신생혈관 AMD에 대한 KH631 유전자 요법의 안전성 및 내약성 시험

포함 기준:

1. 다음 기준을 충족하는 연구 안구를 가진 50세에서 85세(포함)의 남성 및 여성:

ㅏ. 스크리닝 첫 2주 동안 항-VEGF 요법에 대한 문서화된 반응과 함께 신생혈관성 AMD에 대해 이전에 항-VEGF의 IVT 치료를 받았음 b. SD-OCT에 의해 입증된 AMD에 이차적인 활성 황반 CNV 병변 c. 각 코호트의 첫 번째 피험자(센티넬 피험자)에 대한 스크리닝 시 연구 안구에서 ETDRS BCVA 문자 점수가 63~19(약 20/63~20/400 Snellen 등가)이고, 이어서 ETDRS BCVA 문자 점수 73~19 (대략 20/40 내지 20/400 Snellen 등가물) 나머지 피험자에 대해 각 코호트; 디. 스크리닝 시 고품질의 안저 이미징을 가능하게 하고 계획된 유리체 절제술 및 망막하 주사를 가능하게 하는 안구 매체를 갖는 연구 안구에서의 가성 수정체증; 이자형. 연구 서면 동의서(ICF)에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. IVT 항-VEGF를 제외한 신생혈관성 AMD의 치료를 위해 이전에 안구 또는 전신 치료(연구 또는 승인) 또는 수술을 받은 적이 있는 경우
2. 스크리닝 시 망막 색소 상피 눈물 또는 찢어짐
3. 유리체 출혈의 병력 또는 존재;
4. 시력 개선을 방해하는 상태가 있는 경우
5. CNV의 다른 원인이 있는 경우 이전의 평면부 유리체 절제술 또는 공막 좌굴 또는 망막 박리 수술; 황반 구멍, 망막 앞막 또는 유리체-황반 견인; 전체 두께 황반 구멍;
6. 지난 3개월 동안 안구내 또는 안구주위 수술의 병력;
7. 이전의 섬유주절제술 또는 기타 여과 수술;
8. 이전 6개월 이내에 임플란트를 포함한 지속성 안내 스테로이드 사용