Efficacité du Programme Jeanne et Léon® sur la Fragilité des Résidents en Temporaire (FRAQOL)
La gestion de la fragilité est une difficulté dans les Résidences d'Hébergement Temporaire. La fragilité représente un risque de réduction des activités de la personne âgée. Jeanne & Léon Développement® propose un programme d'activités qui intègre plusieurs dimensions (physique et/ou nutritionnelle et/ou sociale et/ou psychologique). Pour obtenir le bénéfice attendu, effet du programme d'activités Jeanne & Léon® sur la fragilité et la qualité de vie des résidents en hébergement temporaire, l'activité d'au moins une de ces démarches est utilisée comme stimulant global et active ainsi les compétences restantes pour aider lutter contre le syndrome de fragilité. Pour ce faire, le cadre de l'hébergement temporaire, la dynamique de groupe et la présence d'un animateur professionnel assurent les conditions d'adhésion au programme et favorisent la réalisation d'activités stimulantes.
Le phénomène d'activation initié lors du programme d'activité résidentielle peut conduire à une amélioration des composantes de la fragilité qui se maintient dans le temps. Cela sera évalué en fonction de la survenance d'événements après que le programme d'activités aura été suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation clinique sera réalisée par le médecin investigateur.
Suivi initial : L'évaluation de la fragilité et de la qualité de vie est réalisée par le personnel soignant formé (médecin, infirmière) de la Résidence Les Tamaris. L'évaluation clinique comprendra le dépistage des troubles thymiques. Tous les expérimentateurs seront spécifiquement formés au protocole et aux BPC au préalable.
V0 (visite d'inclusion réalisée dans les 72h après l'admission en résidence) : inclusion après information et non opposition puis randomisation dans le groupe témoin ou le groupe d'intervention V1 (visite d'évaluation initiale réalisée dans les 96h après l'admission en résidence) : évaluation initiale du résident V2 (V1+ 21 jours +/- 1 jour : fin de la visite d'étude principale) : évaluation finale de l'étude principale.
En cas de sortie de la Résidence : validation des coordonnées et de l'horaire de suivi téléphonique du participant.
Suivi post-programme : identification des événements intercurrents par le personnel de la Résidence
VS1 (V2 + 1 Mois), SV2 (V2 + 3 Mois) : entretien des participants par suivi sur place ou appel téléphonique VS3 (V2 + 6 Mois) : suivi sur place ou appel téléphonique final.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manon PONDJIKLI
- Numéro de téléphone: +33975121125
- E-mail: manon.pondjikli@gerontopole-paysdelaloire.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valentine DUTHEILLET DE LAMOTHE
- Numéro de téléphone: +33631114945
- E-mail: valentine.dutheillet-de-lamothe@gerontopole-paysdelaloire.fr
Lieux d'étude
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Bois-de-Cené, France, 85710
- Recrutement
- Résidence les Tamaris- Jeanne et Léon Développement
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Contact:
- Christophe BEAUVAIS
- E-mail: christophe.beauvais@jeanneetleon.com
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Contact:
- Nathalie BEAUVAIS
- E-mail: nathaliebeauvais@puvlestamaris.fr
-
Chercheur principal:
- Philippe AUTRAND, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude portera sur les personnes âgées (hommes et femmes) vivant en hébergement temporaire à la Résidence Les Tamaris.
Elle se déroulera dans les logements des résidents.
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Participant résidant en hébergement temporaire à la Résidence Les Tamaris depuis un maximum de 72 heures
- Capacités visuelles, auditives et orales ou écrites en français suffisantes pour passer les évaluations et participer aux activités du Programme Jeanne & Léon®
- Accepte de participer à l'étude et aux suivis jusqu'à six mois après la fin du programme d'activités/résidence temporaire
- Non opposition accompagnée de la note d'information cosignée par l'investigateur et le résident participant à l'étude, ou le membre de la famille ou la personne de confiance désignée (le cas échéant)
- Doit être affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Refus de participer par le résident, un membre de sa famille ou une personne de soutien désignée
- Difficultés de communication, déficits sensoriels et/ou moteurs
- Contre-indication médicale
- Participant déjà inclus dans un autre protocole de recherche
- Personne sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras 1 : groupe "intervention", nommé "Groupe 3+"
assister à au moins trois ateliers par semaine
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Mini examen de l'état mental Charlson Comorbidity Index Katz Index ICOPE étape 1 L'échelle de dépression gériatrique en 15 points (GDS-15) Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) Short Physical Performance Battery (SPPB)
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Bras 2 : groupe "contrôle", nommé "Groupe 0-1"
ne participera pas au programme d'activités ou participera à un maximum d'un atelier par semaine.
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Mini examen de l'état mental Charlson Comorbidity Index Katz Index ICOPE étape 1 L'échelle de dépression gériatrique en 15 points (GDS-15) Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) Short Physical Performance Battery (SPPB)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation sera un score composite, le FRAQOL, basé sur une combinaison d'évaluation des performances fonctionnelles (test composite Short Physical Performance Battery (SPPB)) et de qualité de vie (Short Form 36 (SF-36) self questionnaire).
Délai: 8 mois
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Le critère d'évaluation sera un score composite, le FRAQOL, basé sur une combinaison d'évaluation des performances fonctionnelles (test composite Short Physical Performance Battery (SPPB)) et de qualité de vie (Short Form 36 (SF-36) self questionnaire). Le test composite Short Physical Performance Battery (SPPB) et l'auto-questionnaire Short Form 36 (SF-36) seront évalués dans les 96 heures suivant l'admission à la résidence, avant la mise en œuvre du programme, puis 3 semaines après l'évaluation initiale. SPPB : valeur minimale = 0 ; valeur maximale = 12 SPPB 0-6= Basses performances SPPB 7-9 = Intermédiaires intermédiaires SPPB 10-12 = Hautes performances SF36 : valeur minimale = 0 ; valeur maximale = 100 |
8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de chaque item des scores Formulaire court 36 auto-questionnaire
Délai: 15 mois
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Evolution de chaque item des scores Formulaire court 36 auto-questionnaire
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15 mois
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Evolution de chaque item des scores Test composite Short Physical Performance Battery (SPPB)
Délai: 15 mois
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Evolution de chaque item des scores Test composite Short Physical Performance Battery (SPPB)
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15 mois
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Évolution de chaque item de l'Étape 1 d'ICOPE (Soins Intégrés aux Personnes Agées)
Délai: 15 mois
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Évolution de chaque item de l'Étape 1 d'ICOPE (Soins Intégrés aux Personnes Agées) aucun score : répond oui/non à différents items |
15 mois
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Evolution des événements de santé intercurrents du score composite FRAQOL à un, trois et six mois après la fin du programme
Délai: 15 mois
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Evolution des événements de santé intercurrents du score composite FRAQOL à un, trois et six mois après la fin du programme L'objectif est d'estimer la fréquence de survenue des événements de santé intercurrents du score composite FRAQOL
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15 mois
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Estimation du coût différentiel associé à la survenance d'événements intercurrents jusqu'à six mois après la fin du programme
Délai: 15 mois
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Estimation du coût différentiel associé à la survenance d'événements intercurrents jusqu'à six mois après la fin du programme
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15 mois
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Utilisation des réponses au questionnaire de dépistage ICOPE comme élément descriptif de la population étudiée et analyse d'une relation prédictive potentielle sur le résultat à 6 mois.
Délai: 15 mois
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Utilisation des réponses au questionnaire de dépistage ICOPE comme élément descriptif de la population étudiée et analyse d'une relation prédictive potentielle sur le résultat à 6 mois.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gilles BERRUT, Pr, Gerontopôle des Pays de la Loire
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
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- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Teri L, Gibbons LE, McCurry SM, Logsdon RG, Buchner DM, Barlow WE, Kukull WA, LaCroix AZ, McCormick W, Larson EB. Exercise plus behavioral management in patients with Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Oct 15;290(15):2015-22. doi: 10.1001/jama.290.15.2015.
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- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. Clinical Gerontology, 5, 165-173
- La prise en charge des personnes âgées dépendantes ; rapport parlementaire présenté par Valérie Rosso-Debord ; Assemblée Nationale du 23 juin 2010
- Etat des lieux et préconisations sur l'hébergement temporaire des personnes âgées et des personnes handicapées ; CNSA ; Octobre 2011
- Évaluation des technologies de santé à la HAS : place de la qualité de vie ; Note de synthèse ; HAS
- Quelle qualité de vie ? Groupe OMS Qualité de Vie ; Forum mondial de la Santé, Volume 17, 1996
- Integrated Care for Older People: Guidelines on Community-Level Interventions to Manage Declines in Intrinsic Capacity. Geneva: World Health Organization; 2017. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK488250/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-S01
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