha några kontraindikationer mot MRT;
    • Måste inte kunna ha någon allvarlig hjärt- och lungsjukdom;
    • Måste inte ha några muskuloskeletala eller neuromuskulära funktionsnedsättningar;
    • Måste kunna ha god syn, hörsel eller kognitiv;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sjukgymnastik
Sjukgymnastik omfattar främst aeroba övningar och motståndsövningar, flexibilitetsövningar ca 150 minuter i ≥2 d/vecka i 6 månader.
Procedur: sjukgymnastik
Träningsinterventionen inkluderade aeroba övningar och motståndsövningar, flexibilitetsövningar ca 150 minuter under ≥2 dagar per vecka.
Aktiv komparator: artroskopisk partiell meniskektomi
Den trasiga menisken och den instabila delen avlägsnades med artroskopiska instrument.
Procedur: artroskopisk partiell meniskektomi
Artroskopisk partiell meniskektomioperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och artros resultatresultat (KOOS) förändras
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Resultatresultatet för knäskada och artros (KOOS) har fem subskalor inklusive: Smärta (9 artiklar); andra symtom (7 artiklar); Activities of Daily Living (ADL, 17 poster); Sport- och rekreationsfunktion (Sport/Rec, 5 artiklar); och knärelaterad livskvalitet (Livskvalitet, 4 artiklar). Varje delskala poängsätts separat från noll (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
förändringen av International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC Score).
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) poängformulär innehåller 18 artiklar (7 artiklar för symtom, 1 objekt för sportaktivitet, 9 artiklar för dagliga aktiviteter och 1 objekt för nuvarande knäfunktion.) Den totala poängen omvandlas till ett värde på en skala från 0 till 100, där 100 representerar den högsta knäfunktionen och 0 är den sämsta.
ändra från baslinjen upp till 12 månader
midjeförändringar
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
midjeförhållanden (cm)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
förändring av systoliskt blodtryck
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
systoliskt blodtryck /mmHg
ändra från baslinjen upp till 12 månader
förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
diastoliskt blodtryck/mmHg
ändra från baslinjen upp till 12 månader
förändring av totalt kolesterol i serum (TC).
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
serum totalt kolesterol (TC) (mmol/L)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
serumtriglycerider (TG) förändras
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
serumtriglycerider (TG) (mmol/L)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
lågdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) förändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
serum lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) förändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
serum högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
snabb förändring av blodsockret (FBG).
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
serum snabbt blodsocker (FBG) (mmol/L)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
Body mass index förändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Body mass index (BMI) vikt/höjd kvadrat (kg/㎡)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
Kellgren-Lawrence (K/L) betygsändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Kellgren-Lawrence (K/L) betyg
ändra från baslinjen upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av smärtpoäng
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln.
ändra från baslinjen upp till 12 månader
symtompoäng förändras
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln.
ändra från baslinjen upp till 12 månader
aktiviteter i det dagliga livet förändras
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln
ändra från baslinjen upp till 12 månader
funktion inom sport och rekreation poängförändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln
ändra från baslinjen upp till 12 månader
knärelaterade förändringar i livskvalitetspoäng
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln
ändra från baslinjen upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

2 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ShenzhenPH meniscus001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knä Mediala menisk tårar

Kliniska prövningar på sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera