Оценка программы управления весом персонала по уходу за детьми
8 сентября 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Мой вес — их вес: вмешательство электронного здравоохранения для борьбы с ожирением в детских учреждениях
Целью этого 12-месячного кластерного клинического исследования является оценка того, вызывает ли улучшение поведения воспитателей в отношении здоровья с помощью онлайн-программы контроля веса значимые изменения в поведении в отношении питания и физической активности у детей дошкольного возраста в возрасте 2–5 лет, находящихся на их попечении. и среда ухода за детьми.
В выборку исследования войдут 84 детских сада. В том числе: 84 директора центра, 168 классных руководителей 2-5 лет, 672 ребенка 2-5 лет.
Некоторые центры будут проводить только онлайн-программу самооценки питания и физической активности для ухода за детьми (Go NAPSACC). Эта программа работает с директорами центров по уходу за детьми, чтобы внести изменения в их центр в отношении детского питания и физической активности, чтобы привить более здоровые привычки детям, находящимся под их опекой. Другие центры будут использовать Go NAPSACC Enhanced. Сюда будут входить директора центров, выполняющие Go NAPSACC, и учителя в возрасте от 2 до 5 лет, выполняющие онлайн-программу управления весом при поддержке.
Исследователи будут сравнивать центры в Go NAPSACC с центрами в Go NAPSACC Enhanced, чтобы увидеть, есть ли более значительные улучшения в качестве детского питания и физической активности, а также в среде питания и физической активности центров в группе Go NAPSACC Enhanced. Кроме того, они увидят, есть ли более значительные улучшения в весе учителей, качестве диеты и физической активности в центрах, использующих Go NAPSACC Enhanced.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой кластеризованное рандомизированное исследование с двумя группами для оценки того, вызывает ли улучшение поведения воспитателей в отношении здоровья значимые изменения в поведении в отношении питания и физической активности у детей дошкольного возраста в возрасте 2–5 лет, находящихся под их опекой и в среде ухода за детьми.
Исследователи рандомизируют (по центрам, соотношение 1:1) 84 центра по уходу за детьми, 168 поставщиков услуг по уходу за детьми и 672 ребенка из этих центров в одну из двух групп (стандартный Go NAPSACC или расширенный Go NAPSACC) для 12-месячного испытания (6 потеря веса поставщиком медицинских услуг в течение 6 месяцев без последующего наблюдения).
Конкретные цели заключаются в том, чтобы 1) улучшить качество питания и поведение в отношении физической активности детей в возрасте 2–5 лет.
2) улучшить вес и поведение, связанное с весом (питание и физическая активность) лиц, осуществляющих уход за детьми, и 3) улучшить условия питания и физической активности в детских центрах.
Участники, рандомизированные в группу Go NAPSACC, получат поддержку для общецентровых изменений с упором на привлечение директоров центров и ориентацию их на Go NAPSACC, а также получат доступ к интерактивным онлайн-инструментам, которые направляют изменения, и обеспечат постоянную поддержку, поскольку они работают над внедрением научно обоснованных методов здорового веса. .
Участники, рандомизированные для расширенной программы Go NAPSACC, получат традиционную программу Go NAPSACC (описанную ранее); кроме того, поставщики услуг по уходу за детьми получат вмешательство по контролю веса.
Вмешательство в управление весом будет основываться на социальной когнитивной теории и включать методы, которые, как известно, наиболее эффективны для изменения режима питания и физической активности, включая формирование намерений, постановку целей (потеря веса ≥5% за 6 мес.
и отсутствие восстановления через 12 мес.),
самоконтроль (диета, физическая активность, вес) и обратная связь.
Участники получат прогрессивную программу физической активности.
Программа физической активности (ходьба, бег трусцой, езда на велосипеде и т. д.) будет прогрессивной и предписываться с умеренной интенсивностью, как рекомендовано «Рекомендациями по физической активности для американцев» в размере 150 минут в неделю.
Начальная цель активных минут будет основываться на самооценке текущего уровня активности: 0 мин/нед = цель 10 мин/день; 1-59 мин/нед = цель 15 мин/день, >60 мин/нед = цель 20 мин/день.
Диета с пониженной калорийностью будет следовать подходу диеты «Стоп-свет», который классифицирует продукты по содержанию энергии: зеленый (низкая энергия: потребляйте свободно), желтый (умеренная энергия: потребляйте умеренно) и красный (высокая энергия: потребляйте умеренно).
Начальный вес будет использоваться, чтобы предложить индивидуальные пределы красной пищи: Потеря веса -
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
924
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7426
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Детские центры:
- Быть открытым круглый год
- Лицензировано и не планирует закрываться в ближайшие 2 года
- В эксплуатации не менее 1 года
- Иметь не менее двух классных комнат для детей 2-5 лет.
- Подавать хотя бы обед 2-5-летним детям
- Не иметь истории участия в Go NAPSACC за последние 6 месяцев
- Два воспитателя класса 2-5 лет и 4 родителя из каждого класса должны дать согласие на участие в исследовании.
Воспитатели по уходу за детьми (директора и учителя):
- Возможность дать информированное согласие.
- Возраст 18 лет и старше.
- Только учитель: быть учителем в классе от 2 до 5 лет.
- Только учитель: не беременна и не планирует забеременеть в следующем году.
Дети:
- Будьте в классе с участвующим учителем по уходу за детьми.
- Быть 2-5 лет.
- Согласившийся основной опекун должен уметь читать по-английски.
Критерий исключения:
Детские центры:
- Обслуживайте только семьи, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перейти НАПСАКК
Центры, рандомизированные для Go NAPSACC, получат традиционную программу Go NAPSACC.
В их число будет входить директор центра, возглавляющий усилия Go NAPSACC при поддержке советника по внедрению Go NAPSACC.
Консультант будет ориентировать каждый центр на Go NAPSACC и его онлайн-инструменты и ежемесячно проверять директоров, поскольку они работают через 2 цикла Go NAPSACC в течение 6 месяцев.
Центры будут проводить самооценку питания и физической активности, выбирать 6 целей (по 3 из каждой), составлять планы действий и предпринимать действия для достижения выбранных целей.
|
Go NAPSACC — это онлайн-поведенческое вмешательство, основанное на фактических данных, которое поддерживает центры, поскольку они внедряют общецентровые методы здорового веса.
Он предполагает изменение среды ухода за детьми путем внедрения передового опыта в положениях, методах, политике и профессиональном развитии центров в отношении детского питания и физической активности и, в свою очередь, способствует формированию более здоровых привычек у детей, находящихся на их попечении.
|
|
Экспериментальный: Перейти к расширенному NAPSACC
Центры, рандомизированные для Go NAPSACC Enhanced, получат традиционную программу Go NAPSACC, как описано в группе Active Comparator.
Кроме того, поставщики услуг по уходу за детьми одновременно получают программу контроля веса Go NAPSACC Cares в течение 6 месяцев.
Педагог по вопросам здоровья ознакомит поставщиков услуг с веб-сайтом, его инструментами и ресурсами.
Медицинские работники проведут самооценку и выберут цель поддержания или снижения веса.
Они пройдут 18 уроков с сопутствующими материалами.
На веб-сайте они будут самостоятельно контролировать свой вес, физическую активность и употребление красных продуктов (качество рациона).
Медицинские работники будут получать ежедневные советы, еженедельные напоминания в текстовом сообщении или по электронной почте, а также еженедельную обратную связь, основанную на их целях и прогрессе в области контроля веса.
|
Центры получат программу Go NAPSACC, а также онлайн-интервенцию по управлению весом, которая фокусируется на личных стратегиях управления весом.
Участники будут иметь доступ к материалам, которые помогут им принять основанные на фактических данных стратегии для контроля веса или снижения веса.
Используемые стратегии изменения поведения предназначены для повышения приверженности лечению и улучшения потери веса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества питания детей в детском саду по сравнению с исходным уровнем до возраста 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Диетическое потребление пищи, потребляемой детьми 2-5 лет, будет оцениваться с помощью Наблюдения за питанием в уходе за детьми (DOCC) обученным и сертифицированным сборщиком данных в классе 2-5 лет.
Данные о рационе питания будут использоваться для расчета индекса здорового питания 2015 (HEI2015) для оценки качества питания детей.
Баллы варьируются от 0 до 100, где баллы, близкие к 100, указывают на более высокое качество рациона.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение продолжительности несидячего образа жизни детей в уходе за детьми по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Физическую активность детей 2-5 лет будут оценивать с помощью акселерометра GT3X+.
Детям назначают в первый день сбора данных и носят акселерометр на недоминирующем запястье в течение 24 часов в сутки в течение 7 дней подряд.
Пороговые значения, разработанные для детей дошкольного возраста, будут применяться к данным детского акселерометра для подсчета минут, проведенных при различных уровнях физической активности (общий малоподвижный образ жизни, малоподвижный образ жизни, легкий, умеренный и интенсивный образ жизни).
Несидячий образ жизни (легкий, умеренный и энергичный вместе взятый) является основным результатом этого исследования.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества питания детей в детском саду с 6 до 12 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
Диетическое потребление пищи, потребляемой детьми 2-5 лет, будет оцениваться с помощью Наблюдения за питанием в уходе за детьми (DOCC) обученным и сертифицированным сборщиком данных в классе 2-5 лет.
Данные о рационе питания будут использоваться для расчета индекса здорового питания 2015 (HEI2015) для оценки качества питания детей.
Баллы варьируются от 0 до 100, где баллы, близкие к 100, указывают на более высокое качество рациона.
|
6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение времени, в течение которого дети не сидят в детском саду, с 6 до 12 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
Физическую активность детей 2-5 лет будут оценивать с помощью акселерометра GT3X+.
Детям назначают в первый день сбора данных и носят акселерометр на недоминирующем запястье в течение 24 часов в сутки в течение 7 дней подряд.
Пороговые значения, разработанные для детей дошкольного возраста, будут применяться к данным детского акселерометра для подсчета минут, проведенных при различных уровнях физической активности (общий малоподвижный образ жизни, малоподвижный образ жизни, легкий, умеренный и интенсивный образ жизни).
Отсутствие сидячего образа жизни (легкий, умеренный и энергичный вместе взятый) является результатом физической активности.
|
6 месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение качества питания воспитателей
Временное ограничение: Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
Диетическое потребление пищи, потребляемой воспитателями, будет оцениваться путем самоотчета с помощью Автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки диеты (ASA24) в течение 2 рабочих дней и 1 выходного дня.
Данные о рационе питания будут использоваться для расчета индекса здорового питания 2015 (HEI2015) для оценки качества питания детей.
Баллы варьируются от 0 до 100, где баллы, близкие к 100, указывают на более высокое качество рациона.
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства через 6 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение физической активности воспитателей
Временное ограничение: Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
Физическая активность воспитателей будет оцениваться с помощью акселерометра GT3X+.
Воспитателям детей назначают в первый день сбора данных и носят акселерометр на неосновном запястье в течение 24 часов в сутки в течение 7 дней подряд.
Пороговые значения, разработанные для взрослых, будут применяться к данным акселерометра поставщиков услуг по уходу за детьми для расчета минут, проведенных при различных уровнях физической активности (сидячий, легкий, умеренный и энергичный).
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства через 6 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение веса воспитателей
Временное ограничение: Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
Антропометрические данные будут собираться утром в день визита, когда участники будут в легкой одежде и без обуви.
Вес будет измеряться с точностью до 0,1 кг с использованием цифровых весов Seca (калибруется ежеквартально; seca, Чино, Калифорния).
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства через 6 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение оценки среды питания
Временное ограничение: Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
Среда питания в каждом центре будет оцениваться обученными и сертифицированными сборщиками данных, которые проведут два дня в центре в участвующем классе с использованием оценки и наблюдения за окружающей средой и политикой (EPAO) и проверки документов.
Общий балл среды питания будет получен в диапазоне от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на лучшее (более поддерживающее) питание и среду физической активности.
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства через 6 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение оценки среды физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
Физическая среда каждого центра будет оцениваться обученными и сертифицированными сборщиками данных, которые проведут два дня в центре в участвующем классе, используя оценку и наблюдение за окружающей средой и политикой (EPAO) и проверку документов.
Общий балл физической активности будет получен в диапазоне от 0 до 36, где более высокие баллы указывают на лучшее (более поддерживающее) питание и среду физической активности.
Оценивали на исходном уровне и после вмешательства через 6 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erik Willis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0257
- R01DK128174 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины в Чапел-Хилл (UNC-CH).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и продолжая в течение 36 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь утвердил IRB, IEC или REB и подписал соглашение об использовании/обмене данными с UNC-CH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .