Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu řízení hmotnosti personálu péče o děti

18. března 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Moje váha-jejich váha: Intervence eHealth pro zvládání obezity v prostředí péče o děti

Cílem této 12měsíční klastrové klinické studie je vyhodnotit, zda zlepšení zdravotního chování poskytovatelů péče o děti pomocí online programu řízení hmotnosti poskytovatele vyvolává smysluplnou změnu v chování ve stravě a fyzické aktivitě u 2-5letých předškolních dětí v jejich péči. a prostředí péče o dítě.

Studijní vzorek bude zahrnovat 84 center péče o děti. Z toho: 84 ředitelů středisek, 168 třídních učitelů ve věku 2-5 let, 672 dětí ve věku 2-5 let.

Některá centra budou provádět pouze online program Sebehodnocení výživy a fyzické aktivity pro péči o děti (Go NAPSACC). Tento program spolupracuje s řediteli center péče o děti, aby provedli změny v jejich centru týkajícím se výživy dětí a fyzické aktivity s cílem podpořit zdravější návyky dětí zařazených do jejich péče. Ostatní centra budou dělat Go NAPSACC Enhanced. To bude zahrnovat ředitele středisek, kteří provádějí Go NAPSACC, a učitele ve věku 2–5 let, kteří provádějí online program pro regulaci hmotnosti s podporou.

Výzkumníci budou porovnávat centra v Go NAPSACC s centry v Go NAPSACC Enhanced, aby zjistili, zda došlo k většímu zlepšení v kvalitě dětské stravy a fyzické aktivity, stejně jako ve výživě a prostředí fyzické aktivity center ve skupině Go NAPSACC Enhanced. Kromě toho uvidí, zda došlo k většímu zlepšení hmotnosti učitelů, kvality stravy a fyzické aktivity v centrech využívajících Go NAPSACC Enhanced.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je seskupená randomizovaná studie sestávající ze dvou skupin, která má vyhodnotit, zda zlepšení zdravotního chování poskytovatelů péče o děti vyvolává smysluplnou změnu v chování ve stravě a fyzické aktivitě u 2-5letých předškolních dětí v jejich péči a v prostředí péče o děti. Vyšetřovatelé randomizují (podle centra, poměr 1:1) 84 center péče o děti, 168 poskytovatelů péče o děti a 672 dětí z těchto center do jedné ze dvou skupin (standardní Go NAPSACC nebo Go NAPSACC vylepšené) pro 12měsíční studii (6 měsíce hubnutí poskytovatele; 6 měsíců bez kontaktního sledování). Konkrétní cíle jsou 1) zlepšit kvalitu stravy a pohybové aktivity u 2-5letých dětí. 2) zlepšit chování související s hmotností a hmotností (příjem stravy a fyzická aktivita) poskytovatelů péče o děti a 3) zlepšit prostředí týkající se výživy a fyzické aktivity v centrech péče o děti. Účastníci randomizovaní do standardních Go NAPSACC získají podporu pro změny v celém centru se zaměřením na zapojení ředitelů středisek a jejich orientaci na Go NAPSACC, přičemž jim bude poskytnut přístup k interaktivním online nástrojům, které vedou změny, a bude jim poskytnuta nepřetržitá podpora při práci na osvojení praxe zdravé hmotnosti založené na důkazech. . Účastníci randomizovaní do Go NAPSACC vylepšeného obdrží tradiční program Go NAPSACC (popsaný dříve); poskytovatelé péče o děti navíc dostanou zásah na regulaci hmotnosti. Intervence v oblasti řízení hmotnosti se bude řídit teorií sociálního poznání a integrovat techniky, o nichž je známo, že jsou nejúčinnější pro změnu diety a chování při fyzické aktivitě, včetně vytváření záměrů, stanovení cílů (≥5% ztráta hmotnosti za 6 měsíců. a žádný návrat po 12 měs.), sebemonitorování (strava, fyzická aktivita, hmotnost) a zpětná vazba. Účastníci obdrží program progresivní pohybové aktivity. Program fyzické aktivity (chůze, jogging, jízda na kole atd.) bude progresivní a bude předepisován se střední intenzitou, jak je doporučeno „Pokyny pro fyzickou aktivitu pro Američany“ 150 min/týden. Počáteční cíl aktivních minut bude založen na vlastních úrovních aktuální aktivity: 0 min/týden = cíl 10 min/den; 1–59 min/týden = cíl 15/min/den, >60 min/týden = cíl 20 min/den. Snížená energetická dieta se bude řídit přístupem Stop Light Diet, který kategorizuje potraviny podle energetického obsahu: zelená (nízká energie: konzumujte volně), žlutá (střední energie: konzumujte s mírou) a červená (vysoká energie: konzumujte střídmě). Počáteční váha bude použita k navržení přizpůsobených limitů červeného jídla: Hubnutí -

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

924

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7426
        • Nábor
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erik Willis, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Centra péče o děti:

  • Buďte otevřeni celoročně
  • Licencováno bez plánů na uzavření v příštích 2 letech
  • V provozu minimálně 1 rok
  • Mít alespoň dvě třídy sloužící dětem ve věku 2-5 let
  • Dětem ve věku 2-5 let podávejte alespoň oběd
  • Nemáte žádnou historii účasti na Go NAPSACC v posledních 6 měsících
  • Souhlas s účastí ve studii musí poskytnout dva učitelé ve věku 2–5 let a 4 rodiče z každé třídy

Poskytovatelé péče o děti (ředitelé a učitelé):

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Pouze učitel: Buďte učitelem ve třídě pro děti ve věku 2–5 let.
  • Pouze učitel: Nejsem těhotná, ani neplánuje otěhotnět v příštím roce

Děti:

  • Být ve třídě se zúčastněným učitelem péče o děti.
  • Být 2-5 let.
  • Souhlasný primární pečovatel musí být schopen číst anglicky

Kritéria vyloučení:

Centra péče o děti:

  • Slouží pouze rodinám, které nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přejít NAPSACC
Centra náhodně vybraná do Go NAPSACC obdrží tradiční program Go NAPSACC. To bude zahrnovat ředitele centra vedoucího úsilí Go NAPSACC s podporou poradce pro implementaci Go NAPSACC. Poradce nasměruje každé centrum na Go NAPSACC a jeho online nástroje a každý měsíc se bude kontrolovat s řediteli, kteří procházejí 2 cykly Go NAPSACC po dobu 6 měsíců. Centra provedou sebehodnocení výživy a fyzické aktivity, vyberou 6 cílů (3 z každého), vytvoří akční plány a přijmou opatření k dosažení svých zvolených cílů.
Behaviorální: Přejít NAPSACC
Go NAPSACC je online behaviorální intervence založená na důkazech, která podporuje centra při přijímání praktik zdravé hmotnosti v celém centru. Očekává vytvoření změny v prostředí péče o děti prostřednictvím podpory osvědčených postupů v ustanoveních středisek, postupů, politik a profesionálního rozvoje v oblasti výživy dětí a fyzické aktivity a na oplátku podporuje zdravější návyky u dětí v jejich péči.
Experimentální: Přejít NAPSACC Enhanced
Centra náhodně vybraná do Go NAPSACC Enhanced obdrží tradiční program Go NAPSACC, jak je popsáno v části Active Comparator. Kromě toho poskytovatelé péče o děti současně obdrží program pro regulaci hmotnosti Go NAPSACC Cares po dobu 6 měsíců. Zdravotní pedagog bude orientovat poskytovatele s webem a jeho nástroji a zdroji. Poskytovatelé provedou sebehodnocení a zvolí cíl udržení hmotnosti nebo snížení hmotnosti. Projdou 18 lekcemi s doprovodnými zdroji. Na webu budou sami sledovat svou váhu, fyzickou aktivitu a červené potraviny (kvalitu stravy). Poskytovatelé obdrží denní tipy, týdenní připomenutí prostřednictvím textové zprávy nebo e-mailu a týdenní zpětnou vazbu na míru na základě jejich cílů a pokroku v oblasti řízení hmotnosti.
Behaviorální: Přejít NAPSACC Enhanced
Centra obdrží program Go NAPSACC a také on-line intervenci v oblasti řízení hmotnosti, která se zaměřuje na osobní strategie řízení hmotnosti. Účastníci budou mít přístup k materiálům, které podpoří jejich přijetí strategií založených na důkazech pro jejich cíle v oblasti řízení hmotnosti nebo hubnutí. Používané strategie změny chování mají za cíl zvýšit adherenci k intervenci a zlepšit úbytek hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Jdi NAPSACC Cares

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality dětské stravy v péči o děti z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
Dietní příjem potravy zkonzumované 2-5letými dětmi bude hodnocen prostřednictvím Diet Observation in Child Care (DOCC) vyškoleným a certifikovaným sběratelem dat ve třídě 2-5letých dětí. Údaje o dietním příjmu budou použity k výpočtu skóre Indexu zdravého stravování 2015 (HEI2015), aby se vytvořil odhad kvality dětské stravy. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde skóre blížící se 100 znamená vyšší kvalitu stravy.
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
Změna doby, kdy děti nesedají v péči o děti z výchozího stavu na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
Fyzická aktivita dětí ve věku 2-5 let bude hodnocena akcelerometrem GT3X+. Děti jsou nasazeny v první den sběru dat a nosí akcelerometr na nedominantním zápěstí po dobu 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Mezní body vyvinuté pro děti předškolního věku budou aplikovány na data z akcelerometru dětí pro výpočet minut strávených při různých úrovních fyzické aktivity (celková nesedivá, sedavá, lehká, střední a intenzivní). Primárním výsledkem této studie je doba bez sezení (lehká, střední a intenzivní kombinovaná doba).
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality dětské stravy v péči o děti od 6 do 12 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Dietní příjem potravy zkonzumované 2-5letými dětmi bude hodnocen prostřednictvím Diet Observation in Child Care (DOCC) vyškoleným a certifikovaným sběratelem dat ve třídě 2-5letých dětí. Údaje o dietním příjmu budou použity k výpočtu skóre Indexu zdravého stravování 2015 (HEI2015), aby se vytvořil odhad kvality dětské stravy. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde skóre blížící se 100 znamená vyšší kvalitu stravy.
6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Změna doby, kdy děti nesedají v péči o děti z 6 na 12 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Fyzická aktivita dětí ve věku 2-5 let bude hodnocena akcelerometrem GT3X+. Děti jsou nasazeny v první den sběru dat a nosí akcelerometr na nedominantním zápěstí po dobu 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Mezní body vyvinuté pro děti předškolního věku budou aplikovány na data z akcelerometru dětí pro výpočet minut strávených při různých úrovních fyzické aktivity (celková nesedivá, sedavá, lehká, střední a intenzivní). Nesedavý čas (lehký, střední a intenzivní v kombinaci) je výsledkem fyzické aktivity.
6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
Změna kvality stravy poskytovatelů péče o děti
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Dietní příjem potravin zkonzumovaných poskytovateli péče o děti bude posuzován na základě vlastního hlášení prostřednictvím Automated Self-Administrated Dietary Assessment Tool (ASA24) během 2 pracovních dnů a 1 víkendového dne. Údaje o dietním příjmu budou použity k výpočtu skóre Indexu zdravého stravování 2015 (HEI2015), aby se vytvořil odhad kvality dětské stravy. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde skóre blížící se 100 znamená vyšší kvalitu stravy. Hodnoceno na začátku a po intervenci v 6. a 12. měsíci.
Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Změna ve fyzické aktivitě poskytovatelů péče o děti
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Fyzická aktivita poskytovatelů péče o děti bude hodnocena akcelerometrem GT3X+. Poskytovatelé péče o děti jsou vybaveni v první den sběru dat a nosí akcelerometr na svém nedominantním zápěstí po dobu 24 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Mezní hodnoty vyvinuté pro dospělé budou aplikovány na data z akcelerometru poskytovatelů péče o děti pro výpočet minut strávených při různých úrovních fyzické aktivity (sedavá, lehká, střední a intenzivní). Hodnoceno na začátku a po intervenci v 6. a 12. měsíci.
Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Změna hmotnosti poskytovatelů péče o děti
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Antropometrie budou shromažďovány ráno v den návštěvy na místě, zatímco účastníci budou ve světlém oblečení a bez bot. Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg pomocí digitální váhy Seca (kalibrované čtvrtletně; seca, Chino, CA). Hodnoceno na začátku a po intervenci v 6. a 12. měsíci.
Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Změna ve skóre nutričního prostředí
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Výživové prostředí každého centra bude vyhodnoceno vyškolenými a certifikovanými sběrateli dat, kteří stráví dva dny ve středisku v participující třídě pomocí Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) a Document Review. Celkové skóre nutričního prostředí bude odvozeno se skóre v rozmezí 0-21, kde vyšší skóre značí lepší (podporující) prostředí pro výživu a fyzickou aktivitu. Hodnoceno na začátku a po intervenci v 6. a 12. měsíci.
Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Změna ve skóre prostředí fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci
Fyzické prostředí každého centra bude vyhodnoceno vyškolenými a certifikovanými sběrateli dat, kteří stráví dva dny ve středisku v participující třídě pomocí Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) a Document Review. Celkové skóre prostředí fyzické aktivity bude odvozeno se skóre v rozmezí 0-36, kde vyšší skóre značí lepší (více podpůrnou) výživu a prostředí fyzické aktivity. Hodnoceno na začátku a po intervenci v 6. a 12. měsíci.
Výchozí stav do 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Willis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0257
  • R01DK128174 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s University of North Carolina-Chapel Hill (UNC-CH).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC-CH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přejít NAPSACC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit