보육교사 체중관리 프로그램 평가
2026년 3월 18일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
나의 체중-그들의 체중: 육아 환경에서 비만 관리를 위한 eHealth 개입
이 12개월 클러스터 임상 시험의 목표는 온라인 제공자 체중 관리 프로그램을 사용하여 보육 제공자의 건강 행동을 개선하는 것이 돌봄을 받는 2-5세 미취학 아동의 식이 및 신체 활동 행동에 의미 있는 변화를 유도하는지 평가하는 것입니다. 그리고 보육 환경.
연구 샘플에는 84개의 보육 센터가 포함됩니다. 포함: 센터장 84명, 2-5세 담임교사 168명, 2-5세 아동 672명.
일부 센터는 육아를 위한 온라인 영양 및 신체 활동 자가 평가(Go NAPSACC) 프로그램만 수행합니다. 이 프로그램은 보육 센터 책임자와 협력하여 아동 영양 및 신체 활동을 중심으로 센터를 변경하여 보육에 등록한 아동을 위한 더 건강한 습관을 육성합니다. 다른 센터에서는 Go NAPSACC Enhanced를 수행합니다. 여기에는 Go NAPSACC를 수행하는 센터 디렉터와 지원을 받아 온라인 체중 관리 프로그램을 수행하는 2-5세 교사가 포함됩니다.
연구원들은 Go NAPSACC 센터와 Go NAPSACC Enhanced 센터를 비교하여 어린이의 식습관과 신체 활동, 그리고 Go NAPSACC Enhanced 그룹 센터의 영양 및 신체 활동 환경이 더 많이 개선되었는지 확인할 것입니다. 또한 그들은 Go NAPSACC Enhanced를 사용하는 센터에서 교사의 체중, 식단의 질 및 신체 활동이 더 많이 개선되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 보육 제공자의 건강 행동 개선이 돌봄과 보육 환경에서 2-5세 미취학 아동의 식이 및 신체 활동 행동에 의미 있는 변화를 이끌어내는지 평가하기 위한 2그룹 군집 무작위 시험입니다.
조사관은 12개월 시험(6 제공자 체중 감소, 6개월 후 연락 없음).
구체적인 목표는 1) 2-5세 어린이의 식습관과 신체 활동 행동을 개선하는 것입니다.
2) 보육교사의 체중 및 체중 관련 행동(식이섭취 및 신체활동) 개선, 3) 어린이집 영양 및 신체활동 환경 개선
표준 Go NAPSACC에 무작위로 배정된 참가자는 센터 디렉터 참여 및 Go NAPSACC에 대한 안내에 중점을 둔 센터 전체 변화에 대한 지원을 받게 되며, 변화를 안내하는 대화형 온라인 도구에 대한 액세스가 제공되고 증거 기반 건강한 체중 관행을 채택하기 위해 노력할 때 지속적인 지원을 제공합니다. .
강화된 Go NAPSACC로 무작위 배정된 참가자는 기존의 Go NAPSACC 프로그램(앞서 설명)을 받게 됩니다. 또한 보육 제공자는 체중 관리 중재를 받게 됩니다.
체중 관리 개입은 사회적 인지 이론에 따라 진행되며 의도 형성, 목표 설정(6개월에 ≥5% 체중 감량)을 포함하여 식이 및 신체 활동 행동을 변화시키는 데 가장 효과적인 것으로 알려진 기술을 통합합니다.
및 12개월에 회복 없음),
자가 모니터링(다이어트, 신체 활동, 체중) 및 피드백.
참가자는 진보적인 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다.
신체 활동 프로그램(걷기, 조깅, 자전거 타기 등)은 "미국인을 위한 신체 활동 지침"에서 권장하는 주당 150분으로 점진적이고 적당한 강도로 처방됩니다.
활동적 시간(분) 목표 시작은 자체 보고된 현재 활동 수준을 기반으로 합니다. 0분/주 = 10분/일 목표; 1-59분/주 = 15분/일 목표, >60분/주 = 20분/일 목표.
에너지 감소 식단은 녹색(낮은 에너지: 자유롭게 섭취), 노란색(적당한 에너지: 적당히 섭취) 및 빨간색(높은 에너지: 아껴서 섭취)과 같이 에너지 함량별로 식품을 분류하는 Stop Light Diet 접근 방식을 따릅니다.
시작 체중은 맞춤형 적색 식품 제한을 제안하는 데 사용됩니다. 체중 감소 -
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
924
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Regan V Burney, PhD
- 전화번호: 336-971-7459
- 이메일: reganb@email.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erik Willis, PhD
- 전화번호: 704-541-4951
- 이메일: erik.willis@unc.edu
연구 장소
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7426
- 모병
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
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연락하다:
- Regan Burney, PhD
- 전화번호: 336-971-7459
- 이메일: reganb@email.unc.edu
-
수석 연구원:
- Erik Willis, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
보육 센터:
- 연중무휴
- 향후 2년 내에 폐쇄할 계획이 없는 라이선스
- 최소 1년 이상 운영
- 2-5세 어린이를 위한 최소 2개의 교실이 있어야 합니다.
- 2-5세 어린이에게 최소한 점심을 제공하십시오.
- 최근 6개월간 GoNAPSACC 참여 이력이 없을 것
- 각 교실의 2-5세 교실 제공자 2명과 학부모 4명이 연구 참여에 동의해야 합니다.
차일드 케어 제공자(이사 및 교사):
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 18세 이상.
- 교사 전용: 2-5세 교실에서 교사가 되어 보세요.
- 교사만 해당: 임신하지 않았거나 내년에 임신할 계획이 없음
어린이들:
- 참여 보육 교사와 함께 교실에 있어야 합니다.
- 2-5세이어야 합니다.
- 동의하는 주 간병인은 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
보육 센터:
- 비영어권 가정에만 서비스 제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 냅사크 가기
Go NAPSACC로 무작위 배정된 센터는 전통적인 Go NAPSACC 프로그램을 받게 됩니다.
여기에는 Go NAPSACC 구현 고문의 지원을 받아 Go NAPSACC 노력을 이끄는 센터 디렉터가 포함됩니다.
고문은 각 센터에 Go NAPSACC 및 해당 온라인 도구를 안내하고 이사가 6개월 동안 Go NAPSACC의 2주기를 통해 작업하는 동안 매월 감독을 확인합니다.
센터는 영양 및 신체 활동에 대한 자체 평가를 하고, 6개의 목표(각각 3개)를 선택하고, 실행 계획을 만들고, 선택한 목표를 달성하기 위한 조치를 취합니다.
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Go NAPSACC는 온라인 증거 기반 행동 개입으로 센터가 센터 전체의 건강한 체중 관행을 채택할 때 센터를 지원합니다.
아동 영양 및 신체 활동에 관한 센터 규정, 관행, 정책 및 전문성 개발의 모범 사례를 육성하여 보육 환경에 변화를 일으키고 돌봄을 받는 아동의 더 건강한 습관을 조성할 것으로 기대합니다.
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실험적: 향상된 NAPSACC 이동
Go NAPSACC Enhanced로 무작위 배정된 센터는 Active Comparator arm에 설명된 대로 전통적인 Go NAPSACC 프로그램을 받게 됩니다.
또한 보육 제공자는 6개월 동안 체중 관리 프로그램인 Go NAPSACC Cares를 동시에 받게 됩니다.
건강 교육자는 제공자에게 웹사이트와 해당 도구 및 리소스를 안내합니다.
제공자는 자체 평가를 받고 체중 유지 또는 체중 감소의 목표를 선택합니다.
그들은 수반되는 자원과 함께 18개의 수업을 듣게 될 것입니다.
웹사이트 내에서 그들은 체중, 신체 활동 및 적색 식품(다이어트 품질)을 자가 모니터링합니다.
공급자는 체중 관리 목표 및 진행 상황에 따라 일일 팁, 문자 메시지 또는 이메일을 통한 주간 알림, 맞춤형 주간 피드백을 받게 됩니다.
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센터는 개인 체중 관리 전략에 초점을 맞춘 온라인 체중 관리 개입뿐 아니라 Go NAPSACC 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 체중 관리 또는 감량 목표를 위한 증거 기반 전략의 채택을 지원하는 자료에 액세스할 수 있습니다.
사용된 행동 변화 전략은 개입 순응도를 높이고 체중 감소를 개선하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보육원에서 기준선에서 6개월까지의 어린이 식단 품질 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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2-5세 어린이가 섭취하는 음식의 식이 섭취량은 2-5세 교실에서 훈련되고 인증된 데이터 수집가가 DOCC(Diet Observation in Child Care)를 통해 평가합니다.
식이 섭취 데이터는 건강한 식습관 지수 2015(HEI2015) 점수를 계산하여 어린이의 식단 품질을 추정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며, 100에 가까운 점수는 더 높은 식단 품질을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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기준선에서 6개월로 보육원에서 아동의 비좌석 시간 변경
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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2~5세 어린이의 신체 활동은 GT3X+ 가속도계로 평가됩니다.
어린이는 데이터 수집 첫날에 피팅을 받고 연속 7일 동안 하루 24시간 동안 자주 사용하지 않는 손목에 가속도계를 착용합니다.
미취학 아동을 위해 개발된 컷 포인트는 아동의 가속도계 데이터에 적용되어 다양한 수준의 신체 활동(비좌식, 좌식, 가벼운 활동, 보통 활동 및 활발한 활동)에 소요된 시간(분)을 계산합니다.
비좌식 시간(가벼운 시간, 중간 시간 및 활발한 시간의 조합)이 이 연구의 주요 결과입니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에서 12개월로 보육원 어린이의 식습관 변화
기간: 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
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2-5세 어린이가 섭취하는 음식의 식이 섭취량은 2-5세 교실에서 훈련되고 인증된 데이터 수집가가 DOCC(Diet Observation in Child Care)를 통해 평가합니다.
식이 섭취 데이터는 건강한 식습관 지수 2015(HEI2015) 점수를 계산하여 어린이의 식단 품질을 추정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며, 100에 가까운 점수는 더 높은 식단 품질을 나타냅니다.
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개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
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6개월에서 12개월로 어린이 보육원에서 앉아 있지 않은 시간의 변화
기간: 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
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2~5세 어린이의 신체 활동은 GT3X+ 가속도계로 평가됩니다.
어린이는 데이터 수집 첫날에 피팅을 받고 연속 7일 동안 하루 24시간 동안 자주 사용하지 않는 손목에 가속도계를 착용합니다.
미취학 아동을 위해 개발된 컷 포인트는 아동의 가속도계 데이터에 적용되어 다양한 수준의 신체 활동(비좌식, 좌식, 가벼운 활동, 보통 활동 및 활발한 활동)에 소요된 시간(분)을 계산합니다.
앉아 있지 않은 시간(가벼운 시간, 보통 시간 및 활발한 시간의 조합)은 신체 활동 결과입니다.
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개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
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보육 제공자의 식단 품질 변화
기간: 개입 후 12개월까지의 기준선
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보육 제공자가 섭취하는 음식의 식이 섭취량은 주중 2일과 주말 1일 동안 ASA24(Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool)를 통해 자가 보고로 평가됩니다.
식이 섭취 데이터는 건강한 식습관 지수 2015(HEI2015) 점수를 계산하여 어린이의 식단 품질을 추정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-100이며, 100에 가까운 점수는 더 높은 식단 품질을 나타냅니다.
6개월 및 12개월에 기준선 및 개입 후 평가.
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개입 후 12개월까지의 기준선
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보육 제공자의 신체 활동 변화
기간: 개입 후 12개월까지의 기준선
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보육 제공자의 신체 활동은 GT3X+ 가속도계로 평가됩니다.
탁아 서비스 제공자는 데이터 수집 첫날에 피팅을 받고 연속 7일 동안 매일 24시간 동안 자주 사용하지 않는 손목에 가속도계를 착용합니다.
성인을 위해 개발된 컷 포인트는 다양한 수준의 신체 활동(좌식, 가벼운, 중간 및 격렬한)에서 보낸 시간을 계산하기 위해 보육 제공자 가속도계 데이터에 적용됩니다.
6개월 및 12개월에 기준선 및 개입 후 평가.
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개입 후 12개월까지의 기준선
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보육 제공자 가중치의 변화
기간: 개입 후 12개월까지의 기준선
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참가자가 신발을 벗고 가벼운 옷을 입고 있는 동안 현장 방문 아침에 인체 측정이 수집됩니다.
무게는 Seca 디지털 저울(분기별로 보정됨; seca, Chino, CA)을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 측정됩니다.
6개월 및 12개월에 기준선 및 개입 후 평가.
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개입 후 12개월까지의 기준선
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영양환경점수 변화
기간: 개입 후 12개월까지의 기준선
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각 센터의 영양 환경은 EPAO(Environment and Policy Assessment and Observation) 및 문서 검토를 사용하여 참여 교실에서 센터에서 이틀을 보내는 훈련되고 인증된 데이터 수집가에 의해 평가됩니다.
전반적인 영양 환경 점수는 0-21점 범위의 점수로 도출되며, 점수가 높을수록 더 나은(보다 지원적인) 영양 및 신체 활동 환경을 나타냅니다.
6개월 및 12개월에 기준선 및 개입 후 평가.
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개입 후 12개월까지의 기준선
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신체 활동 환경 점수의 변화
기간: 개입 후 12개월까지의 기준선
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각 센터의 물리적 환경은 EPAO(Environment and Policy Assessment and Observation) 및 문서 검토를 사용하여 참여 교실의 센터에서 이틀을 보내는 훈련되고 인증된 데이터 수집가에 의해 평가됩니다.
전반적인 신체 활동 환경 점수는 0-36점 범위의 점수로 도출되며, 점수가 높을수록 더 나은(보다 지원적인) 영양 및 신체 활동 환경을 나타냅니다.
6개월 및 12개월에 기준선 및 개입 후 평가.
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개입 후 12개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Willis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0257
- R01DK128174 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당되는 경우 노스캐롤라이나 대학교 채플 힐(UNC-CH)과 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
9개월부터 시작하여 출판 후 36개월 동안 계속됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC-CH와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
냅사크 가기에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware...완전한
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Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, Taiwan완전한
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Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research모병
-
Rigshospitalet, DenmarkAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital모병