AGA 치료를 위한 자가 모낭 유래 중간엽 줄기세포 현탁액
자가 모낭 유래 중간엽 줄기 세포 부유액으로 중국의 진행성 AGA를 치료하기 위한 무작위 대조 임상 시험
남성형 탈모증(AGA)은 점진적인 모낭 축소를 특징으로 하며, 축소 과정에 개입하기 위해서는 새로운 치료법이 필요합니다. 조사관은 중국인의 진행성 AGA 치료를 위한 자가 모낭 중간엽 줄기 세포 요법의 효능, 안전성, 유효성 및 효과적인 집단을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
평균 연령이 32 ± 1.24세인 25세에서 45세 사이의 50명의 참가자가 포함되었습니다. 그들 중 누구도 모발 성장을 촉진하기 위해 미녹시딜, 피나스테리드 또는 기타 약물을 사용한 적이 없습니다. 후두부에서 건강한 모낭을 추출하고 처리하여 모낭 중간엽 줄기세포 현탁액을 얻었다. 받는 사이트는 두 그룹으로 나뉩니다. 1 cm2 영역에 9개 지점을 주입하고, 각 지점에 1×105 세포 또는 생리식염수를 포함하는 용액 100 μl를 주입하였다. 추적 기간은 9개월이었다. 관찰자는 환자 그룹화 및 측정에 눈이 멀었습니다.
연구 개요
상세 설명
남성형 탈모증(AGA)은 탈모의 가장 흔한 형태입니다. 청소년기에 시작되며 주로 점진적인 모낭 축소가 특징입니다. 지속적인 모발 주기 과정에서 탈모 부위의 병적인 모낭 중간엽 틈새가 지속적으로 손상됩니다. 간엽세포는 지속적으로 소모되어 기능장애를 일으키고 점차 모낭표피세포의 증식과 분화를 유도하여 모낭을 형성하는 능력을 상실하게 된다. 이 과정은 결국 모낭의 완전한 소형화 및 손실로 이어집니다. 현재, 미녹시딜이나 피나스테리드와 같은 AGA의 비수술적 치료는 집단에 따라 효과에 있어 개인차가 크고 진행성 AGA 환자에게서 기대되는 효과를 얻지 못할 수 있지만 여전히 안드로겐에 대한 1차 약물로 권장되고 있습니다. 탈모증.
모낭 중간엽 줄기 세포(HF-MSC)에는 진피 유두 세포(DPC) 및 진피초 세포(DSC)가 포함됩니다. 다른 유형의 중간엽 줄기 세포와 유사하게 HF-MSC는 다방향 분화 가능성, 특정 틈새로의 통합 귀소 능력, 엑소좀 및 사이토카인의 분비와 같은 줄기 세포 특성을 가지고 있어 응용 가능성이 높습니다. HF-MSC는 모발 성장을 촉진하는 중요한 치료제로 간주됩니다. 이전 연구에서는 DPC 구를 주입하면 생쥐의 등에서 모발 성장을 촉진할 수 있다고 밝혔습니다. 일본의 이중 맹검 임상 시험에서 건강한 인간 모낭의 확장된 진피 컵 세포(DSCC) 치료가 이마의 탈모 부위에서 모낭의 성장을 촉진할 수 있음을 확인했습니다. 그러나 HF-MSC 요법이 효과적인 AGA의 모집단과 단계는 아직 보고되지 않았습니다. 연구자들은 무작위 임상시험을 실시하여 사람의 후두부에서 모낭을 추출하고 HF-MSC 현탁액을 제조하여 이마 탈모 부위에 국소 주사하였다. 본 연구는 추적관찰을 통해 AGA 치료에서 자가모낭중간엽줄기세포 치료의 안전성과 유효성을 평가하고자 하였다. 조사관은 가능한 유효 인구와 단계를 설명했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성형 탈모증의 임상적 진단
- AGA 분류는 남성 탈모에 대한 Norwood 등급은 II-V, 여성 탈모에 대한 Ludwig 등급은 I-III입니다.
제외 기준:
- (1) 모발 성장에 영향을 미칠 수 있는 피나스테리드, 두타스테리드, 케토코나졸, 미녹시딜 또는 기타 호르몬 제품을 포함한 약물 또는 보충제 사용
- (2) 중증의 전신질환, 면역질환, 내분비질환 및 신경계질환이 있는 환자
- (3) 머리 피부 감염, 알레르기 질환 및 악성 종양이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
후두부에서 건강한 모낭을 추출하고 처리하여 모낭 중간엽 줄기세포 현탁액을 얻었다.
받는 사이트는 두 그룹으로 나뉩니다.
1 cm2 영역에 9개 지점을 주입하고, 각 지점에 1×105 세포 또는 생리식염수를 포함하는 용액 100 μl를 주입하였다.
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후두부에서 건강한 모낭을 추출하고 처리하여 모낭 중간엽 줄기세포 현탁액을 얻었다.
받는 사이트는 두 그룹으로 나뉩니다.
1 cm2 영역에 9개 지점을 주입하고, 각 지점에 1×105 세포 또는 생리식염수를 포함하는 용액 100 μl를 주입하였다.
추적 기간은 9개월이었다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 같은 양의 생리식염수를 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 머리카락 직경이 변경됨
기간: 0일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월
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시간이 지남에 따라 머리카락 직경이 변경됨
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0일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zhiqi Hu, phD, southern hosptal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2020-245
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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