Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del programa de control de peso del personal de cuidado infantil

18 de marzo de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mi peso: su peso: intervención de salud electrónica para controlar la obesidad en entornos de cuidado infantil

El objetivo de este ensayo clínico grupal de 12 meses es evaluar si mejorar los comportamientos de salud de los proveedores de cuidado infantil mediante un programa de control de peso en línea genera un cambio significativo en los comportamientos dietéticos y de actividad física en niños en edad preescolar de 2 a 5 años bajo su cuidado. y el ambiente de cuidado infantil.

La muestra del estudio incluirá 84 centros de cuidado infantil. Incluyendo: 84 directores de centro, 168 maestros de aula de 2 a 5 años, 672 niños de 2 a 5 años.

Algunos centros solo realizarán el programa en línea Autoevaluación de nutrición y actividad física para el cuidado infantil (Go NAPSACC). Este programa trabaja con los directores de los centros de cuidado infantil para realizar cambios en su centro en torno a la nutrición infantil y la actividad física para fomentar hábitos más saludables para los niños inscritos en su cuidado. Otros centros harán Go NAPSACC Enhanced. Esto incluirá directores de centros que hagan Go NAPSACC y maestros de 2 a 5 años que hagan un programa de control de peso en línea con apoyo.

Los investigadores compararán los centros en Go NAPSACC con los centros en Go NAPSACC Enhanced para ver si hay mayores mejoras en la calidad de la dieta y la actividad física de los niños, así como en el entorno de nutrición y actividad física de los centros en el grupo Go NAPSACC Enhanced. Además, verán si hay mayores mejoras en el peso, la calidad de la dieta y la actividad física de los maestros en los centros que usan Go NAPSACC Enhanced.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo aleatorio agrupado de dos grupos para evaluar si mejorar los comportamientos de salud de los proveedores de cuidado infantil provoca un cambio significativo en los comportamientos dietéticos y de actividad física en los niños en edad preescolar de 2 a 5 años bajo su cuidado y en el entorno de cuidado infantil. Los investigadores aleatorizarán (por centro, proporción 1:1) 84 centros de cuidado infantil, 168 proveedores de cuidado infantil y 672 niños de estos centros a uno de dos grupos (Go NAPSACC estándar o Go NAPSACC mejorado) para una prueba de 12 meses (6 pérdida de peso del proveedor de meses; 6 meses sin contacto de seguimiento). Los objetivos específicos son 1) mejorar la calidad de la dieta y los comportamientos de actividad física de los niños de 2 a 5 años. 2) mejorar el peso y los comportamientos relacionados con el peso (ingesta dietética y actividad física) de los proveedores de cuidado infantil, y 3) mejorar los entornos de nutrición y actividad física en los centros de cuidado infantil. Los participantes asignados aleatoriamente a Go NAPSACC estándar recibirán apoyo para los cambios en todo el centro, centrándose en involucrar a los directores de los centros y orientarlos en Go NAPSACC, con acceso a herramientas interactivas en línea que guían el cambio y brindando apoyo continuo mientras trabajan para adoptar prácticas de peso saludable basadas en evidencia. . Los participantes asignados aleatoriamente a Go NAPSACC mejorado recibirán el programa tradicional Go NAPSACC (descrito anteriormente); además, los proveedores de cuidado infantil recibirán una intervención de control de peso. La intervención de control de peso se guiará por la teoría cognitiva social e integrará técnicas que se sabe que son más efectivas para cambiar la dieta y los comportamientos de actividad física, incluida la formación de intenciones, el establecimiento de metas (≥5% de pérdida de peso a los 6 meses). y sin recuperación a los 12 meses), autocontrol (dieta, actividad física, peso) y retroalimentación. Los participantes recibirán un programa progresivo de actividad física. El programa de actividad física (caminar, trotar, andar en bicicleta, etc.) será progresivo y prescrito a una intensidad moderada como recomiendan las "Pautas de actividad física para estadounidenses" de 150 min/semana. La meta inicial de minutos activos se basará en los niveles de actividad actuales autoinformados: 0 min/semana = meta de 10 min/día; 1-59 min/semana = objetivo de 15 min/día, >60 min/semana = objetivo de 20 min/día. La dieta de energía reducida seguirá el enfoque de Stop Light Diet que clasifica los alimentos por contenido de energía: verde (baja energía: consumir libremente), amarillo (moderada energía: consumir con moderación) y rojo (alta energía: consumir con moderación). El peso inicial se utilizará para sugerir límites personalizados de alimentos rojos: Pérdida de peso:

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

924

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Regan V Burney, PhD
  • Número de teléfono: 336-971-7459
  • Correo electrónico: reganb@email.unc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erik Willis, PhD
  • Número de teléfono: 704-541-4951
  • Correo electrónico: erik.willis@unc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7426
        • Reclutamiento
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erik Willis, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Centros de cuidado infantil:

  • Estar abierto todo el año
  • Con licencia sin planes de cerrar en los próximos 2 años
  • Ha estado en funcionamiento durante al menos 1 año.
  • Tener al menos dos aulas para niños de 2 a 5 años
  • Servir al menos el almuerzo a los niños de 2 a 5 años.
  • No tener antecedentes de participación en Go NAPSACC en los últimos 6 meses
  • Dos proveedores de aula de 2 a 5 años de edad y 4 padres de cada aula deben dar su consentimiento para participar en el estudio.

Proveedores de cuidado infantil (directores y maestros):

  • Capacidad para dar consentimiento informado.
  • 18 años de edad o más.
  • Solo maestro: Sea un maestro en un salón de clases de 2 a 5 años.
  • Profesor solamente: No embarazada, ni planea quedar embarazada en el próximo año

Niños:

  • Estar en un salón de clases con un maestro de cuidado infantil participante.
  • Tener 2-5 años.
  • El cuidador principal que da su consentimiento debe saber leer inglés.

Criterio de exclusión:

Centros de cuidado infantil:

  • Servir solo a familias que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ir NAPSACC
Los centros asignados aleatoriamente a Go NAPSACC recibirán el programa tradicional Go NAPSACC. Esto incluirá al director del centro liderando el esfuerzo de Go NAPSACC con el apoyo de un asesor de implementación de Go NAPSACC. El asesor orientará a cada centro sobre Go NAPSACC y sus herramientas en línea y se comunicará mensualmente con los directores mientras trabajan en 2 ciclos de Go NAPSACC durante 6 meses. Los centros realizarán autoevaluaciones sobre nutrición y actividad física, elegirán 6 objetivos (3 de cada uno), crearán planes de acción y tomarán medidas para lograr los objetivos elegidos.
Conductual: Ir NAPSACC
Go NAPSACC es una intervención conductual basada en evidencia en línea que apoya a los centros a medida que adoptan prácticas de peso saludable en todo el centro. Anticipa producir un cambio en el entorno de cuidado infantil a través del fomento de las mejores prácticas en las disposiciones, prácticas, políticas y desarrollo profesional del centro en torno a la nutrición infantil y la actividad física y, a su vez, fomentar hábitos más saludables en los niños bajo su cuidado.
Experimental: Ir a NAPSACC mejorado
Los centros asignados al azar a Go NAPSACC Enhanced recibirán el programa tradicional Go NAPSACC como se describe en el brazo de comparación activa. Además, los proveedores de cuidado infantil recibirán simultáneamente un programa de control de peso, Go NAPSACC Cares durante 6 meses. El educador de salud orientará a los proveedores con el sitio web y sus herramientas y recursos. Los proveedores realizarán una autoevaluación y elegirán una meta de mantenimiento de peso o pérdida de peso. Pasarán por 18 lecciones con los recursos correspondientes. Dentro del sitio web se autocontrolarán su peso, actividad física y alimentos rojos (calidad de la dieta). Los proveedores recibirán consejos diarios, recordatorios semanales a través de mensajes de texto o correo electrónico y comentarios semanales personalizados en función de sus objetivos y progreso de control de peso.
Conductual: Ir a NAPSACC mejorado
Los centros recibirán el programa Go NAPSACC, así como una intervención de control de peso en línea que se enfoca en estrategias personales de control de peso. Los participantes tendrán acceso a materiales que respaldarán su adopción de estrategias basadas en evidencia para su objetivo de control o pérdida de peso. Las estrategias de cambio de comportamiento utilizadas están destinadas a aumentar la adherencia a la intervención y mejorar la pérdida de peso.
Otros nombres:
  • Vaya a los cuidados de NAPSACC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la dieta de los niños en el cuidado infantil desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
La ingesta dietética de alimentos consumidos por niños de 2 a 5 años será evaluada a través de la Observación de la dieta en el cuidado infantil (DOCC) por un recolector de datos capacitado y certificado en el aula de 2 a 5 años. Los datos de ingesta dietética se utilizarán para calcular las puntuaciones del Índice de Alimentación Saludable 2015 (HEI2015) para producir una estimación de la calidad de la dieta de los niños. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones cercanas a 100 indican una dieta de mayor calidad.
Línea de base y 6 meses después de la intervención
Cambio en el tiempo no sedentario de los niños en el cuidado infantil desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la intervención
La actividad física de los niños de 2 a 5 años se evaluará mediante un acelerómetro GT3X+. Los niños se ajustan el primer día de recopilación de datos y usan el acelerómetro en su muñeca no dominante durante 24 horas al día durante 7 días consecutivos. Los puntos de corte desarrollados para niños en edad preescolar se aplicarán a los datos del acelerómetro de los niños para calcular los minutos que pasan en diferentes niveles de actividad física (total no sedentario, sedentario, ligero, moderado y vigoroso). El tiempo no sedentario (ligero, moderado y vigoroso combinado) es el resultado primario de este estudio.
Línea de base y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la dieta de los niños en las guarderías de 6 a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses postintervención y 12 meses postintervención
La ingesta dietética de alimentos consumidos por niños de 2 a 5 años será evaluada a través de la Observación de la dieta en el cuidado infantil (DOCC) por un recolector de datos capacitado y certificado en el aula de 2 a 5 años. Los datos de ingesta dietética se utilizarán para calcular las puntuaciones del Índice de Alimentación Saludable 2015 (HEI2015) para producir una estimación de la calidad de la dieta de los niños. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones cercanas a 100 indican una dieta de mayor calidad.
6 meses postintervención y 12 meses postintervención
Cambio en el tiempo no sedentario de los niños en el cuidado infantil de 6 a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses postintervención y 12 meses postintervención
La actividad física de los niños de 2 a 5 años se evaluará mediante un acelerómetro GT3X+. Los niños se ajustan el primer día de recopilación de datos y usan el acelerómetro en su muñeca no dominante durante 24 horas al día durante 7 días consecutivos. Los puntos de corte desarrollados para niños en edad preescolar se aplicarán a los datos del acelerómetro de los niños para calcular los minutos que pasan en diferentes niveles de actividad física (total no sedentario, sedentario, ligero, moderado y vigoroso). El tiempo no sedentario (ligero, moderado y vigoroso combinado) es el resultado de la actividad física.
6 meses postintervención y 12 meses postintervención
Cambio en la calidad de la dieta de los proveedores de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
La ingesta dietética de alimentos consumidos por los proveedores de cuidado infantil se evaluará mediante un autoinforme a través de la Herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada (ASA24) durante 2 días de semana y 1 día de fin de semana. Los datos de ingesta dietética se utilizarán para calcular las puntuaciones del Índice de Alimentación Saludable 2015 (HEI2015) para producir una estimación de la calidad de la dieta de los niños. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones cercanas a 100 indican una dieta de mayor calidad. Evaluado al inicio y después de la intervención a los 6 y 12 meses.
Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
Cambio en la actividad física de los proveedores de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
La actividad física de los proveedores de cuidado infantil se evaluará mediante un acelerómetro GT3X+. Los proveedores de cuidado infantil se ajustan el primer día de recopilación de datos y usan el acelerómetro en su muñeca no dominante durante 24 horas al día durante 7 días consecutivos. Los puntos de corte desarrollados para adultos se aplicarán a los datos del acelerómetro de los proveedores de cuidado infantil para calcular los minutos dedicados a diferentes niveles de actividad física (sedentario, ligero, moderado y vigoroso). Evaluado al inicio y después de la intervención a los 6 y 12 meses.
Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
Cambio en el peso de los proveedores de cuidado infantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
Los datos antropométricos se recopilarán en la mañana de la visita in situ mientras los participantes estén vestidos con ropa ligera y sin zapatos. El peso se medirá con una precisión de 0,1 kg utilizando una balanza digital Seca (calibrada trimestralmente; seca, Chino, CA). Evaluado al inicio y después de la intervención a los 6 y 12 meses.
Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
Cambio en la puntuación del entorno nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
El entorno de nutrición de cada centro será evaluado por recolectores de datos capacitados y certificados que pasan dos días en el centro en un salón de clases participante utilizando la Evaluación y observación de políticas y medio ambiente (EPAO) y la Revisión de documentos. Se derivará un puntaje general del entorno de nutrición con puntajes que van de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican mejores (más favorables) entornos de nutrición y actividad física. Evaluado al inicio y después de la intervención a los 6 y 12 meses.
Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
Cambio en la puntuación del entorno de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses después de la intervención
El entorno físico de cada centro será evaluado por recolectores de datos capacitados y certificados que pasan dos días en el centro en un salón de clases participante utilizando la Evaluación y Observación de Políticas y Medio Ambiente (EPAO) y Revisión de Documentos. Se derivará un puntaje general del entorno de actividad física con puntajes que van de 0 a 36, ​​donde los puntajes más altos indican mejores entornos de nutrición y actividad física (más apoyo). Evaluado al inicio y después de la intervención a los 6 y 12 meses.
Línea de base hasta 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Willis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-0257
  • R01DK128174 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte-Chapel Hill (UNC-CH).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando a los 9 meses y continuando durante los 36 meses posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador ha aprobado IRB, IEC o REB y ha ejecutado un acuerdo de uso/compartición de datos con UNC-CH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ir NAPSACC

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir