임시 거주자의 노쇠에 대한 Jeanne et Léon Program®의 효과 (FRAQOL)
2022년 12월 19일 업데이트: Jeanne et Leon Developpement
나약함 관리는 임시 숙박 시설 거주지의 어려움입니다. 허약함은 노인의 활동을 감소시키는 위험을 나타냅니다. Jeanne & Léon Développement®는 여러 차원(신체 및/또는 영양 및/또는 사회적 및/또는 심리적)을 통합하는 활동 프로그램을 제공합니다. Jeanne & Léon® 활동 프로그램이 임시 숙소에서 거주자의 노쇠와 삶의 질에 미치는 기대 효과, 효과를 얻기 위해 이러한 접근 방식 중 적어도 하나의 활동은 글로벌 자극제로 사용되어 나머지 기술을 활성화하여 도움을 줍니다. 노쇠 증후군과의 싸움. 이를 위해 임시 숙박의 틀, 그룹 역학 및 전문 조력자의 존재는 프로그램 준수를 위한 조건을 보장하고 자극적인 활동의 실현을 촉진합니다.
주거 활동 프로그램 중에 시작된 활성화 현상은 시간이 지남에 따라 유지되는 노쇠 요소의 개선으로 이어질 수 있습니다. 이것은 활동 프로그램을 따른 후 이벤트 발생 측면에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
임상 평가는 조사 의사가 수행합니다.
초기 후속 조치: 취약성 및 삶의 질 평가는 Résidence Les Tamaris의 숙련된 간호 직원(의사, 간호사)이 수행합니다. 임상 평가에는 흉선 장애에 대한 스크리닝이 포함됩니다. 모든 실험자는 사전에 프로토콜과 GCP에 대해 구체적으로 교육을 받습니다.
V0(거주지 입소 후 72시간 이내에 수행된 포함 방문): 정보 및 비반대 후 포함, 이후 대조군 또는 개입 그룹으로 무작위화 V1(거주지 입소 후 96시간 이내에 수행된 초기 평가 방문): 레지던트 V2의 초기 평가(V1+ 21일 +/- 1일: 주요 연구 방문 종료): 주요 연구의 최종 평가.
레지던스에서 퇴사하는 경우: 참가자의 연락처 정보 및 후속 전화 일정 확인.
프로그램 후 후속 조치: 기숙사 직원의 동시 진행 이벤트 식별
VS1(V2 + 1개월), SV2(V2 + 3개월): 참가자의 현장 후속 또는 전화 통화 VS3(V2 + 6개월): 현장 후속 또는 최종 전화 통화.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manon PONDJIKLI
- 전화번호: +33975121125
- 이메일: manon.pondjikli@gerontopole-paysdelaloire.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valentine DUTHEILLET DE LAMOTHE
- 전화번호: +33631114945
- 이메일: valentine.dutheillet-de-lamothe@gerontopole-paysdelaloire.fr
연구 장소
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Bois-de-Cené, 프랑스, 85710
- 모병
- Résidence les Tamaris- Jeanne et Léon Développement
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연락하다:
- Christophe BEAUVAIS
- 이메일: christophe.beauvais@jeanneetleon.com
-
연락하다:
- Nathalie BEAUVAIS
- 이메일: nathaliebeauvais@puvlestamaris.fr
-
수석 연구원:
- Philippe AUTRAND, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Résidence Les Tamaris의 임시 숙소에 거주하는 노인(남성 및 여성)에 초점을 맞출 것입니다.
주민생활관에서 진행됩니다.
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- Résidence Les Tamaris의 임시 숙소에서 최대 72시간 동안 거주한 참가자
- 평가를 완료하고 Jeanne & Léon® 프로그램 활동에 참여하기에 충분한 프랑스어 시각, 청각 및 구두 또는 쓰기 능력
- 활동 프로그램/임시 거주 종료 후 최대 6개월 동안 연구 참여 및 후속 조치에 동의
- 시험자 및 연구에 참여하는 레지던트 또는 가족 또는 지정된 신뢰할 수 있는 사람(해당되는 경우)이 공동 서명한 정보 메모와 함께 반대하지 않음
- 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 입소자, 가족 또는 지정 지원자의 참여 거부
- 의사소통 장애, 감각 및/또는 운동 장애
- 의료 금기
- 다른 연구 프로토콜에 이미 포함된 참가자
- 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1: "개입" 그룹, "그룹 3+"
일주일에 최소 3번의 워크숍에 참석
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미니 정신 상태 검사 Charlson Comorbidity Index Katz Index ICOPE 1단계 15개 항목 노인 우울증 척도(GDS-15) 의학적 결과 연구 약식 36(SF-36) Short Physical Performance Battery(SPPB)
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팔 2: "그룹 0-1"로 명명된 "제어" 그룹
활동 프로그램에 참여하지 않거나 주당 최대 1회의 워크숍에 참석합니다.
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미니 정신 상태 검사 Charlson Comorbidity Index Katz Index ICOPE 1단계 15개 항목 노인 우울증 척도(GDS-15) 의학적 결과 연구 약식 36(SF-36) Short Physical Performance Battery(SPPB)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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끝점은 기능 수행 평가(SPPB(Short Physical Performance Battery) 복합 테스트)와 삶의 질(Short Form 36(SF-36) 자가 설문지)의 조합을 기반으로 하는 복합 점수인 FRAQOL입니다.
기간: 8 개월
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끝점은 기능 수행 평가(SPPB(Short Physical Performance Battery) 복합 테스트)와 삶의 질(Short Form 36(SF-36) 자가 설문지)의 조합을 기반으로 하는 복합 점수인 FRAQOL입니다. SPPB(Short Physical Performance Battery) 종합 테스트 및 Short Form 36(SF-36) 자가 설문지는 프로그램 시행 전, 거주지 입소 후 96시간 이내, 그리고 초기 평가 후 3주 후에 평가됩니다. SPPB: 최소값 = 0 ; 최대값 = 12 SPPB 0-6= 저성능 SPPB 7-9 =중급 중개자 SPPB 10-12 =고성능 SF36: 최소값 = 0 ; 최대값 = 100 |
8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 각 항목의 진화 Short Form 36 자체 설문지
기간: 15개월
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점수 각 항목의 진화 Short Form 36 자체 설문지
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15개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 종합 테스트 점수 각 항목의 진화
기간: 15개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 종합 테스트 점수 각 항목의 진화
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15개월
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ICOPE(Integrated Care for Older People) 1단계 항목별 진화
기간: 15개월
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ICOPE(Integrated Care for Older People) 1단계 항목별 진화 점수 없음: 다른 항목에 대해 예/아니요로 답변 |
15개월
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프로그램 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월에 복합 점수 FRAQOL의 동시 건강 이벤트의 진화
기간: 15개월
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프로그램 종료 후 1개월, 3개월 및 6개월 후 복합 점수 FRAQOL의 상호 현재 건강 사건의 진화 목적은 복합 점수 FRAQOL의 상호 현재 건강 사건 발생 빈도를 추정하는 것입니다.
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15개월
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프로그램 완료 후 최대 6개월까지 동시 발생 이벤트 발생과 관련된 증분 비용 추정
기간: 15개월
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프로그램 완료 후 최대 6개월까지 동시 발생 이벤트 발생과 관련된 증분 비용 추정
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15개월
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ICOPE 스크리닝 설문지 응답을 연구 모집단의 설명 요소로 사용하고 6개월 결과에 대한 잠재적인 예측 관계를 분석합니다.
기간: 15개월
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ICOPE 스크리닝 설문지 응답을 연구 모집단의 설명 요소로 사용하고 6개월 결과에 대한 잠재적인 예측 관계를 분석합니다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gilles BERRUT, Pr, Gerontopôle des Pays de la Loire
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Teri L, Gibbons LE, McCurry SM, Logsdon RG, Buchner DM, Barlow WE, Kukull WA, LaCroix AZ, McCormick W, Larson EB. Exercise plus behavioral management in patients with Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Oct 15;290(15):2015-22. doi: 10.1001/jama.290.15.2015.
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- Tinetti ME, Fried T. The end of the disease era. Am J Med. 2004 Feb 1;116(3):179-85. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.09.031.
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- Perneger TV, Leplege A, Etter JF, Rougemont A. Validation of a French-language version of the MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) in young healthy adults. J Clin Epidemiol. 1995 Aug;48(8):1051-60. doi: 10.1016/0895-4356(94)00227-h.
- de Lira CAB, Taveira HV, Rufo-Tavares W, Amorim ADS, Ferreira LMC, Andrade MS, Vancini RL. Engagement in a Community Physical Activity Program and Its Effects Upon the Health-Related Quality of Life of Elderly People: A Cross-Sectional Study. Value Health Reg Issues. 2018 Dec;17:183-188. doi: 10.1016/j.vhri.2018.10.002. Epub 2018 Nov 9.
- Rosenberg T, Montgomery P, Hay V, Lattimer R. Using frailty and quality of life measures in clinical care of the elderly in Canada to predict death, nursing home transfer and hospitalisation - the frailty and ageing cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 12;9(11):e032712. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032712.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Broccatelli M, Savera G, D'Elia M, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Physical activity and exercise as countermeasures to physical frailty and sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):35-42. doi: 10.1007/s40520-016-0705-4. Epub 2017 Feb 8.
- Landi F, Abbatecola AM, Provinciali M, Corsonello A, Bustacchini S, Manigrasso L, Cherubini A, Bernabei R, Lattanzio F. Moving against frailty: does physical activity matter? Biogerontology. 2010 Oct;11(5):537-45. doi: 10.1007/s10522-010-9296-1. Epub 2010 Aug 10.
- Bauman A, Merom D, Bull FC, Buchner DM, Fiatarone Singh MA. Updating the Evidence for Physical Activity: Summative Reviews of the Epidemiological Evidence, Prevalence, and Interventions to Promote "Active Aging". Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S268-80. doi: 10.1093/geront/gnw031.
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- Cho KO. The Positive Effect of Physical Activity on Health and Health-related Quality of Life in Elderly Korean People-Evidence from the Fifth Korea National Health and Nutrition Examination Survey. J Lifestyle Med. 2014 Sep;4(2):86-94. doi: 10.15280/jlm.2014.4.2.86. Epub 2014 Sep 30.
- Aoki K, Sakuma M, Ogisho N, Nakamura K, Chosa E, Endo N. The effects of self-directed home exercise with serial telephone contacts on physical functions and quality of life in elderly people at high risk of locomotor dysfunction. Acta Med Okayama. 2015;69(4):245-53. doi: 10.18926/AMO/53561.
- Liposcki DB, da Silva Nagata IF, Silvano GA, Zanella K, Schneider RH. Influence of a Pilates exercise program on the quality of life of sedentary elderly people: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):390-393. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.02.007. Epub 2018 Feb 11.
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. Clinical Gerontology, 5, 165-173
- La prise en charge des personnes âgées dépendantes ; rapport parlementaire présenté par Valérie Rosso-Debord ; Assemblée Nationale du 23 juin 2010
- Etat des lieux et préconisations sur l'hébergement temporaire des personnes âgées et des personnes handicapées ; CNSA ; Octobre 2011
- Évaluation des technologies de santé à la HAS : place de la qualité de vie ; Note de synthèse ; HAS
- Quelle qualité de vie ? Groupe OMS Qualité de Vie ; Forum mondial de la Santé, Volume 17, 1996
- Integrated Care for Older People: Guidelines on Community-Level Interventions to Manage Declines in Intrinsic Capacity. Geneva: World Health Organization; 2017. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK488250/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .