Jeanne et Léon -ohjelman® tehokkuus asukkaiden väliaikaiseen heikkouteen (FRAQOL)
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jeanne et Leon Developpement
Haurauden hallinta on vaikeus tilapäisasunnoissa. Hauraus merkitsee riskiä vanhusten toiminnan heikkenemisestä. Jeanne & Léon Développement® tarjoaa toimintaohjelman, joka yhdistää useita ulottuvuuksia (fyysinen ja/tai ravitsemus ja/tai sosiaalinen ja/tai psykologinen). Jotta Jeanne & Léon® -toimintaohjelmasta saataisiin odotettu hyöty, vaikutus asukkaiden heikkouteen ja elämänlaatuun tilapäisasunnossa, vähintään yhden näistä lähestymistavoista aktiivisuutta käytetään maailmanlaajuisena stimulanttina ja aktivoi siten jäljellä olevat taidot auttamaan. taistelemaan heikkousoireyhtymää vastaan. Tätä varten tilapäisen asunnon puitteet, ryhmädynamiikka ja ammattitaitoisen ohjaajan läsnäolo varmistavat edellytykset ohjelmaan sitoutumiselle ja edistävät virkistävän toiminnan toteutumista.
Asuintoimintaohjelman aikana alkava aktivointiilmiö voi johtaa haurauden komponenttien paranemiseen, joka säilyy ajan myötä. Tätä arvioidaan tapahtumien esiintymisen perusteella sen jälkeen, kun toimintaohjelmaa on noudatettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen arvioinnin tekee tutkiva lääkäri.
Ensimmäinen seuranta: Haurauden ja elämänlaadun arvioinnin suorittaa Résidence Les Tamariksen koulutettu hoitohenkilökunta (lääkäri, sairaanhoitaja). Kliiniseen arviointiin kuuluu kateenkorvan sairauksien seulonta. Kaikki kokeilijat koulutetaan erityisesti protokollaan ja GCP:hen etukäteen.
V0 (osallistumiskäynti tehty 72 tunnin kuluessa asuntoon saapumisesta): sisällyttäminen tiedottamisen ja vastustamisen jälkeen, sitten satunnaistaminen kontrolliryhmään tai interventioryhmään V1 (ensimmäinen arviointikäynti 96 tunnin sisällä asuntoon saapumisesta): asukkaan V2 alkuarviointi (V1+ 21 päivää +/- 1 päivä: päätutkimuskäynnin loppu): päätutkimuksen loppuarviointi.
Asunnosta irtisanoutuessa: osallistujan yhteystietojen ja seuranta-aikataulun vahvistaminen.
Ohjelman jälkeinen seuranta: Residenssin henkilökunta tunnistaa ajankohtaiset tapahtumat
VS1 (V2 + 1 kuukausi), SV2 (V2 + 3 kuukautta): osallistujien haastattelu paikan päällä seurannalla tai puhelinsoitolla VS3 (V2 + 6 kuukautta): paikan päällä tapahtuva seuranta tai viimeinen puhelinsoitto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon PONDJIKLI
- Puhelinnumero: +33975121125
- Sähköposti: manon.pondjikli@gerontopole-paysdelaloire.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valentine DUTHEILLET DE LAMOTHE
- Puhelinnumero: +33631114945
- Sähköposti: valentine.dutheillet-de-lamothe@gerontopole-paysdelaloire.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bois-de-Cené, Ranska, 85710
- Rekrytointi
- Résidence les Tamaris- Jeanne et Léon Développement
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe BEAUVAIS
- Sähköposti: christophe.beauvais@jeanneetleon.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie BEAUVAIS
- Sähköposti: nathaliebeauvais@puvlestamaris.fr
-
Päätutkija:
- Philippe AUTRAND, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus keskittyy iäkkäisiin ihmisiin (miehiin ja naisiin), jotka asuvat väliaikaisesti Résidence Les Tamarisissa.
Se järjestetään asukkaiden asuintiloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 60 vuotta ja enemmän
- Osallistuja, joka on asunut tilapäisessä majoituksessa Résidence Les Tamarisissa enintään 72 tuntia
- Visuaalinen, kuulo ja suullinen tai kirjallinen ranskan kielen taito riittää suorittamaan arvioinnit ja osallistumaan Jeanne & Léon® -ohjelman toimintaan
- suostuu osallistumaan tutkimukseen ja seurantaan enintään kuuden kuukauden ajan toimintaohjelman/väliaikaisen asumisen päättymisen jälkeen
- Vastustamattomuus, johon on liitetty tiedote, jonka tutkija ja tutkimukseen osallistuva asukas tai perheenjäsen tai nimetty luotettava henkilö (tarvittaessa) ovat allekirjoittaneet
- Täytyy liittyä sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaan, perheenjäsenen tai nimetyn tukihenkilön kieltäytyminen osallistumasta
- Viestintävaikeudet, sensoriset ja/tai motoriset puutteet
- Lääketieteellinen vasta-aihe
- Osallistuja on jo mukana toisessa tutkimusprotokollassa
- Oikeussuojan alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1: "interventioryhmä", nimeltään "Ryhmä 3+"
osallistua vähintään kolmeen työpajaan viikossa
|
Mini Mental State Examination Charlson Comorbidity Index Katz Index ICOPE step 1 15-osainen geriatrinen masennusasteikko (GDS-15) Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
|
Varsi 2: "ohjaus" ryhmä, nimeltään "Ryhmä 0-1"
ei osallistu aktiviteettiohjelmaan tai osallistuu enintään yhteen työpajaan viikossa.
|
Mini Mental State Examination Charlson Comorbidity Index Katz Index ICOPE step 1 15-osainen geriatrinen masennusasteikko (GDS-15) Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätepiste on yhdistelmäpistemäärä, FRAQOL, joka perustuu toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnin (Short Physical Performance Battery (SPPB) -yhdistelmätesti) ja elämänlaadun (Short Form 36 (SF-36) itsekysely) yhdistelmään.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Päätepiste on yhdistelmäpistemäärä, FRAQOL, joka perustuu toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnin (Short Physical Performance Battery (SPPB) -yhdistelmätesti) ja elämänlaadun (Short Form 36 (SF-36) itsekysely) yhdistelmään. Short Physical Performance Battery (SPPB) -yhdistelmätesti ja Short Form 36 (SF-36) -itsekyselylomake arvioidaan 96 tunnin kuluessa asuntoon pääsystä ennen ohjelman toteuttamista ja sitten 3 viikkoa alustavan arvioinnin jälkeen. SPPB: minimiarvo = 0 ; maksimiarvo = 12 SPPB 0-6= Alhainen suorituskyky SPPB 7-9 = Keskitason välilaitteet SPPB 10-12 = Korkea suorituskyky SF36: minimiarvo = 0 ; maksimiarvo = 100 |
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evoluutio kunkin pistemäärän Short Form 36 itsekyselylomakkeen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Evoluutio kunkin pistemäärän Short Form 36 itsekyselylomakkeen
|
15 kuukautta
|
|
Jokaisen pistemäärän kehitys Short Physical Performance Battery (SPPB) -yhdistelmätesti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Jokaisen pistemäärän kehitys Short Physical Performance Battery (SPPB) -yhdistelmätesti
|
15 kuukautta
|
|
ICOPE:n (Integrated Care for Older People) vaiheen 1 kunkin kohteen kehitys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
ICOPE:n (Integrated Care for Older People) vaiheen 1 kunkin kohteen kehitys ei pisteitä: vastaa kyllä/ei eri kohtiin |
15 kuukautta
|
|
FRAQOL-yhdistelmäpistemäärän vuorovaikutteisten terveystapahtumien kehitys yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Yhdistelmäpistemäärän FRAQOL vuorovaikutteisten terveystapahtumien kehitys yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä Tavoitteena on arvioida FRAQOL-yhdistelmäpistemäärän vuorovaikutteisten terveystapahtumien esiintymistiheys.
|
15 kuukautta
|
|
Arvio välillisiin tapahtumiin liittyvistä lisäkustannuksista kuuden kuukauden kuluessa ohjelman päättymisestä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvio välillisiin tapahtumiin liittyvistä lisäkustannuksista kuuden kuukauden kuluessa ohjelman päättymisestä
|
15 kuukautta
|
|
ICOPE-seulontakyselyn vastausten käyttö tutkimuspopulaatiota kuvaavana elementtinä ja mahdollisen ennustesuhteen analysointi kuuden kuukauden tulokseen.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
ICOPE-seulontakyselyn vastausten käyttö tutkimuspopulaatiota kuvaavana elementtinä ja mahdollisen ennustesuhteen analysointi kuuden kuukauden tulokseen.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilles BERRUT, Pr, Gerontopôle des Pays de la Loire
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Rolland Y, Benetos A, Gentric A, Ankri J, Blanchard F, Bonnefoy M, de Decker L, Ferry M, Gonthier R, Hanon O, Jeandel C, Nourhashemi F, Perret-Guillaume C, Retornaz F, Bouvier H, Ruault G, Berrut G. [Frailty in older population: a brief position paper from the French society of geriatrics and gerontology]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2011 Dec;9(4):387-90. doi: 10.1684/pnv.2011.0311. French.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Teri L, Gibbons LE, McCurry SM, Logsdon RG, Buchner DM, Barlow WE, Kukull WA, LaCroix AZ, McCormick W, Larson EB. Exercise plus behavioral management in patients with Alzheimer disease: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Oct 15;290(15):2015-22. doi: 10.1001/jama.290.15.2015.
- Leplege A, Ecosse E, Verdier A, Perneger TV. The French SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation and preliminary psychometric evaluation. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1013-23. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00093-6.
- Hunt SM, McKenna SP, McEwen J, Williams J, Papp E. The Nottingham Health Profile: subjective health status and medical consultations. Soc Sci Med A. 1981 May;15(3 Pt 1):221-9. doi: 10.1016/0271-7123(81)90005-5. No abstract available.
- Tinetti ME, Fried T. The end of the disease era. Am J Med. 2004 Feb 1;116(3):179-85. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.09.031.
- The World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL): development and general psychometric properties. Soc Sci Med. 1998 Jun;46(12):1569-85. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00009-4.
- Vagetti GC, Barbosa Filho VC, Moreira NB, Oliveira Vd, Mazzardo O, Campos Wd. Association between physical activity and quality of life in the elderly: a systematic review, 2000-2012. Braz J Psychiatry. 2014 Jan-Mar;36(1):76-88. doi: 10.1590/1516-4446-2012-0895. Epub 2014 Jan 17.
- Perneger TV, Leplege A, Etter JF, Rougemont A. Validation of a French-language version of the MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) in young healthy adults. J Clin Epidemiol. 1995 Aug;48(8):1051-60. doi: 10.1016/0895-4356(94)00227-h.
- de Lira CAB, Taveira HV, Rufo-Tavares W, Amorim ADS, Ferreira LMC, Andrade MS, Vancini RL. Engagement in a Community Physical Activity Program and Its Effects Upon the Health-Related Quality of Life of Elderly People: A Cross-Sectional Study. Value Health Reg Issues. 2018 Dec;17:183-188. doi: 10.1016/j.vhri.2018.10.002. Epub 2018 Nov 9.
- Rosenberg T, Montgomery P, Hay V, Lattimer R. Using frailty and quality of life measures in clinical care of the elderly in Canada to predict death, nursing home transfer and hospitalisation - the frailty and ageing cohort study. BMJ Open. 2019 Nov 12;9(11):e032712. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032712.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Broccatelli M, Savera G, D'Elia M, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Physical activity and exercise as countermeasures to physical frailty and sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):35-42. doi: 10.1007/s40520-016-0705-4. Epub 2017 Feb 8.
- Landi F, Abbatecola AM, Provinciali M, Corsonello A, Bustacchini S, Manigrasso L, Cherubini A, Bernabei R, Lattanzio F. Moving against frailty: does physical activity matter? Biogerontology. 2010 Oct;11(5):537-45. doi: 10.1007/s10522-010-9296-1. Epub 2010 Aug 10.
- Bauman A, Merom D, Bull FC, Buchner DM, Fiatarone Singh MA. Updating the Evidence for Physical Activity: Summative Reviews of the Epidemiological Evidence, Prevalence, and Interventions to Promote "Active Aging". Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S268-80. doi: 10.1093/geront/gnw031.
- Geirsdottir OG, Arnarson A, Briem K, Ramel A, Tomasson K, Jonsson PV, Thorsdottir I. Physical function predicts improvement in quality of life in elderly Icelanders after 12 weeks of resistance exercise. J Nutr Health Aging. 2012 Jan;16(1):62-6. doi: 10.1007/s12603-011-0076-7.
- Park SY, Kim JK, Lee SA. The effects of a community-centered muscle strengthening exercise program using an elastic band on the physical abilities and quality of life of the rural elderly. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2061-3. doi: 10.1589/jpts.27.2061. Epub 2015 Jul 22.
- Cho KO. The Positive Effect of Physical Activity on Health and Health-related Quality of Life in Elderly Korean People-Evidence from the Fifth Korea National Health and Nutrition Examination Survey. J Lifestyle Med. 2014 Sep;4(2):86-94. doi: 10.15280/jlm.2014.4.2.86. Epub 2014 Sep 30.
- Aoki K, Sakuma M, Ogisho N, Nakamura K, Chosa E, Endo N. The effects of self-directed home exercise with serial telephone contacts on physical functions and quality of life in elderly people at high risk of locomotor dysfunction. Acta Med Okayama. 2015;69(4):245-53. doi: 10.18926/AMO/53561.
- Liposcki DB, da Silva Nagata IF, Silvano GA, Zanella K, Schneider RH. Influence of a Pilates exercise program on the quality of life of sedentary elderly people: A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Apr;23(2):390-393. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.02.007. Epub 2018 Feb 11.
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Sheikh, J.I. and Yesavage, J.A. (1986) Geriatric Depression Scale (GDS): Recent evidence and development of a shorter version. Clinical Gerontology, 5, 165-173
- La prise en charge des personnes âgées dépendantes ; rapport parlementaire présenté par Valérie Rosso-Debord ; Assemblée Nationale du 23 juin 2010
- Etat des lieux et préconisations sur l'hébergement temporaire des personnes âgées et des personnes handicapées ; CNSA ; Octobre 2011
- Évaluation des technologies de santé à la HAS : place de la qualité de vie ; Note de synthèse ; HAS
- Quelle qualité de vie ? Groupe OMS Qualité de Vie ; Forum mondial de la Santé, Volume 17, 1996
- Integrated Care for Older People: Guidelines on Community-Level Interventions to Manage Declines in Intrinsic Capacity. Geneva: World Health Organization; 2017. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK488250/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-S01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .