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Suspension de cellules souches mésenchymateuses dérivées de follicules pileux autologues pour traiter l'AGA

19 décembre 2022 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Un essai clinique contrôlé randomisé pour traiter l'AGA avancée chinoise avec une suspension de cellules souches mésenchymateuses dérivées de follicules pileux autologues

L'alopécie androgénique (AGA) est caractérisée par une miniaturisation progressive du follicule pileux, et de nouveaux traitements sont nécessaires pour intervenir dans le processus de miniaturisation. Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité, l'innocuité, l'efficacité et la population effective de la thérapie par cellules souches mésenchymateuses des follicules pileux autologues pour le traitement de l'AGA avancée chez les Chinois.

50 participants âgés de 25 à 45 ans, avec un âge moyen de 32 ± 1,24 ans ont été inclus. Aucun d'entre eux n'avait jamais utilisé de minoxidil, de finastéride ou d'autres médicaments pour favoriser la croissance des cheveux. Des follicules pileux sains ont été extraits de la zone occipitale et traités pour obtenir des suspensions de cellules souches mésenchymateuses de follicule pileux. Les sites receveurs ont été divisés en deux groupes. Neuf points ont été injectés dans une zone de 1 cm2 et 100 μl de solution contenant soit 1 × 105 cellules soit une solution saline normale ont été injectés à chaque point. La durée du suivi était de 9 mois. Les observateurs ont été aveuglés aux groupes de patients et aux mesures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alopécie androgénique (AGA) est la forme la plus courante de perte de cheveux. Elle débute à l'adolescence et se caractérise principalement par une miniaturisation progressive du follicule pileux. Dans le processus du cycle capillaire continu, la niche mésenchymateuse du follicule pileux pathologique dans la zone de perte de cheveux est continuellement endommagée. Les cellules mésenchymateuses sont continuellement consommées, entraînant un trouble fonctionnel, perdant progressivement la capacité d'induire la prolifération et la différenciation des cellules épidermiques du follicule pileux pour former des follicules pileux. Ce processus conduit finalement à la miniaturisation complète et à la perte des follicules pileux. Actuellement, les traitements non chirurgicaux de l'AGA, tels que le minoxidil ou le finastéride, présentent de grandes différences individuelles d'efficacité dans différentes populations et peuvent ne pas atteindre l'effet attendu chez les patients atteints d'AGA avancé, bien qu'ils soient toujours recommandés comme médicaments de première intention pour les androgènes. alopécie.

Les cellules souches mésenchymateuses du follicule pileux (HF-MSC) comprenaient les cellules de la papille dermique (DPC) et les cellules de la gaine dermique (DSC). Semblables à d'autres types de cellules souches mésenchymateuses, les HF-MSC possèdent des caractéristiques de cellules souches telles que le potentiel de différenciation multidirectionnelle, la capacité de se diriger vers une niche spécifique et la sécrétion d'exosomes et de cytokines, qui ont de grandes perspectives d'application. Les HF-MSC sont considérés comme un agent thérapeutique important pour favoriser la croissance des cheveux. Une étude précédente a indiqué que l'injection de sphères DPC peut favoriser la croissance des cheveux sur le dos des souris. Un essai clinique en double aveugle au Japon a confirmé que le traitement des cellules expansées de la gaine dermique (DSCC) des follicules pileux humains sains pouvait favoriser la croissance des follicules pileux dans la zone de perte de cheveux du front. Cependant, la population et le stade de l'AGA pour lesquels la thérapie HF-MSC est efficace n'ont pas encore été rapportés. Les enquêteurs ont mené un essai clinique randomisé, extrait des follicules pileux de la zone occipitale humaine, préparé une suspension HF-MSC et l'ont injectée localement dans la zone de perte de cheveux du front. Grâce à des observations de suivi, cette étude visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie par cellules souches mésenchymateuses du follicule pileux autologue dans le traitement de l'AGA. Les enquêteurs ont exposé la population et le stade efficaces possibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'alopécie androgénique
  • La classification AGA comprend : le grade Norwood pour la perte de cheveux chez les hommes était II-V, et le grade Ludwig pour la perte de cheveux chez les femmes était I-III

Critère d'exclusion:

  • (1) Utiliser des médicaments ou des suppléments, y compris le finastéride, le dutastéride, le kétoconazole, le minoxidil ou tout autre produit hormonal, qui peuvent affecter la croissance des cheveux ;
  • (2) Patients atteints de maladies systémiques graves, de maladies immunitaires, de maladies endocriniennes et de maladies du système nerveux ;
  • (3) Patients présentant une infection de la peau de la tête, une maladie allergique et une tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupes de test
Des follicules pileux sains ont été extraits de la zone occipitale et traités pour obtenir des suspensions de cellules souches mésenchymateuses de follicule pileux. Les sites receveurs ont été divisés en deux groupes. Neuf points ont été injectés dans une zone de 1 cm2 et 100 μl de solution contenant soit 1 × 105 cellules soit une solution saline normale ont été injectés à chaque point.
Des follicules pileux sains ont été extraits de la zone occipitale et traités pour obtenir des suspensions de cellules souches mésenchymateuses de follicule pileux. Les sites receveurs ont été divisés en deux groupes. Neuf points ont été injectés dans une zone de 1 cm2 et 100 μl de solution contenant soit 1 × 105 cellules soit une solution saline normale ont été injectés à chaque point. La durée du suivi était de 9 mois.
Aucune intervention: Groupes de contrôle
Le groupe témoin a reçu une injection du même volume de solution saline normale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les diamètres de cheveux ont changé avec le temps
Délai: 0 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 9 mois
les diamètres de cheveux ont changé avec le temps
0 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhiqi Hu, phD, southern hosptal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2020-245

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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