Avaliação cognitiva para dirigir após um acidente vascular cerebral. (Drive-Stroke)
Elaboração de um Protocolo de Avaliação Sensível aos Processos Cognitivos Necessários para Dirigir Após AVC
Dirigir é uma atividade comum e crucial para a maioria dos adultos. Permite uma mobilidade que contribui para a independência física e económica. O AVC é um processo agudo e relativamente comum em países desenvolvidos, e consiste na interrupção abrupta do suprimento sanguíneo em qualquer parte do cérebro. Sofrer um AVC é um fator de risco rodoviário, pois deixa sequelas no condutor que podem interferir nas capacidades necessárias (incluindo cognitivas) para uma condução segura. Para sobreviventes de AVC (tão jovens quanto adultos), o fato de parar de dirigir interfere nas atividades que proporcionam independência em suas vidas, portanto a possibilidade de voltar a dirigir significaria um grande passo em sua recuperação.
Dirigir é uma atividade complexa que requer o bom funcionamento dos processos e funções cognitivas e físicas, bem como um comportamento adequado para tomar boas e rápidas decisões em diferentes situações de trânsito. Dentro dessas funções cognitivas e comportamentais, podemos falar de funções executivas como planejamento, flexibilidade cognitiva ou tomada de decisão; velocidade de processamento, praxia, percepção, atenção, memória, compreensão da linguagem e escrita e consciência das próprias habilidades e deficiências. Devido à complexidade, relevância e número de processos cognitivos necessários para uma direção segura, é importante conhecer e ser capaz de medir os processos cognitivos envolvidos na atividade de dirigir. O principal objetivo geral deste projeto é melhorar a compreensão dos elementos cognitivos que predizem a condução segura em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral. Isso permitiria a criação de um protocolo de avaliação cognitiva sensível para determinar a capacidade das pessoas com AVC de dirigir novamente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo da criação deste protocolo é determinar os testes que melhor predizem a direção segura após o AVC. Este protocolo será composto por diferentes ferramentas cognitivas, classificadas em duas categorias: testes Off-Road e testes On-Road.
1) Na categoria Off-Road existem duas partes distintas:
1.a) Uma delas são os “non-driving tests”, em que utilizamos ferramentas cognitivas que a literatura científica tem demonstrado serem preditivas de uma condução segura, mas que não estão contextualizadas na atividade de condução. Para fazer uma triagem cognitiva, será usado o "MiniMental State Examination". A percepção é importante para calcular distâncias, bem como para distinguir entre figura e fundo. Requer uma boa orientação atencional que englobe igualmente todo o campo atencional, além de uma atenção sustentada, seletiva e dividida. Assim, para mensurar a percepção e atenção, utilizaremos a "Bateria de Percepção Visual de Objetos e Espaço" (VOSP), "Teste do Campo de Visão Usado" (UFOV), "Teste de Criação de Trilhas" (Parte A e B) e " Teste de Desempenho Contínuo" (CPT). As habilidades mnésicas são essenciais para registrar e manter a memória durante a condução, bem como os processos de codificação que permitem a retenção da informação visual, ou a memória de trabalho e prospectiva para lembrar o itinerário e o destino. Para tanto, será utilizado o "Paced Auditory Serial Addition Test" (PASAT). As funções executivas são usadas para identificar e resolver novos problemas ou situações com rapidez e eficácia suficientes. Para medir isso, "Ineco Frontal Screening", "Iowa Gambling Test", "Five - Digit Test", "Weekly Planning Calendar Activity" serão administrados.
1.b) Na outra parte da categoria Off-Road, serão incluídos os “testes de condução” (contextualizados na atividade de condução). Uma delas é a nova escala de criação chamada COMAP, um teste de planejamento, dentro do nível estratégico. Outro teste é a avaliação cognitiva global para a habilidade de dirigir denominada “Stroke Drivers´ Screening Assessment” (SDSA), que inclui subtestes de atenção, memória semântica e relações espaciais. O SDSA foi criado e validado no contexto inglês, portanto, a proposta é validá-lo na população espanhola com dano cerebral. Para avaliar a personalidade e a estimativa de risco, usamos "Domain-Specific Risk-Taking" (DOSPERT), " Questionário de sensibilidade à punição e sensibilidade à recompensa" (SPSRQ-20), "Inventário de estilos de direção múltipla" (MDSI), "Teste de percepção de perigo", "Teste de estimativa de risco".
2) A categoria On-Road é composta por uma prova recém-criada denominada "EDEC" (Performance Assessment Driving), que será validada tanto para a condução em simulador como para a prova de condução com carro real em circuito aberto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Málaga, Espanha, 29016
- María Rodríguez Bailón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Grupo de casos: 50 adultos (entre os 18 e os 70 anos) em fase crónica de AVC (> 6 meses desde o AVC), possuidores de carta de condução e que tenham conduzido nos três meses anteriores ao AVC.
- Grupo de controlo: 50 adultos saudáveis com a mesma idade do grupo de caso, equiparados em experiência de condução, idade, sexo e escolaridade ao grupo de pessoas com AVC e com carta de condução em vigor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter a carteira de motorista.
- Idade: 18-70 anos
Para pacientes:
- Eles devem ter a autorização médica para participar do estudo (indicando que estão clinicamente estáveis para participar do estudo, independentemente de poderem dirigir ou não).
- Fase crônica do AVC (> 6 meses desde o AVC)
- Eles dirigiram nos três meses anteriores ao derrame.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem uma pontuação de AVC abaixo de 24 no Mini Exame do Estado Mental, crises epilépticas, deficiências visuais (acuidade visual não corrigida com óculos, diplopia, déficits campimétricos ou de campo visual graves, etc.), síndrome de heminegligência atencional, equilíbrio grave distúrbios e pessoas que não sabem/sabem ler.
- Eles deverão ser capazes de se mover de forma independente na posição de pé, mesmo que precisem da ajuda de dispositivos auxiliares para isso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Golpe
Grupo de casos: 50 adultos (entre os 18 e os 70 anos) em fase crónica de AVC (> 6 meses desde o AVC), possuidores de carta de condução e que tenham conduzido nos três meses anteriores ao AVC.
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Adultos saudáveis
50 adultos saudáveis com a mesma idade do grupo de casos, equiparados em experiência de condução, idade, sexo e escolaridade ao grupo de pessoas com AVC e carta de condução em vigor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Avaliação de Desempenho de Condução (EDEC)
Prazo: Linha de base
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A categoria On-Road é composta por uma prova recém-criada denominada "EDEC" (Performance Assessment Driving), que será validada tanto para a condução em simulador como para a prova de condução com carro real em circuito aberto. O EDEC avalia o desempenho na condução de pessoas com AVC. A avaliação está estruturada em 3 momentos: antes, durante e depois da condução, em simulador de condução e em circuito aberto ao trânsito. Nesses momentos, são avaliadas ações específicas relacionadas à direção, relacionadas aos três níveis de Michon (1971, 1978, 1985). O pesquisador observará o desempenho dos itens em diversas ocasiões, atribuindo a pontuação correspondente a cada item. Será realizado um estudo de confiabilidade interobservador, para que dois pesquisadores avaliem com este teste. A avaliação é realizada em veículo manual ou automático de duplo comando (veículo de passageiros). |
Linha de base
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Avaliação do planejamento de condução no Mapa (COMAP)
Prazo: Linha de base
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Este novo teste de criação é baseado em outro teste de planejamento, como o Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), e pretende medir os aspectos cognitivos envolvidos na fase de planejamento geral antes da direção.
A pessoa terá de organizar e desenhar (no mapa) o percurso que irá seguir, para cumprir 5 tarefas necessárias para passar o fim-de-semana numa casa de aldeia.
O avaliador deve avaliar o desempenho da pessoa no COMAP.
Coletaremos as seguintes variáveis: tempo necessário, estratégias e desempenho no teste.
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Linha de base
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AVALIAÇÃO DE TRIAGEM DE CONDUTORES DE AVC (SDSA)
Prazo: Linha de base
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É um teste cognitivo desenvolvido no Reino Unido, que avalia a aptidão para dirigir em pessoas com AVC.
O SDSA foi projetado e validado para pacientes com AVC.
Fornece informações clinicamente úteis sobre as funções cognitivas relevantes para a condução (concentração e atenção sustentada, velocidade mental, memória, raciocínio e capacidade de atender a duas dimensões visuais diferentes ao mesmo tempo).
É composto por 4 tarefas: Teste de Cancelamento de Pontos, Teste de Direção, Teste de Bússola e Teste de Reconhecimento de Sinalização Rodoviária.
Por ser um teste que tem demonstrado validade preditiva na direção e por ser o único teste encontrado que inclui memória semântica de sinais de trânsito, decidimos incluí-lo.
Para isso, precisamos validá-lo no contexto espanhol com a população clínica que já incluímos neste projeto.
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Linha de base
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AVALIAÇÃO OBSERVACIONAL DE CONDUÇÃO REAL (TESTE EM ESTRADA)
Prazo: Linha de base
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Esta avaliação consistirá na observação da performance de condução do participante num teste automóvel real. Esta avaliação será efectuada por pessoal qualificado em viaturas de autoescola com todas as medidas de segurança e controlos necessários.
A avaliação do instrutor de condução pode ter opções: favorável, duvidosa e desfavorável.
A avaliação desta prova será feita em conjunto com o EDEC.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental
Prazo: Linha de base
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É usado para obter uma medida do estado cognitivo geral.
O MMSE é um questionário de 30 pontos que é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo (é comumente usado em medicina e saúde aliada para rastrear demência).
Também é usado para estimar a gravidade e a progressão do comprometimento cognitivo e acompanhar o curso das alterações cognitivas em um indivíduo ao longo do tempo; tornando-se assim uma forma eficaz de documentar a resposta de um indivíduo ao tratamento.
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Linha de base
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Bateria de Percepção Visual de Objetos e Espaço (VOSP)
Prazo: Linha de base
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A VOSP é uma bateria para avaliação do reconhecimento visual e habilidades visoperceptivas. Este teste necessita apenas de uma resposta verbal do paciente, após a exposição visual de um estímulo. Para este projeto, serão administrados apenas os subtestes que são validados na população espanhola:
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Linha de base
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O Teste de Campo de Visão Útil (UFOV)
Prazo: Linha de base
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É um teste de processamento visual e atenção visual administrado por computador e possui três subtestes: velocidade de processamento, atenção dividida e atenção seletiva.
Os subtestes de atenção dividida e seletiva têm sido associados significativamente com a classificação do paciente com AVC para passar ou não no teste de direção.
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Linha de base
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Teste de Trilha
Prazo: Linha de base
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Avalia a atenção dividida e o controle executivo atencional.
Tem duas partes: A) Consiste em juntar números consecutivos espalhados numa folha.
B) Não só existem números, mas também letras.
Consiste em juntar números e letras em ordem, alternando números e letras (1-A, 2-B,).
Tempo de execução e erros são avaliados.
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Linha de base
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Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
Prazo: Linha de base
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Teste computadorizado para medir atenção sustentada e vigilância atencional.
Damos à pessoa uma instrução para detectar uma letra específica que aparece na tela do computador, em um grupo de letras mostradas em um curto período de tempo e separadas também por brevíssimos espaços de tempo.
A capacidade de detecção de letras e o tempo de reação são avaliados.
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Linha de base
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Teste de Adição Auditiva Serial Marcada (PASAT)
Prazo: Linha de base
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Ele mede a memória de trabalho, cálculo e velocidade de processamento de informações.
O avaliador diz os números em voz alta, e o participante deve somar o número que o avaliador acabou de dizer a ele com o número anterior que ele disse.
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Linha de base
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Peneiramento Frontal INECO
Prazo: Linha de base
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Este teste de triagem foi concebido para fornecer aos profissionais de saúde um teste de triagem executivo sensível e específico para determinar a disfunção frontal em pacientes com demência.
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Linha de base
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Teste de cinco dígitos
Prazo: Linha de base
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Esse teste avalia a atenção executiva, medindo a capacidade da pessoa de administrar a interferência.
Consiste em 4 partes: 1) A pessoa deve dizer o valor de um número que aparece em um quadrado.
2) A pessoa deve dizer a quantidade de estrelas que aparecem em um quadrado.
3) A pessoa deve dizer a quantidade de números que aparecem em um quadrado.
4) A pessoa deve dizer o número ou a quantidade de números que aparecem, dependendo da espessura do quadrado.
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Linha de base
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Teste de jogos de azar de Iowa
Prazo: Linha de base
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É um teste para avaliar a tomada de decisões, que requer habilidades cognitivas e emocionais.
O embaralhamento de quatro cartas é apresentado ao dubject (A,B,C e D) e é indicado que se ele levantar a carta, ele ganhará ou perderá dinheiro.
A pessoa começa com uma determinada quantidade de cartões que o banco lhe empresta, e é indicado que ela deve ganhar dinheiro e perder o menos dinheiro possível.
Todas as cartas apresentadas dão dinheiro e dinheiro perdido, mas nas cartas A e B a quantidade de dinheiro que você perde pode ser maior do que nas cartas C e D. A pessoa deve descobrir quais cartas são mais rentáveis com o objetivo de ganhar dinheiro e não perder muito dinheiro.
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Linha de base
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Atividade de Planejamento de Calendário Semanal (WCPA)
Prazo: Linha de base
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Este é um teste baseado em desempenho que mede diferentes funções executivas, entre as quais: planejamento, resolução de problemas, inibição de informações não relevantes e manutenção e monitoramento de regras.
Em sua versão curta, baseia-se em solicitar ao paciente que agende 10 consultas (que aparecem em ordem aleatória) durante o período de 1 semana.
Algumas consultas são incompatíveis com outras, por isso o paciente deve levá-las em consideração para planejar corretamente.
Além disso, o paciente é solicitado a cumprir 5 regras que são informadas no início do teste e mantidas à vista durante toda a tarefa.
O teste fornece diferentes variáveis para sua análise, bem como os acertos no planejamento, como os tipos de erros cometidos, a capacidade de detectá-los, o tempo, as regras seguidas ou as estratégias utilizadas.
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Linha de base
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Assunção de riscos específicos de domínio (DOSPERT)
Prazo: Linha de base
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Ele foi projetado para avaliar as atitudes de estimativa de risco em função do risco percebido em diferentes aspectos da vida.
Neste estúdio utilizaremos o subteste de percepção de risco da versão traduzida por Rubio e Narváez.
Possui 30 itens em formato likert com sete respostas diferentes, onde 1 é "nada arriscado" e 7 é "extremamente arriscado".
A Estimativa Subjetiva do Risco (EsdR) depende da própria autoavaliação da capacidade de condução e calibração do risco no momento da condução, em função da estimativa dos benefícios e custos desse risco.
A estimativa de maior risco em condutores reincidentes poderá relacionar-se com mais um fator global que implica também a estimativa do seu risco noutras facetas da vida que conduzem ao consumo de drogas ou outras adições.
Um ESdR baixo em uma situação pode ser uma característica, uma propensão maior a mostrar alguns motoristas como uma característica de personalidade.
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Linha de base
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Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa (SPSRQ-20)
Prazo: Linha de base
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É uma escala autoaplicável do tipo likert cujo objetivo é medir a sensibilidade à punição e recompensa.
A Sensibilidade à Punição (SP) está relacionada com a inibição do comportamento e sinais de punição, enquanto a Sensibilidade à Recompensa (SR) está relacionada com a inibição de comportamento ausente e com a consciência de sinais de reforço.
Os itens deste questionário são do tipo likert com quatro alternativas de resposta onde 1 é “discordo totalmente” e 4 é “concordo totalmente”.
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Linha de base
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Inventário de estilos de condução múltipla (MDSI)
Prazo: Linha de base
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É uma escala do tipo likert autorreferida que pergunta sobre os estilos de direção percebidos pela pessoa: imprudente, agressivo, ansioso, distraído, cauteloso e redução do estresse.
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Linha de base
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Teste de Percepção de Perigo
Prazo: Linha de base
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Este é um teste baseado em computador contextualizado no contexto de condução.
A pessoa vê 39 vídeos de uma situação real de trânsito e deve identificar exatamente qual é o risco da situação.
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Linha de base
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Teste de estimativa de risco
Prazo: Linha de base
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Este teste é formado por 40 vídeos nos quais a pessoa deve estimar o risco de uma situação de trânsito em uma escala de 1 a 6.
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Linha de base
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Teste psicotécnico de condução
Prazo: Linha de base
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Teste de aptidão para a condução, com base nas seguintes dimensões: Atenção Concentrada, Reações Múltiplas, Velocidade Antecipatória, Coordenação Bimanual, Tomada de Decisão e Personalidade
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Candida Castro-Ramirez, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bellagamba D, Vionnet L, Margot-Cattin I, Vaucher P. Standardized on-road tests assessing fitness-to-drive in people with cognitive impairments: A systematic review. PLoS One. 2020 May 18;15(5):e0233125. doi: 10.1371/journal.pone.0233125. eCollection 2020.
- Wolfe PL, Lehockey KA. Neuropsychological Assessment of Driving Capacity. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Sep;31(6):517-29. doi: 10.1093/arclin/acw050. Epub 2016 Jul 29.
- Selander H, Wressle E, Samuelsson K. Cognitive prerequisites for fitness to drive: Norm values for the TMT, UFOV and NorSDSA tests. Scand J Occup Ther. 2020 Apr;27(3):231-239. doi: 10.1080/11038128.2019.1614214. Epub 2019 May 15.
- Unsworth CA, Baker A, Lannin N, Harries P, Strahan J, Browne M. Predicting fitness-to-drive following stroke using the Occupational Therapy - Driver Off Road Assessment Battery. Disabil Rehabil. 2019 Jul;41(15):1797-1802. doi: 10.1080/09638288.2018.1445784. Epub 2018 Feb 28.
- Fields SM, Unsworth CA. Revision of the Competency Standards for Occupational Therapy Driver Assessors: An overview of the evidence for the inclusion of cognitive and perceptual assessments within fitness-to-drive evaluations. Aust Occup Ther J. 2017 Aug;64(4):328-339. doi: 10.1111/1440-1630.12379. Epub 2017 May 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1607-N-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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