Valutazione cognitiva per la guida dopo un ictus. (Drive-Stroke)
Elaborazione di un protocollo di valutazione sensibile ai processi cognitivi necessari per la guida post-ictus
La guida è un'attività comune che è fondamentale per la maggior parte degli adulti. Permette una mobilità che contribuisce all'indipendenza fisica ed economica. L'ictus è un processo acuto e relativamente comune nei paesi sviluppati, e consiste nella brusca interruzione dell'afflusso di sangue in qualsiasi parte del cervello. Subire un ictus è un fattore di rischio stradale, perché lascia postumi nel guidatore che possono interferire con le capacità necessarie (comprese quelle cognitive) per una guida sicura. Per i sopravvissuti all'ictus (giovani come adulti), il fatto di smettere di guidare interferisce con le attività che forniscono indipendenza nella loro vita, quindi la possibilità di guidare di nuovo significherebbe un grande passo nella loro guarigione.
La guida è un'attività complessa che richiede il corretto funzionamento dei processi e delle funzioni cognitive e fisiche, nonché un comportamento appropriato per prendere decisioni corrette e rapide in diverse situazioni di traffico. All'interno di queste funzioni cognitive e comportamentali, possiamo parlare di funzioni esecutive come la pianificazione, la flessibilità cognitiva o il processo decisionale; velocità di elaborazione, prassi, percezione, attenzione, memoria, comprensione del linguaggio e della scrittura, consapevolezza delle proprie capacità e dei propri deficit. A causa della complessità, della rilevanza e del numero dei processi cognitivi richiesti per una guida sicura, è importante conoscere ed essere in grado di misurare i processi cognitivi coinvolti nell'attività di guida. Il principale obiettivo generale di questo progetto è quello di migliorare la comprensione degli elementi cognitivi che predicono la guida sicura nei pazienti che hanno subito un ictus. Ciò consentirebbe la creazione di un protocollo di valutazione cognitiva sensibile per determinare la capacità delle persone con ictus di guidare di nuovo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo della creazione di questo protocollo è determinare i test che meglio predicono la guida sicura dopo l'ictus. Questo protocollo sarà composto da diversi strumenti conoscitivi, classificati in due categorie: test Off-Road e test On-Road.
1) Nella categoria Off-Road ci sono due parti differenti:
1.a) Uno di questi è il “test di non guida”, in cui si utilizzano strumenti cognitivi che la letteratura scientifica ha dimostrato essere predittivi della guida sicura, ma che non sono contestualizzati all'interno dell'attività di guida. Per fare uno screening cognitivo verrà utilizzato il "MiniMental State Examination". La percezione è importante per calcolare le distanze e per distinguere tra figura e sfondo. Richiede un buon orientamento dell'attenzione che comprenda equamente l'intero campo attenzionale, oltre a un'attenzione sostenuta, selettiva e divisa. Quindi, per misurare la percezione e l'attenzione, utilizzeremo "Visual Object and Space Perception Battery" (VOSP), "The Used Field of View Test" (UFOV), "Trail Making Test" (Parte A e B) e " Test continuo delle prestazioni" (CPT). Le abilità mnesiche sono essenziali per registrare e mantenere la memoria durante la guida così come i processi di codifica che consentono la conservazione delle informazioni visive, o la memoria di lavoro e prospettica per ricordare l'itinerario e la destinazione. A tale scopo verrà utilizzato il "Paced Auditory Serial Addition Test" (PASAT). Le funzioni esecutive vengono utilizzate per identificare e risolvere nuovi problemi o situazioni in modo sufficientemente rapido ed efficace. Per misurare questo, verranno somministrati "Ineco Frontal Screening", "Iowa Gambling Test", "Five - Digit Test", "Weekly Planning Calendar Activity".
1.b) Nell'altra parte della categoria Off-Road saranno incluse le "prove di guida" (contestualizzate all'interno dell'attività di guida). Uno di questi è la nuova scala di creazione chiamata COMAP, un test di pianificazione, all'interno del livello strategico. Un altro test è la valutazione cognitiva globale per la capacità di guida chiamata "Stroke Driver´s Screening Assessment" (SDSA), che include sottotest di attenzione, memoria semantica e relazioni spaziali. La SDSA è stata creata e convalidata nel contesto inglese, quindi la proposta è di convalidarla nella popolazione spagnola con danno cerebrale. Per valutare la personalità e la stima del rischio, utilizziamo "Domain-Specific Risk-Taking" (DOSPERT), " Questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa" (SPSRQ-20), "Inventario sugli stili di guida multipli" (MDSI), "Test sulla percezione del rischio", "Test sulla stima del rischio".
2) La categoria On-Road è composta da un test di nuova creazione denominato “EDEC” (Performance Assessment Driving), che sarà validato sia per la guida al simulatore che per la prova di guida con vettura reale su circuito aperto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Málaga, Spagna, 29016
- María Rodríguez Bailón
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Gruppo di casi: 50 adulti (tra i 18 ei 70 anni) in fase cronica di ictus (> 6 mesi dall'ictus), in possesso della patente di guida e che devono aver guidato nei tre mesi precedenti l'ictus.
- Gruppo di controllo: 50 adulti sani della stessa età del gruppo caso, corrispondenti per esperienza di guida, età, sesso e livello di istruzione con il gruppo di persone con ictus e patente di guida in corso di validità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere la patente di guida.
- Età: 18-70 anni
Per i pazienti:
- Devono avere l'autorizzazione medica per partecipare allo studio (che indica che sono clinicamente stabili per partecipare allo studio, indipendentemente dal fatto che possano guidare o meno).
- Fase cronica dell'ictus (> 6 mesi dall'ictus)
- Hanno guidato nei tre mesi prima dell'ictus.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con un punteggio di ictus inferiore a 24 al Mini Mental State Examination, crisi epilettiche, disabilità visive (acuità visiva non corretta con gli occhiali, diplopia, gravi deficit campimetrici o del campo visivo, ecc.), sindrome dell'emineglect attentivo, grave equilibrio disturbi e persone che non sanno/sa leggere.
- Dovranno essere in grado di muoversi autonomamente in posizione eretta, anche se per farlo necessitano dell'ausilio di ausili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Colpo
Gruppo di casi: 50 adulti (tra i 18 ei 70 anni) in fase cronica di ictus (> 6 mesi dall'ictus), in possesso della patente di guida e che devono aver guidato nei tre mesi precedenti l'ictus.
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Adulti sani
50 adulti sani con la stessa età del gruppo caso, corrispondono per esperienza di guida, età, sesso e livello di istruzione con il gruppo di persone con ictus e patente di guida in corso di validità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
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Valutazione delle prestazioni di guida (EDEC)
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La categoria On-Road è composta da un test di nuova creazione denominato “EDEC” (Performance Assessment Driving), che sarà validato sia per la guida al simulatore che per la prova di guida con vettura reale su circuito aperto. L'EDEC valuta le prestazioni di guida nelle persone che hanno subito un ictus. La valutazione è strutturata in 3 momenti: prima, durante e dopo la guida, in un simulatore di guida e in un circuito aperto al traffico. Durante questi momenti vengono valutate azioni specifiche relative alla guida, relative ai tre livelli di Michon (1971, 1978, 1985). Il ricercatore osserverà l'andamento degli item in più occasioni, assegnando ad ogni item il punteggio corrispondente. Verrà effettuato uno studio di affidabilità tra osservatori, in modo che due ricercatori valuteranno con questo test. La valutazione viene effettuata in un veicolo a doppio comando manuale o automatico (autovettura). |
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Valutazione della pianificazione della guida su Mappa (COMAP)
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Questo nuovo test di creazione si basa su altri test di pianificazione, come il Weekly Calendar Planning Activity (WCPA), e intende misurare gli aspetti cognitivi coinvolti nella fase di pianificazione generale prima della guida.
La persona dovrà organizzare e disegnare (nella mappa) il percorso che seguirà, per portare a termine 5 compiti necessari per passare il fine settimana in una casa di villaggio.
Il valutatore deve valutare le prestazioni della persona nel COMAP.
Raccoglieremo le seguenti variabili: il tempo richiesto, le strategie e le prestazioni del test.
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VALUTAZIONE DI SCREENING DEI CONDUCENTI DI ICTUS (SDSA)
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È un test cognitivo sviluppato nel Regno Unito, che valuta l'idoneità alla guida nelle persone con ictus.
La SDSA è stata progettata e validata per i pazienti stoke.
Fornisce informazioni clinicamente utili sulle funzioni cognitive rilevanti per la guida (concentrazione e attenzione sostenuta, velocità mentale, memoria, ragionamento e capacità di prestare attenzione a due diverse dimensioni visive contemporaneamente).
È composto da 4 compiti: test di cancellazione dei punti, test di direzione, test della bussola e test di riconoscimento dei segnali stradali.
Poiché si tratta di un test che ha dimostrato validità predittiva nella guida e poiché è l'unico test trovato che include la memoria semantica dei segnali stradali, abbiamo deciso di includerlo.
Per fare ciò, dobbiamo convalidarlo nel contesto spagnolo con la popolazione clinica che abbiamo già incluso in questo progetto.
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VALUTAZIONE OSSERVATIVA DELLA GUIDA REALE (PROVA SU STRADA)
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Tale valutazione consisterà nell'osservare le prestazioni di guida del partecipante in un test su auto reale. Tale valutazione sarà effettuata da personale qualificato nelle auto della scuola guida con tutte le misure di sicurezza ei controlli necessari.
La valutazione dell'istruttore di guida può avere opzioni: favorevole, dubbio e sfavorevole.
La valutazione di questo test sarà effettuata in collaborazione con l'EDEC.
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Misure di risultato secondarie
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Mini-esame dello stato mentale
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Serve per ottenere una misura dello stato cognitivo generale.
L'MMSE è un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo (è comunemente usato in medicina e nella sanità affine per lo screening della demenza).
Viene anche utilizzato per stimare la gravità e la progressione del deterioramento cognitivo e per seguire il corso dei cambiamenti cognitivi in un individuo nel tempo; rendendolo così un modo efficace per documentare la risposta di un individuo al trattamento.
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Batteria per la percezione degli oggetti visivi e dello spazio (VOSP)
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VOSP è una batteria per la valutazione del riconoscimento visivo e delle capacità visopercettive. Questo test richiede solo una risposta verbale da parte del paziente, dopo un'esposizione visiva di uno stimolo. Per questo progetto, amministreremo solo i test secondari che sono convalidati nella popolazione spagnola:
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Il test del campo visivo utile (UFOV)
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È un test di elaborazione visiva e attenzione visiva che viene amministrato dal computer e ha tre test secondari: velocità di elaborazione, attenzione divisa e attenzione selettiva.
I sottotest di attenzione divisa e selettiva sono stati associati in modo significativo alla classificazione del paziente con ictus per superare o fallire l'esame di guida.
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Prova di tracciatura
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Valuta l'attenzione divisa e il controllo esecutivo attenzionale.
Si compone di due parti: A) Consiste nell'unire numeri consecutivi sparsi su un foglio.
B) Non ci sono solo numeri, ma anche lettere.
Consiste nell'unire numeri e lettere in ordine, alternando numeri e lettere (1-A, 2-B,).
Vengono valutati il tempo di esecuzione e gli errori.
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Test continuo delle prestazioni (CPT)
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Test computerizzato per misurare l'attenzione sostenuta e la vigilanza attentiva.
Diamo alla persona l'istruzione di rilevare una specifica lettera che compare sullo schermo del computer, in un gruppo di lettere visualizzate in un breve lasso di tempo e separate anche per brevissimi lassi di tempo.
Vengono valutati la capacità di rilevamento delle lettere e il tempo di reazione.
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Test di addizione seriale uditiva stimolato (PASAT)
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Misura la memoria di lavoro, il calcolo e la velocità di elaborazione delle informazioni.
Il valutatore dice i numeri ad alta voce e il partecipante deve aggiungere il numero che il valutatore gli ha appena detto con il numero precedente che ha detto.
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Schermatura frontale INECO
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Questo test di screening è stato progettato per fornire agli operatori sanitari un test di screening esecutivo sensibile e specifico per determinare la disfunzione frontale nei pazienti con demenza.
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Test a cinque cifre
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Questo test valuta l'attenzione esecutiva, misurando la capacità della persona di gestire l'interferenza.
Consiste di 4 parti: 1) La persona deve dire il valore di un numero che appare in un quadrato.
2) La persona deve dire la quantità di stelle che compaiono in un quadrato.
3) La persona deve dire la quantità di numeri che compaiono in un quadrato.
4) La persona deve dire il numero o la quantità di numeri che compaiono, a seconda dello spessore del quadrato.
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Prova di gioco d'azzardo dell'Iowa
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È un test per valutare il processo decisionale, che richiede capacità cognitive ed emotive.
Al dubject vengono presentate quattro carte mescolate (A, B, C e D) e viene indicato che se solleva la carta, guadagnerà o perderà denaro.
La persona inizia con un determinato ammontare di carte che la banca gli presta, ed è indicato che deve guadagnare denaro e perdere meno denaro possibile.
Tutte le carte presentate danno denaro e denaro perso, ma nelle carte A e B la quantità di denaro che perdi potrebbe essere maggiore rispetto alle carte C e D. La persona deve scoprire quali carte sono più affittabili con l'obiettivo di guadagnare denaro e non perdere molti soldi.
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Attività di pianificazione del calendario settimanale (WCPA)
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Si tratta di un test basato sulle prestazioni che misura diverse funzioni esecutive, tra cui: pianificazione, risoluzione dei problemi, inibizione di informazioni non rilevanti e mantenimento e monitoraggio delle regole.
Nella sua versione breve, si basa sulla richiesta al paziente di programmare 10 appuntamenti (che compaiono in ordine casuale) nell'arco di una settimana.
Alcuni appuntamenti sono incompatibili con altri, quindi il paziente deve tenerne conto per pianificare correttamente.
Inoltre, al paziente viene chiesto di rispettare 5 regole che vengono comunicate all'inizio del test e tenute in vista per tutta la durata del compito.
Il test fornisce diverse variabili per la sua analisi, così come i successi durante la pianificazione, come i tipi di errori commessi, la capacità di rilevarli, il tempo, le regole seguite o le strategie utilizzate.
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Assunzione di rischi specifici per dominio (DOSPERT)
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È stato progettato per valutare come atteggiamenti di stima del rischio in funzione del rischio percepito in diversi aspetti della vita.
In questo studio utilizzeremo il sottotest di percezione del rischio della versione tradotta da Rubio e Narváez.
Ha 30 domande in formato tipo likert con sette risposte diverse, dove 1 è "niente di rischioso" e 7 è "estremamente rischioso".
La Stima Soggettiva del Rischio (EsdR) dipende dalla propria autovalutazione della capacità di guida e dalla calibrazione del rischio nel momento di guida, in funzione della stima dei benefici e dei costi di tale rischio.
La stima del rischio più elevato nei conducenti recidivi potrebbe essere correlata a un altro fattore globale che implica anche la stima del suo rischio in altri aspetti della vita che portano all'uso di droghe o ad altre aggiunte.
Un ESdR basso in una situazione potrebbe essere una caratteristica, una maggiore propensione a mostrare ad alcuni guidatori una caratteristica della personalità.
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Questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa (SPSRQ-20)
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È una scala di tipo likert auto-riportata il cui obiettivo è misurare la sensibilità alla punizione e alla ricompensa.
La sensibilità alla punizione (SP) è correlata all'inibizione del comportamento e ai segnali di punizione, mentre la sensibilità alla ricompensa (SR) è correlata all'inibizione dell'astensione del comportamento e alla consapevolezza dei segnali di rinforzo.
Gli item di questo questionario sono in formato likert con quattro alternative di risposta dove 1 è "fortemente in disaccordo" e 4 è "fortemente d'accordo".
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Inventario multi-stili di guida (MDSI)
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È una scala di tipo likert auto-riportata che chiede informazioni sugli stili di guida percepiti dalla persona: spericolato, aggressivo, ansioso, distratto, cauto e riduzione dello stress.
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Test di percezione del pericolo
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Si tratta di un test computerizzato contestualizzato nel contesto di guida.
Alla persona vengono mostrati 39 video di una situazione di traffico reale e deve identificare esattamente qual è il rischio della situazione.
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Test di stima del rischio
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Questo test è formato da 40 video in cui la persona deve stimare il rischio posto da una situazione di traffico in una scala da 1 a 6.
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Esame psicotecnico di guida
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Test attitudinale alla guida, basato su queste dimensioni: attenzione concentrata, reazioni multiple, velocità anticipatrice, coordinazione bimanuale, capacità decisionale e personalità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Candida Castro-Ramirez, Universidad de Granada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellagamba D, Vionnet L, Margot-Cattin I, Vaucher P. Standardized on-road tests assessing fitness-to-drive in people with cognitive impairments: A systematic review. PLoS One. 2020 May 18;15(5):e0233125. doi: 10.1371/journal.pone.0233125. eCollection 2020.
- Wolfe PL, Lehockey KA. Neuropsychological Assessment of Driving Capacity. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Sep;31(6):517-29. doi: 10.1093/arclin/acw050. Epub 2016 Jul 29.
- Selander H, Wressle E, Samuelsson K. Cognitive prerequisites for fitness to drive: Norm values for the TMT, UFOV and NorSDSA tests. Scand J Occup Ther. 2020 Apr;27(3):231-239. doi: 10.1080/11038128.2019.1614214. Epub 2019 May 15.
- Unsworth CA, Baker A, Lannin N, Harries P, Strahan J, Browne M. Predicting fitness-to-drive following stroke using the Occupational Therapy - Driver Off Road Assessment Battery. Disabil Rehabil. 2019 Jul;41(15):1797-1802. doi: 10.1080/09638288.2018.1445784. Epub 2018 Feb 28.
- Fields SM, Unsworth CA. Revision of the Competency Standards for Occupational Therapy Driver Assessors: An overview of the evidence for the inclusion of cognitive and perceptual assessments within fitness-to-drive evaluations. Aust Occup Ther J. 2017 Aug;64(4):328-339. doi: 10.1111/1440-1630.12379. Epub 2017 May 19.
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- 1607-N-21
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