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뇌졸중 후 운전에 대한 인지 평가. (Drive-Stroke)

2024년 3월 19일 업데이트: María Rodríguez Bailón, University of Malaga

뇌졸중 후 운전에 필요한 인지 과정에 대한 민감한 평가 프로토콜의 정교화

운전은 대부분의 성인에게 중요한 일반적인 활동입니다. 물리적 및 경제적 독립에 기여하는 이동성을 허용합니다. 뇌졸중은 급성 과정이며 선진국에서 비교적 흔하며 뇌의 어느 곳에서나 갑작스러운 혈액 공급 중단으로 구성됩니다. 뇌졸중을 앓는 것은 운전자에게 보안 운전에 필요한 능력(인지 능력 포함)을 방해할 수 있는 후유증을 남기기 때문에 도로 위험 요소입니다. 뇌졸중 생존자(성인처럼 어린 나이)에게 운전을 멈추는 사실은 그들의 삶에서 독립성을 제공하는 활동을 방해하므로 다시 운전할 수 있다는 가능성은 그들의 회복에 큰 발걸음을 의미할 것입니다.

운전은 다양한 교통 상황에서 적절하고 빠른 결정을 내리기 위한 적절한 행동뿐만 아니라 인지 및 물리적 프로세스와 기능의 적절한 기능을 요구하는 복잡한 활동입니다. 이러한 인지 및 행동 기능 내에서 계획, 인지 유연성 또는 의사 결정과 같은 실행 기능에 대해 이야기할 수 있습니다. 처리 속도, 실천, 지각, 주의력, 기억력, 언어 이해 및 쓰기, 자신의 능력 및 결함에 대한 인식. 안전 운전에 필요한 인지 과정의 복잡성, 관련성 및 수 때문에 운전 활동과 관련된 인지 과정을 알고 측정할 수 있는 것이 중요합니다. 이 프로젝트의 주요 일반 목표는 뇌졸중을 앓은 환자의 안전 운전을 예측하는 인지 요소에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 이를 통해 뇌졸중 환자가 다시 운전할 수 있는 능력을 결정하기 위한 민감한 인지 평가 프로토콜을 만들 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 프로토콜을 만드는 목적은 뇌졸중 후 안전한 운전을 가장 잘 예측하는 테스트를 결정하는 것입니다. 이 프로토콜은 오프로드 테스트와 온로드 테스트의 두 가지 범주로 분류되는 다양한 인지 도구로 구성됩니다.

1) 오프로드 카테고리에는 두 가지 부분이 있습니다.

1.a) 이들 중 하나는 과학 문헌에서 안전한 운전을 예측하는 것으로 나타났지만 운전 활동 내에서 맥락화되지 않은 인지 도구를 사용하는 "비운전 테스트"입니다. 인지 검사를 하기 위해 "간이 정신 상태 검사"가 사용됩니다. 지각은 거리를 계산하고 인물과 배경을 구분하는 데 중요합니다. 지속적이고 선택적이며 분할된 주의와 더불어 전체 주의 영역을 동등하게 포괄하는 좋은 주의 방향이 필요합니다. 따라서 지각과 주의력을 측정하기 위해 "Visual Object and Space Perception Battery"(VOSP), "The Used Field of View Test"(UFOV), "Trail Making Test"(Part A 및 B) 및 " 지속적인 성능 테스트"(CPT). 기억력은 운전 중 기억력을 기록하고 유지하는 데 필수적이며, 시각 정보를 기억할 수 있는 코딩 과정이나 여정과 목적지를 기억하기 위한 작업 및 예상 기억력도 필요합니다. 이를 위해 "진행성 청각 직렬 추가 테스트"(PASAT)가 사용됩니다. 실행 기능은 새로운 문제나 상황을 빠르고 효과적으로 식별하고 해결하는 데 사용됩니다. 이를 측정하기 위해 "이네코 전면 스크리닝", "아이오와 도박 테스트", "파이브 디지트 테스트", "주간 계획 캘린더 활동"이 시행됩니다.

1.b) 오프로드 카테고리의 다른 부분에는 "주행 테스트"(주행 활동 내에서 맥락화됨)가 포함됩니다. 그 중 하나는 전략 수준 내에서 계획의 테스트인 COMAP이라는 새로운 생성 규모입니다. 또 다른 테스트는 주의력, 의미 기억 및 공간 관계의 하위 테스트를 포함하는 "뇌졸중 운전자 선별 평가"(SDSA)라는 운전 능력에 대한 글로벌 인지 평가입니다. SDSA는 영어 맥락에서 생성 및 검증되었으므로 제안은 뇌 손상이 있는 스페인 인구에서 검증하는 것입니다. 성격 및 위험 추정을 평가하기 위해 "Domain-Specific Risk-Taking"(DOSPERT), " 처벌에 대한 민감도와 보상에 대한 민감도 설문지"(SPSRQ-20), "다중 운전 스타일 인벤토리"(MDSI), "위험 인식 테스트", "위험 추정 테스트".

2) On-Road 카테고리는 "EDEC"(Performance Assessment Driving)라는 새로 생성된 테스트로 구성되며, 시뮬레이터 드라이빙과 개방 회로에서 실제 자동차로 드라이빙 테스트 모두에 대해 검증됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Málaga, 스페인, 29016
        • María Rodríguez Bailón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 사례군: 성인 50명(18~70세), 만성 뇌졸중(뇌졸중 발병 6개월 이상), 운전면허증 소지자, 뇌졸중 전 3개월 이내에 운전해야 함.
  • 대조군: 증례군과 동일한 연령의 건강한 성인 50명을 운전경력, 연령, 성별, 학력 등에서 뇌졸중 및 운전면허증 유효기간이 있는 사람과 일치시켰다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 운전면허증이 있어야 합니다.
  • 나이:18-70세

환자의 경우:

  • 그들은 연구 참여에 대한 의학적 승인을 받아야 합니다(운전 가능 여부에 관계없이 연구에 참여하기에 의학적으로 안정적임을 나타냄).
  • 뇌졸중의 만성기(뇌졸중 발생 후 > 6개월)
  • 그들은 뇌졸중 전 3개월 동안 운전했습니다.

제외 기준:

  • Mini Mental State Examination에서 뇌졸중 점수가 24 미만인 환자, 간질성 발작, 시각 장애(안경을 통한 나교정 시력, 복시, 심한 시야 결손 등), 주의력 반무시 증후군, 심한 균형 소란과 모르거나 읽을 수 있는 사람들.
  • 보조 장치의 도움이 필요한 경우에도 서 있는 자세에서 독립적으로 움직일 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌졸중
사례군: 성인 50명(18~70세), 만성 뇌졸중(뇌졸중 발병 6개월 이상), 운전면허증 소지자, 뇌졸중 전 3개월 이내에 운전해야 함.
건강한 성인
사례군과 동일한 연령의 건강한 성인 50명을 뇌졸중 환자군과 운전경력, 연령, 성별, 학력이 일치하고 운전면허증 유효기간을 확인하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운전성능평가(EDEC)
기간: 기준선

On-Road 카테고리는 "EDEC"(Performance Assessment Driving)라는 새로 만들어진 테스트로 구성되어 있으며, 시뮬레이터 드라이빙과 개방 회로에서 실제 자동차로 드라이빙 테스트 모두에 대해 검증됩니다.

EDEC는 뇌졸중을 앓은 사람들의 운전 능력을 평가합니다. 평가는 운전 전, 도중, 후, 시뮬레이터 운전 및 교통이 개방된 서킷의 3가지 순간으로 구성됩니다. 이 순간에 Michon의 세 가지 수준(1971, 1978, 1985)과 관련된 운전과 관련된 특정 행동이 평가됩니다.

연구원은 여러 경우에 항목의 성능을 관찰하고 각 항목에 해당 점수를 할당합니다.

관찰자 간 신뢰성 연구를 수행하여 두 명의 연구원이 이 테스트를 평가합니다. 평가는 수동 또는 자동 이중 제어 차량(승용차)에서 수행됩니다.

기준선
지도상의 운전 계획 평가(COMAP)
기간: 기준선
이 새로운 생성 테스트는 WCPA(Weekly Calendar Planning Activity)와 같은 다른 계획 테스트를 기반으로 하며 운전 전 일반 계획 단계와 관련된 인지적 측면을 측정하려고 합니다. 그 사람은 마을 집에서 주말을 보내는 데 필요한 5가지 작업을 완료하기 위해 따라갈 경로를 지도에서 구성하고 설계해야 합니다. 평가자는 COMAP에서 개인의 성과를 평가해야 합니다. 필요한 시간, 전략 및 테스트 성능과 같은 변수를 수집합니다.
기준선
뇌졸중 운전자 선별 평가(SDSA)
기간: 기준선
영국에서 개발된 인지 테스트로 뇌졸중 환자의 운전 적합성을 평가합니다. SDSA는 발작 환자를 위해 설계되고 검증되었습니다. 운전과 관련된 인지 기능(집중력 및 지속적인 주의력, 정신 속도, 기억력, 추론 및 동시에 두 가지 시각적 차원에 주의를 기울이는 능력)에 대한 임상적으로 유용한 정보를 제공합니다. Dot Cancellation Test, Direction Test, Compass Test, Road Sign Recognition Test의 4가지 과제로 구성되어 있습니다. 운전에서 예측 타당성을 입증한 테스트이고 교통 표지판의 의미 기억을 포함하는 유일한 테스트이기 때문에 포함하기로 결정했습니다. 이를 위해 우리는 이미 이 프로젝트에 포함된 임상 인구와 함께 스페인 상황에서 이를 검증해야 합니다.
기준선
실제 주행에 대한 관찰 평가(온로드 테스트)
기간: 기준선
이 평가는 실제 자동차 테스트에서 참가자의 운전 성능을 관찰하는 것으로 구성됩니다. 이 평가는 모든 보안 조치와 필요한 통제를 갖춘 운전 학교 차량에서 자격을 갖춘 직원이 수행합니다. 운전 강사의 평가에는 호의, 의심, 비호의 옵션이 있을 수 있습니다. 이 테스트의 평가는 EDEC와 함께 수행됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사
기간: 기준선
일반적인 인지 상태를 측정하는 데 사용됩니다. MMSE는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다(치매를 선별하기 위해 의학 및 관련 건강에서 일반적으로 사용됨). 또한 인지 장애의 심각성과 진행을 추정하고 시간이 지남에 따라 개인의 인지 변화 과정을 추적하는 데 사용됩니다. 따라서 치료에 대한 개인의 반응을 문서화하는 효과적인 방법입니다.
기준선
시각적 개체 및 공간 인식 배터리(VOSP)
기간: 기준선

VOSP는 시각 인지 및 시각 지각 능력을 평가하기 위한 배터리입니다. 이 테스트는 자극을 시각적으로 노출한 후 환자의 구두 응답만 필요합니다. 이 프로젝트의 경우 스페인 인구에서 검증된 하위 테스트만 관리합니다.

  • 모양 감지.
  • 테스트 3: 개체 결정.
  • 테스트 4: 점진적 개요.
  • 테스트 5: 위치 차별
  • 번호 현지화.
기준선
유용한 시야 테스트(UFOV)
기간: 기준선
컴퓨터로 관리되는 시각적 처리 및 시각적 주의력 테스트이며 처리 속도, 분할 주의 및 선택적 주의의 세 가지 하위 테스트가 있습니다. 분할 및 선택적 주의 소검사는 운전 시험에서 합격 또는 불합격으로 환자의 뇌졸중 분류와 유의미하게 연관되어 있습니다.
기준선
트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선
분할된 주의력과 주의력 집행 통제를 평가합니다. 두 부분으로 구성됩니다. A) 시트에 흩어져 있는 연속 숫자를 연결하는 것으로 구성됩니다. B) 숫자뿐만 아니라 문자도 있습니다. 숫자와 문자를 순서대로 결합하고 숫자와 문자를 번갈아 가며 구성합니다(1-A, 2-B,). 실행 시간과 오류가 평가됩니다.
기준선
연속 성능 테스트(CPT)
기간: 기준선
지속적인 주의력과 주의력 경계를 측정하기 위한 컴퓨터 테스트. 우리는 그 사람에게 컴퓨터 화면에 나타나는 특정 문자를 감지하라는 지시를 내립니다. 즉, 짧은 시간에 표시되고 매우 짧은 시간 동안 분리된 문자 그룹으로 나타납니다. 문자 감지 능력과 반응 시간을 평가합니다.
기준선
PASAT(페이스드 청각 연속 추가 테스트)
기간: 기준선
작업기억, 계산, 정보처리속도를 측정합니다. 평가자는 숫자를 큰 소리로 말하고 참가자는 평가자가 방금 말한 숫자를 이전에 말한 숫자와 더해야 합니다.
기준선
INECO 정면 스크리닝
기간: 기준선
이 선별 검사는 건강 전문가에게 치매 환자의 전두엽 기능 장애를 결정하기 위한 민감하고 구체적인 집행 선별 검사를 제공하기 위해 고안되었습니다.
기준선
다섯 자리 테스트
기간: 기준선
이 테스트는 간섭을 관리하는 사람의 능력을 측정하여 경영진의 주의력을 평가합니다. 4 부분으로 구성: 1) 사람은 사각형에 나타나는 숫자의 값을 말해야 합니다. 2) 사람은 사각형에 나타나는 별의 양을 말해야 합니다. 3) 사람은 사각형 안에 나타나는 숫자의 양을 말해야 합니다. 4) 사람은 사각형의 두께에 따라 나타나는 숫자 또는 숫자의 양을 말해야 합니다.
기준선
아이오와 도박 테스트
기간: 기준선
인지능력과 감성능력을 요구하는 의사결정능력을 평가하는 검사입니다. 4개의 카드 셔플이 dubject(A,B,C 및 D)에 도입되고 그가 카드를 들어 올리면 돈을 얻거나 잃을 것이라고 표시됩니다. 그 사람은 은행이 그에게 빌려주는 정해진 양의 카드로 시작하며, 그는 가능한 적은 돈을 벌고 손해를 봐야 한다는 것을 나타냅니다. 제시된 모든 카드는 돈을 주고 돈을 잃지만, 카드 A와 B에서 당신이 잃는 돈의 양은 카드 C와 D보다 높을 수 있습니다. 그 사람은 돈을 벌고 잃지 않기 위해 어떤 카드가 더 빌릴 수 있는지 알아내야 합니다. 많은 돈.
기준선
주간 일정 계획 활동(WCPA)
기간: 기준선
계획, 문제 해결, 관련 없는 정보 억제, 규칙 유지 및 모니터링 등 다양한 실행 기능을 측정하는 수행 기반 테스트입니다. 짧은 버전에서는 환자에게 1주일 동안 10개의 약속(무작위 순서로 표시됨)을 예약하도록 요청하는 것을 기반으로 합니다. 일부 약속은 다른 약속과 양립할 수 없으므로 환자는 올바르게 계획하기 위해 이를 고려해야 합니다. 또한, 환자는 테스트 시작 시 알려지고 작업 내내 계속 확인되는 5가지 규칙을 준수하도록 요청받습니다. 이 테스트는 분석을 위한 다양한 변수뿐만 아니라 실수 유형, 오류 감지 능력, 시간, 준수한 규칙 또는 사용된 전략과 같은 계획 시 성공 여부를 제공합니다.
기준선
도메인별 위험 감수(DOSPERT)
기간: 기준선
그것은 삶의 다양한 측면에서 지각된 위험의 함수로서 위험 추정 태도로 평가하도록 설계되었습니다. 이 스튜디오에서는 Rubio와 Narváez가 번역한 버전의 위험 인식 하위 테스트를 사용합니다. 리커트 유형 형식으로 30개의 항목이 있으며 7개의 서로 다른 답변이 있습니다. 여기서 1은 "위험하지 않음"이고 7은 "매우 위험함"입니다. 위험의 주관적 평가(EsdR)는 이러한 위험의 이점과 비용을 추정하는 기능에서 운전 능력에 대한 자체 평가와 운전 순간의 위험 보정에 따라 달라집니다. 재범 운전자의 가장 높은 위험 추정치는 약물 사용 또는 기타 추가로 이어지는 삶의 다른 측면에서의 위험 추정치를 의미하는 또 하나의 글로벌 요인과 관련될 수 있습니다. 상황에서 낮은 ESdR은 특징일 수 있으며, 성격 특성과 같은 일부 동인을 보여주는 더 큰 경향이 있습니다.
기준선
처벌에 대한 민감도 및 보상에 대한 민감도 설문지(SPSRQ-20)
기간: 기준선
처벌과 보상에 대한 민감도를 측정하는 것을 목적으로 하는 자기 보고식 리커트 유형의 척도입니다. 처벌에 대한 민감성(SP)은 행동의 억제 및 처벌 신호와 관련이 있는 반면, 보상에 대한 민감성(SR)은 행동의 절대 억제 및 강화 신호에 대한 인식과 관련이 있습니다. 이 설문지의 항목은 리커트 형식으로 되어 있으며 1은 "전적으로 동의하지 않음", 4는 "매우 동의함"의 4가지 대안이 있습니다.
기준선
다중 운전 스타일 인벤토리(MDSI)
기간: 기준선
무모함, 공격적, 불안, 산만함, 조심성, 스트레스 감소 등 개인의 인식된 운전 스타일에 대해 묻는 자가 보고형 리커트 유형 척도입니다.
기준선
위험 인식 테스트
기간: 기준선
이것은 운전 맥락에서 맥락화된 컴퓨터 기반 테스트입니다. 그 사람은 실제 교통 상황에 대한 39개의 비디오를 보고 상황의 위험이 무엇인지 정확히 식별해야 합니다.
기준선
위험 추정 테스트
기간: 기준선
이 테스트는 1에서 6까지의 척도에서 교통 상황으로 인한 위험을 추정해야 하는 40개의 비디오로 구성됩니다.
기준선
심리 기술 운전 시험
기간: 기준선
다음 차원을 기반으로 한 운전 적성 검사: 집중 주의, 다중 반응, 예상 속도, 양손 조정, 의사 결정 및 성격
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Candida Castro-Ramirez, Universidad de Granada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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