Efficacia e fattibilità dell'EFFT strutturato
Efficacia e fattibilità della terapia familiare strutturata focalizzata sulle emozioni: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio pilota clinico è valutare l'efficacia e la fattibilità della terapia familiare strutturata incentrata sulle emozioni (EFFT) per genitori e adolescenti.
I partecipanti compileranno questionari prima, durante e dopo il trattamento EFFT Infine, la fattibilità sarà valutata mediante interviste semi-strutturate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
La prevalenza di problemi di salute mentale di bambini e adolescenti in tutto il mondo è sostanziale con il 10-20%. La regolazione emotiva correlata all'attaccamento è considerata un importante processo transdiagnostico alla base dei problemi di salute mentale negli adolescenti. La terapia familiare focalizzata sulle emozioni (EFFT) mira allo sviluppo di un attaccamento sicuro tra genitori e figli al fine di ridurre la vulnerabilità del bambino per i problemi di salute mentale e migliorare la resilienza.
Intervento
L'attuale studio pilota è un primo test del protocollo di recente sviluppo dell'EFFT strutturato. Si compone di 4 fasi e 16-21 incontri: fase 1 (1-2 incontri con tutta la famiglia) riformulando il problema del singolo adolescente in relazione alle relazioni di attaccamento insicure con i genitori; la fase 2A (4-6 sessioni con i genitori) e la fase 2B (3 sessioni con l'adolescente) vengono erogate in modo parallelo e mirano a prepararli alla fase 3 esplorando le relazioni di attaccamento insicure ei bisogni di attaccamento insoddisfatti; la fase 3 (3 incontri con genitori e adolescente) è incentrata sullo sviluppo di relazioni di attaccamento sicuro tra genitori e adolescente; fase 4 (3 sedute con tutta la famiglia) consolidamento dell'attaccamento sicuro e interventi aggiuntivi per la psicopatologia residua; e infine una sessione di richiamo con tutta la famiglia. L'aderenza al trattamento sarà valutata con una lista di controllo da valutatori indipendenti di registrazioni audio di sessioni casuali.
Disegno e metodo
Verrà applicato un disegno all'interno dei soggetti, senza gruppo di controllo randomizzato, con tre ondate: (1) periodo di attesa di 2 mesi, (2) fase di trattamento 3-4 mesi e (3) periodo di follow-up di 2 mesi concluso con un sessione di richiamo. Il confronto tra il cambiamento durante il periodo di attesa e il cambiamento durante il trattamento fornirà una chiara indicazione della remissione spontanea rispetto al cambiamento correlato al trattamento. Lo studio utilizzerà un approccio multimetodo: quantitativo per la parte di efficacia (analisi multilivello dei questionari) e qualitativo per la parte di fattibilità (interviste semistrutturate). L'aderenza al trattamento sarà valutata con registrazione audio di sessioni casuali.
Ipotesi
Per quanto riguarda l'efficacia dell'EFFT strutturato, i ricercatori prevedono che, se il potere limitato di questo studio pilota produrrà differenze significative, i risultati mostreranno:
- nessuna o minore variazione durante il periodo di attesa rispetto alla fase di trattamento;
- guadagno durante la fase di trattamento;
- e manutenzione sostanziale durante il follow-up. Le ipotesi saranno testate con analisi multilivello. Verrà esplorata la fattibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Henk Jan Conradi, PhD
- Numero di telefono: +31(0)205258606
- Email: h.j.conradi@uva.nl
Luoghi di studio
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Bussum, Olanda, 1402BD
- Reclutamento
- Psychologiepraktijk Lenny Rodenbrug
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Contatto:
- Lenny Rodenburg, MSc
- Numero di telefono: 0031645663281
- Email: info@lennyrodenburg.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per questo studio pilota includeremo famiglie con
- adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni (il cosiddetto paziente "identificato"), e
- famiglie che affrontano problemi lievi.
Criteri di esclusione:
Quest'ultimo significa che escluderemo:
- famiglie miste a causa delle lealtà più complesse che esistono tra figli e genitori acquisiti,
- famiglie i cui singoli membri affrontano gravi traumi come abusi sessuali e fisici e grave abbandono, e
- famiglie i cui genitori o figli sono affetti da gravi disturbi del DSM (abuso di sostanze o psicosi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia familiare focalizzata sulle emozioni (EFFT)
Per questo studio pilota miriamo a 15-20 famiglie incluse che saranno trattate da tre a cinque terapisti familiari.
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La logica alla base dell'EFFT è che i problemi di salute mentale nei bambini e negli adolescenti spesso hanno origine e/o sono esacerbati da modelli di interazione negativi radicati in legami di attaccamento insicuri all'interno delle famiglie.
Pertanto, l'obiettivo principale del trattamento dell'EFFT è lo sviluppo di un attaccamento sicuro tra genitori e figli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dal periodo di attesa nei modelli di interazione negativa sulla scala delle dinamiche relazionali (RDS; Stanley et al., 2001) durante e dopo l'EFFT.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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L'RDS è un questionario a 4 voci auto-segnalato convalidato che valuta i modelli di interazione negativa nelle ultime 2 settimane.
I possibili punteggi totali vanno da 4 (trascurabile) a 16 (spesso).
La variazione sarà valutata per: il periodo di attesa (punteggio pre-trattamento - punteggio pre-periodo di attesa), durante l'EFFT (post-trattamento - pre-trattamento), durante il follow-up (punteggio pre-sessione di richiamo - punteggio post-trattamento) e sul totale periodo di studio.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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Cambiamento rispetto al periodo di attesa in Accessibilità e reattività delle figure di attaccamento sul questionario Accessibilità, Reattività, Coinvolgimento emotivo (ARE; Johnson, 2008).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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L'ARE è un questionario di 6 item auto-segnalato convalidato che valuta l'accessibilità e la reattività delle figure di attaccamento nell'ultimo mese.
La variazione sarà valutata per: il periodo di attesa (punteggio pre-trattamento - punteggio pre-periodo di attesa), durante l'EFFT (post-trattamento - pre-trattamento), durante il follow-up (punteggio pre-sessione di richiamo - punteggio post-trattamento) e sul totale periodo di studio.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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Cambiamento dal periodo di attesa in Disciplina alla sottoscala Disciplina della Self-Efficacy for Parenting Tasks Index Toddler Scale (SEPTI; Coleman & Karraker, 2003).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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La sottoscala dell'item Disciplina 7 fa parte del SEPTI, un questionario auto-riferito convalidato che valuta la disciplina dei bambini da parte dei loro partner nell'ultimo mese.
La variazione sarà valutata per: il periodo di attesa (punteggio pre-trattamento - punteggio pre-periodo di attesa), durante l'EFFT (post-trattamento - pre-trattamento), durante il follow-up (punteggio pre-sessione di richiamo - punteggio post-trattamento) e sul totale periodo di studio.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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Cambiamento rispetto al periodo di attesa in Attaccamento tra genitori e adolescente e i genitori come partner sul questionario Esperienze nelle relazioni strette - Strutture relazionali (ECR-RS; Fraley et al., 2011)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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L'ECR è un questionario di 9 item auto-segnalato convalidato che valuta l'ansia per il rifiuto e l'abbandono e l'evitamento dell'intimità.
La variazione sarà valutata per: il periodo di attesa (punteggio pre-trattamento - punteggio pre-periodo di attesa), durante l'EFFT (post-trattamento - pre-trattamento), durante il follow-up (punteggio pre-sessione di richiamo - punteggio post-trattamento) e sul totale periodo di studio.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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Cambiamento rispetto al periodo di attesa nella soddisfazione della relazione tra i genitori come partner nell'indice di soddisfazione della coppia (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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Il CSI è un questionario di 4 voci auto-segnalato convalidato che valuta la soddisfazione della relazione nell'ultima settimana.
La variazione sarà valutata per: il periodo di attesa (punteggio pre-trattamento - punteggio pre-periodo di attesa), durante l'EFFT (post-trattamento - pre-trattamento), durante il follow-up (punteggio pre-sessione di richiamo - punteggio post-trattamento) e sul totale periodo di studio.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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Cambiamento rispetto al periodo di attesa nel questionario sui reclami dell'adolescente sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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L'SDQ è un questionario di 20 item auto-segnalato convalidato che valuta i reclami degli adolescenti nell'ultimo mese.
La variazione sarà valutata per: il periodo di attesa (punteggio pre-trattamento - punteggio pre-periodo di attesa), durante l'EFFT (post-trattamento - pre-trattamento), durante il follow-up (punteggio pre-sessione di richiamo - punteggio post-trattamento) e sul totale periodo di studio.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno per famiglia: t1 = pre-attesa; t2 = pretrattamento; t3 = pre-fase 3 (dopo 5-8 sedute); t4 = post trattamento (dopo 16-21 sedute), t5 = pre-sessione di richiamo (due mesi dopo la seduta finale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di EFFT strutturato.
Lasso di tempo: Due mesi dopo la seduta finale, dopo che si è svolta la seduta di richiamo. Le interviste semi-strutturate si svolgeranno con l'adolescente intervistato separatamente dai suoi genitori.
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La fattibilità sarà valutata mediante colloqui semi-strutturati.
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Due mesi dopo la seduta finale, dopo che si è svolta la seduta di richiamo. Le interviste semi-strutturate si svolgeranno con l'adolescente intervistato separatamente dai suoi genitori.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-CP-15102 (Altro identificatore: Ethics Review Board University of Amsterdam)
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Prove cliniche su Terapia familiare focalizzata sulle emozioni (EFFT)
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