物理疗法与关节镜下部分半月板切除术
2023年3月11日 更新者：Shenzhen People's Hospital
物理治疗与关节镜下半月板部分切除术对退行性半月板损伤代谢综合征患者膝关节功能的影响
目的是在 12 个月的随访期间评估物理治疗和关节镜下半月板部分切除术 (APM) 对患有退行性半月板损伤 (DMLs) 的代谢综合征 (MetS) 患者的膝关节功能结果。
研究概览
详细说明
代谢综合征被诊断为腹部肥胖、伴有或不伴有葡萄糖耐受不良的胰岛素抵抗、血脂异常或血压升高，并在世界范围内广泛流行。MetS 患者总是与膝骨关节炎或软骨体积减少相关。
对于患有 DML 的 MetS 患者，物理治疗在膝关节功能和 MetS 成分方面是否不劣于 APM 尚不清楚。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongyu Wang, Doctor
- 电话号码：18241651300
- 邮箱：wanghongyu790039663@126.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、121000
- 招聘中
- Shenzhen People's Hospital
-
接触：
- Yu Luo, Master
- 电话号码：18841609587
- 邮箱：zhzm622@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄必须在35至70岁之间；
- 代谢综合征的临床诊断；
- 退行性半月板病变的临床诊断；
排除标准：
必须能够没有急性膝关节损伤，如车祸或急性运动损伤；
- 必须能够没有膝关节手术史；
- 必须能够没有类风湿性关节炎或严重的膝关节骨性关节炎并伴有畸形；
- 必须能够对 MRI 没有禁忌症；
- 必须能够没有严重的心肺疾病；
- 必须能够没有肌肉骨骼或神经肌肉损伤；
- 必须具有良好的视觉、听觉或认知能力；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理疗法
物理治疗主要包括有氧运动和抗阻运动，柔韧性运动150分钟左右，每周≥2天，持续6个月。
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运动干预包括有氧运动和抗阻运动，柔韧性运动约150分钟，每周≥2天。
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有源比较器：关节镜下半月板部分切除术
用关节镜器械切除撕裂的半月板和不稳定部分。
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关节镜下半月板部分切除术手术过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 包含五个分量表，包括：疼痛（9 项）；其他症状（7 项）；日常生活活动（ADL，17 项）；运动休闲功能（Sport/Rec，5项）；和膝关节相关的生活质量（QoL，4 项）。
每个分量表分别从 0（极度膝盖问题）到 100（没有膝盖问题）评分
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从基线到 12 个月的变化
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国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表（IKDC 评分）变更
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表（IKDC）评分问卷包含18个项目（症状7个项目，运动活动1个项目，日常活动9个项目，当前膝关节功能1个项目）。
总分转换为 0 到 100 范围内的一个值，100 代表膝关节功能最高，0 代表最差。
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从基线到 12 个月的变化
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腰围变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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腰围（cm）
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从基线到 12 个月的变化
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收缩压变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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收缩压/mmHg
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从基线到 12 个月的变化
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舒张压变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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舒张压/毫米汞柱
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从基线到 12 个月的变化
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血清总胆固醇 (TC) 变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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血清总胆固醇 (TC) (mmol/L)
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从基线到 12 个月的变化
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血清甘油三酯 (TG) 变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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血清甘油三酯 (TG) (mmol/L)
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从基线到 12 个月的变化
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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血清低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) (mmol/L)
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从基线到 12 个月的变化
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高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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血清高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) (mmol/L)
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从基线到 12 个月的变化
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空腹血糖（FBG）变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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血清空腹血糖（FBG）（mmol/L）
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从基线到 12 个月的变化
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体重指数变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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体重指数（BMI）体重/身高平方（kg/㎡）
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从基线到 12 个月的变化
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Kellgren-Lawrence (K/L) 等级变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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Kellgren-Lawrence (K/L) 等级
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从基线到 12 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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最低为 0 分，最高为 4 分，从极端的膝盖问题到没有膝盖问题。
各部分得分分别计算后，通过换算公式换算成百分比得分。
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从基线到 12 个月的变化
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症状评分变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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最低为 0 分，最高为 4 分，从极端的膝盖问题到没有膝盖问题。
各部分得分分别计算后，通过换算公式换算成百分比得分。
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从基线到 12 个月的变化
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日常生活活动评分变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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最低为 0 分，最高为 4 分，从极端的膝盖问题到没有膝盖问题。
各部分分数分别计算后，通过换算公式换算成百分比分数
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从基线到 12 个月的变化
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体育和娱乐功能得分变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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最低为 0 分，最高为 4 分，从极端的膝盖问题到没有膝盖问题。
各部分分数分别计算后，通过换算公式换算成百分比分数
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从基线到 12 个月的变化
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膝关节相关的生活质量评分变化
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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最低为 0 分，最高为 4 分，从极端的膝盖问题到没有膝盖问题。
各部分分数分别计算后，通过换算公式换算成百分比分数
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从基线到 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (预期的)
2023年8月2日
研究完成 (预期的)
2023年8月10日
研究注册日期
首次提交
2022年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月11日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ShenzhenPH meniscus001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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