Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lastenhoitohenkilöstön painonhallintaohjelman arviointi

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Minun painoni - heidän painonsa: eHealth Interventio liikalihavuuden hallintaan lastenhoitoasetuksissa

Tämän 12 kuukautta kestävän kliinisen klusteritutkimuksen tavoitteena on arvioida, saako lastenhoitopalvelujen tarjoajien terveyskäyttäytymisen parantaminen palveluntarjoajan online-painonhallintaohjelman avulla aikaan merkittäviä muutoksia heidän hoidossa olevien 2–5-vuotiaiden esikoululaisten ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan. ja lastenhoitoympäristöön.

Tutkimusotokseen tulee 84 päiväkotia. Mukaan lukien: 84 keskuksen johtajaa, 168 2-5-vuotiasta luokanopettajaa, 672 2-5-vuotiasta lasta.

Jotkut keskukset tekevät vain online-ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden itsearviointiohjelman lastenhoidossa (Go NAPSACC). Tämä ohjelma tekee yhteistyötä lastenhoitokeskusten johtajien kanssa muuttaakseen heidän keskuksiaan lasten ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan edistääkseen heidän hoitoonsa kirjoitettujen lasten terveellisempiä tapoja. Muut keskukset tekevät Go NAPSACC Enhanced. Mukana ovat keskuksen johtajat, jotka tekevät Go NAPSACC:n, ja 2–5-vuotiaat opettajat, jotka tekevät online-painonhallintaohjelman tuella.

Tutkijat vertaavat Go NAPSACC:n keskuksia Go NAPSACC Enhancedin keskuksiin nähdäkseen, onko lasten ruokavalion laadussa ja fyysisessä aktiivisuudessa tapahtunut suurempia parannuksia sekä Go NAPSACC Enhanced -ryhmän keskusten ravitsemus- ja fyysinen toimintaympäristö. Lisäksi he näkevät, onko opettajien painossa, ruokavalion laadussa ja fyysisessä aktiivisuudessa suurempia parannuksia keskuksissa, joissa käytetään Go NAPSACC Enhancedia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kahden ryhmän klusteroitu satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, saako lastenhoitopalvelujen tarjoajien terveyskäyttäytymisen parantaminen aikaan merkittäviä muutoksia heidän hoidossa olevien 2–5-vuotiaiden esikoululaisten ja lastenhoitoympäristön ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan. Tutkijat satunnaistavat (keskuksittain, suhde 1:1) 84 lastenhoitokeskusta, 168 lastenhoidon tarjoajaa ja 672 lasta näistä keskuksista toiseen kahdesta ryhmästä (standardi Go NAPSACC tai Go NAPSACC tehostettu) 12 kuukauden tutkimukseen (6 kuukauden palveluntarjoajan painonpudotus; 6 kuukautta ilman yhteysseurantaa). Erityistavoitteena on 1) parantaa 2-5-vuotiaiden lasten ruokavalion laatua ja fyysistä aktiivisuutta. 2) parantaa lastenhoidon järjestäjien painoon ja painoon liittyvää käyttäytymistä (ruokavalion saanti ja fyysinen aktiivisuus) ja 3) parantaa päiväkotien ravitsemus- ja liikuntaympäristöjä. Normaaliin Go NAPSACC:hen satunnaistetut osallistujat saavat tukea keskuksen laajuisiin muutoksiin, joissa keskitytään keskuksen johtajien sitouttamiseen ja heidän suuntaamiseen Go NAPSACC:hen, heille tarjotaan pääsy interaktiivisiin online-työkaluihin, jotka ohjaavat muutosta, ja jatkuvaa tukea heidän työskennellessään näyttöön perustuvien terveellisen painon käytäntöjen käyttöönottamiseksi. . Osallistujat, jotka on satunnaistettu Go NAPSACC -tehostetulle, saavat perinteisen Go NAPSACC -ohjelman (kuvattu aiemmin); lisäksi lastenhoidon tarjoajat saavat painonhallintatoimenpiteen. Painonhallinnan interventio ohjaa sosiaalisen kognitiivisen teorian ja integroi tekniikoita, joiden tiedetään olevan tehokkaimpia ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muuttamisessa, mukaan lukien aikomusten muodostus, tavoitteiden asettaminen (≥5 % painonpudotus kuuden kuukauden kohdalla. eikä palautusta klo 12 kk.), itsevalvonta (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, paino) ja palaute. Osallistujat saavat progressiivisen liikunnan ohjelman. Fyysisen aktiivisuuden ohjelma (kävely, lenkkeily, pyöräily jne.) on progressiivinen ja määrätty kohtuullisella intensiteetillä, kuten "Amerikkalaisille tarkoitettujen fyysisten aktiviteettiohjeiden" suositus on 150 min/vko. Aktiivisten minuuttien aloitustavoite perustuu itse ilmoittamiin nykyisiin aktiivisuustasoihin: 0 min/vko = 10 min/päivätavoite; 1-59 min/vk = 15/min/päivätavoite, >60 min/vk = 20 min/päivätavoite. Vähennetyn energian ruokavaliossa noudatetaan Stop Light Diet -lähestymistapaa, joka luokittelee ruoat energiasisällön mukaan: vihreä (vähän energiaa: kuluta vapaasti), keltainen (kohtalainen energia: kuluta kohtuudella) ja punainen (suuri energia: kuluta säästeliäästi). Aloituspainoa käytetään ehdottamaan räätälöityjä punaisen ruoan rajoja: Painonpudotus -

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

924

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7426
        • Rekrytointi
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erik Willis, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lastenhoitokeskukset:

  • Ole avoinna ympäri vuoden
  • Lisensoitu ilman suunnitelmia sulkea seuraavan 2 vuoden aikana
  • Ollut käytössä vähintään 1 vuoden
  • Järjestä vähintään kaksi luokkahuonetta 2-5-vuotiaille lapsille
  • Tarjoile vähintään lounas 2-5-vuotiaille lapsille
  • Sinulla ei ole historiaa Go NAPSACC:iin osallistumisesta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kahden 2-5-vuotiaan luokkahuoneen järjestäjän ja 4 vanhemman kustakin luokasta on annettava suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Lastenhoidon tarjoajat (johtajat ja opettajat):

  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Vain opettaja: Ole opettaja 2-5-vuotiaiden luokkahuoneessa.
  • Vain opettaja: Ei raskaana, eikä suunnittele raskautta seuraavan vuoden aikana

Lapset:

  • Ole luokkahuoneessa osallistuvan lastenhoitajan kanssa.
  • Olla 2-5 vuotias.
  • Suostuvan ensisijaisen hoitajan on osattava lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

Lastenhoitokeskukset:

  • Palvele vain ei-englanninkielisiä perheitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mene NAPSACCiin
Go NAPSACC:iin satunnaistetut keskukset saavat perinteisen Go NAPSACC -ohjelman. Tämä sisältää keskuksen johtajan, joka johtaa Go NAPSACC -työtä Go NAPSACC:n käyttöönottoneuvojan tuella. Neuvoja ohjaa jokaisen keskuksen Go NAPSACC:hen ja sen online-työkaluihin ja tarkistaa kuukausittain johtajien kanssa, kun he työskentelevät 2 Go NAPSACC -jaksoa kuuden kuukauden aikana. Keskukset tekevät itsearviointeja ravitsemuksesta ja liikunnasta, valitsevat 6 tavoitetta (3 kustakin), laativat toimintasuunnitelmia ja ryhtyvät toimiin valitsemiensa tavoitteiden saavuttamiseksi.
Go NAPSACC on online-näyttöön perustuva käyttäytymisinterventio, joka tukee keskuksia niiden omaksuessa keskuksen laajuisia terveellisen painon käytäntöjä. Se ennakoi muutoksen synnyttävän lastenhoitoympäristössä edistämällä parhaita käytäntöjä lasten ravitsemukseen ja fyysiseen toimintaan liittyvissä keskuksen järjestelyissä, käytännöissä, politiikoissa ja ammatillisessa kehityksessä ja puolestaan ​​edistämällä heidän hoidossa olevien lasten terveellisempiä tapoja.
Kokeellinen: Siirry NAPSACC Enhanced -järjestelmään
Go NAPSACC Enhancediin satunnaistetut keskukset saavat perinteisen Go NAPSACC -ohjelman Active Comparator -haarassa kuvatulla tavalla. Lisäksi lastenhoidon tarjoajat saavat samanaikaisesti painonhallintaohjelman, Go NAPSACC Cares yli 6 kuukauden ajan. Terveyskasvattaja opastaa palveluntarjoajia verkkosivuston ja sen työkalujen ja resurssien kanssa. Palveluntarjoajat tekevät itsearvioinnin ja valitsevat tavoitteeksi painon ylläpitämisen tai painonpudotuksen. He käyvät läpi 18 oppituntia ja niihin liittyvät resurssit. Verkkosivustolla he seuraavat itse painoaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja punaisia ​​ruokia (ruokavalion laatu). Palveluntarjoajat saavat päivittäisiä vinkkejä, viikoittaisia ​​muistutuksia tekstiviestillä tai sähköpostitse sekä räätälöityä viikoittaista palautetta painonhallintatavoitteiden ja edistymisen perusteella.
Keskukset saavat Go NAPSACC -ohjelman sekä online-painonhallintatoimenpiteen, joka keskittyy henkilökohtaisiin painonhallintastrategioihin. Osallistujat pääsevät käyttämään materiaaleja, jotka tukevat todisteisiin perustuvien strategioiden omaksumista painonhallinta- tai laihdutustavoitteessaan. Käytettyjen käyttäytymisen muutosstrategioiden tarkoituksena on lisätä interventioon sitoutumista ja parantaa painonpudotusta.
Muut nimet:
  • Siirry NAPSACC Cares

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ruokavalion laadussa lastenhoidossa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
2–5-vuotiaiden lasten ravinnonsaanti arvioidaan DOCC:n (Diet Observation in Child Care) kautta koulutetun ja sertifioidun tiedonkeruun toimesta 2–5-vuotiaiden luokkahuoneessa. Ruokavalion saantitietoja käytetään terveellisen ruokailun indeksin 2015 (HEI2015) pisteiden laskemiseen, jotta saadaan arvio lasten ruokavalion laadusta. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa pisteet lähempänä 100 osoittavat parempaa ruokavalion laatua.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lasten ei-istuvaan aikaan lastenhoidossa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
2-5-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta arvioidaan GT3X+-kiihtyvyysmittarilla. Lapset asennetaan ensimmäisenä tiedonkeruupäivänä, ja he käyttävät kiihtyvyysmittaria ei-dominoivassa ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä. Esikouluikäisille lapsille kehitettyjä raja-arvoja sovelletaan lasten kiihtyvyysmittarin tietoihin laskemaan minuutteja, jotka kuluvat eritasoisissa fyysisessä aktiivisuudessa (ei-istuva, istumista, kevyt, kohtalainen ja voimakas). Istumaton aika (kevyt, kohtalainen ja voimakas yhdistettynä) on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten ruokavalion laadussa lastenhoidossa 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
2–5-vuotiaiden lasten ravinnonsaanti arvioidaan DOCC:n (Diet Observation in Child Care) kautta koulutetun ja sertifioidun tiedonkeruun toimesta 2–5-vuotiaiden luokkahuoneessa. Ruokavalion saantitietoja käytetään terveellisen ruokailun indeksin 2015 (HEI2015) pisteiden laskemiseen, jotta saadaan arvio lasten ruokavalion laadusta. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa pisteet lähempänä 100 osoittavat parempaa ruokavalion laatua.
6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos lasten ei-istuvaan aikaan lastenhoidossa 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
2-5-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta arvioidaan GT3X+-kiihtyvyysmittarilla. Lapset asennetaan ensimmäisenä tiedonkeruupäivänä, ja he käyttävät kiihtyvyysmittaria ei-dominoivassa ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä. Esikouluikäisille lapsille kehitettyjä raja-arvoja sovelletaan lasten kiihtyvyysmittarin tietoihin laskemaan minuutteja, jotka kuluvat eritasoisissa fyysisessä aktiivisuudessa (ei-istuva, istumista, kevyt, kohtalainen ja voimakas). Istumaton aika (kevyt, kohtalainen ja voimakas yhdistettynä) on fyysisen toiminnan tulos.
6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos lastenhoidon tarjoajien ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Lastenhoitopalvelujen tarjoajien ravinnonsaanti arvioidaan automaattisen itsehallinnollisen ruokavalion arviointityökalun (ASA24) kautta tekemällä itseraportilla kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän aikana. Ruokavalion saantitietoja käytetään terveellisen ruokailun indeksin 2015 (HEI2015) pisteiden laskemiseen, jotta saadaan arvio lasten ruokavalion laadusta. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa pisteet lähempänä 100 osoittavat parempaa ruokavalion laatua. Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen kuukausina 6 ja 12.
Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos lastenhoidon tarjoajien fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Lastenhoitajan fyysistä aktiivisuutta arvioidaan GT3X+-kiihtyvyysmittarilla. Lastenhoidon tarjoajat asennetaan ensimmäisenä tiedonkeruupäivänä, ja he käyttävät kiihtyvyysanturia ei-dominoivassa ranteessa 24 tuntia vuorokaudessa 7 peräkkäisenä päivänä. Aikuisille kehitettyjä raja-arvoja sovelletaan lastenhoitopalvelujen tarjoajien kiihtyvyysmittaritietoihin laskeakseen minuutteja, jotka kuluvat eritasoisissa fyysisessä aktiivisuudessa (istuminen, kevyt, kohtalainen ja voimakas). Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen kuukausina 6 ja 12.
Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos lastenhoitajan painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Antropometriaa kerätään paikan päällä vierailun aamuna osallistujien ollessa kevyissä vaatteissa ja kengät pois. Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella Seca-digitaalivaa'alla (kalibroidaan neljännesvuosittain; seca, Chino, CA). Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen kuukausina 6 ja 12.
Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos ravitsemusympäristöpisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Kunkin keskuksen ravitsemusympäristön arvioivat koulutetut ja sertifioidut tiedonkerääjät, jotka viettävät kaksi päivää keskuksessa osallistuvassa luokkahuoneessa käyttäen ympäristön ja politiikan arviointia ja tarkkailua (EPAO) ja asiakirjatarkistusta. Ravitsemusympäristön kokonaispistemäärä lasketaan pisteillä 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa (tukevampaa) ravitsemus- ja liikuntaympäristöä. Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen kuukausina 6 ja 12.
Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos fyysisen aktiivisuuden ympäristöpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Kunkin keskuksen fyysisen ympäristön arvioivat koulutetut ja sertifioidut tiedonkerääjät, jotka viettävät kaksi päivää keskuksessa osallistuvassa luokkahuoneessa käyttäen ympäristön ja politiikan arviointia ja tarkkailua (EPAO) ja asiakirjatarkistusta. Fyysisen aktiivisuuden ympäristön kokonaispistemäärä lasketaan pisteillä 0–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa (tukevampaa) ravitsemus- ja liikuntaympäristöä. Arvioitu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen kuukausina 6 ja 12.
Lähtötilanne 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Willis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ) soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolina-Chapel Hillin (UNC-CH) kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukaudesta ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja tehnyt tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC-CH:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mene NAPSACCiin

Tilaa