Kognitiivinen arviointi aivohalvauksen jälkeen ajamiseen. (Drive-Stroke)
Aivohalvauksen jälkeisen ajamisen välttämättömiä kognitiivisia prosesseja koskevan herkän arviointiprotokollan laatiminen
Autolla ajaminen on yleinen harrastus, joka on ratkaisevan tärkeää useimmille aikuisille. Se mahdollistaa liikkuvuuden, joka edistää fyysistä ja taloudellista riippumattomuutta. Aivohalvaus on akuutti prosessi ja suhteellisen yleinen kehittyneissä maissa, ja se koostuu äkillisestä verenkierron katkeamisesta missä tahansa aivoissa. Aivohalvaus on tieliikenteen riskitekijä, koska se jättää kuljettajaan jälkiä, jotka voivat häiritä turva-ajoa varten tarvittavia kykyjä (mukaan lukien kognitiivisia kykyjä). Aivohalvauksesta selviytyneille (niin nuorille kuin aikuisille) ajamisen lopettaminen häiritsee heidän elämäänsä itsenäistä toimintaa, joten mahdollisuus ajaa uudelleen autolla merkitsee suurta askelta toipumisessa.
Ajaminen on monimutkaista toimintaa, joka edellyttää kognitiivisten ja fyysisten prosessien ja toimintojen asianmukaista toimintaa sekä asianmukaista käyttäytymistä hyvien ja nopeiden päätösten tekemiseksi erilaisissa liikennetilanteissa. Näissä kognitiivisissa ja käyttäytymistoiminnoissa voidaan puhua toimeenpanotoiminnoista, kuten suunnittelusta, kognitiivisesta joustavuudesta tai päätöksenteosta; prosessointinopeus, käytäntö, havainto, huomio, muisti, kielen ymmärtäminen ja kirjoittaminen sekä tietoisuus omista kyvyistä ja puutteista. Turvallisen ajamisen edellyttämien kognitiivisten prosessien monimutkaisuuden, merkityksen ja lukumäärän vuoksi on tärkeää tuntea ja osata mitata ajotoimintaan liittyvät kognitiiviset prosessit. Tämän projektin yleisenä päätavoitteena on parantaa aivohalvauksen saaneiden potilaiden turvallista ajoa ennakoivien kognitiivisten elementtien ymmärtämistä. Tämä mahdollistaisi herkän kognitiivisen arviointiprotokollan luomisen, jotta voidaan määrittää aivohalvauksen saaneiden ihmisten kyky ajaa uudelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan luomisen tavoitteena on määrittää testit, jotka ennustavat parhaiten turvallisen ajon aivohalvauksen jälkeen. Tämä protokolla koostuu erilaisista kognitiivisista työkaluista, jotka luokitellaan kahteen luokkaan: Off-Road-testit ja On-Road-testit.
1) Off-Road-kategoriassa on kaksi eri osaa:
1.a) Yksi näistä on "ei-ajotestit", joissa käytämme kognitiivisia työkaluja, joiden tieteellinen kirjallisuus on osoittanut ennustavan turvallista ajoa, mutta joita ei ole kontekstualisoitu ajotoimintaan. Kognitiivisen seulonnan tekemiseen käytetään "MiniMental State Examination" -tutkimusta. Havainto on tärkeä etäisyyksien laskennassa sekä hahmon ja taustan erottamisessa. Se edellyttää jatkuvan, valikoivan ja hajautetun huomion lisäksi hyvää huomiosuuntautuneisuutta, joka kattaa tasaisesti koko huomiokentän. Joten havainnon ja huomion mittaamiseen käytämme "Visual Object and Space Perception Battery" (VOSP), "The Used Field of View Test" (UFOV), "Trail Making Test" (osat A ja B) ja " Jatkuva suorituskykytesti" (CPT). Mnesiset kyvyt ovat välttämättömiä muistin tallentamiseen ja ylläpitämiseen ajon aikana sekä koodausprosesseihin, jotka mahdollistavat visuaalisen tiedon säilyttämisen tai työ- ja tulevaisuuden muistin muistamaan matkareitin ja määränpään. Tätä tarkoitusta varten käytetään "Paced Auditory Serial Addition Test" (PASAT) -testiä. Executive-toiminnoilla tunnistetaan ja ratkaistaan uusia ongelmia tai tilanteita riittävän nopeasti ja tehokkaasti. Tämän mittaamiseksi suoritetaan "Ineco Frontal Screening", "Iowa Gambling Test", "Five - Digit Test", "Weekly Planning Calendar Activity".
1.b) Off-Road-luokan toisessa osassa "ajokokeet" (ajotoiminnan yhteydessä kontekstuaalisesti) sisällytetään. Yksi niistä on uusi luomisasteikko nimeltä COMAP, suunnittelun testi strategisella tasolla. Toinen testi on ajokyvyn globaali kognitiivinen arviointi nimeltä "Stroke Drivers´ Screening Assessment" (SDSA), joka sisältää huomion, semanttisen muistin ja tilasuhteiden osatestejä. SDSA on luotu ja validoitu englanninkielisessä kontekstissa, joten ehdotus on validoida se Espanjan väestössä, jolla on aivovaurioita. Persoonallisuuden ja riskin arvioimiseksi käytämme "Domain-Specific Risk-Taking" (DOSPERT), " Herkkyys rangaistukselle ja herkkyys palkintokyselylle" (SPSRQ-20), "Multi-driving Styles Inventory" (MDSI), "Hazard Perception Test", "Risk Estimation Test".
2) On-Road-luokka koostuu äskettäin luodusta testistä nimeltä "EDEC" (Performance Assessment Driving), joka validoidaan sekä simulaattoriajoon että ajokokeeseen oikealla autolla avoimella radalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29016
- María Rodríguez Bailón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Tapausryhmä: 50 aikuista (18–70-vuotias) aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa (> 6 kuukautta aivohalvauksesta), joilla on ajokortti ja joiden on täytynyt ajaa kolme kuukautta ennen aivohalvausta.
- Vertailuryhmä: 50 tervettä aikuista, jotka ovat samanikäisiä kuin tapausryhmä, ajokokemuksen, iän, sukupuolen ja koulutustason suhteen kohtaavat aivohalvauksen ja voimassa olevan ajokortin kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla ajokortti.
- Ikä: 18-70 vuotta
Potilaille:
- Heillä on oltava lääketieteellinen lupa osallistuakseen tutkimukseen (joka osoittaa, että he ovat lääketieteellisesti vakaat osallistuakseen tutkimukseen, riippumatta siitä, voivatko he ajaa vai eivät).
- Aivohalvauksen krooninen vaihe (> 6 kuukautta aivohalvauksesta)
- He ovat ajaneet kolme kuukautta ennen aivohalvausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heidän aivohalvauksen pistemäärä on alle 24 mielentilatutkimuksessa, epilepsiakohtauksia, näköhäiriöitä (korjaamaton näöntarkkuus silmälaseilla, diplopia, vakava kampimetrinen tai näkökenttäpuutos jne.), huomiokykyinen hemineglekt-oireyhtymä, vakava tasapaino häiriöt ja ihmiset, jotka eivät osaa/osaa lukea.
- Heidän edellytetään pystyvän liikkumaan itsenäisesti seisoma-asennossa, vaikka he tarvitsisivatkin siihen apuvälineitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvaus
Tapausryhmä: 50 aikuista (18–70-vuotias) aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa (> 6 kuukautta aivohalvauksesta), joilla on ajokortti ja joiden on täytynyt ajaa kolme kuukautta ennen aivohalvausta.
|
|
Terveet aikuiset
50 tervettä aikuista, jotka ovat samanikäisiä tapausryhmän kanssa, ajokokemuksen, iän, sukupuolen ja koulutustason suhteen kohtaavat aivohalvauksen sairastavien ryhmän ja ajokortin voimassaolo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Performance Evaluation of Driving (EDEC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
On-Road-luokka koostuu äskettäin luodusta testistä nimeltä "EDEC" (Performance Assessment Driving), joka validoidaan sekä simulaattoriajossa että ajokokeessa oikealla autolla avoimella radalla. EDEC arvioi ajokykyä aivohalvauksen saaneilla ihmisillä. Arviointi koostuu kolmesta hetkestä: ennen ajoa, ajon aikana ja sen jälkeen, simulaattoriajossa ja liikenteelle avoimella radalla. Näiden hetkien aikana arvioidaan erityisiä ajamiseen liittyviä toimia, jotka liittyvät Michonin kolmeen tasoon (1971, 1978, 1985). Tutkija tarkkailee kohteiden suorituskykyä useaan otteeseen ja antaa kullekin pisteelle vastaavan pistemäärän. Tarkkailijoiden välinen luotettavuustutkimus tehdään siten, että kaksi tutkijaa arvioi tällä testillä. Arviointi suoritetaan manuaalisessa tai automaattisessa kaksoisohjauksessa (henkilöautossa). |
Perustaso
|
|
Ajon suunnittelun arviointi kartalla (COMAP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä uusi luomistesti perustuu muihin planification-testeihin, kuten Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) -testiin, ja sen tarkoituksena on mitata yleiseen suunnitteluvaiheeseen liittyviä kognitiivisia puolia ennen ajoa.
Henkilön tulee suunnitella ja suunnitella (kartassa) seuraava reitti suorittaakseen 5 tarpeellista tehtävää viikonlopun viettämiseksi kylätalossa.
Arvioijan on arvioitava henkilön suorituskyky COMAPissa.
Keräämme seuraavat muuttujat: tarvittava aika, strategiat ja testien suorituskyky.
|
Perustaso
|
|
Aivohalvauskuljettajien TAULUKKOARVIOINTI (SDSA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on Yhdistyneessä kuningaskunnassa kehitetty kognitiivinen testi, joka arvioi aivohalvauksen saaneiden ihmisten ajokuntoa.
SDSA on suunniteltu ja validoitu stokepotilaille.
Se tarjoaa kliinisesti hyödyllistä tietoa ajamisen kannalta oleellisista kognitiivisista toiminnoista (keskittyminen ja jatkuva tarkkaavaisuus, henkinen nopeus, muisti, päättely ja kyky huomioida kahta eri visuaalista ulottuvuutta samanaikaisesti).
Se koostuu 4 tehtävästä: pisteen peruutustesti, suuntatesti, kompassitesti ja liikennemerkkien tunnistustesti.
Koska kyseessä on testi, joka on osoittanut ennustavan kelpoisuuden ajamisessa ja koska se on ainoa löydetty testi, joka sisältää liikennemerkkien semanttisen muistin, päätimme sisällyttää sen.
Tätä varten meidän on validoitava se Espanjan kontekstissa kliinisen väestön kanssa, jonka olemme jo sisällyttäneet tähän projektiin.
|
Perustaso
|
|
TODELLISEN AJO-AJO-ARVIOINTI (ON-ROAD-TESTI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä arviointi koostuu osallistujan ajokyvyn tarkkailusta todellisessa autokokeessa. Tämän arvioinnin suorittaa pätevä henkilökunta autokoulun autoissa kaikilla turvatoimilla ja tarvittavilla valvontatoimilla.
Ajo-opettajan arvioinnissa voi olla vaihtoehtoja: myönteinen, kyseenalainen ja kielteinen.
Tämän testin arviointi tehdään yhdessä EDEC:n kanssa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään yleisen kognitiivisen tilan mittaamiseen.
MMSE on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen (sitä käytetään yleisesti lääketieteessä ja siihen liittyvissä terveydessä dementian seulonnassa).
Sitä käytetään myös arvioimaan kognitiivisen heikentymisen vakavuutta ja etenemistä sekä seuraamaan yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan; Näin ollen se on tehokas tapa dokumentoida yksilön vaste hoitoon.
|
Perustaso
|
|
Visual Object and Space Perception Battery (VOSP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
VOSP on visuaalisen tunnistamisen ja visuaalisten kykyjen arviointiin tarkoitettu akku. Tämä testi tarvitsee vain suullisen vastauksen potilaalta ärsykkeen visuaalisen esittelyn jälkeen. Tässä projektissa hallinnoimme vain osatestejä, jotka on validoitu espanjan väestössä:
|
Perustaso
|
|
Hyödyllinen näkökenttätesti (UFOV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on tietokoneella ohjattava visuaalinen prosessointi ja visuaalinen huomiotesti, jossa on kolme osatestiä: käsittelynopeus, jakautunut huomio ja valikoiva huomio.
Jaettu ja valikoiva huomion osatesti on liitetty merkittävästi potilaan luokitukseen aivohalvauksen läpäisemiseksi tai hylkäämiseksi ajokokeessa.
|
Perustaso
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioi jakautunutta huomiota ja tarkkaavaista toimeenpanoohjausta.
Siinä on kaksi osaa: A) Se koostuu arkille hajallaan olevien peräkkäisten lukujen yhdistämisestä.
B) Ei ole vain numeroita, vaan myös kirjaimia.
Se koostuu numeroiden ja kirjainten yhdistämisestä järjestyksessä, numeroiden ja kirjainten vuorottelemisesta (1-A, 2-B,).
Suoritusaika ja virheet arvioidaan.
|
Perustaso
|
|
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietokoneistettu testi jatkuvan tarkkaavaisuuden ja tarkkaavaisuuden mittaamiseksi.
Annamme henkilölle ohjeet havaita tietty kirjain, joka ilmestyy tietokoneen näytölle, kirjainryhmässä, joka näytetään lyhyessä ajassa ja erotettuna myös hyvin lyhyiksi ajanjaksoiksi.
Kirjainten havaitsemiskyky ja reaktioaika arvioidaan.
|
Perustaso
|
|
PASAT (Paceed Auditory Serial Addition Test)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa työmuistia, laskentaa ja tiedonkäsittelyn nopeutta.
Arvioija sanoo numerot ääneen, ja osallistujan tulee lisätä numero, jonka arvioija on juuri sanonut hänelle, edelliseen sanomaansa numeroon.
|
Perustaso
|
|
INECO-etusuojaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä seulontatesti on suunniteltu tarjoamaan terveydenhuollon ammattilaisille herkkä ja spesifinen seulontatesti dementiapotilaiden frontaalisen toimintahäiriön määrittämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Viisinumeroinen testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi arvioi johdon huomion ja mittaa henkilön kykyä hallita häiriötä.
Koostuu 4 osasta: 1) Henkilön on sanottava neliössä näkyvän luvun arvo.
2) Henkilön on sanottava neliössä olevien tähtien määrä.
3) Henkilön on sanottava ruudussa esiintyvien lukujen määrä.
4) Henkilön on sanottava numero tai lukujen määrä neliön paksuudesta riippuen.
|
Perustaso
|
|
Iowan uhkapelitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on päätöksentekoa arvioiva testi, joka vaatii kognitiivisia ja emotionaalisia kykyjä.
Neljä korttia sekoitetaan dubjectille (A, B, C ja D) ja ilmoitetaan, että jos hän nostaa korttia, hän saa tai häviää rahaa.
Henkilö aloittaa määrätyllä määrällä kortteja, joita pankki lainaa hänelle, ja on osoitettu, että hänen on saatava rahaa ja menetettävä sitä vähemmän rahaa.
Kaikki esitetyt kortit antavat rahaa ja menetettyjä rahoja, mutta korteissa A ja B menettämäsi rahamäärä voi olla suurempi kuin korteissa C ja D. Henkilön on löydettävä, mitkä kortit ovat vuokrattavampia tavoitteena saada rahaa eikä hävitä paljon rahaa.
|
Perustaso
|
|
Viikkokalenterisuunnittelutoiminta (WCPA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on suorituskykyyn perustuva testi, joka mittaa erilaisia toimeenpanotoimintoja, joita ovat: suunnittelu, ongelmanratkaisu, ei-olennaisen tiedon estäminen sekä sääntöjen ylläpito ja seuranta.
Lyhyessä versiossaan se perustuu siihen, että potilasta pyydetään varaamaan 10 tapaamista (jotka näkyvät satunnaisessa järjestyksessä) viikon aikana.
Jotkut ajat eivät sovi yhteen muiden kanssa, joten potilaan on otettava ne huomioon suunnitellakseen oikein.
Lisäksi potilasta pyydetään noudattamaan viittä sääntöä, joista ilmoitetaan testin alussa ja jotka pidetään mielessä koko tehtävän ajan.
Testin analysointiin saadaan erilaisia muuttujia sekä suunnittelun onnistumisia, kuten tehtyjen virheiden tyypit, kyky havaita ne, aika, noudatetut säännöt tai käytetyt strategiat.
|
Perustaso
|
|
Verkkotunnuskohtainen riskinotto (DOSPERT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on suunniteltu arvioimaan riskinarviointiasenteita koetun riskin funktiona elämän eri osa-alueilla.
Tässä studiossa käytämme Rubion ja Narváezin käännetyn version riskin havaitsemisen osatestiä.
Siinä on 30 likert-tyyppistä vastausta, joissa on seitsemän erilaista vastausta, joissa 1 on "ei mitään riskiä" ja 7 on "erittäin riskialtista".
Subjektiivinen riskinarviointi (EsdR) riippuu omasta ajokyvyn itsearvioinnista ja riskien kalibroinnista ajohetkellä kyseisen riskin hyötyjen ja kustannusten arvioinnin funktiona.
Korkein riskiarvio rikosten uusien kuljettajien kohdalla voi liittyä yhteen muuhun globaaliin tekijään, joka myös tarkoittaa arviota hänen riskistään muilla elämän osa-alueilla, jotka johtavat huumeiden käyttöön tai muihin lisäyksiin.
Matala ESdR tilanteessa voisi olla ominaisuus, suurempi taipumus näyttää joillekin kuljettajille persoonallisuuden ominaispiirteitä.
|
Perustaso
|
|
Herkkyys rangaistukselle ja herkkyys palkitsemiselle -kyselylomake (SPSRQ-20)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on itseraportoitu likert-tyyppinen asteikko, jonka tavoitteena on mitata herkkyyttä rangaistukselle ja palkkiolle.
Sensitivity to Punishment (SP) liittyy käyttäytymisen ja rangaistuksen signaalien estoon, kun taas herkkyys palkkiolle (SR) liittyy käyttäytymisen abscense-estoon ja vahvistussignaalien tietoisuuteen.
Tämän kyselyn kohdat ovat likert-tyyppisessä muodossa, ja niissä on neljä vastausvaihtoehtoa, joissa 1 on "täysin eri mieltä" ja 4 on "täysin samaa mieltä".
|
Perustaso
|
|
Moniajotyylien luettelo (MDSI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on itse ilmoittama likert-tyyppinen asteikko, joka kysyy henkilön kokemista ajotyylistä: holtiton, aggressiivinen, ahdistunut, hajamielinen, varovainen ja stressin vähentäminen.
|
Perustaso
|
|
Vaaran havaitsemistesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on tietokonepohjainen testi, joka on kontekstualisoitu ajokontekstiin.
Henkilölle näytetään 39 videota todellisesta liikennetilanteesta ja hänen on tunnistettava tarkalleen, mikä on tilanteen riski.
|
Perustaso
|
|
Riskinarviointitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä testi koostuu 40 videosta, joissa henkilön on arvioitava liikennetilanteen aiheuttama riski asteikolla 1-6.
|
Perustaso
|
|
Psykokekninen ajokoe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ajokykykoe, joka perustuu seuraaviin mittoihin: keskittynyt huomio, useat reaktiot, ennakoiva nopeus, bimanuaalinen koordinaatio, päätöksenteko ja persoonallisuus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Candida Castro-Ramirez, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellagamba D, Vionnet L, Margot-Cattin I, Vaucher P. Standardized on-road tests assessing fitness-to-drive in people with cognitive impairments: A systematic review. PLoS One. 2020 May 18;15(5):e0233125. doi: 10.1371/journal.pone.0233125. eCollection 2020.
- Wolfe PL, Lehockey KA. Neuropsychological Assessment of Driving Capacity. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Sep;31(6):517-29. doi: 10.1093/arclin/acw050. Epub 2016 Jul 29.
- Selander H, Wressle E, Samuelsson K. Cognitive prerequisites for fitness to drive: Norm values for the TMT, UFOV and NorSDSA tests. Scand J Occup Ther. 2020 Apr;27(3):231-239. doi: 10.1080/11038128.2019.1614214. Epub 2019 May 15.
- Unsworth CA, Baker A, Lannin N, Harries P, Strahan J, Browne M. Predicting fitness-to-drive following stroke using the Occupational Therapy - Driver Off Road Assessment Battery. Disabil Rehabil. 2019 Jul;41(15):1797-1802. doi: 10.1080/09638288.2018.1445784. Epub 2018 Feb 28.
- Fields SM, Unsworth CA. Revision of the Competency Standards for Occupational Therapy Driver Assessors: An overview of the evidence for the inclusion of cognitive and perceptual assessments within fitness-to-drive evaluations. Aust Occup Ther J. 2017 Aug;64(4):328-339. doi: 10.1111/1440-1630.12379. Epub 2017 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1607-N-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .