Strukturoidun EFFT:n tehokkuus ja toteutettavuus
Strukturoidun tunnekeskeisen perheterapian tehokkuus ja toteutettavuus: pilottitutkimus
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhemmille ja nuorille suunnatun strukturoidun emotionaalisesti fokusoidun perheterapian (EFFT) tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen EFFT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Lopuksi toteutettavuus arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Lasten ja nuorten mielenterveysongelmien esiintyvyys on maailmanlaajuisesti huomattava, 10-20 prosenttia. Kiintymykseen liittyvää tunteiden säätelyä pidetään tärkeänä transdiagnostisena prosessina, joka on nuorten mielenterveysongelmien taustalla. Emotionally Focused Family Therapy (EFFT) tähtää turvallisen kiintymyksen kehittämiseen vanhempien ja heidän lastensa välille vähentääkseen lapsen haavoittuvuutta mielenterveysongelmiin ja lisätäkseen vastustuskykyä.
Interventio
Tämä pilottitutkimus on ensimmäinen testi äskettäin kehitetylle strukturoidun EFFT-protokollalle. Se koostuu 4 vaiheesta ja 16-21 tapaamisesta: vaihe 1 (1-2 tapaamista koko perheen kanssa) muotoilee yksittäisen nuoren ongelman uudelleen epävarmoiksi kiintymyssuhteiksi vanhempiin; Vaihe 2A (4-6 tapaamista vanhempien kanssa) ja vaihe 2B (3 tapaamista nuoren kanssa) toteutetaan rinnakkain, ja niiden tarkoituksena on valmistaa heidät vaiheeseen 3 tutkimalla epävarmoja kiintymyssuhteita ja täyttämättömiä kiintymystarpeita; vaihe 3 (3 tapaamista vanhempien ja nuoren kanssa) keskittyy turvallisten kiintymyssuhteiden kehittämiseen vanhempien ja nuoren välillä; vaihe 4 (3 istuntoa koko perheen kanssa) turvallisen kiintymyksen lujittaminen ja lisätoimenpiteet jäännöspsykopatologiaan; ja lopuksi tehostetunti koko perheen kanssa. Riippumattomat satunnaisten istuntojen äänitallenteiden arvioijat arvioivat hoitoon sitoutumisen tarkistuslistalla.
Suunnittelu ja menetelmä
Koehenkilöiden sisäistä suunnittelua, ilman satunnaistettua kontrolliryhmää, sovelletaan kolmella aallolla: (1) 2 kuukauden odotusaika, (2) hoitovaihe 3-4 kuukautta ja (3) 2 kuukauden seurantajakso, joka päättyy tehosteistunto. Odotusajan muutosten vertailu hoidon aikana tapahtuneeseen muutoksiin antaa selkeän viitteen spontaanista remissiosta vs. hoitoon liittyvään muutokseen. Tutkimuksessa käytetään monimenetelmäistä lähestymistapaa: kvantitatiivista tehokkuusosassa (kyselylomakkeiden monitasoanalyysit) ja laadullisesti toteutettavuusosassa (puolistrukturoidut haastattelut). Hoidon noudattaminen arvioidaan satunnaisten istuntojen äänitallenteilla.
Hypoteesit
Mitä tulee strukturoidun EFFT:n tehokkuuteen, tutkijat odottavat, että jos tämän pilottitutkimuksen rajoitettu teho tuottaa merkittäviä eroja, tulokset osoittavat:
- ei muutosta tai vähemmän muutosta odotusajan aikana hoitovaiheeseen verrattuna;
- voitto hoitovaiheen aikana;
- ja huomattavaa huoltoa seurannan aikana. Hypoteesit testataan monitasoisilla analyyseillä. Toteutettavuus selvitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Henk Jan Conradi, PhD
- Puhelinnumero: +31(0)205258606
- Sähköposti: h.j.conradi@uva.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Bussum, Alankomaat, 1402BD
- Rekrytointi
- Psychologiepraktijk Lenny Rodenbrug
-
Ottaa yhteyttä:
- Lenny Rodenburg, MSc
- Puhelinnumero: 0031645663281
- Sähköposti: info@lennyrodenburg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä pilottitutkimuksessa otamme mukaan perheet, joissa
- 12–18-vuotiaat nuoret (ns. "tunnistettu" potilas) ja
- perheet selviävät lievistä ongelmista.
Poissulkemiskriteerit:
Jälkimmäinen tarkoittaa, että jätämme pois:
- sekaperheet, koska lasten ja isäpuolien välillä on monimutkaisempia uskollisuuksia,
- perheet, joiden yksittäiset jäsenet kohtaavat vakavia traumoja, kuten seksuaalista ja fyysistä hyväksikäyttöä ja vakavaa laiminlyöntiä, ja
- perheet, joiden vanhemmilla tai lapsilla on diagnosoitu vakavia DSM-häiriöitä (päihteiden väärinkäyttö tai psykoosi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalisesti fokusoitu perheterapia (EFFT)
Tässä pilottitutkimuksessa tavoittelemme 15-20 perhettä, joita hoitaa kolmesta viiteen perheterapeuttia.
|
EFFT:n taustalla on se, että lasten ja nuorten mielenterveysongelmat johtuvat usein negatiivisista vuorovaikutusmalleista, jotka johtuvat perheiden sisäisistä epävarmoista kiintymyssuhteista, ja/tai niitä pahentavat.
Siksi EFFT:n tärkein hoitotavoite on turvallisen kiintymyksen kehittäminen vanhempien ja heidän lastensa välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos odotusajasta negatiivisissa vuorovaikutusmalleissa suhdedynamiikan asteikolla (RDS; Stanley et al., 2001) EFFT:n aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
RDS on validoitu itseraportoitu 4 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan negatiivisia vuorovaikutusmalleja viimeisen 2 viikon aikana.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 4:stä (merkityksellinen) 16:een (usein).
Muutosta arvioidaan: odotusajan (ennen hoitoa - odotusajan pisteet), EFFT:n aikana (hoidon jälkeinen - ennen hoitoa), seurannan aikana (pre-tehoste-istunnon pisteet - hoidon jälkeinen pistemäärä) ja kokonaismäärän osalta. opiskelujakso.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
|
Muutos odotusajasta Accessibility, Responsiveness, Emotional Engagement -kyselylomakkeen liitetietojen Saavutettavuus ja reagointikyky (ARE; Johnson, 2008).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
ARE on validoitu itseraportoitu 6 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan liitetietojen saatavuutta ja reagointikykyä viimeisen kuukauden aikana.
Muutosta arvioidaan: odotusajan (ennen hoitoa - odotusajan pisteet), EFFT:n aikana (hoidon jälkeinen - ennen hoitoa), seurannan aikana (pre-tehoste-istunnon pisteet - hoidon jälkeinen pistemäärä) ja kokonaismäärän osalta. opiskelujakso.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
|
Muutos odotusajasta Discipline-asteikolla Vanhemmuustehtävien itsetehokkuusindeksin taaperoasteikon kurinalaisuusasteikolla (SEPTI; Coleman & Karraker, 2003).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
Kuri 7 -alaasteikko on osa SEPTI:n validoitua itseraportoitua kyselylomaketta, jossa arvioidaan heidän kumppaninsa lasten mielialaa viimeisen kuukauden aikana.
Muutosta arvioidaan: odotusajan (ennen hoitoa - odotusajan pisteet), EFFT:n aikana (hoidon jälkeinen - ennen hoitoa), seurannan aikana (pre-tehoste-istunnon pisteet - hoidon jälkeinen pistemäärä) ja kokonaismäärän osalta. opiskelujakso.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
|
Muutos odotusajasta Vanhempien ja nuoren välillä sekä vanhempien kumppaneina Experiences in Close Relationships - Relationship Structures -kyselyssä (ECR-RS; Fraley et al., 2011)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
ECR on validoitu itseraportoitu 9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta hylkäämisestä ja hylkäämisestä sekä läheisyyden välttämistä.
Muutosta arvioidaan: odotusajan (ennen hoitoa - odotusajan pisteet), EFFT:n aikana (hoidon jälkeinen - ennen hoitoa), seurannan aikana (pre-tehoste-istunnon pisteet - hoidon jälkeinen pistemäärä) ja kokonaismäärän osalta. opiskelujakso.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
|
Muutos odotusajasta vanhempien tyytyväisyys parisuhdetyytyväisyysindeksissä (CSI; Funk & Rogge, 2007).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
CSI on validoitu itseraportoitu 4 pisteen kyselylomake, jossa arvioidaan parisuhteen tyytyväisyyttä kuluneen viikon aikana.
Muutosta arvioidaan: odotusajan (ennen hoitoa - odotusajan pisteet), EFFT:n aikana (hoidon jälkeinen - ennen hoitoa), seurannan aikana (pre-tehoste-istunnon pisteet - hoidon jälkeinen pistemäärä) ja kokonaismäärän osalta. opiskelujakso.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
|
Muutos odotusaikaan verrattuna nuoren valitukset vahvuuksista ja vaikeuksista -kyselyssä (SDQ; Goodman, 1997).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
SDQ on validoitu itseraportoitu 20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan nuoren valituksia viimeisen kuukauden aikana.
Muutosta arvioidaan: odotusajan (ennen hoitoa - odotusajan pisteet), EFFT:n aikana (hoidon jälkeinen - ennen hoitoa), seurannan aikana (pre-tehoste-istunnon pisteet - hoidon jälkeinen pistemäärä) ja kokonaismäärän osalta. opiskelujakso.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta keskimäärin 1 vuosi perhettä kohden: t1 = odotusaika; t2 = esikäsittely; t3 = esivaihe 3 (5-8 istunnon jälkeen); t4 = hoidon jälkeinen (16-21 hoitokerran jälkeen), t5 = pre-tehostehoito (kaksi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoidun EFFT:n toteutettavuus.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta viimeisen istunnon jälkeen, sen jälkeen, kun tehosteistunto on suoritettu. Puolistrukturoidut haastattelut tehdään siten, että nuori haastatellaan erillään hänen vanhemmistaan.
|
Toteutettavuus arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
Kaksi kuukautta viimeisen istunnon jälkeen, sen jälkeen, kun tehosteistunto on suoritettu. Puolistrukturoidut haastattelut tehdään siten, että nuori haastatellaan erillään hänen vanhemmistaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-CP-15102 (Muu tunniste: Ethics Review Board University of Amsterdam)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .