Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af børnepasningspersonalets vægtstyringsprogram

18. marts 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Min vægt - deres vægt: e-sundhedsintervention til håndtering af fedme i børnepasningsindstillinger

Målet med dette 12-måneders kliniske klyngeforsøg er at evaluere, om forbedring af børnepasningsudbyderes sundhedsadfærd ved hjælp af et online vægtstyringsprogram fremkalder en meningsfuld ændring i kost- og fysisk aktivitetsadfærd hos 2-5-årige førskolebørn i deres varetægt. og børnepasningsmiljøet.

Undersøgelsen vil omfatte 84 børnepasningscentre. Herunder: 84 centerledere, 168 2-5-årige klasselærere, 672 2-5-årige børn.

Nogle centre vil kun lave online-programmet til selvevaluering af ernæring og fysisk aktivitet for børnepasning (Go NAPSACC). Dette program samarbejder med børnepasningscentre for at foretage ændringer i deres center omkring børns ernæring og fysisk aktivitet for at fremme sundere vaner for de børn, der er indskrevet i deres omsorg. Andre centre vil lave Go NAPSACC Enhanced. Dette vil omfatte centerledere, der laver Go NAPSACC, og 2-5-årige lærere, der laver et online vægtkontrolprogram med støtte.

Forskere vil sammenligne centre i Go NAPSACC med centre i Go NAPSACC Enhanced for at se, om der er større forbedringer i børns kostkvalitet og fysiske aktivitet, samt ernærings- og fysisk aktivitetsmiljøet i centre i Go NAPSACC Enhanced-gruppen. Derudover vil de se, om der er større forbedringer i lærernes vægt, kostkvalitet og fysiske aktivitet i centre, der bruger Go NAPSACC Enhanced.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en to-gruppe klynget randomiseret undersøgelse for at evaluere, om forbedring af børnepasningsudbyderes sundhedsadfærd fremkalder meningsfuld ændring i kost- og fysisk aktivitetsadfærd hos 2-5-årige førskolebørn i deres omsorg og børnepasningsmiljøet. Efterforskerne vil randomisere (efter center, 1:1-forhold) 84 børnepasningscentre, 168 børnepasningsudbydere og 672 børn fra disse centre til en af ​​to grupper (standard Go NAPSACC eller Go NAPSACC forbedret) i en 12 måneders prøveperiode (6 måneder udbyder vægttab; 6 måneder ingen kontakt opfølgning). De specifikke mål er at 1) forbedre kostkvaliteten og fysisk aktivitetsadfærd hos 2-5-årige børn. 2) forbedre vægt- og vægtrelateret adfærd (kostindtag og fysisk aktivitet) hos børnepasningsudbydere, og 3) forbedre ernærings- og fysisk aktivitetsmiljøer på børnepasningscentre. Deltagere, der er randomiseret til standard Go NAPSACC, vil modtage støtte til centeromfattende ændringer med fokus på at engagere centerledere og orientere dem til Go NAPSACC, givet adgang til interaktive onlineværktøjer, der guider forandringer, og yde løbende støtte, mens de arbejder på at indføre evidensbaserede sund vægtpraksis . Deltagere randomiseret til Go NAPSACC forstærket vil modtage det traditionelle Go NAPSACC-program (tidligere beskrevet); desuden vil børnepasningsudbydere modtage en vægtstyringsindsats. Vægtstyringsinterventionen vil blive styret af social kognitiv teori og integrere teknikker, der vides at være mest effektive til at ændre kost- og fysisk aktivitetsadfærd, herunder intentionsdannelse, målsætning (≥5 % vægttab efter 6 mdr.). og ingen genvinding ved 12 mdr.), selvkontrol (kost, fysisk aktivitet, vægt) og feedback. Deltagerne vil modtage et progressivt fysisk aktivitetsprogram. Det fysiske aktivitetsprogram (gåture, jogging, cykling osv.) vil være progressivt og ordineret med en moderat intensitet som anbefalet "Retningslinjerne for fysisk aktivitet for amerikanere" på 150 min/uge. Startmål for aktive minutter vil være baseret på selvrapporterede aktuelle aktivitetsniveauer: 0 min/uge = 10 min/dag mål; 1-59 min/uge = 15/min/dag mål, >60 min/uge = 20 min/dag mål. Den reducerede energidiæt vil følge Stop Light Diet-tilgangen, som kategoriserer fødevarer efter energiindhold: grøn (lav energi: indtag frit), gul (moderat energi: indtag med måde) og rød (høj energi: indtag sparsomt). Startvægten vil blive brugt til at foreslå skræddersyede grænser for rød mad: Vægttab -

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

924

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7426
        • Rekruttering
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erik Willis, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børnepasningscentre:

  • Vær åben året rundt
  • Licenseret uden planer om at lukke i de næste 2 år
  • Har været i drift i mindst 1 år
  • Hav mindst to klasseværelser, der betjener børn på 2-5 år
  • Server mindst frokost til de 2-5-årige børn
  • Har ingen historie med Go NAPSACC-deltagelse i de sidste 6 måneder
  • To 2-5-årige klasseværelsesudbydere og 4 forældre fra hvert klasseværelse skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Børnepasningsudbydere (direktører og lærere):

  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Kun lærer: Vær lærer i et 2-5-årigt klasseværelse.
  • Kun lærer: Ikke gravid eller planlægger at blive gravid i det næste år

Børn:

  • Vær i et klasseværelse med en deltagende børnepasningslærer.
  • Vær 2-5 år gammel.
  • Den samtykkende primære omsorgsperson skal kunne læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

Børnepasningscentre:

  • Betjen kun ikke-engelsktalende familier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gå til NAPSACC
Centrene randomiseret til Go NAPSACC vil modtage det traditionelle Go NAPSACC-program. Dette vil omfatte centerdirektøren, der leder Go NAPSACC-indsatsen med støtte fra en Go NAPSACC-implementeringsrådgiver. Rådgiveren vil orientere hvert center til Go NAPSACC og dets onlineværktøjer og tjekke ind månedligt med direktører, mens de arbejder gennem 2 cyklusser af Go NAPSACC over 6 måneder. Centrene vil tage selvevalueringer af ernæring og fysisk aktivitet, vælge 6 mål (3 fra hver), lave handlingsplaner og handle for at nå deres valgte mål.
Adfærdsmæssigt: Gå til NAPSACC
Go NAPSACC er en online evidensbaseret adfærdsintervention, der støtter centre, når de anvender sund vægtpraksis i hele centeret. Den forudser at skabe forandringer i børnepasningsmiljøet gennem fremme af bedste praksis i centerbestemmelser, praksis, politikker og faglig udvikling omkring børns ernæring og fysisk aktivitet og til gengæld fremme sundere vaner hos børnene i deres pleje.
Eksperimentel: Gå til NAPSACC Enhanced
Centre, der er randomiseret til Go NAPSACC Enhanced vil modtage det traditionelle Go NAPSACC-program som beskrevet i Active Comparator-armen. Derudover vil børnepasningsudbydere samtidig modtage et vægtstyringsprogram, Go NAPSACC Cares over 6 måneder. Sundhedspædagogen vil orientere udbydere med hjemmesiden og dens værktøjer og ressourcer. Udbydere vil tage en selvevaluering og vælge et mål om vægtvedligeholdelse eller vægttab. De skal igennem 18 lektioner med tilhørende ressourcer. På hjemmesiden vil de selv overvåge deres vægt, fysiske aktivitet og røde fødevarer (diætkvalitet). Udbydere vil modtage daglige tips, ugentlige påmindelser via sms eller e-mail og skræddersyet ugentlig feedback baseret på deres vægtstyringsmål og fremskridt.
Adfærdsmæssigt: Gå til NAPSACC Enhanced
Centrene vil modtage Go NAPSACC-programmet samt en online vægtstyringsintervention, der fokuserer på personlige vægtstyringsstrategier. Deltagerne vil have adgang til materialer, der vil understøtte deres vedtagelse af evidensbaserede strategier for deres vægtkontrol eller tabsmål. De anvendte adfærdsændringsstrategier er beregnet til at øge interventionsadhærens og forbedre vægttab.
Andre navne:
  • Gå til NAPSACC Cares

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns kostkvalitet i børnepasningen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Kostindtag af mad indtaget af 2-5-årige børn vil blive vurderet via Diætobservation i børnepasning (DOCC) af en uddannet og certificeret dataindsamler i det 2-5-årige klasseværelse. Kostindtagsdata vil blive brugt til at beregne Healthy Eating Index 2015 (HEI2015) score for at producere et estimat af børns kostkvalitet. Scorer spænder fra 0-100, hvor score tættere på 100 indikerer højere kostkvalitet.
Baseline og 6 måneder efter intervention
Ændring i børns ikke-siddende tid i børnepasningen fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter intervention
Fysisk aktivitet for børn i alderen 2-5 år vil blive vurderet med et GT3X+ accelerometer. Børn monteres på den første dag af dataindsamling og bærer accelerometeret på deres ikke-dominante håndled i 24 timer i døgnet over 7 på hinanden følgende dage. Cut-points udviklet til børn i førskolealderen vil blive anvendt på børns accelerometerdata for at beregne minutter brugt på forskellige niveauer af fysisk aktivitet (i alt ikke-siddende, stillesiddende, let, moderat og kraftigt). Ikke-siddende tid (let, moderat og kraftig kombineret) er det primære resultat for denne undersøgelse.
Baseline og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns kostkvalitet i børnepasningen fra 6 til 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb og 12 måneder efter indgreb
Kostindtag af mad indtaget af 2-5-årige børn vil blive vurderet via Diætobservation i børnepasning (DOCC) af en uddannet og certificeret dataindsamler i det 2-5-årige klasseværelse. Kostindtagsdata vil blive brugt til at beregne Healthy Eating Index 2015 (HEI2015) score for at producere et estimat af børns kostkvalitet. Scorer spænder fra 0-100, hvor score tættere på 100 indikerer højere kostkvalitet.
6 måneder efter indgreb og 12 måneder efter indgreb
Ændring i børns ikke-siddende tid i børnepasningen fra 6 til 12 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb og 12 måneder efter indgreb
Fysisk aktivitet for børn i alderen 2-5 år vil blive vurderet med et GT3X+ accelerometer. Børn monteres på den første dag af dataindsamling og bærer accelerometeret på deres ikke-dominante håndled i 24 timer i døgnet over 7 på hinanden følgende dage. Cut-points udviklet til børn i førskolealderen vil blive anvendt på børns accelerometerdata for at beregne minutter brugt på forskellige niveauer af fysisk aktivitet (i alt ikke-siddende, stillesiddende, let, moderat og kraftigt). Ikke-siddende tid (let, moderat og kraftig kombineret) er resultatet af fysisk aktivitet.
6 måneder efter indgreb og 12 måneder efter indgreb
Ændring i børnepasningsudbyderes kostkvalitet
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Kostindtag af mad indtaget af børnepasningsudbydere vil blive vurderet ved selvrapportering gennem Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24) over 2 hverdage og 1 weekenddag. Kostindtagsdata vil blive brugt til at beregne Healthy Eating Index 2015 (HEI2015) score for at producere et estimat af børns kostkvalitet. Scorer spænder fra 0-100, hvor score tættere på 100 indikerer højere kostkvalitet. Vurderet ved baseline og post-intervention i måned 6 og 12.
Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Ændring i børnepasningsudbyderes fysiske aktivitet
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Børnepasningsudbyderes fysiske aktivitet vil blive vurderet af et GT3X+ accelerometer. Børnepasningsudbydere monteres på den første dag af dataindsamling og bærer accelerometeret på deres ikke-dominante håndled i 24 timer i døgnet over 7 på hinanden følgende dage. Cut-points udviklet til voksne vil blive anvendt på børnepasningsudbyderes accelerometerdata for at beregne minutter brugt på forskellige niveauer af fysisk aktivitet (stillesiddende, let, moderat og kraftig). Vurderet ved baseline og post-intervention i måned 6 og 12.
Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Ændring i børneplejers vægt
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Antropometri vil blive indsamlet om morgenen efter besøget på stedet, mens deltagerne er i let tøj med sko fjernet. Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en Seca digital vægt (kalibreret kvartalsvis; seca, Chino, CA). Vurderet ved baseline og post-intervention i måned 6 og 12.
Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Ændring i ernæringsmiljøscore
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Hvert centers ernæringsmiljø vil blive vurderet af uddannede og certificerede dataindsamlere, som tilbringer to dage på centret i et deltagende klasseværelse ved hjælp af Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) og Document Review. En overordnet ernæringsmiljøscore vil blive udledt med scorer fra 0-21, hvor højere score indikerer bedre (mere understøttende) ernærings- og fysisk aktivitetsmiljøer. Vurderet ved baseline og post-intervention i måned 6 og 12.
Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Ændring i fysisk aktivitetsmiljøscore
Tidsramme: Baseline gennem 12 måneder efter intervention
Hvert centers fysiske miljø vil blive vurderet af uddannede og certificerede dataindsamlere, som tilbringer to dage på centret i et deltagende klasseværelse ved hjælp af Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) og Document Review. En samlet score for fysisk aktivitetsmiljø vil blive udledt med score fra 0-36, hvor højere score indikerer bedre (mere understøttende) ernærings- og fysiske aktivitetsmiljøer. Vurderet ved baseline og post-intervention i måned 6 og 12.
Baseline gennem 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Willis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0257
  • R01DK128174 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina-Chapel Hill (UNC-CH).

IPD-delingstidsramme

Begyndende ved 9 måneder og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en eksekveret aftale om databrug/deling med UNC-CH.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gå til NAPSACC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner