Janela de Tempo de Meniscectomia Parcial Artroscópica
10 de março de 2023 atualizado por: Shenzhen People's Hospital
Efeito da meniscectomia parcial artroscópica precoce versus tardia na função do joelho de pacientes com lesões degenerativas do menisco
O objetivo foi avaliar os resultados da função do joelho entre meniscectomia parcial artroscópica precoce (APM) e APM tardia para pacientes com lesões degenerativas do menisco (DMLs)
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se a cirurgia de APM precoce ou a cirurgia de APM tardia será mais benéfica para pacientes com DMLs.
O estudo foi para determinar o efeito APM precoce versus APM tardio nos resultados da função do joelho para pacientes com DMLs por 1 ano de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, China, 121000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contato:
- Yue Guo, Master
- Número de telefone: 18841609587
- E-mail: zhzm622@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Diagnóstico clínico de lesões degenerativas do menisco com base na ressonância magnética do joelho
Critério de exclusão:
• Deve ser capaz de não ter nenhuma lesão aguda no joelho, como acidente de carro ou lesão esportiva aguda;
- Deve ser capaz de não ter histórico de cirurgias no joelho;
- Deve ser capaz de não ter artrite reumatóide ou osteoartrite grave do joelho com deformidade;
- Deve ser capaz de não ter contra-indicações para ressonância magnética;
- Deve ser capaz de não ter nenhuma doença cardiopulmonar grave;
- Deve ser capaz de não ter deficiências musculoesqueléticas ou neuromusculares;
- Deve ser capaz de ter boa visão, audição ou cognitiva;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: APM precoce
APM precoce dentro de 3 e 6 meses sintomas de dor no joelho
|
APM precoce dentro de 3 e 6 meses sintomas de dor no joelho
|
|
Comparador Ativo: APM atrasado
APM atrasado em 6 e 12 meses sintomas de dor no joelho
|
APM atrasado em 6 e 12 meses sintomas de dor no joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS) muda
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) contém cinco subescalas, incluindo: Dor (9 itens); outros sintomas (7 itens); Atividades da Vida Diária (AVD, 17 itens); Função Sport and Recreation (Sport/Rec, 5 itens); e Qualidade de Vida relacionada ao joelho (QoL, 4 itens).
Cada subescala é pontuada separadamente de zero (problemas extremos no joelho) a 100 (sem problemas no joelho)
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
|
Alteração do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (Pontuação IKDC)
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
O questionário de pontuação do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) contém 18 itens (7 itens para sintomas, 1 item para atividade esportiva, 9 itens para atividades diárias e 1 item para função atual do joelho).
A pontuação total é transformada em um valor em uma escala de 0 a 100, sendo que 100 representa a maior função do joelho e 0 a pior.
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
|
Kellgren-Lawrence (K/L) mudança de grau
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
Grau Kellgren-Lawrence (K/L) via raio X
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
|
o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) mudou
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
O WOMAC é uma escala de autoavaliação do estado de saúde para pacientes, composta por 24 itens em três subescalas de dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens).
Todos os itens são pontuados de 0 (assintomático) a 4 (muito grave), e a pontuação total varia de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no escore de dor KOOS
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão.
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
|
Alteração na pontuação dos sintomas de KOOS
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão.
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
|
Mudança na pontuação das atividades da vida diária do KOOS
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão.
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
|
Função KOOS na mudança de pontuação de esporte e recreação
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão.
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
|
Mudança na pontuação de qualidade de vida relacionada ao joelho KOOS
Prazo: mudança da linha de base até 12 meses
|
O mínimo é 0 pontos, o máximo é 4 pontos, desde problemas extremos no joelho até nenhum problema no joelho.
Depois que a pontuação de cada parte é calculada separadamente, ela é convertida em uma pontuação percentual pela fórmula de conversão.
|
mudança da linha de base até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongyu Wang, Doctor, Shenzhen People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SZlesions
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .