Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykering av apoA-I og diabetisk aterogenese

11. desember 2022 oppdatert av: Ruijin Hospital

Effekten av glykasjonsmodifikasjon av apoA-I på HDL-funksjon og aterogenese ved type diabetes mellitus

Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom apoprotein A-1 (apoA-I) glykering og utvikling av diabetisk aterosklerose.

ApoA-I er avgjørende for omvendt kolesteroltransport og betennelsesdempende/anti-aterosclersis funksjoner av HDL. Imidlertid utsettes apoA-I lett for ikke-enzymatisk glykasjonsmodifikasjon i diabetisk milleu. Vår foreløpige studie har vist at apoA-I i HDL fra type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter med koronararteriesykdom (CAD) er signifikant glykeret, og stedsspesifikk glykering av apoA-I svekker HDL-funksjonen og er relatert til utviklingen av aterosklerose . Så vidt vi vet, er det rapportert mindre klinisk informasjon angående apoA-I-glykering og CAD. I denne tverrsnittsstudien, ved fortløpende å registrere diabetespasienter med (to til tre hundre) eller uten CAD (kontroller, seks til åtte hundre) på sykehuset vårt, vil vi isolere deres serum HDL og utføre en kvalitativ og kvantitativ proteomisk analyse av apoA -I glykasjon. Forholdet mellom apoA-I-glykering og HDL-funksjon og angiografibestemt alvorlighetsgrad av CAD vil bli evaluert. Senere vil vi følge disse diabetespasientene for å analysere påvirkningen av apoA-I-glykering på resultatet inkludert plakkprogresjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom apoprotein A-1 (apoA-I) glykering og utvikling av diabetisk aterosklerose.

ApoA-I er avgjørende for omvendt kolesteroltransport og betennelsesdempende/anti-aterosclersis funksjoner av HDL. Imidlertid utsettes apoA-I lett for ikke-enzymatisk glykasjonsmodifikasjon i diabetisk milleu. Vår foreløpige studie har vist at apoA-I i HDL fra type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter med koronararteriesykdom (CAD) er signifikant glykeret, og stedsspesifikk glykering av apoA-I svekker HDL-funksjonen og er relatert til alvorlighetsgraden av aterosklerose . Så vidt vi vet, er det rapportert mindre klinisk informasjon angående apoA-I-glykering og CAD. I denne tverrsnittsstudien vil vi fortløpende registrere flere hundre diabetespasienter (to til tre hundre) uten CAD (mindre enn stenose på 25 % i koronar CTA) som kontroller. Og vi vil også fortløpende registrere flere hundre (seks til åtte hundre) angiografisk etablerte T2DM-pasienter med CAD (stenose på >50 % i koronar angiografi). Serum HDL fra alle deltakerne vil bli isolert og en kvalitativ og kvantitativ proteomisk analyse av apoA-I glykering vil bli utført ved massespektrometri. Forholdet mellom apoA-I-glykaton og HDL-funksjon og angiorafi-bestemt alvorlighetsgrad av CAD vil bli evaluert. Senere vil vi følge disse diabetespasientene i ca. to år for å analysere påvirkningen av apoA-I-glykering på de kliniske utfallene (slag, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, død på grunn av kardiovaskulære årsaker osv.) inkludert plakkprogresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en kohortstudie med ett senter. Pasienter med type 2-diabetes og mistenkt koronararteriesykdom gjennomgikk koronar angiografi ved Ruijin Hospital, Shanghai, Kina, blir fortløpende registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2 diabetes diagnostisert av ett av følgende kriterier:

HbA1c >/= 6,5 % Fastende plasmaglukose >/= 7,0 mmol/l (bekreftet) 2 timers plasmaglukoseverdi under OGTT >/= 11,1 mmol/l Får allerede glukosesenkende midler; Mottar koronar angiografi for klinisk mistanke om CAD (T2DM med CAD), mottar CCTA for mistenkt CAD eller andre årsaker (T2DM uten CAD).

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig leversvikt (Child-Pugh grad B til C)； Alvorlig anemi (hemoglobin < 60g/L)； Familiær hyperkolesterolemi； Aktiv malign svulst； Aktive autoimmune sykdommer på kortikosteroider； Akutt eller kronisk infeksjon； Død.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T2DM med CAD
Diagnosen T2DM ble stilt i henhold til kriteriene til American Diabetes Association. Pasientene ble testet ved angiografi, med CAD diagnostisert hvis innsnevring av luminal diameter ble estimert visuelt til ≥50 % i en epikardiell koronararterie.
Annen: faste over natten
Alle blodprøver ble tatt på dagen for hjertekateterisering etter faste over natten.
T2DM uten CAD
Diagnosen T2DM ble stilt i henhold til kriteriene til American Diabetes Association. Disse forsøkspersonene hadde ingen historie med iskemisk hjertesykdom (akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, kronisk stabil angina, tidligere perkutan eller kirurgisk koronar revaskularisering, hjertesvikt) og fikk CCTA i poliklinikkene på grunn av mistanke om CAD eller andre årsaker. Og innsnevringen av luminal diameter ble estimert av CCTA til ≤30%.
Annen: faste over natten
Alle blodprøver ble tatt på dagen for hjertekateterisering etter faste over natten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ og kvantitativ kartlegging ApoA-I Glycation Modification Profiler
Tidsramme: fullføringsdato – desember 2021
Et av målene er å forstå betydningen av apoA-I-glykasjonsmodifikasjon i HDL-dysfunksjon og progresjon av diabetisk CAD, en omfattende analyse av apoA-I-glykasjonsmodifikasjon krever en rekke informasjonsnivåer, inkludert (1) typen glykasjonsmodifikasjon, (2 ) glykasjonslokalisering, (3) glykeringsfrekvens i forsøksgruppen, og (4) omfanget av glykering. Det andre målet er å identifisere de avgjørende patogene glykasjonsstedene til apoA-I basert på apoA-I glykasjonsmodifikasjonsprofiler. Å definere kjemien til de patologiske glykasjonsstedene til apoA-I under progresjon av CAD vil tillate oss å målrette mot spesifikke epitoper ved å bruke terapeutiske antistoffer eller små molekyler i alle stadier av sykdommen.
fullføringsdato – desember 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle ApoA-I glykasjonsprofiler Variabilitet og kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Desember 2023
Individuelle ApoA-I glykasjonsprofilvariasjoner evalueres årlig, og forekomsten av MACCE (større uønskede kardio- og cerebrale vaskulære hendelser), lesjonsassosierte hendelser (mållesjon myokardinfarkt, mållesjonsfeil, målkarrevaskularisering osv. observert kontinuerlig i 3 år .
Desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81870357

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på faste over natten

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere