ApoA-I의 당화 및 당뇨병성 동맥경화
Type Diabetes Mellitus에서 apoA-I의 당화 변형이 HDL 기능과 죽종형성에 미치는 영향
이 연구의 목표는 아포단백질 A-1(apoA-I) 당화와 당뇨병성 죽상동맥경화증의 발생과의 관계를 결정하는 것입니다.
ApoA-I는 역콜레스테롤 수송 및 HDL의 항염증/항죽상동맥경화 기능에 중요합니다. 그러나, apoA-I는 당뇨병 환자에서 비효소적 당화 변형이 쉽게 일어난다. 우리의 예비 연구는 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 HDL에서 apoA-I가 상당히 당화되고, apoA-I의 특정 부위 당화가 HDL 기능을 손상시키고 죽상동맥경화증의 발달과 관련이 있음을 보여주었습니다. . 우리가 아는 한, apoA-I 당화 및 CAD에 관한 임상 정보는 더 적게 보고되었습니다. 본 횡단면 연구에서는 본 병원에서 CAD가 있는 당뇨병 환자(2~300명) 또는 없는 당뇨병 환자(대조군, 6~800명)를 순차적으로 등록하여 이들의 혈청 HDL을 분리하고 apoA에 대한 정성 및 정량 단백체 분석을 수행할 예정입니다. -I 당화. apoA-I 당화와 HDL 기능의 관계 및 혈관 조영술로 결정된 CAD의 중증도를 평가합니다. 나중에 우리는 플라크 진행을 포함한 결과에 대한 apoA-I 당화의 영향을 분석하기 위해 이러한 당뇨병 환자를 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 아포단백질 A-1(apoA-I) 당화와 당뇨병성 죽상동맥경화증의 발생과의 관계를 결정하는 것입니다.
ApoA-I는 역콜레스테롤 수송 및 HDL의 항염증/항죽상동맥경화 기능에 중요합니다. 그러나, apoA-I는 당뇨병 환자에서 비효소적 당화 변형이 쉽게 일어난다. 우리의 예비 연구는 관상 동맥 질환(CAD)이 있는 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 HDL에서 apoA-I가 상당히 당화되고, apoA-I의 특정 부위 당화가 HDL 기능을 손상시키고 죽상동맥경화증의 중증도와 관련이 있음을 보여주었습니다. . 우리가 아는 한, apoA-I 당화 및 CAD에 관한 임상 정보는 더 적게 보고되었습니다. 이 단면 연구에서는 CAD가 없는(관상동맥 CTA에서 25% 미만의 협착증) 당뇨병 환자 수백 명(2~300명)을 대조군으로 연속적으로 등록할 것입니다. 또한 CAD(관상동맥조영술에서 >50%의 협착증)가 있는 혈관조영술로 확립된 T2DM 환자 수백(6~800명)을 연속적으로 등록할 것입니다. 모든 참가자의 혈청 HDL이 분리되고 apoA-I 당화의 정성적 및 정량적 프로테옴 분석이 질량 분석법에 의해 수행됩니다. apoA-I 글리케이톤과 HDL 기능의 관계 및 혈관조영술로 결정된 CAD의 중증도를 평가합니다. 이후 약 2년 동안 이러한 당뇨병 환자를 추적하여 apoA-I 당화가 플라크 진행을 포함한 임상 결과(뇌졸중, 심근경색, 심부전으로 인한 입원, 심혈관 원인으로 인한 사망 등)에 미치는 영향을 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나로 진단된 제2형 당뇨병:
HbA1c >/= 6.5% 공복 혈장 포도당 >/= 7.0mmol/l(확인됨) OGTT 동안의 2시간 혈장 포도당 값 >/= 11.1mmol/l 이미 포도당 저하제를 받고 있음; 임상적으로 의심되는 CAD(CAD가 있는 T2DM)에 대한 관상동맥 조영술 받기, 의심되는 CAD 또는 기타 원인(CAD 없는 T2DM)에 대한 CCTA 받기.
제외 기준:
중증 간부전(Child-Pugh 등급 B에서 C); 중증 빈혈(헤모글로빈 < 60g/L); 가족성 고콜레스테롤혈증; 활동성 악성 종양; 코르티코스테로이드에 대한 활동성 자가면역 질환; 급성 또는 만성 감염; 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CAD를 사용한 T2DM
T2DM의 진단은 American Diabetes Association의 기준에 따라 이루어졌습니다.
환자들은 혈관조영술로 검사를 받았고 주요 심외막 관상동맥에서 내강 직경 협착이 육안으로 ≥50%로 추정되는 경우 CAD로 진단되었습니다.
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모든 혈액 샘플은 밤새 금식 후 심장 카테터 삽입 당일에 채취되었습니다.
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CAD가 없는 T2DM
T2DM의 진단은 American Diabetes Association의 기준에 따라 이루어졌습니다.
이 피험자들은 허혈성 심장 질환(급성 심근 경색증, 불안정 협심증, 만성 안정 협심증, 이전의 경피적 또는 외과적 관상 동맥 재생술, 심부전)의 병력이 없었고 CAD 또는 다른 원인이 의심되어 외래 진료소에서 CCTA를 받았습니다.
그리고 내강 직경 협소화는 CCTA에 의해 30% 이하로 추정되었습니다.
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모든 혈액 샘플은 밤새 금식 후 심장 카테터 삽입 당일에 채취되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 및 정량적 매핑 ApoA-I 당화 변형 프로필
기간: 완공일 - 2021년 12월
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목표 중 하나는 HDL 기능 장애 및 당뇨병성 CAD의 진행에서 apoA-I 당화 변형의 중요성을 이해하는 것입니다. apoA-I 당화 변형의 포괄적인 분석에는 (1) 당화 변형 유형, (2) ) 당화 국소화, (3) 대상 코호트에서의 당화 빈도, 및 (4) 당화 정도.
다른 목표는 apoA-I 당화 변형 프로파일을 기반으로 apoA-I의 중요한 병원성 당화 부위를 식별하는 것입니다.
CAD가 진행되는 동안 apoA-I의 병리학적 당화 부위의 화학을 정의하면 질병의 모든 단계에서 치료용 항체 또는 소분자를 사용하여 특정 에피토프를 표적으로 삼을 수 있습니다.
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완공일 - 2021년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 ApoA-I 당화 프로필 가변성 및 심혈관 사건
기간: 2023년 12월
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개별 ApoA-I 당화 프로파일 가변성은 매년 평가되며, MACCE(심장 및 뇌혈관 부작용), 병변 관련 사건(표적 병변 심근 경색, 표적 병변 부전, 표적 혈관 재관류 등)의 발생률이 3년 동안 지속적으로 관찰되었습니다. .
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2023년 12월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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