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Fenêtre de temps pour la méniscectomie partielle arthroscopique

10 mars 2023 mis à jour par: Shenzhen People's Hospital

Effet de la méniscectomie partielle arthroscopique précoce ou retardée sur la fonction du genou des patients présentant des lésions dégénératives du ménisque

L'objectif était d'évaluer les résultats de la fonction du genou entre la méniscectomie partielle arthroscopique précoce (APM) et l'APM retardée pour les patients présentant des lésions dégénératives du ménisque (DML)

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Que la chirurgie APM précoce ou la chirurgie APM retardée soit plus bénéfique pour les patients atteints de DML. L'étude visait à déterminer l'effet de l'APM précoce par rapport à l'effet de l'APM retardé sur les résultats de la fonction du genou chez les patients atteints de DML pour un suivi d'un an.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Song Wang, Master
  • Numéro de téléphone: 18085243269
  • E-mail: 2362380008@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Chine, 121000
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Contact:
          • Yue Guo, Master
          • Numéro de téléphone: 18841609587
          • E-mail: zhzm622@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Diagnostic clinique des lésions dégénératives du ménisque basé sur l'IRM du genou

Critère d'exclusion:

  • • Doit ne pas avoir de blessure aiguë au genou comme un accident de voiture ou une blessure sportive aiguë;

    • Doit pouvoir n'avoir aucun antécédent de chirurgie du genou ;
    • Doit pouvoir ne pas avoir de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose grave du genou avec déformation ;
    • Doit pouvoir n'avoir aucune contre-indication à l'IRM;
    • Doit être capable de ne pas avoir de maladie cardio-pulmonaire grave ;
    • Doit être capable de ne présenter aucune déficience musculo-squelettique ou neuromusculaire ;
    • Doit être capable d'avoir de bonnes capacités visuelles, auditives ou cognitives ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: APM précoce
APM précoce dans les 3 et 6 mois symptômes de douleur au genou
Procédure: APM précoce
APM précoce dans les 3 et 6 mois symptômes de douleur au genou
Comparateur actif: APM retardé
APM retardée dans les 6 et 12 mois symptômes de douleur au genou
Procédure: APM retardé
APM retardée dans les 6 et 12 mois symptômes de douleur au genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Le résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) contient cinq sous-échelles, notamment : la douleur (9 éléments) ; autres symptômes (7 éléments); Activités de la vie quotidienne (AVQ, 17 items); Fonction Sport et Loisirs (Sport/Loisirs, 5 items) ; et qualité de vie liée au genou (QoL, 4 items). Chaque sous-échelle est notée séparément de zéro (problèmes de genou extrêmes) à 100 (aucun problème de genou)
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Modification du formulaire d'évaluation subjective du genou (score IKDC) du Comité international de documentation du genou
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Le questionnaire de score du formulaire d'évaluation subjective du genou (IKDC) de l'International Knee Documentation Committee contient 18 éléments (7 éléments pour les symptômes, 1 élément pour l'activité sportive, 9 éléments pour les activités quotidiennes et 1 élément pour la fonction actuelle du genou). Le score total est transformé en une valeur sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant la fonction du genou la plus élevée et 0 la pire.
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Changement de grade Kellgren-Lawrence (K/L)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Grade Kellgren-Lawrence (K/L) par rayons X
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
le changement de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Le WOMAC est une échelle d'auto-évaluation de l'état de santé des patients composée de 24 éléments répartis en trois sous-échelles de douleur (5 éléments), de raideur (2 éléments) et de fonction physique (17 éléments). Tous les éléments sont notés de 0 (asymptomatique) à 4 (très sévère) et le score total varie de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus sévères
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur KOOS
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Le minimum est de 0 point, le maximum est de 4 points, des problèmes de genou extrêmes à aucun problème de genou. Une fois que le score de chaque partie est calculé séparément, il est converti en un score en pourcentage par la formule de conversion.
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Changement du score des symptômes du KOOS
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Le minimum est de 0 point, le maximum est de 4 points, des problèmes de genou extrêmes à aucun problème de genou. Une fois que le score de chaque partie est calculé séparément, il est converti en un score en pourcentage par la formule de conversion.
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Changement du score des activités de la vie quotidienne KOOS
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Le minimum est de 0 point, le maximum est de 4 points, des problèmes de genou extrêmes à aucun problème de genou. Une fois que le score de chaque partie est calculé séparément, il est converti en un score en pourcentage par la formule de conversion.
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Fonction KOOS dans le changement de score de sport et de loisirs
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Le minimum est de 0 point, le maximum est de 4 points, des problèmes de genou extrêmes à aucun problème de genou. Une fois que le score de chaque partie est calculé séparément, il est converti en un score en pourcentage par la formule de conversion.
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Changement du score de qualité de vie lié au genou KOOS
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois
Le minimum est de 0 point, le maximum est de 4 points, des problèmes de genou extrêmes à aucun problème de genou. Une fois que le score de chaque partie est calculé séparément, il est converti en un score en pourcentage par la formule de conversion.
changement de la ligne de base jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenzhen People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongyu Wang, Doctor, ShenZhen People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

5 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SZlesions

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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