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관절경 부분 반월판 절제술 시간 창

2023년 3월 10일 업데이트: Shenzhen People's Hospital

퇴행성 반월상연골 병변 환자의 무릎 기능에 대한 조기 대 지연 관절경 반월판 절제술의 효과

목적은 퇴행성 반월판 병변(DMLs) 환자에서 초기 관절경적 부분 반월판 절제술(APM)과 지연된 APM 사이의 무릎 기능 결과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

조기 APM 수술 또는 지연된 APM 수술이 DML 환자에게 더 많은 혜택을 줄 수 있습니다. 이 연구는 1년 추적 관찰 동안 DML 환자의 무릎 기능 결과에 대한 조기 APM 대 지연 APM 효과를 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, 중국, 121000
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 무릎 MRI를 기반으로 한 퇴행성 반월판 병변의 임상진단

제외 기준:

  • • 자동차 충돌이나 급성 스포츠 부상과 같은 급성 무릎 부상이 없어야 합니다.

    • 무릎 수술 이력이 없어야 합니다.
    • 류마티스성 관절염 또는 기형이 있는 심각한 무릎 골관절염이 없어야 합니다.
    • MRI에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
    • 심각한 심폐질환이 없어야 합니다.
    • 근골격계 또는 신경근 장애가 없어야 합니다.
    • 시각, 청각 또는 인지 능력이 좋아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이른 APM
3개월 및 6개월 이내 초기 APM 무릎 통증 증상
절차: 이른 APM
3개월 및 6개월 이내 초기 APM 무릎 통증 증상
활성 비교기: 지연된 APM
6개월 및 12개월 이내에 지연된 APM 무릎 통증 증상
절차: 지연된 APM
6개월 및 12개월 이내에 지연된 APM 무릎 통증 증상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)에는 다음을 포함하는 5개의 하위 척도가 있습니다. 통증(9개 항목); 기타 증상(7항목); 일상생활 활동(ADL, 17항목); 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크, 5개 항목); 및 무릎 관련 삶의 질(QoL, 4항목). 각 하위 척도는 0(심한 무릎 문제)에서 100(무릎 문제 없음)까지 별도로 채점됩니다.
기준선에서 최대 12개월까지 변경
International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가 양식(IKDC 점수) 변경
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
IKDC(International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form) 점수 설문지는 18개 항목(증상 7개 항목, 스포츠 활동 1개 항목, 일상 활동 9개 항목, 현재 무릎 기능 1개 항목)으로 구성되어 있습니다. 총 점수는 0에서 100까지의 값으로 변환되며 100은 가장 높은 무릎 기능을 나타내고 0은 최악을 나타냅니다.
기준선에서 최대 12개월까지 변경
Kellgren-Lawrence(K/L) 등급 변경
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
X선을 통한 Kellgren-Lawrence(K/L) 등급
기준선에서 최대 12개월까지 변경
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
Te WOMAC은 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)의 3개 하위 척도에서 24개 항목으로 구성된 환자를 위한 자가 평가 건강 상태 척도입니다. 모든 항목은 0(무증상)에서 4(매우 심함)까지 점수가 매겨지며 총점의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선에서 최대 12개월까지 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KOOS 통증 점수 변경
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다. 각 부분의 점수를 별도로 계산한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산합니다.
기준선에서 최대 12개월까지 변경
KOOS 증상 점수 변경
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다. 각 부분의 점수를 별도로 계산한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산합니다.
기준선에서 최대 12개월까지 변경
일상 생활 점수 변화의 KOOS 활동
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다. 각 부분의 점수를 별도로 계산한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산합니다.
기준선에서 최대 12개월까지 변경
스포츠 및 레크리에이션 점수 변경의 KOOS 기능
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다. 각 부분의 점수를 별도로 계산한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산합니다.
기준선에서 최대 12개월까지 변경
KOOS 무릎 관련 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월까지 변경
극심한 무릎 문제부터 무릎 문제가 없는 것까지 최소 0점, 최대 4점입니다. 각 부분의 점수를 별도로 계산한 후 환산식에 의해 백분율 점수로 환산합니다.
기준선에서 최대 12개월까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hongyu Wang, Doctor, Shenzhen People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SZlesions

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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