Evaluatie van het programma voor gewichtsbeheersing van personeel in de kinderopvang
8 september 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Mijn gewicht - hun gewicht: eHealth-interventie voor het beheersen van obesitas in kinderopvanginstellingen
Het doel van deze klinische clusterstudie van 12 maanden is om te evalueren of het verbeteren van het gezondheidsgedrag van kinderopvangaanbieders met behulp van een online programma voor gewichtsbeheersing van de aanbieder een betekenisvolle verandering teweegbrengt in het voedingspatroon en het gedrag van fysieke activiteit bij 2-5-jarige kleuters die onder hun hoede zijn. en de kinderopvangomgeving.
De onderzoekssteekproef zal 84 kinderopvangcentra omvatten. Waaronder: 84 centrumdirecteuren, 168 2-5-jarige klasleerkrachten, 672 2-5-jarige kinderen.
Sommige centra doen alleen het online programma Nutrition and Physical Activity Self-Assessment for Child Care (Go NAPSACC). Dit programma werkt samen met directeuren van kinderdagverblijven om veranderingen aan te brengen in hun centrum rond kindervoeding en lichaamsbeweging om gezondere gewoonten te bevorderen voor de kinderen die onder hun hoede zijn. Andere centra zullen Go NAPSACC Enhanced doen. Dit omvat centrumdirecteuren die Go NAPSACC doen en 2-5-jarige leraren die een online programma voor gewichtsbeheersing doen met ondersteuning.
Onderzoekers zullen centra in Go NAPSACC vergelijken met centra in Go NAPSACC Enhanced om te zien of er grotere verbeteringen zijn in de voedingskwaliteit en fysieke activiteit van kinderen, evenals in de voedings- en fysieke activiteitsomgeving van centra in de Go NAPSACC Enhanced-groep. Bovendien zullen ze zien of er grotere verbeteringen zijn in het gewicht van leraren, de kwaliteit van het dieet en de fysieke activiteit in centra die Go NAPSACC Enhanced gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een geclusterde, gerandomiseerde studie met twee groepen om te evalueren of het verbeteren van het gezondheidsgedrag van kinderopvangaanbieders een betekenisvolle verandering teweegbrengt in het voedings- en lichaamsbewegingsgedrag bij 2-5-jarige kleuters die onder hun hoede zijn en in de kinderopvangomgeving.
De onderzoekers zullen (per centrum, verhouding 1:1) 84 kinderopvangcentra, 168 kinderopvangaanbieders en 672 kinderen uit deze centra randomiseren in een van de twee groepen (standaard Go NAPSACC of Go NAPSACC verbeterd) voor een proefperiode van 12 maanden (6 maanden gewichtsverlies provider; 6 maanden geen contactopvolging).
De specifieke doelstellingen zijn 1) verbetering van de voedingskwaliteit en het bewegingsgedrag van 2-5-jarige kinderen.
2) verbetering van gewicht en gewichtsgerelateerd gedrag (inname via de voeding en lichaamsbeweging) van aanbieders van kinderopvang, en 3) verbetering van de omgeving voor voeding en lichaamsbeweging in kinderopvangcentra.
Deelnemers gerandomiseerd naar standaard Go NAPSACC krijgen ondersteuning voor centrumbrede veranderingen gericht op het betrekken van centrumdirecteuren en hen te oriënteren op Go NAPSACC, krijgen toegang tot interactieve online tools die verandering begeleiden, en bieden doorlopende ondersteuning terwijl ze werken aan het toepassen van evidence-based praktijken voor gezond gewicht .
Deelnemers gerandomiseerd naar Go NAPSACC Enhanced ontvangen het traditionele Go NAPSACC-programma (eerder beschreven); daarnaast krijgen kinderopvangaanbieders een gewichtsbeheersingsinterventie.
De interventie voor gewichtsbeheersing zal worden geleid door sociaal-cognitieve theorie en zal technieken integreren waarvan bekend is dat ze het meest effectief zijn voor het veranderen van eet- en lichaamsbewegingsgedrag, inclusief het vormen van intenties, het stellen van doelen (≥5% gewichtsverlies na 6 mnd.
en geen herstel op 12 mnd.),
zelfcontrole (dieet, lichaamsbeweging, gewicht) en feedback.
Deelnemers krijgen een progressief bewegingsprogramma.
Het fysieke activiteitsprogramma (wandelen, joggen, fietsen, etc.) zal progressief zijn en wordt voorgeschreven met een matige intensiteit, zoals aanbevolen in de "Physical Activity Guidelines for Americans" van 150 min/week.
Het startdoel voor actieve minuten wordt gebaseerd op zelfgerapporteerde huidige activiteitsniveaus: 0 min/wk = 10 min/dag doel; 1-59 min/wk = 15/min/dag doel, >60 min/wk = 20 min/dag doel.
Het energiezuinige dieet volgt de Stop Light Diet-benadering die voedingsmiddelen categoriseert op basis van energie-inhoud: groen (weinig energie: consumeer vrij), geel (matige energie: consumeer met mate) en rood (hoge energie: consumeer spaarzaam).
Het startgewicht wordt gebruikt om op maat gemaakte rode voedsellimieten voor te stellen: Gewichtsverlies -
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
924
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7426
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Centra voor kinderopvang:
- Wees het hele jaar open
- Licentie zonder plannen om te sluiten in de komende 2 jaar
- Minstens 1 jaar in gebruik geweest
- Zorg voor ten minste twee klaslokalen voor kinderen van 2-5 jaar oud
- Serveer in ieder geval de lunch aan de kinderen van 2-5 jaar
- Heb geen geschiedenis van deelname aan Go NAPSACC in de afgelopen 6 maanden
- Twee 2- tot 5-jarige klassenaanbieders en 4 ouders uit elke klas moeten toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Kinderopvangaanbieders (directeuren en leerkrachten):
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Alleen leraar: wees een leraar in een klas van 2-5 jaar oud.
- Alleen docent: Niet zwanger, noch van plan om volgend jaar zwanger te worden
Kinderen:
- Zit in een klas met een deelnemende leerkracht kinderopvang.
- Wees 2-5 jaar oud.
- De instemmende primaire verzorger moet Engels kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
Centra voor kinderopvang:
- Serveer alleen niet-Engels sprekende gezinnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ga NAPSACC
Centra die gerandomiseerd zijn naar Go NAPSACC zullen het traditionele Go NAPSACC-programma ontvangen.
Dit omvat de centrumdirecteur die de Go NAPSACC-inspanning leidt met ondersteuning van een Go NAPSACC-implementatieadviseur.
De adviseur zal elk centrum oriënteren op Go NAPSACC en zijn online tools en zal maandelijks contact opnemen met de directeuren terwijl ze 2 cycli van Go NAPSACC gedurende 6 maanden doorlopen.
De centra voeren zelfbeoordelingen uit over voeding en lichaamsbeweging, kiezen 6 doelen (3 van elk), stellen actieplannen op en ondernemen actie om de door hen gekozen doelen te bereiken.
|
Go NAPSACC is een online evidence-based gedragsinterventie die centra ondersteunt bij het toepassen van centrumbrede praktijken op het gebied van gezond gewicht.
Het anticipeert op het teweegbrengen van veranderingen in de kinderopvangomgeving door het bevorderen van best practices in centrumvoorzieningen, praktijken, beleid en professionele ontwikkeling rond voeding en lichaamsbeweging van kinderen en bevordert op zijn beurt gezondere gewoonten bij de kinderen die onder hun hoede zijn.
|
|
Experimenteel: Ga voor NAPSACC Enhanced
Centra die gerandomiseerd zijn naar Go NAPSACC Enhanced zullen het traditionele Go NAPSACC-programma ontvangen zoals beschreven in de Active Comparator-arm.
Bovendien ontvangen kinderopvangaanbieders tegelijkertijd een programma voor gewichtsbeheersing, Go NAPSACC Cares gedurende 6 maanden.
De gezondheidsvoorlichter zal aanbieders oriënteren met de website en de bijbehorende hulpmiddelen en bronnen.
Aanbieders zullen een zelfevaluatie doen en een doel van gewichtsbehoud of gewichtsverlies kiezen.
Ze doorlopen 18 lessen met bijbehorende hulpmiddelen.
Binnen de website zullen ze zelf hun gewicht, fysieke activiteit en rood voedsel (voedingskwaliteit) controleren.
Aanbieders ontvangen dagelijkse tips, wekelijkse herinneringen via sms of e-mail en wekelijkse feedback op maat op basis van hun doelstellingen en voortgang op het gebied van gewichtsbeheersing.
|
Centra zullen het Go NAPSACC-programma ontvangen, evenals een online interventie voor gewichtsbeheersing die zich richt op persoonlijke strategieën voor gewichtsbeheersing.
Deelnemers hebben toegang tot materialen die hun goedkeuring van evidence-based strategieën voor hun gewichtsbeheersing of verliesdoel ondersteunen.
De gebruikte strategieën voor gedragsverandering zijn bedoeld om de therapietrouw te vergroten en het gewichtsverlies te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de voedingskwaliteit van kinderen bij kinderopvang van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
|
De inname via de voeding van voedsel geconsumeerd door 2-5-jarige kinderen zal worden beoordeeld via de Diet Observation in Child Care (DOCC) door een getrainde en gecertificeerde gegevensverzamelaar in de 2-5-jarige klas.
Gegevens over de inname via de voeding zullen worden gebruikt om de scores van de Healthy Eating Index 2015 (HEI2015) te berekenen om een schatting te maken van de voedingskwaliteit van kinderen.
Scores variëren van 0-100, waarbij scores dichter bij 100 een hogere voedingskwaliteit aangeven.
|
Baseline en 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de niet-sedentaire tijd van kinderen in de kinderopvang van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Lichamelijke activiteit van kinderen van 2-5 jaar oud zal worden beoordeeld door een GT3X+ versnellingsmeter.
Kinderen worden gepast op de eerste dag van gegevensverzameling en dragen de versnellingsmeter gedurende 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag om hun niet-dominante pols.
Cut-points die zijn ontwikkeld voor kinderen in de voorschoolse leeftijd zullen worden toegepast op de gegevens van de versnellingsmeter van kinderen om de minuten te berekenen die zijn besteed aan verschillende niveaus van fysieke activiteit (totaal niet-sedentair, sedentair, licht, matig en krachtig).
Niet-sedentaire tijd (licht, matig en krachtig gecombineerd) is de primaire uitkomst voor deze studie.
|
Baseline en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de voedingskwaliteit van kinderen bij kinderopvang van 6 naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
De inname via de voeding van voedsel geconsumeerd door 2-5-jarige kinderen zal worden beoordeeld via de Diet Observation in Child Care (DOCC) door een getrainde en gecertificeerde gegevensverzamelaar in de 2-5-jarige klas.
Gegevens over de inname via de voeding zullen worden gebruikt om de scores van de Healthy Eating Index 2015 (HEI2015) te berekenen om een schatting te maken van de voedingskwaliteit van kinderen.
Scores variëren van 0-100, waarbij scores dichter bij 100 een hogere voedingskwaliteit aangeven.
|
6 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de niet-sedentaire tijd van kinderen in de kinderopvang van 6 naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
Lichamelijke activiteit van kinderen van 2-5 jaar oud zal worden beoordeeld door een GT3X+ versnellingsmeter.
Kinderen worden gepast op de eerste dag van gegevensverzameling en dragen de versnellingsmeter gedurende 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag om hun niet-dominante pols.
Cut-points die zijn ontwikkeld voor kinderen in de voorschoolse leeftijd zullen worden toegepast op de gegevens van de versnellingsmeter van kinderen om de minuten te berekenen die zijn besteed aan verschillende niveaus van fysieke activiteit (totaal niet-sedentair, sedentair, licht, matig en krachtig).
Niet-sedentaire tijd (licht, matig en krachtig gecombineerd) is het resultaat van fysieke activiteit.
|
6 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de kwaliteit van het dieet van kinderopvangaanbieders
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na interventie
|
De inname via de voeding van voedsel dat wordt geconsumeerd door aanbieders van kinderopvang zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage via de Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA24) gedurende 2 weekdagen en 1 weekenddag.
Gegevens over de inname via de voeding zullen worden gebruikt om de scores van de Healthy Eating Index 2015 (HEI2015) te berekenen om een schatting te maken van de voedingskwaliteit van kinderen.
Scores variëren van 0-100, waarbij scores dichter bij 100 een hogere voedingskwaliteit aangeven.
Beoordeeld bij baseline en na de interventie op maand 6 en 12.
|
Baseline tot 12 maanden na interventie
|
|
Verandering in fysieke activiteit van aanbieders van kinderopvang
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Lichamelijke activiteit van kinderopvangaanbieders zal worden beoordeeld door een GT3X+ accelerometer.
Kinderverzorgers worden op de eerste dag van gegevensverzameling aangemeten en dragen de versnellingsmeter gedurende 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag om hun niet-dominante pols.
Cut-points die voor volwassenen zijn ontwikkeld, zullen worden toegepast op de versnellingsmetergegevens van kinderopvangaanbieders om de minuten besteed aan verschillende niveaus van fysieke activiteit (sedentair, licht, matig en krachtig) te berekenen.
Beoordeeld bij baseline en na de interventie op maand 6 en 12.
|
Baseline tot 12 maanden na interventie
|
|
Verandering in het gewicht van zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Antropometrie wordt verzameld in de ochtend van het bezoek ter plaatse, terwijl de deelnemers lichte kleding dragen en de schoenen uit zijn.
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een Seca digitale weegschaal (driemaandelijks gekalibreerd; seca, Chino, CA).
Beoordeeld bij baseline en na de interventie op maand 6 en 12.
|
Baseline tot 12 maanden na interventie
|
|
Verandering in voedingsomgevingsscore
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na interventie
|
De voedingsomgeving van elk centrum zal worden beoordeeld door getrainde en gecertificeerde gegevensverzamelaars die twee dagen in het centrum doorbrengen in een deelnemend klaslokaal met behulp van de Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) en Document Review.
Er wordt een algemene score voor de voedingsomgeving afgeleid met scores variërend van 0-21, waarbij hogere scores duiden op een betere (meer ondersteunende) omgeving voor voeding en fysieke activiteit.
Beoordeeld bij baseline en na de interventie op maand 6 en 12.
|
Baseline tot 12 maanden na interventie
|
|
Verandering in omgevingsscore fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na interventie
|
De fysieke omgeving van elk centrum zal worden beoordeeld door getrainde en gecertificeerde gegevensverzamelaars die twee dagen in het centrum doorbrengen in een deelnemend klaslokaal met behulp van de EPAO (Environment and Policy Assessment and Observation) en Document Review.
Er wordt een algehele score voor de omgeving met fysieke activiteit afgeleid met scores variërend van 0-36, waarbij hogere scores duiden op betere (meer ondersteunende) voeding en omgevingen met fysieke activiteit.
Beoordeeld bij baseline en na de interventie op maand 6 en 12.
|
Baseline tot 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Willis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0257
- R01DK128174 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en voert een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens uit met de University of North Carolina-Chapel Hill (UNC-CH).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend bij 9 maanden en doorlopend gedurende 36 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en heeft een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met UNC-CH.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .