Ventana de tiempo de meniscectomía parcial artroscópica
10 de marzo de 2023 actualizado por: Shenzhen People's Hospital
Efecto de la meniscectomía parcial artroscópica temprana versus tardía en la función de la rodilla de pacientes con lesiones degenerativas de menisco
El propósito fue evaluar los resultados de la función de la rodilla entre la meniscectomía parcial artroscópica temprana (APM) y la APM tardía para pacientes con lesiones degenerativas de menisco (DML)
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si la cirugía APM temprana o la cirugía APM tardía beneficiarán más a los pacientes con LMD.
El estudio tenía como objetivo determinar el efecto de la APM temprana frente a la APM tardía en los resultados de la función de la rodilla en pacientes con LMD durante un año de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121000
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Contacto:
- Yue Guo, Master
- Número de teléfono: 18841609587
- Correo electrónico: zhzm622@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Diagnóstico clínico de lesiones degenerativas de menisco basado en resonancia magnética de rodilla
Criterio de exclusión:
• No debe tener ninguna lesión aguda en la rodilla, como un accidente automovilístico o una lesión deportiva aguda;
- Debe poder no tener antecedentes de cirugías de rodilla;
- No debe tener artritis reumatoide ni artrosis grave de rodilla con deformidad;
- Debe poder no tener contraindicaciones para la resonancia magnética;
- Debe poder no tener una enfermedad cardiopulmonar grave;
- No debe poder tener impedimentos musculoesqueléticos o neuromusculares;
- Debe poder tener buena vista, audición o cognición;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: APM temprano
APM temprano dentro de los 3 y 6 meses síntomas de dolor de rodilla
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APM temprano dentro de los 3 y 6 meses síntomas de dolor de rodilla
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Comparador activo: APM retrasado
APM retrasado dentro de los síntomas de dolor de rodilla de 6 y 12 meses
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APM retrasado dentro de los síntomas de dolor de rodilla de 6 y 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio en la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) tiene cinco subescalas que incluyen: dolor (9 ítems); otros Síntomas (7 ítems); Actividades de la Vida Diaria (AVD, 17 ítems); Función Deporte y Recreación (Sport/Rec, 5 ítems); y calidad de vida relacionada con la rodilla (QoL, 4 ítems).
Cada subescala se califica por separado de cero (problemas extremos de rodilla) a 100 (sin problemas de rodilla)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio en el formulario de evaluación subjetiva de la rodilla (puntuación IKDC) del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El cuestionario de puntuación del Formulario de evaluación subjetiva de la rodilla (IKDC) del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla contiene 18 ítems (7 ítems para síntomas, 1 ítem para actividad deportiva, 9 ítems para actividades diarias y 1 ítem para la función actual de la rodilla).
La puntuación total se transforma en un valor en una escala de 0 a 100, donde 100 representa la función de rodilla más alta y 0 es la peor.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio de calificación de Kellgren-Lawrence (K/L)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Grado de Kellgren-Lawrence (K/L) mediante rayos X
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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el cambio en el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El WOMAC es una escala de estado de salud autoevaluada para pacientes que consta de 24 ítems en tres subescalas de dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
Todos los ítems se califican de 0 (asintomático) a 4 (muy grave), y la puntuación total varía de 0 a 96; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de dolor de KOOS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Después de calcular la puntuación de cada parte por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio en la puntuación de los síntomas de KOOS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Después de calcular la puntuación de cada parte por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio en la puntuación de las actividades de la vida diaria de KOOS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Después de calcular la puntuación de cada parte por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Función KOOS en el cambio de puntaje deportivo y recreativo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Después de calcular la puntuación de cada parte por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio en la puntuación de calidad de vida relacionada con la rodilla de KOOS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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El mínimo es 0 puntos, el máximo es 4 puntos, desde problemas extremos de rodilla hasta sin problemas de rodilla.
Después de calcular la puntuación de cada parte por separado, se convierte en una puntuación porcentual mediante la fórmula de conversión.
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongyu Wang, Doctor, Shenzhen People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
5 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SZlesions
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .