Évaluation du programme de gestion du poids du personnel de garde d'enfants
8 septembre 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Mon poids-leur poids : intervention de cybersanté pour la gestion de l'obésité en milieu de garde d'enfants
L'objectif de cet essai clinique en grappes de 12 mois est d'évaluer si l'amélioration des comportements de santé des fournisseurs de services de garde d'enfants à l'aide d'un programme en ligne de gestion du poids des fournisseurs provoque un changement significatif des comportements alimentaires et d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire de 2 à 5 ans dont ils ont la charge. et le milieu de garde d'enfants.
L'échantillon de l'étude comprendra 84 garderies. Dont : 84 directeurs de centre, 168 titulaires de classe 2-5 ans, 672 enfants 2-5 ans.
Certains centres ne feront que le programme en ligne d'auto-évaluation de la nutrition et de l'activité physique pour les services de garde (Go NAPSACC). Ce programme travaille avec les directeurs de garderie pour apporter des changements à leur centre autour de la nutrition et de l'activité physique des enfants afin de favoriser des habitudes plus saines pour les enfants dont ils s'occupent. D'autres centres feront Go NAPSACC Enhanced. Cela comprendra les directeurs de centre faisant Go NAPSACC et les enseignants de 2 à 5 ans faisant un programme de gestion du poids en ligne avec soutien.
Les chercheurs compareront les centres de Go NAPSACC avec les centres de Go NAPSACC Enhanced pour voir s'il y a de plus grandes améliorations dans la qualité de l'alimentation et l'activité physique des enfants, ainsi que dans l'environnement nutritionnel et d'activité physique des centres du groupe Go NAPSACC Enhanced. De plus, ils verront s'il y a de plus grandes améliorations dans le poids, la qualité de l'alimentation et l'activité physique des enseignants dans les centres utilisant Go NAPSACC Enhanced.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé en grappes à deux groupes visant à évaluer si l'amélioration des comportements de santé des fournisseurs de services de garde entraîne des changements significatifs dans les comportements alimentaires et d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire de 2 à 5 ans dont ils ont la charge et dans l'environnement de garde d'enfants.
Les enquêteurs randomiseront (par centre, ratio 1: 1) 84 garderies, 168 fournisseurs de services de garde d'enfants et 672 enfants de ces centres dans l'un des deux groupes (Go NAPSACC standard ou Go NAPSACC amélioré) pour un essai de 12 mois (6 mois de perte de poids du fournisseur ; 6 mois de suivi sans contact).
Les objectifs spécifiques sont de 1) améliorer la qualité de l'alimentation et les comportements d'activité physique des enfants de 2 à 5 ans.
2) améliorer le poids et les comportements liés au poids (apport alimentaire et activité physique) des fournisseurs de services de garde, et 3) améliorer les environnements de nutrition et d'activité physique dans les garderies.
Les participants randomisés au Go NAPSACC standard recevront un soutien pour les changements à l'échelle du centre axés sur l'engagement des directeurs de centre et les orientant vers Go NAPSACC, auront accès à des outils interactifs en ligne qui guident le changement et fourniront un soutien continu pendant qu'ils s'efforcent d'adopter des pratiques de poids santé fondées sur des données probantes. .
Les participants randomisés pour Go NAPSACC amélioré recevront le programme Go NAPSACC traditionnel (décrit précédemment); de plus, les fournisseurs de services de garde recevront une intervention de gestion du poids.
L'intervention de gestion du poids sera guidée par la théorie cognitive sociale et intégrera les techniques connues pour être les plus efficaces pour modifier les comportements en matière d'alimentation et d'activité physique, y compris la formation de l'intention, l'établissement d'objectifs (perte de poids ≥ 5 % à 6 mois.
et pas de reprise à 12 mois.),
autosurveillance (alimentation, activité physique, poids) et rétroaction.
Les participants recevront un programme d'activité physique progressif.
Le programme d'activité physique (marche, jogging, vélo, etc.) sera progressif et prescrit à une intensité modérée comme le recommandent les "Physical Activity Guidelines for Americans" de 150 min/semaine.
L'objectif initial de minutes actives sera basé sur les niveaux d'activité actuels autodéclarés : 0 min/semaine = objectif de 10 min/jour ; 1-59 min/semaine = 15 min/jour objectif, >60 min/semaine = 20 min/jour objectif.
Le régime hypocalorique suivra l'approche Stop Light Diet qui catégorise les aliments par contenu énergétique : vert (faible énergie : consommer librement), jaune (énergie modérée : consommer avec modération) et rouge (haute énergie : consommer avec parcimonie).
Le poids de départ sera utilisé pour suggérer des limites alimentaires rouges personnalisées : Perte de poids -
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
924
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7426
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Centres de garde d'enfants :
- Être ouvert toute l'année
- Licence sans plan de fermeture dans les 2 prochaines années
- En activité depuis au moins 1 an
- Avoir au moins deux salles de classe pour les enfants de 2 à 5 ans
- Servir au moins le déjeuner aux enfants de 2 à 5 ans
- N'avoir aucun antécédent de participation à Go NAPSACC au cours des 6 derniers mois
- Deux fournisseurs de classe de 2 à 5 ans et 4 parents de chaque classe doivent donner leur consentement pour participer à l'étude
Fournisseurs de services de garde (directrices et enseignants) :
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- 18 ans ou plus.
- Enseignant uniquement : être enseignant dans une classe de 2 à 5 ans.
- Enseignant(e) uniquement : pas enceinte ou prévoyant de devenir enceinte l'année prochaine
Enfants:
- Être dans une salle de classe avec un enseignant de garde d'enfants participant.
- Être âgé de 2 à 5 ans.
- Le soignant principal consentant doit être capable de lire l'anglais
Critère d'exclusion:
Centres de garde d'enfants :
- Servir uniquement les familles non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Allez NAPSACC
Les centres randomisés pour Go NAPSACC recevront le programme Go NAPSACC traditionnel.
Cela inclura le directeur du centre qui dirigera l'effort Go NAPSACC avec le soutien d'un conseiller de mise en œuvre Go NAPSACC.
Le conseiller orientera chaque centre vers Go NAPSACC et ses outils en ligne et vérifiera mensuellement avec les directeurs pendant qu'ils travaillent à travers 2 cycles de Go NAPSACC sur 6 mois.
Les centres effectueront des auto-évaluations sur la nutrition et l'activité physique, choisiront 6 objectifs (3 de chaque), créeront des plans d'action et prendront des mesures pour atteindre les objectifs choisis.
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Go NAPSACC est une intervention comportementale en ligne fondée sur des données probantes qui soutient les centres lorsqu'ils adoptent des pratiques de poids santé à l'échelle du centre.
Il prévoit de produire des changements dans l'environnement de garde d'enfants en favorisant les meilleures pratiques dans les dispositions, les pratiques, les politiques et le développement professionnel des centres autour de la nutrition et de l'activité physique des enfants et, à son tour, de favoriser des habitudes plus saines chez les enfants dont ils ont la garde.
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Expérimental: Aller NAPSACC Amélioré
Les centres randomisés pour Go NAPSACC Enhanced recevront le programme traditionnel Go NAPSACC tel que décrit dans le bras de comparaison actif.
De plus, les fournisseurs de services de garde recevront simultanément un programme de gestion du poids, Go NAPSACC Cares sur 6 mois.
L'éducateur en santé orientera les fournisseurs avec le site Web et ses outils et ressources.
Les prestataires procéderont à une auto-évaluation et choisiront un objectif de maintien ou de perte de poids.
Ils suivront 18 leçons avec des ressources d'accompagnement.
Sur le site Web, ils surveilleront eux-mêmes leur poids, leur activité physique et les aliments rouges (qualité de l'alimentation).
Les fournisseurs recevront des conseils quotidiens, des rappels hebdomadaires par SMS ou par e-mail et des commentaires hebdomadaires personnalisés en fonction de leurs objectifs et de leurs progrès en matière de gestion du poids.
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Les centres recevront le programme Go NAPSACC ainsi qu'une intervention en ligne sur la gestion du poids axée sur les stratégies personnelles de gestion du poids.
Les participants auront accès à du matériel qui soutiendra leur adoption de stratégies fondées sur des données probantes pour leur objectif de gestion ou de perte de poids.
Les stratégies de changement de comportement utilisées visent à accroître l'adhésion à l'intervention et à améliorer la perte de poids.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de l'alimentation des enfants à la garderie de la ligne de base à 6 mois
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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L'apport alimentaire des aliments consommés par les enfants de 2 à 5 ans sera évalué via l'observation de l'alimentation en garderie (DOCC) par un collecteur de données formé et certifié dans la classe des 2 à 5 ans.
Les données sur l'apport alimentaire seront utilisées pour calculer les scores de l'indice de l'alimentation saine 2015 (HEI2015) afin de produire une estimation de la qualité de l'alimentation des enfants.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus proches de 100 indiquant une meilleure qualité de l'alimentation.
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Changement du temps non sédentaire des enfants à la garde d'enfants de la ligne de base à 6 mois
Délai: Au départ et 6 mois après l'intervention
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L'activité physique des enfants de 2 à 5 ans sera évaluée par un accéléromètre GT3X+.
Les enfants sont appareillés le premier jour de la collecte des données et portent l'accéléromètre sur leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 7 jours consécutifs.
Les seuils établis pour les enfants d'âge préscolaire seront appliqués aux données de l'accéléromètre des enfants pour calculer les minutes consacrées à différents niveaux d'activité physique (total non sédentaire, sédentaire, léger, modéré et vigoureux).
Le temps non sédentaire (léger, modéré et vigoureux combiné) est le principal résultat de cette étude.
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Au départ et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de l'alimentation des enfants en garderie de 6 à 12 mois
Délai: 6 mois post-intervention et 12 mois post-intervention
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L'apport alimentaire des aliments consommés par les enfants de 2 à 5 ans sera évalué via l'observation de l'alimentation en garderie (DOCC) par un collecteur de données formé et certifié dans la classe des 2 à 5 ans.
Les données sur l'apport alimentaire seront utilisées pour calculer les scores de l'indice de l'alimentation saine 2015 (HEI2015) afin de produire une estimation de la qualité de l'alimentation des enfants.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus proches de 100 indiquant une meilleure qualité de l'alimentation.
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6 mois post-intervention et 12 mois post-intervention
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Changement du temps non sédentaire des enfants à la garderie de 6 à 12 mois
Délai: 6 mois post-intervention et 12 mois post-intervention
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L'activité physique des enfants de 2 à 5 ans sera évaluée par un accéléromètre GT3X+.
Les enfants sont appareillés le premier jour de la collecte des données et portent l'accéléromètre sur leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 7 jours consécutifs.
Les seuils établis pour les enfants d'âge préscolaire seront appliqués aux données de l'accéléromètre des enfants pour calculer les minutes consacrées à différents niveaux d'activité physique (total non sédentaire, sédentaire, léger, modéré et vigoureux).
Le temps non sédentaire (léger, modéré et vigoureux combiné) est le résultat de l'activité physique.
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6 mois post-intervention et 12 mois post-intervention
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Changement dans la qualité de l'alimentation des fournisseurs de services de garde d'enfants
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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L'apport alimentaire d'aliments consommés par les fournisseurs de services de garde d'enfants sera évalué par auto-déclaration à l'aide de l'outil d'évaluation diététique auto-administré automatisé (ASA24) sur 2 jours de semaine et 1 jour de week-end.
Les données sur l'apport alimentaire seront utilisées pour calculer les scores de l'indice de l'alimentation saine 2015 (HEI2015) afin de produire une estimation de la qualité de l'alimentation des enfants.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus proches de 100 indiquant une meilleure qualité de l'alimentation.
Évalué au départ et après l'intervention aux mois 6 et 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Changement dans l'activité physique des fournisseurs de services de garde
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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L'activité physique des prestataires de services de garde sera évaluée par un accéléromètre GT3X+.
Les prestataires de services de garde sont appareillés le premier jour de la collecte des données et portent l'accéléromètre sur leur poignet non dominant 24 heures sur 24 pendant 7 jours consécutifs.
Les seuils développés pour les adultes seront appliqués aux données de l'accéléromètre des fournisseurs de services de garde pour calculer les minutes consacrées à différents niveaux d'activité physique (sédentaire, léger, modéré et vigoureux).
Évalué au départ et après l'intervention aux mois 6 et 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Changement dans le poids des fournisseurs de services de garde
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Les données anthropométriques seront recueillies le matin de la visite sur place alors que les participants sont en vêtements légers et chaussures enlevées.
Le poids sera mesuré au 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique Seca (calibrée trimestriellement ; seca, Chino, CA).
Évalué au départ et après l'intervention aux mois 6 et 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Changement du score de l'environnement nutritionnel
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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L'environnement nutritionnel de chaque centre sera évalué par des collecteurs de données formés et certifiés qui passeront deux jours au centre dans une salle de classe participante en utilisant l'évaluation et l'observation de l'environnement et des politiques (EPAO) et l'examen des documents.
Un score global de l'environnement nutritionnel sera dérivé avec des scores allant de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs environnements de nutrition et d'activité physique (plus favorables).
Évalué au départ et après l'intervention aux mois 6 et 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Changement du score d'environnement d'activité physique
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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L'environnement physique de chaque centre sera évalué par des collecteurs de données formés et certifiés qui passeront deux jours au centre dans une salle de classe participante en utilisant l'évaluation et l'observation de l'environnement et des politiques (EPAO) et l'examen des documents.
Un score global d'environnement d'activité physique sera dérivé avec des scores allant de 0 à 36, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs environnements de nutrition et d'activité physique (plus favorables).
Évalué au départ et après l'intervention aux mois 6 et 12.
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Ligne de base jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Willis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Première publication (Réel)
19 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0257
- R01DK128174 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'Université de Caroline du Nord-Chapel Hill (UNC-CH).
Délai de partage IPD
Commençant à 9 mois et se poursuivant pendant 36 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur a approuvé l'IRB, l'IEC ou le CER et a signé un accord d'utilisation/de partage des données avec l'UNC-CH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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