복강경 췌장 수술에서 췌장 수술의 수술 후 합병증에 대한 국제 췌장 수술 연구 그룹(ISGPS) 정의 및 등급 기준의 적용 및 최적화
2022년 12월 10일 업데이트: Xinrui Zhu，MD, West China Hospital
최근에는 최소 침습 기술의 지속적인 발전으로 복강경 췌장 수술도 널리 사용되고 있습니다.
복강경 췌장 수술의 수술 후 사망률은 기술이 지속적으로 개선되고 성숙해짐에 따라 감소하고 있지만 보고된 합병증 비율은 센터마다 크게 다릅니다. 췌장 수술의 수술 후 합병증에 대한 ISGPS의 정의 및 등급 기준은 대부분 개방형 췌장을 기반으로 제안됩니다. 복강경 췌장수술에 대한 정의와 등급 기준의 적용 가능성은 아직 체계적으로 미흡한 실정이다. 복강경 췌장 수술에서 췌장 누공, 수술 후 출혈 및 위 배출 지연에 대한 ISGPS 정의 및 등급 분류 기준.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 모든 환자는 2014년 1월부터 2022년 7월까지 Sichuan University의 West China Hospital 췌장외과와 Shangjin Nanfu 병원의 최소 침습 수술과에서 복강경 췌장 절제술을 받았습니다.
- 모든 환자는 복강경 췌장 십이지장 절제술(LPD), 복강경 원위 췌장 절제술(LDP), 복강경 적출술, 복강경 중간 췌장 절제술(LMP), 복강경 십이지장-췌장 보존 절제술(LDPRHP) 또는 복강경 프레이 시술을 받았습니다.
- 인구통계학적 변수, 수술 전후 임상 변수, 수술 후 3개월 추적 결과 및 총 병원 비용을 완전히 수집할 수 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 2014년 1월부터 2022년 7월까지 Sichuan University의 West China Hospital 췌장외과와 Shangjin Nanfu 병원의 최소 침습 수술과에서 복강경 췌장 절제술을 받았습니다.
- 모든 환자는 복강경 췌장 십이지장 절제술(LPD), 복강경 원위 췌장 절제술(LDP), 복강경 적출술, 복강경 중간 췌장 절제술(LMP), 복강경 십이지장-췌장 보존 절제술(LDPRHP) 또는 복강경 프레이 시술을 받았습니다.
- 인구통계학적 변수, 수술 전후 임상 변수, 수술 후 3개월 추적 결과 및 총 병원 비용을 완전히 수집할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 개복술로 전환한 환자
- 환자는 전체 췌장 절제술을 받았습니다.
- 환자는 췌장 pseudocyst 배액 관리를 받았습니다
- 환자는 췌장 생검을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 합병증이 있는 그룹
췌장 누공, 수술 후 출혈 및 위 배출 지연과 같은 수술 후 합병증
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수술 후 합병증이 없는 그룹
췌장 누공, 수술 후 출혈, 위배출 지연 등 수술 후 합병증이 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 전체 수술 기간
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환자의 수술 전후 입원 기간, 수술 후 퇴원까지의 시간, ICU 체류 기간 포함
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전체 수술 기간
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의료 비용
기간: 전체 수술 기간
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전체 입원 기간, 약물, 수술 등을 포함합니다.
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전체 수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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