Эффективность и осуществимость структурированного EFFT
Эффективность и осуществимость структурированной эмоционально-ориентированной семейной терапии: пилотное исследование
Целью этого клинического пилотного исследования является оценка эффективности и осуществимости структурированной эмоционально-ориентированной семейной терапии (EFFT) для родителей и подростков.
Участники будут заполнять анкеты до, во время и после лечения EFFT. Наконец, выполнимость будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план
Распространенность проблем с психическим здоровьем у детей и подростков во всем мире значительна и составляет 10-20%. Регуляция эмоций, связанная с привязанностью, считается важным трансдиагностическим процессом, лежащим в основе проблем психического здоровья у подростков. Эмоционально-ориентированная семейная терапия (EFFT) направлена на развитие надежной привязанности между родителями и их детьми, чтобы уменьшить уязвимость ребенка к проблемам психического здоровья и повысить устойчивость.
вмешательство
Текущее экспериментальное исследование является первым испытанием недавно разработанного протокола структурированного EFFT. Он состоит из 4-х фаз и 16-21 занятий: 1-я фаза (1-2 занятия со всей семьей) переосмысление индивидуальной проблемы подростка, связанной с ненадежными отношениями привязанности с родителями; фаза 2А (4-6 занятий с родителями) и фаза 2В (3 занятия с подростком) проводятся параллельно и направлены на подготовку их к фазе 3 путем изучения ненадежных отношений привязанности и неудовлетворенных потребностей в привязанности; фаза 3 (3 занятия с родителями и подростком) направлена на развитие безопасных отношений привязанности между родителями и подростком; фаза 4 (3 сеанса со всей семьей) закрепление надежной привязанности и дополнительные вмешательства при остаточной психопатологии; и, наконец, бустер-сессия для всей семьи. Приверженность лечению будет оцениваться с помощью контрольного списка независимыми оценщиками звукозаписей случайных сеансов.
Дизайн и метод
Будет применяться внутрисубъектный план без рандомизированной контрольной группы с тремя волнами: (1) период ожидания 2 месяца, (2) фаза лечения 3–4 месяца и (3) период наблюдения 2 месяца, завершающийся бустерная сессия. Сравнение изменений в течение периода ожидания с изменениями во время лечения даст четкое указание на спонтанную ремиссию по сравнению с изменениями, связанными с лечением. В исследовании будет использован мультиметодический подход: количественный для эффективности (многоуровневый анализ анкет) и качественный для осуществимости (полуструктурированные интервью). Приверженность лечению будет оцениваться с помощью звукозаписи случайных сеансов.
Гипотезы
Что касается эффективности структурированного EFFT, исследователи ожидают, что, если ограниченная мощность этого пилотного исследования приведет к значительным различиям, результаты покажут:
- нет или меньше изменений в период ожидания по сравнению с этапом лечения;
- усиление на этапе лечения;
- и существенное техническое обслуживание во время последующего наблюдения. Гипотезы будут проверены с помощью многоуровневого анализа. Будет изучена целесообразность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Henk Jan Conradi, PhD
- Номер телефона: +31(0)205258606
- Электронная почта: h.j.conradi@uva.nl
Места учебы
-
-
-
Bussum, Нидерланды, 1402BD
- Рекрутинг
- Psychologiepraktijk Lenny Rodenbrug
-
Контакт:
- Lenny Rodenburg, MSc
- Номер телефона: 0031645663281
- Электронная почта: info@lennyrodenburg.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для этого пилотного исследования мы будем включать семьи с
- подростки в возрасте 12-18 лет (так называемый «идентифицированный» пациент), и
- семьи, справляющиеся с легкими проблемами.
Критерий исключения:
Последнее означает, что мы исключим:
- смешанные семьи из-за более сложной привязанности, существующей между детьми и приемными родителями,
- семьи, отдельные члены которых пережили серьезную травму, такую как сексуальное и физическое насилие и серьезное пренебрежение, и
- семьи, у родителей или детей которых диагностированы тяжелые расстройства DSM (злоупотребление психоактивными веществами или психоз).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмоционально-ориентированная семейная терапия (EFFT)
Для этого пилотного исследования мы стремимся охватить 15–20 включенных семей, которых будут лечить от трех до пяти семейных терапевтов.
|
Смысл EFFT заключается в том, что проблемы с психическим здоровьем у детей и подростков часто возникают и/или усугубляются негативными моделями взаимодействия, коренящимися в ненадежных семейных связях.
Поэтому основной целью лечения EFFT является развитие надежной привязанности между родителями и их детьми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение негативных паттернов взаимодействия по Шкале динамики отношений (RDS; Stanley et al., 2001) по сравнению с периодом ожидания во время и после EFFT.
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
RDS представляет собой утвержденный опросник из 4 пунктов, в котором оцениваются негативные модели взаимодействия за последние 2 недели.
Возможные общие баллы варьируются от 4 (незначительно) до 16 (часто).
Изменения будут оцениваться для: периода ожидания (оценка до лечения - оценка до периода ожидания), во время EFFT (после лечения - до лечения), во время последующего наблюдения (оценка до повторного сеанса - оценка после лечения) и в течение всего периода. период обучения.
|
По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
|
Изменение по сравнению с периодом ожидания в показателях доступности и отзывчивости показателей привязанности в опроснике «Доступность, отзывчивость, эмоциональная вовлеченность» (ARE; Johnson, 2008).
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
ARE представляет собой утвержденный опросник из 6 пунктов, который оценивает доступность и отзывчивость фигурок привязанности за последний месяц.
Изменения будут оцениваться для: периода ожидания (оценка до лечения - оценка до периода ожидания), во время EFFT (после лечения - до лечения), во время последующего наблюдения (оценка до повторного сеанса - оценка после лечения) и в течение всего периода. период обучения.
|
По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
|
Изменение по сравнению с периодом ожидания в Дисциплине по подшкале Дисциплины Шкалы индекса самоэффективности для выполнения родительских задач для малышей (SEPTI; Coleman & Karraker, 2003).
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
Подшкала «Дисциплина 7» является частью SEPTI, утвержденного опросника, который оценивает дисциплину детей со стороны их партнеров за последний месяц.
Изменения будут оцениваться для: периода ожидания (оценка до лечения - оценка до периода ожидания), во время EFFT (после лечения - до лечения), во время последующего наблюдения (оценка до повторного сеанса - оценка после лечения) и в течение всего периода. период обучения.
|
По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
|
Изменение по сравнению с периодом ожидания привязанности между родителями и подростком и родителей как партнеров в вопроснике «Опыт близких отношений — структуры отношений» (ECR-RS; Fraley et al., 2011)
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
ECR представляет собой утвержденный опросник из 9 пунктов, который оценивают тревогу по поводу отказа и отказа и избегание близости.
Изменения будут оцениваться для: периода ожидания (оценка до лечения - оценка до периода ожидания), во время EFFT (после лечения - до лечения), во время последующего наблюдения (оценка до повторного сеанса - оценка после лечения) и в течение всего периода. период обучения.
|
По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
|
Изменение по сравнению с периодом ожидания удовлетворенности отношениями между родителями как партнерами в Индексе удовлетворенности пар (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
CSI представляет собой утвержденный опросник из 4 пунктов, который оценивает удовлетворенность отношениями за последнюю неделю.
Изменения будут оцениваться для: периода ожидания (оценка до лечения - оценка до периода ожидания), во время EFFT (после лечения - до лечения), во время последующего наблюдения (оценка до повторного сеанса - оценка после лечения) и в течение всего периода. период обучения.
|
По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
|
Изменение по сравнению с периодом ожидания в анкете подростка «Жалобы на сильные стороны и трудности» (SDQ; Goodman, 1997).
Временное ограничение: По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
SDQ представляет собой утвержденный опросник из 20 пунктов, в котором оцениваются жалобы подростка за последний месяц.
Изменения будут оцениваться для: периода ожидания (оценка до лечения - оценка до периода ожидания), во время EFFT (после лечения - до лечения), во время последующего наблюдения (оценка до повторного сеанса - оценка после лечения) и в течение всего периода. период обучения.
|
По завершению обучения, в среднем 1 год на семью: t1 = период до ожидания; t2 = предварительная обработка; t3 = предфаза 3 (после 5-8 сеансов); t4 = после лечения (после 16-21 сеанса), t5 = до повторного сеанса (через два месяца после последнего сеанса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость структурированного EFFT.
Временное ограничение: Через два месяца после финальной сессии, после бустер-сессии. Полуструктурированные интервью будут проводиться с подростком, опрашиваемым отдельно от его или ее родителей.
|
Осуществимость будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью.
|
Через два месяца после финальной сессии, после бустер-сессии. Полуструктурированные интервью будут проводиться с подростком, опрашиваемым отдельно от его или ее родителей.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-CP-15102 (Другой идентификатор: Ethics Review Board University of Amsterdam)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .