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구조화된 EFFT의 효과 및 실행 가능성

2024년 6월 3일 업데이트: Henk Jan Conradi, VU University of Amsterdam

구조화된 정서중심 가족치료의 효과와 타당성: 파일럿 연구

이 임상 파일럿 연구의 목표는 부모와 청소년을 위한 구조화된 감정 집중 가족 치료(EFFT)의 효과와 타당성을 평가하는 것입니다.

참가자는 EFFT 치료 전, 도중 및 후에 설문지를 작성합니다. 마지막으로 반 구조화 인터뷰를 통해 타당성을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

배경

전 세계적으로 아동 및 청소년의 정신 건강 문제 유병률은 10-20%로 상당합니다. 애착 관련 정서 조절은 청소년의 정신 건강 문제를 뒷받침하는 중요한 진단 과정으로 간주됩니다. 정서적으로 집중된 가족 치료(EFFT)는 정신 건강 문제에 대한 아동의 취약성을 줄이고 회복력을 강화하기 위해 부모와 자녀 간의 안정적인 애착 개발을 목표로 합니다.

간섭

현재 파일럿 연구는 구조화된 EFFT의 새로 개발된 프로토콜의 첫 번째 테스트입니다. 그것은 4 단계와 16-21 세션으로 구성됩니다: 1 단계(온 가족과의 1-2 세션) 개별 청소년의 문제를 부모와의 불안정한 애착 관계와 관련된 것으로 재구성합니다. 2A단계(부모와의 4-6회기)와 2B단계(청소년과의 3회기)는 병렬 방식으로 제공되며 불안정한 애착 관계와 충족되지 않은 애착 욕구를 탐색하여 3단계를 준비하는 것을 목표로 합니다. 3단계(부모 및 청소년과의 3회 세션)는 부모와 청소년 간의 안정적인 애착 관계 개발에 중점을 둡니다. 4단계(온 가족과의 3회 세션) 안정 애착 통합 및 잔류 정신병리학에 대한 추가 개입; 마지막으로 온 가족이 함께하는 부스터 세션. 치료 순응도는 임의 세션의 녹음에 대한 독립적인 평가자가 체크리스트로 평가합니다.

설계 및 방법

무작위 통제 그룹이 없는 피험자 내 디자인은 3개의 웨이브가 적용됩니다: (1) 2개월의 대기 기간, (2) 3-4개월의 치료 단계 및 (3) 2개월의 후속 기간은 부스터 세션. 대기 기간 동안의 변화와 치료 중 변화를 비교하면 자연 관해 대 치료 관련 변화를 명확하게 알 수 있습니다. 이 연구에서는 효율성 부분에 대한 정량적(설문지의 다단계 분석) 및 타당성 부분에 대한 정성적(반구조화된 인터뷰) 등 다중 방법 접근 방식을 사용할 것입니다. 무작위 세션의 녹음으로 치료 순응도를 평가합니다.

가설

구조화된 EFFT의 효과와 관련하여 연구자들은 이 파일럿 연구의 제한된 권한이 상당한 차이를 가져오면 결과가 다음과 같이 나타날 것으로 예상합니다.

  1. 치료 단계와 비교하여 대기 기간 동안 변화가 없거나 적습니다.
  2. 치료 단계 동안 이득;
  3. 후속 조치 동안 실질적인 유지 관리. 가설은 다단계 분석으로 테스트됩니다. 타당성이 검토될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Henk Jan Conradi, PhD
  • 전화번호: +31(0)205258606
  • 이메일: h.j.conradi@uva.nl

연구 장소

      • Bussum, 네덜란드, 1402BD
        • 모병
        • Psychologiepraktijk Lenny Rodenbrug
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

이 시범 연구를 위해 우리는 다음과 같은 가족을 포함할 것입니다.

  1. 12~18세의 청소년(소위 '확인된' 환자),
  2. 가벼운 문제에 대처하는 가족.

제외 기준:

후자는 다음을 제외한다는 의미입니다.

  1. 자녀와 의붓부모 사이에 존재하는 더 복잡한 충성심 때문에 혼합 가족,
  2. 개별 구성원이 성적 및 신체적 학대 및 심각한 방치와 같은 심각한 트라우마에 대처하는 가족, 그리고
  3. 부모 또는 자녀가 심각한 DSM 장애(약물 남용 또는 정신병)로 진단된 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정서적으로 집중된 가족 치료(EFFT)
이 예비 연구를 위해 우리는 3-5명의 가족 치료사가 치료할 15-20명의 포함된 가족을 목표로 합니다.
EFFT의 근거는 아동 및 청소년의 정신 건강 문제가 종종 가족 내 불안정한 애착 유대에 뿌리를 둔 부정적인 상호 작용 패턴에 의해 발생 및/또는 악화된다는 것입니다. 따라서 EFFT의 주요 치료 목표는 부모와 자녀 간의 안정적인 애착을 개발하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 역학 척도(RDS; Stanley et al., 2001)에서 EFFT 도중과 이후에 부정적인 상호 작용 패턴의 대기 기간에서 변경.
기간: 연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
RDS는 지난 2주 동안 부정적인 상호 작용 패턴을 평가하는 검증된 자가 보고식 4개 항목 설문지입니다. 가능한 총점 범위는 4(무시할 수 있음)에서 16(종종)입니다. 대기 기간(치료 전 점수 - 대기 기간 전 점수), EFFT 동안(치료 후 - 치료 전), 후속 조치 동안(사전 부스터 세션 점수 - 치료 후 점수) 및 총 학습 기간.
연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
접근성, 반응성, 정서적 참여 설문지의 애착 수치의 접근성과 반응성의 대기 기간과의 변화(ARE; Johnson, 2008).
기간: 연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
ARE는 지난 한 달 동안 첨부 파일의 접근성과 응답성을 평가하는 검증된 자가 보고식 6개 항목 설문지입니다. 대기 기간(치료 전 점수 - 대기 기간 전 점수), EFFT 동안(치료 후 - 치료 전), 후속 조치 동안(사전 부스터 세션 점수 - 치료 후 점수) 및 총 학습 기간.
연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
양육 과업 지수 유아 척도(SEPTI; Coleman & Karraker, 2003)의 훈육 하위 척도에 대한 훈육의 대기 기간에서 변경.
기간: 연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
Discipline 7 항목 하위 척도는 지난 한 달 동안 파트너가 아동의 징계를 평가하는 검증된 자체 보고 설문지인 SEPTI의 일부입니다. 대기 기간(치료 전 점수 - 대기 기간 전 점수), EFFT 동안(치료 후 - 치료 전), 후속 조치 동안(사전 부스터 세션 점수 - 치료 후 점수) 및 총 학습 기간.
연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
친밀한 관계의 경험 - 관계 구조 설문지(ECR-RS; Fraley et al., 2011)에서 파트너로서 부모와 청소년 간의 애착 대기 기간으로부터의 변화
기간: 연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
ECR은 거부 및 포기에 대한 불안과 친밀감 회피를 평가하는 검증된 자가 보고 9개 항목 설문지입니다. 대기 기간(치료 전 점수 - 대기 기간 전 점수), EFFT 동안(치료 후 - 치료 전), 후속 조치 동안(사전 부스터 세션 점수 - 치료 후 점수) 및 총 학습 기간.
연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
부부만족도지수(CSI; Funk & Rogge, 2007)에서 파트너로서 부모 간의 관계 만족도에서 대기 기간과의 변화.
기간: 연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
CSI는 지난주에 관계 만족도를 평가하는 검증된 자체 보고식 4개 항목 설문지입니다. 대기 기간(치료 전 점수 - 대기 기간 전 점수), EFFT 동안(치료 후 - 치료 전), 후속 조치 동안(사전 부스터 세션 점수 - 치료 후 점수) 및 총 학습 기간.
연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
강점 및 어려움 설문지(SDQ; Goodman, 1997)에 대한 청소년 불만 사항의 ​​대기 기간에서 변경.
기간: 연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)
SDQ는 지난 한 달 동안 청소년의 불만 사항을 평가하는 검증된 자가 보고식 20개 항목 설문지입니다. 대기 기간(치료 전 점수 - 대기 기간 전 점수), EFFT 동안(치료 후 - 치료 전), 후속 조치 동안(사전 부스터 세션 점수 - 치료 후 점수) 및 총 학습 기간.
연구 완료를 통해 가족당 평균 1년: t1 = 사전 대기 기간; t2 = 전처리; t3 = 사전 단계 3(5-8 세션 후); t4 = 치료 후(16-21회 세션 후), t5 = 사전 부스터 세션(마지막 세션 후 2개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조화된 EFFT의 타당성.
기간: 부스터 세션이 진행된 후 마지막 세션 후 두 달. 반구조화된 인터뷰는 청소년이 부모와 별도로 인터뷰를 진행하는 방식으로 진행됩니다.
타당성은 반 구조적 인터뷰로 평가됩니다.
부스터 세션이 진행된 후 마지막 세션 후 두 달. 반구조화된 인터뷰는 청소년이 부모와 별도로 인터뷰를 진행하는 방식으로 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-CP-15102 (기타 식별자: Ethics Review Board University of Amsterdam)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 관리 데이터는 각 가족 구성원이 연결된 관리 번호로 저장되며 암스테르담 대학의 보호된 ICT 환경에 저장됩니다. 데이터 분석은 암스테르담 대학에서 수행됩니다. 개인 데이터는 일반 데이터 보호 규정에 따라 처리됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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