Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen karvatupesta johdettu mesenkymaalinen kantasolususpensio AGA:n hoitoon

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus kiinalaisen Advanced AGA:n hoitamiseksi autologisella karvatupesta peräisin olevalla mesenkymaalisella kantasolususpensiolla

Androgeeniselle hiustenlähtölle (AGA) on ominaista etenevä karvatuppien pienentyminen, ja uusia hoitoja tarvitaan puuttumaan miniatyrisointiprosessiin. Tutkijat pyrkivät arvioimaan autologisen karvatupen mesenkymaalisen kantasoluhoidon tehoa, turvallisuutta, tehokkuutta ja tehokasta populaatiota pitkälle edenneen AGA:n hoidossa kiinalaisilla.

Mukana oli 50 osallistujaa iältään 25–45 vuotta ja keski-ikä 32 ± 1,24 vuotta. Kukaan heistä ei ollut koskaan käyttänyt minoksidiilia, finasteridia tai muita lääkkeitä hiusten kasvun edistämiseen. Terveet karvatupet uutettiin takaraivoalueelta ja käsiteltiin karvatuppien mesenkymaalisten kantasolujen suspensioiden saamiseksi. Vastaanottajapaikat jaettiin kahteen ryhmään. Yhdeksän pistettä injektoitiin 1 cm2:n alueelle, ja kuhunkin kohtaan injektoitiin 100 μl liuosta, joka sisälsi joko 1 × 105 solua tai normaalia suolaliuosta. Seurannan kesto oli 9 kuukautta. Tarkkailijat olivat sokeita potilaiden ryhmittelylle ja mittauksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Androgeeninen hiustenlähtö (AGA) on yleisin hiustenlähtömuoto. Se alkaa murrosiässä ja sille on pääasiassa ominaista etenevä karvatuppien miniatyrisoituminen. Jatkuvassa hiuskiertoprosessissa patologinen karvatupen mesenkymaalinen markkinarako hiustenlähtöalueella vaurioituu jatkuvasti. Mesenkymaalisia soluja kulutetaan jatkuvasti, mikä johtaa toiminnallisiin häiriöihin, jotka menettävät vähitellen kyvyn indusoida karvatupen orvaskeden solujen proliferaatiota ja erilaistumista karvatuppien muodostamiseksi. Tämä prosessi johtaa lopulta karvatuppien täydelliseen pienentymiseen ja häviämiseen. Tällä hetkellä AGA:n ei-kirurgisilla hoidoilla, kuten minoksidiililla tai finasteridilla, on suuria yksilöllisiä eroja tehokkuudessa eri väestöryhmissä, eivätkä ne välttämättä saavuta odotettua vaikutusta potilailla, joilla on pitkälle edennyt AGA, vaikka niitä suositellaan edelleen ensilinjan lääkkeiksi androgeenisiin sairauksiin. hiustenlähtö.

Karvatuppien mesenkymaaliset kantasolut (HF-MSC:t) sisälsivät dermal papillasolut (DPC:t) ja ihotuppisolut (DSC:t). Muiden mesenkymaalisten kantasolujen tapaan HF-MSC:illä on kantasoluominaisuuksia, kuten monisuuntainen erilaistumispotentiaali, kyky integroitua tiettyyn markkinarakoon ja eksosomien ja sytokiinien eritys, joilla on suuret sovellusmahdollisuudet. HF-MSC:itä pidetään tärkeänä terapeuttisena aineena hiusten kasvun edistämisessä. Aiempi tutkimus on osoittanut, että DPC-pallojen ruiskuttaminen voi edistää hiirien selän karvojen kasvua. Japanissa suoritettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus vahvisti, että terveiden ihmisen hiustuppien laajennettujen dermal sheath cup -solujen (DSCC) hoito voi edistää hiustuppien kasvua otsan hiustenlähtöalueella. Sitä AGA-populaatiota ja -vaihetta, jossa HF-MSC-hoito on tehokasta, ei kuitenkaan ole vielä raportoitu. Tutkijat suorittivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, ottivat karvatupet ihmisen takaraivoalueelta, valmistivat HF-MSC-suspension ja injektoivat sen paikallisesti otsan hiustenlähtöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli seurantahavaintojen avulla arvioida autologisen karvatupen mesenkymaalisen kantasoluhoidon turvallisuutta ja tehokkuutta AGA:n hoidossa. Tutkijat selvittivät mahdollisen tehokkaan populaation ja vaiheen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Nanfang Hospital Southern 8 Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Androgeenisen hiustenlähtön kliininen diagnoosi
  • AGA-luokitus sisältää: Norwoodin luokka miesten hiustenlähtöön oli II-V ja Ludwig-luokka naisten hiustenlähtöön I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttäminen, mukaan lukien finasteridi, dutasteridi, ketokonatsoli, minoksidiili tai muut hormonaaliset tuotteet, jotka voivat vaikuttaa hiusten kasvuun;
  • (2) potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, immuunisairauksia, hormonaalisia sairauksia ja hermoston sairauksia;
  • (3) Potilaat, joilla on pään ihotulehdus, allerginen sairaus ja pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeiluryhmät
Terveet karvatupet uutettiin takaraivoalueelta ja käsiteltiin karvatuppien mesenkymaalisten kantasolujen suspensioiden saamiseksi. Vastaanottajapaikat jaettiin kahteen ryhmään. Yhdeksän pistettä injektoitiin 1 cm2:n alueelle, ja kuhunkin kohtaan injektoitiin 100 μl liuosta, joka sisälsi joko 1 × 105 solua tai normaalia suolaliuosta.
Terveet karvatupet uutettiin takaraivoalueelta ja käsiteltiin karvatuppien mesenkymaalisten kantasolujen suspensioiden saamiseksi. Vastaanottajapaikat jaettiin kahteen ryhmään. Yhdeksän pistettä injektoitiin 1 cm2:n alueelle, ja kuhunkin kohtaan injektoitiin 100 μl liuosta, joka sisälsi joko 1 × 105 solua tai normaalia suolaliuosta. Seurannan kesto oli 9 kuukautta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmät
Kontrolliryhmälle injektoitiin sama tilavuus normaalia suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiusten halkaisijat muuttuivat ajan myötä
Aikaikkuna: 0 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
hiusten halkaisijat muuttuivat ajan myötä
0 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhiqi Hu, phD, southern hosptal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2020-245

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa