Fisioterapia vs Meniscectomía parcial artroscópica
11 de marzo de 2023 actualizado por: Shenzhen People's Hospital
Fisioterapia versus meniscectomía parcial artroscópica en la función de la rodilla de pacientes con síndrome metabólico con lesiones degenerativas de menisco
El propósito fue evaluar los resultados de la función de la rodilla entre la fisioterapia y la menisectomía parcial artroscópica (APM) para pacientes con síndrome metabólico (MetS) con lesiones degenerativas de menisco (DML) durante un seguimiento de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico se diagnosticó con obesidad abdominal, resistencia a la insulina con o sin intolerancia a la glucosa, dislipidemia o presión arterial elevada y una prevalencia amplia en todo el mundo. Los pacientes con MetS siempre se correlacionaron con osteoartritis de rodilla o pérdida de volumen del cartílago.
Para los pacientes con MetS con LMD, se desconocía si la fisioterapia no era inferior a APM en la función de la rodilla y los componentes de MetS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongyu Wang, Doctor
- Número de teléfono: 18241651300
- Correo electrónico: wanghongyu790039663@126.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 121000
- Reclutamiento
- Shenzhen People's Hospital
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Contacto:
- Yu Luo, Master
- Número de teléfono: 18841609587
- Correo electrónico: zhzm622@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 35 y 70 años de edad;
- Diagnóstico clínico del síndrome metabólico;
- Diagnóstico clínico de lesiones de menisco degenerativas;
Criterio de exclusión:
No debe tener ninguna lesión aguda en la rodilla, como un accidente automovilístico o una lesión deportiva aguda;
- Debe poder no tener antecedentes de cirugías de rodilla;
- No debe tener artritis reumatoide ni artrosis grave de rodilla con deformidad;
- Debe poder no tener contraindicaciones para la resonancia magnética;
- Debe poder no tener una enfermedad cardiopulmonar grave;
- No debe poder tener impedimentos musculoesqueléticos o neuromusculares;
- Debe poder tener buena vista, audición o cognición;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia física
La fisioterapia incluye principalmente ejercicios aeróbicos y ejercicios de resistencia, ejercicios de flexibilidad alrededor de 150 minutos durante ≥2 d/semana durante 6 meses.
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La intervención de ejercicio incluyó ejercicios aeróbicos y ejercicios de resistencia, ejercicios de flexibilidad alrededor de 150 minutos durante ≥2 días a la semana.
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Comparador activo: meniscectomía parcial artroscópica
El menisco desgarrado y la parte inestable se extrajeron con instrumentos artroscópicos.
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Procedimiento de cirugía de meniscectomía parcial artroscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) tiene cinco subescalas que incluyen: dolor (9 ítems); otros Síntomas (7 ítems); Actividades de la Vida Diaria (AVD, 17 ítems); Función Deporte y Recreación (Sport/Rec, 5 ítems); y calidad de vida relacionada con la rodilla (QoL, 4 ítems).
Cada subescala se califica por separado de cero (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio en el formulario de evaluación subjetiva de la rodilla (puntuación IKDC) del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El cuestionario de puntuación del Formulario de evaluación subjetiva de la rodilla (IKDC) del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla contiene 18 ítems (7 ítems para síntomas, 1 ítem para actividad deportiva, 9 ítems para actividades diarias y 1 ítem para la función actual de la rodilla).
La puntuación total se transforma en un valor en una escala de 0 a 100, donde 100 representa la función de rodilla más alta y 0 es la peor.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio de circunstancia de cintura
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Circunstancia de la cintura (cm)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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presión arterial sistólica /mmHg
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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presión arterial diastólica/mmHg
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio de colesterol total (TC) sérico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Colesterol total sérico (CT) (mmol/L)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio de triglicéridos séricos (TG)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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triglicéridos séricos (TG) (mmol/L)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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colesterol sérico de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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colesterol sérico de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio rápido de glucosa en sangre (FBG)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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glucosa sérica en sangre rápida (FBG) (mmol/L)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Índice de masa corporal (IMC) cuadrado de peso/altura (kg/㎡)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio de calificación de Kellgren-Lawrence (K/L)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Grado Kellgren-Lawrence (K/L)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Después de calcular la puntuación de cada parte por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambios en la puntuación de los síntomas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Después de calcular la puntuación de cada parte por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio en la puntuación de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Una vez que la puntuación de cada parte se calcula por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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función en el deporte y la recreación cambio de puntuación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Una vez que la puntuación de cada parte se calcula por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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cambio en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Una vez que la puntuación de cada parte se calcula por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
2 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ShenzhenPH meniscus001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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