Jeanne et Léon Program® 对居民临时脆弱性的有效性 (FRAQOL)
2022年12月19日 更新者：Jeanne et Leon Developpement
体弱管理是临时住宿公寓的难点。 虚弱代表着老年人活动减少的风险。 Jeanne & Léon Développement® 提供了一个整合多个维度（身体和/或营养和/或社会和/或心理）的活动计划。 为了获得 Jeanne & Léon® 活动计划对临时住所居民的脆弱性和生活质量的预期效益，至少将其中一种方法的活动用作全局兴奋剂，从而激活其余技能以帮助对抗虚弱综合症。 为了做到这一点，临时住宿的框架、团队动力和专业协调员的存在确保了坚持计划的条件，并促进了刺激活动的实现。
在住宅活动计划期间启动的激活现象可以导致随着时间的推移而维持的虚弱成分的改善。 这将根据活动计划执行后事件的发生情况进行评估。
研究概览
详细说明
临床评估将由调查医师进行。
初步随访：脆弱性和生活质量评估由 Résidence Les Tamaris 受过培训的护理人员（医生、护士）进行。 临床评估将包括筛查胸腺疾病。 所有实验者都将事先接受协议和 GCP 方面的专门培训。
V0（入院后72小时内进行的纳入访视）：知情无异议后纳入，随机分为对照组或干预组 V1（入院后96小时内进行的初次评估访视）：住院医师的初步评估 V2（V1+ 21 天 +/- 1 天：主要研究访视结束）：主要研究的最终评估。
如果从住所出院：验证参与者的联系信息和后续电话时间表。
项目后跟进：住宅工作人员识别并发事件
VS1（V2+1个月），SV2（V2+3个月）：通过现场跟进或电话采访参与者 VS3（V2+6个月）：现场跟进或最后电话采访。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manon PONDJIKLI
- 电话号码：+33975121125
- 邮箱：manon.pondjikli@gerontopole-paysdelaloire.fr
研究联系人备份
- 姓名：Valentine DUTHEILLET DE LAMOTHE
- 电话号码：+33631114945
- 邮箱：valentine.dutheillet-de-lamothe@gerontopole-paysdelaloire.fr
学习地点
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Bois-de-Cené、法国、85710
- 招聘中
- Résidence les Tamaris- Jeanne et Léon Développement
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接触：
- Christophe BEAUVAIS
- 邮箱：christophe.beauvais@jeanneetleon.com
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接触：
- Nathalie BEAUVAIS
- 邮箱：nathaliebeauvais@puvlestamaris.fr
-
首席研究员：
- Philippe AUTRAND, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将重点关注居住在 Résidence Les Tamaris 临时住所的老年人（男性和女性）。
它将在居民的生活区举行。
描述
纳入标准：
- 60岁及以上
- 在 Résidence Les Tamaris 的临时住所居住最多 72 小时的参与者
- 足以完成评估并参与 Jeanne & Léon® 计划活动的法语视觉、听觉和口头或书面能力
- 同意在活动计划/临时居留结束后最多六个月内参加研究和随访
- 不反对并附有由研究者和参与研究的居民，或家庭成员或指定的受托人（如果适用）共同签署的信息说明
- 必须隶属于社会保障计划
排除标准：
- 居民、家庭成员或指定支持人员拒绝参加
- 沟通困难、感觉和/或运动缺陷
- 医疗禁忌症
- 参与者已经包含在另一个研究方案中
- 受法律保护的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Arm 1：“干预”组，命名为“Group 3+”
每周至少参加三个研讨会
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迷你精神状态检查 Charlson 合并症指数 Katz 指数 ICOPE 第 1 步 15 项老年抑郁量表 (GDS-15) 医疗结果研究简表 36 (SF-36) 简短身体机能测试表 (SPPB)
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Arm 2：“control”组，命名为“Group 0-1”
不参加活动计划或每周最多参加一次研讨会。
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迷你精神状态检查 Charlson 合并症指数 Katz 指数 ICOPE 第 1 步 15 项老年抑郁量表 (GDS-15) 医疗结果研究简表 36 (SF-36) 简短身体机能测试表 (SPPB)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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终点将是一个综合评分，即 FRAQOL，它基于功能表现评估（短期体能电池 (SPPB) 综合测试）和生活质量（Short Form 36 (SF-36) 自我问卷）的组合。
大体时间：8个月
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终点将是一个综合评分，即 FRAQOL，它基于功能表现评估（短期体能电池 (SPPB) 综合测试）和生活质量（Short Form 36 (SF-36) 自我问卷）的组合。 短期体能测试 (SPPB) 综合测试和短期 36 (SF-36) 自我调查问卷将在项目实施前进入住所后 96 小时内进行评估，然后在初始评估后 3 周内进行评估 SPPB：最小值=0；最大值 = 12 SPPB 0-6= 低性能 SPPB 7-9 = 中级 intermédiaires SPPB 10-12 = 高性能 SF36: 最小值 = 0 ;最大值 = 100 |
8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各项目分数的演变 Short Form 36 self questionnaire
大体时间：15个月
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各项目分数的演变 Short Form 36 self questionnaire
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15个月
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短体能成套测试（SPPB）综合测试各项目分数的演变
大体时间：15个月
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短体能成套测试（SPPB）综合测试各项目分数的演变
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15个月
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ICOPE(Integrated Care for Older People)第一步各项目的演变
大体时间：15个月
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ICOPE(Integrated Care for Older People)第一步各项目的演变 没有分数：对不同的项目回答是/否 |
15个月
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计划结束后 1、3 和 6 个月时 FRAQOL 综合评分并发健康事件的演变
大体时间：15个月
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项目结束后 1、3 和 6 个月时 FRAQOL 综合评分并发健康事件的演变 目的是估计 FRAQOL 综合评分并发健康事件的发生频率
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15个月
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项目完成后六个月内与并发事件的发生相关的增量成本的估计
大体时间：15个月
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项目完成后六个月内与并发事件的发生相关的增量成本的估计
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15个月
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使用 ICOPE 筛选问卷答复作为研究人群的描述性元素，并分析对 6 个月结果的潜在预测关系。
大体时间：15个月
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使用 ICOPE 筛选问卷答复作为研究人群的描述性元素，并分析对 6 个月结果的潜在预测关系。
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gilles BERRUT, Pr、Gerontopôle des Pays de la Loire
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Teri L, Gibbons LE, McCurry SM, Logsdon RG, Buchner DM, Barlow WE, Kukull WA, LaCroix AZ, McCormick W, Larson EB. Exercise plus behavioral management in patients with Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Oct 15;290(15):2015-22. doi: 10.1001/jama.290.15.2015.
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- Perneger TV, Leplege A, Etter JF, Rougemont A. Validation of a French-language version of the MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) in young healthy adults. J Clin Epidemiol. 1995 Aug;48(8):1051-60. doi: 10.1016/0895-4356(94)00227-h.
- de Lira CAB, Taveira HV, Rufo-Tavares W, Amorim ADS, Ferreira LMC, Andrade MS, Vancini RL. Engagement in a Community Physical Activity Program and Its Effects Upon the Health-Related Quality of Life of Elderly People: A Cross-Sectional Study. Value Health Reg Issues. 2018 Dec;17:183-188. doi: 10.1016/j.vhri.2018.10.002. Epub 2018 Nov 9.
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- Landi F, Abbatecola AM, Provinciali M, Corsonello A, Bustacchini S, Manigrasso L, Cherubini A, Bernabei R, Lattanzio F. Moving against frailty: does physical activity matter? Biogerontology. 2010 Oct;11(5):537-45. doi: 10.1007/s10522-010-9296-1. Epub 2010 Aug 10.
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- Liposcki DB, da Silva Nagata IF, Silvano GA, Zanella K, Schneider RH. Influence of a Pilates exercise program on the quality of life of sedentary elderly people: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):390-393. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.02.007. Epub 2018 Feb 11.
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. Clinical Gerontology, 5, 165-173
- La prise en charge des personnes âgées dépendantes ; rapport parlementaire présenté par Valérie Rosso-Debord ; Assemblée Nationale du 23 juin 2010
- Etat des lieux et préconisations sur l'hébergement temporaire des personnes âgées et des personnes handicapées ; CNSA ; Octobre 2011
- Évaluation des technologies de santé à la HAS : place de la qualité de vie ; Note de synthèse ; HAS
- Quelle qualité de vie ? Groupe OMS Qualité de Vie ; Forum mondial de la Santé, Volume 17, 1996
- Integrated Care for Older People: Guidelines on Community-Level Interventions to Manage Declines in Intrinsic Capacity. Geneva: World Health Organization; 2017. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK488250/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月20日
初级完成 (预期的)
2024年1月20日
研究完成 (预期的)
2024年4月20日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月19日
首次发布 (实际的)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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