소아 환자의 뇌 하부구조 기반 방사선 계획 후 인지적 결과 (CogRT)
2026년 6월 26일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
이 실험의 목표는 종양을 치료하기 위해 방사선이 필요한 어린이의 뇌의 다른 부분에 방사선 요법을 전달하는 방법을 더 잘 계획할 수 있는지, 그리고 이것이 신경인지(사고 및 학습) 손상을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 이 환자들.
방사선 요법을 받고 있는 새로 진단된 뇌 또는 두경부 종양 환자는 연구 참여의 일환으로 신경인지 검사 및 MRI 영상(연구 및 정기 치료 모두)을 받게 됩니다.
연구에 참여하기 최소 2년 전에 방사선 치료를 완료하고 재발하지 않은 소아 뇌종양의 생존자는 신경인지 검사 및 연구 MRI를 완료하게 됩니다.
건강한 어린이도 등록되어 연구 MRI를 수행합니다.
연구자들은 뇌의 다른 부분에 얼마나 많은 방사선이 전달되었는지 결정하기 위해 방사선 계획을 사용할 것입니다. 조사관은 MRI를 사용하여 치료 후 정상적인 뇌가 어떻게 변하고 있는지 확인합니다. 그리고 이것이 표준 방사선 치료를 받았거나 뇌종양이 없었던 환자와 어떻게 비교되는지. 신경인지 테스트는 다른 치료 계획이 신경인지 테스트의 성능에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 여러 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
338
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sahaja Acharya, MD
- 전화번호: 202-537-4788
- 이메일: sachary7@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katie Lowe
- 전화번호: 410-955-8652
- 이메일: katielowe@jhmi.edu
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- 모병
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
계층 A
자격 기준
- 1세 ~
- 종양은 비인두, 부비동 및 안와를 포함하되 이에 국한되지 않는 뇌 또는 뇌에 인접해야 합니다.
- 치료에는 방사선 요법(양성자 또는 광자)이 포함되어야 합니다.
- 환자는 방사선 치료를 완료하지 않아야 합니다.
제외 기준
- 임신
- 영어 이해력이 부족한 아동 또는 다운증후군이나 자폐증과 같은 병적 신경/신경발달 장애가 있는 아동을 포함하여 신경인지 검사를 받을 수 없는 환자
계층 B
자격 기준
- 에서 뇌종양 진단을 받았다.
- 치료의 일환으로 뇌에 방사선을 받은
- 방사선 조사 시작부터 연구 등록까지의 시간은 ≥ 2년입니다.
- 가장 최근의 방사선 치료 시점부터 연구 등록 시점까지 질병 재발이 없었습니다.
제외 기준
- 영어 이해력이 부족한 아동 또는 다운증후군이나 자폐증과 같은 병적 신경/신경발달 장애가 있는 아동을 포함하여 신경인지 검사를 받을 수 없는 환자
계층 C
자격 기준
- 만 5세 이상
- 진정 없이 연구 이미징을 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 주요 정신과, 신경학적 또는 의학적 진단이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Stratum A(신규 진단, 하부 구조 정보 방사선 요법)
환자는 특정 뇌 하부 구조에 대한 선량 제한에 따라 계획된 방사선 요법을 받게 됩니다.
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT) 및 기타 인지 평가.
전뇌확산텐서영상(DTI)과 휴식상태 기능성 MRI(rsfMRI)를 이용한 자기공명영상(MRI).
PI에 의해 결정된 하위 구조 정보 계획을 통한 방사선 치료.
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다른: B층(표준 방사선 요법 후 2년 이상 경과한 환자)
≥ 2년 전에 표준 계획 절차에 따라 방사선 요법을 완료한 환자.
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT) 및 기타 인지 평가.
전뇌확산텐서영상(DTI)과 휴식상태 기능성 MRI(rsfMRI)를 이용한 자기공명영상(MRI).
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다른: 계층 C(계층 A와 일치하는 건강한 컨트롤)
Stratum A 환자와 매칭되는 건강한 환자
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전뇌확산텐서영상(DTI)과 휴식상태 기능성 MRI(rsfMRI)를 이용한 자기공명영상(MRI).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 구조 정보 계획 제약 조건을 충족하는 계획 수
기간: 1 개월
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하위 구조 정보 제약 조건(프로토콜당)을 충족하는 계획 수를 총 계획 수로 나눈 값입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 및 원격 종양 재발의 누적 발생률
기간: 치료 후 최대 5년
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국소 및 원격 종양 재발의 누적 발생률을 계산합니다.
국소 및 종양 재발은 이미징 및 임상 증상에 의해 결정됩니다.
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치료 후 최대 5년
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분수 이방성 값
기간: 기준선에서 2년
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이 결과는 뇌 네트워크 내에서 연결 강도의 변화를 측정합니다.
분수 이방성 값의 범위는 0에서 1까지입니다. 숫자가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 2년
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방사선 계획이 선량 제약 조건을 충족하는 환자와 Stratum A의 모든 환자에 대해 그렇지 않은 환자의 CVLT(California Verbal Learning Test) 변화를 비교합니다.
기간: 기준선에서 3년
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점수는 연령에 따라 표준화되었으며 평균은 100이고 표준편차는 15입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 3년
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방사선 치료 후 2년 이상 경과한 소아 뇌종양 생존자의 종적 CVLT 점수 특성화
기간: 기준선에서 5년
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점수는 연령에 따라 표준화되었으며 평균은 100이고 표준편차는 15입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 5년
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Stratum A의 모든 환자에 대해 방사선 계획이 선량 제약 조건을 충족하지 않는 환자와 비교하여 방사선 계획이 있는 환자의 NIH 도구 상자 점수 변화를 비교합니다.
기간: 기준선에서 5년
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점수는 연령을 표준화하고 평균은 100이고 표준편차는 15입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 5년
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방사선 조사 후 2년 이상 경과한 소아 뇌종양 생존자의 종단 NIH 도구 상자 점수 특성화
기간: 기준선에서 5년
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점수는 연령을 표준화하고 평균은 100이고 표준편차는 15입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sahaja Acharya, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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