영혼 보급 및 구현으로 영양가있는 식사
2025년 12월 23일 업데이트: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
NEW Soul D&I : 영양가 있는 소울(NEW Soul) 프로그램의 확산
조사관은 유형 2 하이브리드 효율성 구현 설계를 사용하여 전체 보급 및 구현 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 지역 사회에서 이 연구를 수행하고 비건 소울 푸드 레스토랑 두 곳과 협력할 것입니다. 조사관은 참가자(N=228) 사이에서 커뮤니티 제공, 3개월 NEW Soul 프로그램의 효과 및 구현을 조사할 것을 제안합니다.
조사관은 무작위 디자인을 사용하여 두 가지 전달 방식의 효과를 평가합니다.
조사관은 또한 비용/체중 변화, 건강한 식습관 지수 및 품질 조정 수명 연도의 결과로 온라인 개입 플러스 바우처 대 바우처만 제공하는 비용 효율성 분석을 수행할 것입니다.
마지막으로 조사관은 참가자 및 개입 스태프와 함께 NEW Soul 연구의 구현을 검토합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29228
- Mimsy's Restaurant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 18-65세 사이여야 합니다.
- 25-49.9 kg/m2 사이의 체질량 지수
- 수업을 위해 식당으로 이동 가능
- 모든 모니터링 및 주간 수업 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 식물성 식단을 따르고 있습니다.
- 약물로 조절되는 당뇨병으로 진단
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우(또는 향후 24개월 내에 임신할 계획이 있는 경우)
- 만 18세 미만
- 만 65세 이상
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
- 지난 6개월 동안 10파운드 이상을 감량했습니다.
- 잠재적인 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 조건 참가자는 식물성 식단을 따르도록 지시받습니다.
개입 참가자는 지역 식당에서 3개월 동안 매주 그룹 수업을 받고 비건 식단에 맞는 영양소 요구 사항을 충족하는 음식을 선택하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
개입 참가자는 매주 식당에서 무료로 채식을 할 수 있는 바우처를 받게 됩니다.
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참가자는 현지 식당과 협력하여 식물성 식단에 대한 행동 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
활성 제어 조건의 참가자는 식당에서 식사권을 받게 됩니다.
활성 제어 조건 참가자는 특정 다이어트 또는 지원을 따르도록 지시를 받지 않습니다.
이 상태의 참가자는 모든 개입 자료를 받고 연구가 끝날 때 개입 식단에 대해 배우기 위해 수업에 참석합니다.
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참가자는 현지 레스토랑 바우처를 받게 됩니다.
참가자는 영양 수업에 참석하지 않지만 12주 연구가 끝나면 수업을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 3 개월
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킬로그램 단위의 체중 변화
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3 개월
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식단의 질 변화
기간: 3 개월
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건강한 식습관 지수에 의해 평가된 식이 품질의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 3 개월
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조사관은 참여자 체중, 건강한 식습관 지수 점수 및 QALY(Quality Adjusted Life Year)의 변화당 비용 결과와 함께 대면 개입과 바우처 제공과 바우처만 제공 사이의 비용을 평가할 것입니다.
비용 효율성 평가에는 개입 자체의 비용 추정(예: 교육, 제공, 인프라)도 포함됩니다.
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3 개월
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구현
기간: 3 개월
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포커스 그룹을 통한 참가자와 심층 인터뷰를 통해 중재를 이끄는 레스토랑 직원과 함께 질적 데이터 수집을 사용하여 구현을 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00116789
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
타당한 요청이 있는 경우 데이터는 다른 연구자와 공유됩니다.
참가자의 기밀을 보호하기 위해 데이터는 공개되지 않습니다.
정보에 입각한 동의 문서에는 비식별 데이터가 잠재적으로 다른 연구자들과 공유될 수 있다는 정보가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
합당한 요청이 있는 경우 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
승인되면 참가자의 비식별 데이터가 포함된 암호로 보호된 파일이 다른 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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