Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Временное окно артроскопической частичной менискэктомии

10 марта 2023 г. обновлено: Shenzhen People's Hospital

Влияние ранней и отсроченной артроскопической парциальной менискэктомии на функцию коленного сустава у пациентов с дегенеративным поражением мениска

Цель состояла в том, чтобы оценить результаты функции колена между ранней артроскопической частичной менискэктомией (APM) и отсроченной APM для пациентов с дегенеративным поражением мениска (DML).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Независимо от того, ранняя или отсроченная операция APM принесет больше пользы пациентам с DML. Целью исследования было определить влияние ранней и отсроченной АРМ на исходы функции коленного сустава у пациентов с ДМЛ в ​​течение 1 года наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Song Wang, Master
  • Номер телефона: 18085243269
  • Электронная почта: 2362380008@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Китай, 121000
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Контакт:
          • Yue Guo, Master
          • Номер телефона: 18841609587
          • Электронная почта: zhzm622@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Клиническая диагностика дегенеративных поражений мениска на основе МРТ коленного сустава.

Критерий исключения:

  • • Должен не иметь острой травмы колена, такой как автомобильная авария или острая спортивная травма;

    • Должен быть в состоянии не иметь истории операций на колене;
    • Должен быть в состоянии не иметь ревматоидного артрита или серьезного остеоартрита коленного сустава с деформацией;
    • Должен иметь возможность не иметь противопоказаний к МРТ;
    • Должен быть в состоянии не иметь тяжелого сердечно-легочного заболевания;
    • Должен быть в состоянии не иметь опорно-двигательного аппарата или нервно-мышечных нарушений;
    • Должен иметь хорошее зрение, слух или когнитивные способности;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ранний APM
ранний APM в течение 3 и 6 месяцев симптомы боли в колене
Процедура: ранний APM
ранний APM в течение 3 и 6 месяцев симптомы боли в колене
Активный компаратор: отложенный APM
отсроченный АПМ в течение 6 и 12 месяцев симптомы боли в колене
Процедура: отложенный APM
отсроченный АПМ в течение 6 и 12 месяцев симптомы боли в колене

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) содержит пять подшкал, включая: боль (9 пунктов); другие симптомы (7 пунктов); Повседневная деятельность (ADL, 17 пунктов); Функция «Спорт и отдых» (Sport/Rec, 5 шт.); и связанное с коленом качество жизни (QoL, 4 пункта). Каждая подшкала оценивается отдельно от нуля (острые проблемы с коленями) до 100 (отсутствие проблем с коленями).
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение формы субъективной оценки коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава (оценка IKDC)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Опросник для субъективной оценки коленного сустава (IKDC) Международного комитета по документации коленного сустава содержит 18 пунктов (7 пунктов для симптомов, 1 пункт для занятий спортом, 9 пунктов для повседневной деятельности и 1 пункт для текущей функции колена). Общий балл преобразуется в значение по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует наивысшей функции колена, а 0 — наихудшей.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Келлгрен-Лоуренс (K/L) изменение класса
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Оценка Kellgren-Lawrence (K/L) с помощью рентгеновского снимка
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Te WOMAC представляет собой шкалу самооценки состояния здоровья пациентов, состоящую из 24 пунктов по трем подшкалам боли (5 пунктов), скованности (2 пункта) и физической функции (17 пунктов). Все пункты оцениваются от 0 (бессимптомное течение) до 4 (очень тяжелое течение), а общий балл колеблется от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли по KOOS
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Минимум 0 баллов, максимум 4 балла, от крайних проблем с коленом до отсутствия проблем с коленями. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Минимум 0 баллов, максимум 4 балла, от крайних проблем с коленом до отсутствия проблем с коленями. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение оценки повседневной деятельности KOOS
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Минимум 0 баллов, максимум 4 балла, от крайних проблем с коленом до отсутствия проблем с коленями. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Функция KOOS в изменении спортивных и рекреационных показателей
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Минимум 0 баллов, максимум 4 балла, от крайних проблем с коленом до отсутствия проблем с коленями. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение оценки качества жизни, связанное с коленным суставом, по шкале KOOS
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Минимум 0 баллов, максимум 4 балла, от крайних проблем с коленом до отсутствия проблем с коленями. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenzhen People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hongyu Wang, Doctor, ShenZhen People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SZlesions

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ранний APM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться