Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsfönster för artroskopisk partiell meniskektomi

10 mars 2023 uppdaterad av: Shenzhen People's Hospital

Effekt av tidig vs fördröjd artroskopisk partiell meniskektomi på knäfunktionen hos patienter med degenerativa menisklesioner

Syftet var att bedöma knäfunktionsresultat mellan tidig artroskopisk partiell meniskektomi (APM) och fördröjd APM för patienter med degenerativa menisklesioner (DML)

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oavsett om tidig APM-operation eller fördröjd APM-operation kommer att vara mer fördelaktig för patienter med DML. Studien var att bestämma den tidiga APM kontra fördröjda APM-effekten på knäfunktionsresultat för patienter med DML under 1 års uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Klinisk diagnos av degenerativa menisklesioner baserad på knä-MR

Exklusions kriterier:

  • • Måste inte ha någon akut knäskada såsom bilolycka eller akut idrottsskada;

    • Måste inte ha någon anamnes på knäoperationer;
    • Måste inte ha någon reumatoid artrit eller allvarlig knäartros med missbildning;
    • Måste inte kunna ha några kontraindikationer mot MRT;
    • Måste inte kunna ha någon allvarlig hjärt- och lungsjukdom;
    • Måste inte ha några muskuloskeletala eller neuromuskulära funktionsnedsättningar;
    • Måste kunna ha god syn, hörsel eller kognitiv;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tidig APM
tidig APM inom 3 och 6 månaders knäsmärta symptom
Procedur: tidig APM
tidig APM inom 3 och 6 månaders knäsmärta symptom
Aktiv komparator: försenad APM
fördröjd APM inom 6 och 12 månaders knäsmärta symptom
Procedur: försenad APM
fördröjd APM inom 6 och 12 månaders knäsmärta symptom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och artros resultatresultat (KOOS) förändras
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Resultatresultatet för knäskada och artros (KOOS) har fem subskalor inklusive: Smärta (9 artiklar); andra symtom (7 artiklar); Activities of Daily Living (ADL, 17 poster); Sport- och rekreationsfunktion (Sport/Rec, 5 artiklar); och knärelaterad livskvalitet (Livskvalitet, 4 artiklar). Varje delskala poängsätts separat från noll (extrema knäproblem) till 100 (inga knäproblem)
ändra från baslinjen upp till 12 månader
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC Score) förändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form (IKDC) poängformulär innehåller 18 artiklar (7 artiklar för symtom, 1 objekt för sportaktivitet, 9 artiklar för dagliga aktiviteter och 1 objekt för nuvarande knäfunktion.) Den totala poängen omvandlas till ett värde på en skala från 0 till 100, där 100 representerar den högsta knäfunktionen och 0 är den sämsta.
ändra från baslinjen upp till 12 månader
Kellgren-Lawrence (K/L) betygsändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Kellgren-Lawrence (K/L) betyg via röntgen
ändra från baslinjen upp till 12 månader
förändringen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Te WOMAC är en självutvärderad hälsostatusskala för patienter som består av 24 poster i tre subskalor för smärta (5 poster), stelhet (2 poster) och fysisk funktion (17 poster). Alla objekt får poäng från 0 (asymtomatisk) till 4 (mycket svår), och den totala poängen varierar från 0 till 96, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
ändra från baslinjen upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS smärtpoäng förändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln.
ändra från baslinjen upp till 12 månader
KOOS symtompoäng ändras
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln.
ändra från baslinjen upp till 12 månader
KOOS aktiviteter i vardagen förändras
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln.
ändra från baslinjen upp till 12 månader
KOOS funktion i sport och rekreation poängförändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln.
ändra från baslinjen upp till 12 månader
KOOS knä-relaterad livskvalitetspoäng förändring
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 12 månader
Minimum är 0 poäng, max är 4 poäng, från extrema knäproblem till inga knäproblem. Efter att poängen för varje del har beräknats separat, omvandlas den till en procentpoäng med hjälp av konverteringsformeln.
ändra från baslinjen upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hongyu Wang, Doctor, ShenZhen People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

28 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SZlesions

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menisk lesion

Kliniska prövningar på tidig APM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera