Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie vs artroskopická parciální meniscektomie

11. března 2023 aktualizováno: Shenzhen People's Hospital

Fyzikální terapie vs artroskopická parciální meniscektomie na koleni Funkce pacientů s metabolickým syndromem s degenerativními lézemi menisku

Účelem bylo zhodnotit výsledky funkce kolene mezi fyzikální terapií a artroskopickou parciální menisektomií (APM) u pacientů s metabolickým syndromem (MetS) s degenerativními lézemi menisku (DML) během 12měsíčního sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolický syndrom byl diagnostikován s abdominální obezitou, inzulinovou rezistencí s intolerancí glukózy nebo bez ní, dyslipidémií nebo zvýšeným krevním tlakem a širokou prevalencí po celém světě. Pacienti s MetS vždy korelovali s osteoartrózou kolena nebo ztrátou objemu chrupavky. U pacientů s MetS s DML nebylo známo, zda fyzikální terapie nebyla horší než APM ve funkci kolena a komponentách MetS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 121000
        • Nábor
        • ShenZhen People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku mezi 35 a 70 lety;

    • Klinická diagnóza metabolického syndromu;
    • Klinická diagnostika degenerativních lézí menisku;

Kritéria vyloučení:

  • Musí být schopen mít žádné akutní poranění kolena, jako je autonehoda nebo akutní sportovní zranění;

    • Musí mít v anamnéze žádnou operaci kolene;
    • Musí mít žádnou revmatoidní artritidu nebo závažnou osteoartrózu kolena s deformací;
    • Musí být schopen mít žádné kontraindikace k MRI;
    • Musí být schopen mít žádné závažné kardiopulmonální onemocnění;
    • Musí být schopen mít žádné muskuloskeletální nebo neuromuskulární postižení;
    • Musí mít dobrý zrak, sluch nebo kognitivní schopnosti;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fyzikální terapie
Fyzikální terapie zahrnuje především aerobní cvičení a cvičení s odporem, cvičení flexibility asi 150 minut po dobu ≥2 d/týden po dobu 6 měsíců.
Postup: fyzikální terapie
Cvičební intervence zahrnovala aerobní cvičení a cvičení s odporem, cvičení flexibility přibližně 150 minut po dobu ≥ 2 dnů v týdnu.
Aktivní komparátor: artroskopická parciální meniscektomie
Natržený meniskus a nestabilní část byly odstraněny artroskopickými nástroji.
Postup: artroskopická parciální meniscektomie
Artroskopická operace parciální menisektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
se mění výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS).
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Skóre výsledku poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) obsahuje pět subškál včetně: Bolest (9 položek); další příznaky (7 položek); Aktivity denního života (ADL, 17 položek); Funkce Sport a Rekreace (Sport/Rec, 5 položek); a kvalita života související s kolenem (QoL, 4 položky). Každá subškála je hodnocena samostatně od nuly (extrémní problémy s kolenem) do 100 (žádné problémy s kolenem)
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna formuláře Subjective Knee Evaluation Form (IKDC skóre) Mezinárodní komise pro dokumentaci kolen
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Dotazník hodnocení subjektivního hodnocení kolena (IKDC) International Knee Documentation Committee obsahuje 18 položek (7 položek pro symptomy, 1 položka pro sportovní aktivitu, 9 položek pro denní aktivity a 1 položka pro aktuální funkci kolena.) Celkové skóre je transformováno na hodnotu na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejvyšší funkci kolena a 0 je nejhorší.
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna okolností pasu
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
obvod pasu (cm)
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna systolického krevního tlaku
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
systolický krevní tlak / mmHg
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
diastolický krevní tlak/mmHg
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna celkového cholesterolu v séru (TC).
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
celkový cholesterol v séru (TC) (mmol/l)
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna sérových triglyceridů (TG).
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
sérové ​​triglyceridy (TG) (mmol/l)
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C).
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
sérový cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) (mmol/l)
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C).
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
sérový cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) (mmol/l)
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
rychlá změna glukózy v krvi (FBG).
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
rychlá glykémie v séru (FBG) (mmol/l)
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) váha/výška na druhou (kg/㎡)
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna stupně Kellgren-Lawrence (K/L).
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Stupeň Kellgren-Lawrence (K/L).
změna od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre bolesti
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Minimum je 0 bodů, maximum jsou 4 body, od extrémních problémů s koleny až po žádné problémy s koleny. Poté, co je skóre každé části vypočteno samostatně, je převedeno na procentuální skóre pomocí převodního vzorce.
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna skóre symptomů
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Minimum je 0 bodů, maximum jsou 4 body, od extrémních problémů s koleny až po žádné problémy s koleny. Poté, co je skóre každé části vypočteno samostatně, je převedeno na procentuální skóre pomocí převodního vzorce.
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna skóre aktivit každodenního života
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Minimum je 0 bodů, maximum jsou 4 body, od extrémních problémů s koleny až po žádné problémy s koleny. Poté, co je skóre každé části vypočteno samostatně, je převedeno na procentuální skóre pomocí převodního vzorce
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
funkce ve sportu a rekreaci změna skóre
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Minimum je 0 bodů, maximum jsou 4 body, od extrémních problémů s koleny až po žádné problémy s koleny. Poté, co je skóre každé části vypočteno samostatně, je převedeno na procentuální skóre pomocí převodního vzorce
změna od výchozího stavu do 12 měsíců
změna skóre kvality života související s kolenem
Časové okno: změna od výchozího stavu do 12 měsíců
Minimum je 0 bodů, maximum jsou 4 body, od extrémních problémů s koleny až po žádné problémy s koleny. Poté, co je skóre každé části vypočteno samostatně, je převedeno na procentuální skóre pomocí převodního vzorce
změna od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

2. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ShenzhenPH meniscus001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit