Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsvindue for artroskopisk delvis meniskektomi

10. marts 2023 opdateret af: Shenzhen People's Hospital

Effekt af tidlig vs forsinket artroskopisk partiel meniskektomi på knæfunktionen hos patienter med degenerative menisklæsioner

Formålet var at vurdere knæfunktionsudfald mellem tidlig artroskopisk partiel meniskektomi (APM) og forsinket APM for patienter med degenerative menisklæsioner (DML'er)

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvorvidt tidlig APM-kirurgi eller forsinket APM-kirurgi vil være mere gavnlig for patienter med DML. Undersøgelsen skulle bestemme den tidlige APM vs forsinket APM-effekt på knæfunktionsudfald for patienter med DML i 1 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Klinisk diagnose af degenerative menisklæsioner baseret på knæ-MR

Ekskluderingskriterier:

  • • Skal ikke være i stand til at have en akut knæskade såsom bilulykke eller akut sportsskade;

    • Skal ikke kunne have nogen knæoperationer historie;
    • Skal ikke kunne have leddegigt eller alvorlig knæartrose med deformitet;
    • Skal ikke kunne have kontraindikationer til MR;
    • Skal ikke kunne have nogen alvorlig hjerte-lungesygdom;
    • Skal ikke være i stand til at have funktionsnedsættelser i bevægeapparatet eller neuromuskulatur;
    • Skal kunne have god syn, hørelse eller kognitiv;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidlig APM
tidlig APM inden for 3 og 6 måneders knæsmerter
Procedure: tidlig APM
tidlig APM inden for 3 og 6 måneders knæsmerter
Aktiv komparator: forsinket APM
forsinket APM inden for 6 og 12 måneders knæsmerter
Procedure: forsinket APM
forsinket APM inden for 6 og 12 måneders knæsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade- og slidgigtresultatscore (KOOS) ændres
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS) indeholder fem underskalaer, herunder: Smerter (9 elementer); andre symptomer (7 genstande); Aktiviteter i det daglige liv (ADL, 17 genstande); Sport og fritidsfunktion (Sport/Rec, 5 genstande); og knæ-relateret livskvalitet (QoL, 4 genstande). Hver underskala bedømmes separat fra nul (ekstreme knæproblemer) til 100 (ingen knæproblemer)
ændring fra baseline op til 12 måneder
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC Score) ændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Den Internationale Knædokumentationskomité Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) score-spørgeskema indeholder 18 punkter (7 emner for symptomer, 1 emne for sportsaktivitet, 9 emner til daglige aktiviteter og 1 emne for nuværende knæfunktion.) Den samlede score omdannes til en værdi på en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den højeste knæfunktion, og 0 er den dårligste.
ændring fra baseline op til 12 måneder
Kellgren-Lawrence (K/L) karakterændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Kellgren-Lawrence (K/L) karakter via røntgen
ændring fra baseline op til 12 måneder
ændringen i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Te WOMAC er en selvvurderet sundhedsstatusskala for patienter, der består af 24 punkter i tre underskalaer af smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og fysisk funktion (17 punkter). Alle elementer er scoret fra 0 (asymptomatisk) til 4 (meget alvorlig), og den samlede score spænder fra 0 til 96, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer
ændring fra baseline op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS smertescore ændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen.
ændring fra baseline op til 12 måneder
KOOS symptomers score ændrer sig
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen.
ændring fra baseline op til 12 måneder
KOOS aktiviteter i dagligdagen ændrer sig
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen.
ændring fra baseline op til 12 måneder
KOOS funktion i sport og rekreation score ændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen.
ændring fra baseline op til 12 måneder
KOOS knæ relateret livskvalitetsscoreændring
Tidsramme: ændring fra baseline op til 12 måneder
Minimum er 0 point, maksimum er 4 point, fra ekstreme knæproblemer til ingen knæproblemer. Efter at scoren for hver del er beregnet separat, konverteres den til en procentscore ved hjælp af konverteringsformlen.
ændring fra baseline op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongyu Wang, Doctor, Shenzhen People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZlesions

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tidlig APM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner