Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykering af apoA-I og diabetisk atherogenese

11. december 2022 opdateret af: Ruijin Hospital

Indvirkningen af ​​glykationsmodifikation af apoA-I på HDL-funktion og aterogenese ved type diabetes mellitus

Målet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem apoprotein A-1 (apoA-I) glycation og udvikling af diabetisk åreforkalkning.

ApoA-I er afgørende for omvendt kolesteroltransport og anti-inflammation/anti-atherosclersis funktioner af HDL. Imidlertid udsættes apoA-I let for ikke-enzymatisk glykeringsmodifikation i diabetisk milleu. Vores foreløbige undersøgelse har vist, at apoA-I i HDL fra type 2-diabetes mellitus (T2DM)-patienter med koronararteriesygdom (CAD) er signifikant glykeret, og stedspecifik glykering af apoA-I svækker HDL-funktionen og er relateret til udviklingen af ​​aterosklerose . Så vidt vi ved, er der rapporteret mindre klinisk information vedrørende apoA-I-glykering og CAD. I denne tværsnitsundersøgelse vil vi ved fortløbende at indskrive diabetespatienter med (to til tre hundrede) eller uden CAD (kontroller, seks til otte hundrede) på vores hospital, isolere deres serum HDL og udføre en kvalitativ og kvantitativ proteomisk analyse af apoA -I glycation. Forholdet mellem apoA-I-glykering og HDL-funktion og angiografibestemt sværhedsgrad af CAD vil blive evalueret. Senere vil vi følge disse diabetespatienter for at analysere indflydelsen af ​​apoA-I-glykering på resultatet, herunder plakprogression.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem apoprotein A-1 (apoA-I) glycation og udvikling af diabetisk åreforkalkning.

ApoA-I er afgørende for omvendt kolesteroltransport og anti-inflammation/anti-atherosclersis funktioner af HDL. Imidlertid udsættes apoA-I let for ikke-enzymatisk glykeringsmodifikation i diabetisk milleu. Vores foreløbige undersøgelse har vist, at apoA-I i HDL fra type 2-diabetes mellitus (T2DM)-patienter med koronararteriesygdom (CAD) er signifikant glykeret, og stedspecifik glykering af apoA-I svækker HDL-funktionen og er relateret til sværhedsgraden af ​​åreforkalkning . Så vidt vi ved, er der rapporteret mindre klinisk information vedrørende apoA-I-glykering og CAD. I dette tværsnitsstudie vil vi fortløbende indskrive flere hundrede diabetespatienter (to til tre hundrede) uden CAD (mindre end stenose på 25 % i koronar CTA) som kontroller. Og vi vil også fortløbende indskrive flere hundrede (seks til otte hundrede) angiografisk etablerede T2DM-patienter med CAD (stenose på >50 % i koronar angiografi). Serum HDL fra alle deltagere vil blive isoleret, og en kvalitativ og kvantitativ proteomisk analyse af apoA-I glycation vil blive udført ved massespektrometri. Forholdet mellem apoA-I-glycaiton og HDL-funktion og angiorafi-bestemt sværhedsgrad af CAD vil blive evalueret. Senere vil vi følge disse diabetespatienter i cirka to år for at analysere indflydelsen af ​​apoA-I glycation på de kliniske resultater (apopleksi, myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, død på grund af kardiovaskulære årsager osv.) inklusive plakprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et enkeltcenter kohortestudie. Patienter med type 2-diabetes og mistanke om koronararteriesygdom, der har gennemgået koronar angiografi på Ruijin Hospital, Shanghai, Kina, indskrives fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2-diabetes diagnosticeret efter et af følgende kriterier:

HbA1c >/= 6,5 % Fastende plasmaglukose >/= 7,0 mmol/l (bekræftet) 2 timers plasmaglukoseværdi under OGTT >/= 11,1 mmol/l Får allerede glukosesænkende midler; Modtager koronar angiografi for klinisk mistænkt CAD (T2DM med CAD), Modtager CCTA for mistanke om CAD eller andre årsager (T2DM uden CAD).

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig leversvigt (Child-Pugh grad B til C)； Alvorlig anæmi (hæmoglobin < 60g/L)； Familiær hyperkolesterolæmi； Aktiv malign tumor； Aktive autoimmune sygdomme på kortikosteroider； Akut eller kronisk infektion； Død.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T2DM med CAD
Diagnosen T2DM blev stillet i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association. Patienterne blev testet ved angiografi, med CAD diagnosticeret, hvis indsnævring af luminal diameter blev estimeret visuelt til ≥50 % i en større epikardiekoronararterie.
Andet: faste natten over
Alle blodprøver blev taget på dagen for hjertekateterisering efter faste natten over.
T2DM uden CAD
Diagnosen T2DM blev stillet i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association. Disse forsøgspersoner havde ingen historie med iskæmisk hjertesygdom (akut myokardieinfarkt, ustabil angina, kronisk stabil angina, tidligere perkutan eller kirurgisk koronar revaskularisering, hjertesvigt) og modtog CCTA i ambulatoriet på grund af mistanke om CAD eller andre årsager. Og indsnævringen af ​​luminal diameter blev estimeret af CCTA til ≤30%.
Andet: faste natten over
Alle blodprøver blev taget på dagen for hjertekateterisering efter faste natten over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ og kvantitativ kortlægning af ApoA-I-glykationsmodifikationsprofiler
Tidsramme: færdiggørelsesdato - december 2021
Et af målene er at forstå vigtigheden af ​​apoA-I glycation modifikation i HDL dysfunktion og progression af diabetisk CAD, en omfattende analyse af apoA-I glycation modifikation kræver adskillige niveauer af information, herunder (1) typen af ​​glycation modifikation, (2 ) glycation lokalisering, (3) glycation frekvens i den pågældende kohorte, og (4) omfanget af glycation. Det andet mål er at identificere de afgørende patogene glykeringssteder for apoA-I baseret på apoA-I-glykationsmodifikationsprofiler. Definition af kemien af ​​de patologiske glyceringssteder af apoA-I under progression af CAD vil give os mulighed for at målrette specifikke epitoper ved hjælp af terapeutiske antistoffer eller små molekyler på hvert sygdomsstadium.
færdiggørelsesdato - december 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle ApoA-I-glykationsprofiler Variabilitet og kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: December 2023
Individuelle ApoA-I glykationsprofiler Variabilitet evalueres årligt, og forekomsten af ​​MACCE (større uønskede kardio- og cerebrale vaskulære hændelser), læsionsassocierede hændelser (mållæsion myokardieinfarkt, mållæsionsfejl, målkarrevaskularisering osv. observeret kontinuerligt i 3 år .
December 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81870357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med faste natten over

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner