Ravitseva syöminen sielun levittämisessä ja toteutuksessa
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina
UUSI Soul D&I: Ravitsevan sielun kanssa syömisen (NEW Soul) -ohjelman ulottuvuuden laajentaminen
Tutkijat suorittavat täydellisen levitys- ja toteutustutkimuksen käyttämällä tyypin 2 tehokkuus-toteutusmallia. Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen yhteisössä ja työskentelevät kahden vegaani soul food -ravintolan kanssa. Tutkijat ehdottavat yhteisön toimittaman, 3 kuukauden NEW Soul -ohjelman tehokkuutta ja toteutusta osallistujien keskuudessa (N=228).
Satunnaistettua suunnittelua käyttämällä tutkijat arvioivat kahden toimitustavan tehokkuutta: (1) Henkilökohtaiset, viikoittaiset live-tunnit ravintolaseteleillä (interventio) tai (2) vain ravintolaseteli (aktiivinen kontrolli).
Tutkijat tekevät myös kustannustehokkuusanalyysin online-interventioiden toimittamisesta plus kuponki vs. vain kuponki. Tuloksena on hinta/painonmuutos, terveellisen ruokailun indeksi ja laatusopeutettu elinvuosi.
Lopuksi tutkijat tutkivat NEW Soul -tutkimuksen toteutusta osallistujien ja interventiohenkilöstön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29228
- Mimsy's Restaurant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
- Ole 18-65-vuotias
- Painoindeksi 25-49,9 kg/m2
- Pystyy matkustamaan ravintolaan tunneille
- Pystyy osallistumaan kaikkiin seuranta- ja viikoittaisiin luokkakäynteihin
- Ole valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan ryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Noudatetaan tällä hetkellä kasvisruokavaliota
- Diagnoosin diabetes, jota hoidetaan lääkkeillä
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät (tai suunnittelet raskautta seuraavan 24 kuukauden aikana)
- Alle 18-vuotias
- Yli 65-vuotiaat
- Tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- On laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mahdollinen syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiotilan osallistujia opastetaan noudattamaan kasviperäistä ruokavaliota.
Intervention osallistujat saavat viikoittaisia ryhmätunteja 3 kuukauden ajan paikallisessa ravintolassa ja opastusta kuinka valita vegaaniruokavalioon sopivia ravintotarpeita vastaavat ruoat.
Intervention osallistujat saavat joka viikko kupongin ilmaiseen kasvisateriaan ravintolassa.
|
Osallistujat saavat käyttäytymisintervention kasvipohjaisella ruokavaliolla yhteistyössä paikallisen ravintolan kanssa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Aktiivisessa kontrollitilassa osallistujat saavat ateriakupongin ravintolaan.
Aktiivisen kontrollin osallistujat eivät saa ohjeita noudattaa tiettyä ruokavaliota tai tukea.
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat kaiken interventiomateriaalin ja osallistuvat luokkaan tutkimuksen lopussa saadakseen tietoa interventioruokavaliosta.
|
Osallistujat saavat lahjakortit paikalliseen ravintolaan.
Osallistujat eivät osallistu ravitsemustunneille, mutta saavat kurssin 12 viikon tutkimuksen päätteeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon painon muutokset kilogrammoina
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokavalion laadun muutokset terveellisen syömisen indeksin mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat kustannukset henkilökohtaisen intervention ja kuponkien ja vain kuponkien välillä. Tuloksena on osallistujan painon muutoskohtainen hinta, terveellisen ruokailun indeksipisteet ja laatusovitettu elinvuosi (QALY).
Kustannustehokkuuden arviointiin sisältyy myös arvio itse toimenpiteen kustannuksista (esim. koulutus, toimitus, infrastruktuuri).
|
3 kuukautta
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toteutusta arvioidaan käyttämällä laadullista tiedonkeruuta osallistujien kanssa fokusryhmien kautta ja ravintolahenkilökunnan johtaessa interventiota syvähaastatteluilla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00116789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Perusteellisesta pyynnöstä tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
Tietoon perustuva suostumusasiakirja sisältää tiedot siitä, että tunnistamattomia tietoja voidaan mahdollisesti jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Kohtuullisesta pyynnöstä osallistujien tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jos se myönnetään, salasanasuojattu tiedosto, joka sisältää osallistujien tunnistamattomia tietoja, jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .