Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artroskooppisen osittaisen meniskektomian aikaikkuna

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital

Varhaisen vs. viivästyneen artrroskooppisen osittaisen meniskektomian vaikutus potilaiden polvitoimintoihin, joilla on rappeuttavia nieluvaurioita

Tarkoituksena oli arvioida polven toiminnan tuloksia varhaisen artrroskooppisen osittaisen meniskektomian (APM) ja viivästyneen APM:n välillä potilailla, joilla on rappeuttavia meniskivaurioita (DML).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Onko varhainen APM-leikkaus vai viivästynyt APM-leikkaus enemmän hyötyä DML-potilaille. Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää varhainen APM vs. viivästynyt APM vaikutus polven toiminnan tuloksiin potilailla, joilla on DML: tä vuoden seurannan ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121000
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Degeneratiivisten meniskileesioiden kliininen diagnoosi polven MRI:n perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ei saa olla akuutteja polvivammoja, kuten autokolari tai akuutti urheiluvamma;

    • Ei tarvitse olla polvileikkauksia;
    • Ei saa olla nivelreumaa tai vakavaa polven nivelrikkoa, johon liittyy epämuodostumia;
    • MRI:lle ei saa olla vasta-aiheita;
    • Ei saa olla vakavaa sydän- ja keuhkosairautta;
    • Hänellä ei saa olla tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasvaurioita;
    • Täytyy olla hyvä näkö-, kuulo- tai kognitiivinen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhainen APM
varhainen APM 3 ja 6 kuukauden polvikipuoireet
Menettely: varhainen APM
varhainen APM 3 ja 6 kuukauden polvikipuoireet
Active Comparator: viivästynyt APM
viivästynyt APM 6 ja 12 kuukauden polvikipuoireiden sisällä
Menettely: viivästynyt APM
viivästynyt APM 6 ja 12 kuukauden polvikipuoireiden sisällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvivamman ja nivelrikkon tulospistemäärän (KOOS) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien: Kipu (9 kohtaa); muut Oireet (7 kohdetta); Päivittäisen elämän toiminnot (ADL, 17 kohdetta); Urheilu- ja virkistystoiminto (Sport/Rec, 5 tuotetta); ja polviin liittyvä elämänlaatu (QoL, 4 kohtaa). Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen nollasta (äärimmäiset polviongelmat) 100:aan (ei polviongelmia)
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivisen polven arviointilomakkeen (IKDC Score) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean subjektiivisen polven arviointilomakkeen (IKDC) pisteytyslomake sisältää 18 kohtaa (7 kohtaa oireille, 1 kohta urheilutoiminnalle, 9 kohta päivittäisille toimille ja 1 kohta polven nykyiselle toiminnalle.) Kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi asteikolla 0-100, jossa 100 edustaa korkeinta polven toimintaa ja 0 on huonoin.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kellgren-Lawrence (K/L) arvosanan vaihto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Kellgren-Lawrence (K/L) arvosana röntgenkuvan kautta
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Te WOMAC on potilaiden itsearvioitu terveydentila-asteikko, joka koostuu 24 kohdasta kivun (5 pistettä), jäykkyyden (2 kohtaa) ja fyysisen toiminnan (17 kohtaa) ala-asteikolla. Kaikki kohteet pisteytetään 0:sta (oireeton) 4:ään (erittäin vakava), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KOOS-kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
KOOS-oireiden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
KOOS-toiminnot päivittäisen elämisen tulos muuttuu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
KOOS-toiminto urheilun ja vapaa-ajan tulosten muutoksissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
KOOS polveen liittyvä elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Vähimmäispiste on 0 pistettä, maksimi 4 pistettä äärimmäisistä polviongelmista ei polviongelmiin. Kun kunkin osan pisteet on laskettu erikseen, se muunnetaan prosenttipisteiksi muunnoskaavalla.
muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongyu Wang, Doctor, ShenZhen People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZlesions

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meniskin vaurio

Kliiniset tutkimukset varhainen APM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa