Myotrace 측정의 임상적 타당성
연구 개요
상세 설명
이 임상 조사는 질병에 걸린 환자 모집단의 단일 부문 평가로 설계되었습니다. 본 연구는 일반 병동에 입실(입원)한 환자가 퇴원(퇴원)할 때까지의 종단 관찰 연구를 포함한다.
이 연구에는 NRD 측정 중 호흡 벨트를 통한 Myotrace 측정, 가속도계 및 호흡수 측정을 추가하여 병원 직원의 표준 환자 치료가 포함됩니다.
연구의 1차 평가변수는 NRD(Neural Respiratory Drive) 지수입니다. 이 지수는 연구가 종료된 후 환자의 건강 상태에 대한 흉부외과 전문의의 평가와 오프라인으로 비교됩니다. 일반 병동 치료 팀은 연구 기간 동안 지수 값에 대해 눈이 멀게 됩니다. 재입원 정보(즉, 퇴원 후 14일)도 수집하여 NRD 지수와의 비교 및 흉부외과 전문의 평가에 활용한다. 또한 사이트는 연구 및 연구 측정에 중요한 연구 참여 중 환자 이벤트를 기록하도록 요청받을 것입니다.
연구의 2차 종료점은 즉석 확인 측정, 기타 객관적이고 주관적인 측정, 주관적 평가(예: 의료 전문가 및 환자의 Myotrace 측정 프로토콜/절차에 대한 경험, 선호도, 수용 등).
총 50-60명의 환자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 영어 또는 독일어에 대한 유창한 지식.
그룹 A: 폐색성 환기 장애(초팽창으로 인해 호흡근 펌프에 부하가 증가하는 상태 ± 현저한 저산소혈증)
- COPD의 급성 악화(저산소증 또는 급성 또는 급성 만성 고탄산 호흡 부전으로 발음됨)
- 천식 기관지의 악화
- 비-CF-기관지확장증의 악화(전염성)
- 낭포성 섬유증에서 폐질환의 전염성 악화
그룹 B: 가스 교환 장애로 인해 NRD가 증가한 상태(특히 확산 제한 및/또는 환기-관류-부정합으로 사망)
- 간질성 폐 질환의 악화(예: 특발성 폐섬유증(IPF), 비특이적 간질성 폐렴(NSIP), 결합 조직 질환 관련 간질성 폐질환(CTD-ILD)
- 폐동맥고혈압의 악화 세계보건기구(WHO) 그룹 1(예: 보상되지 않은 심부전으로 인한)
- 급성 폐색전증
- 폐렴(저산소혈증을 유발함)
제외 기준:
- 비만 저환기 증후군(이유: NRD 감소)
- 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2인 비만 WHO III(이유: 표면 EMG 신호 품질 낮음)
- 중심 기원의 저환기로 인한 과탄산성 호흡 부전, 예. 아편 유발, 선천성 중추 호흡 저하 증후군, 뇌졸중 후(이유: 중추 호흡 조절에 영향을 받음)
- 호흡기 근육에 영향을 미치는 신경근 질환, 예. 운동 신경 질환, 근이영양증 유형 Duchenne 등 (이유: EMG 신호 품질 등 상이함)
- 심방 세동을 동반한 비대상성 심부전(근거: 중추 호흡 장애 공통)
- 만성 오피오이드 요법을 받는 환자(예: 만성 통증, 메타돈 등) (근거: NRD 감소)
- 자기보고 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MYOTRACE NRD 지수의 타당성 평가
기간: 2024년 3월(연구 종료 시 알려질 것으로 예상됨)
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일반 진료 환경에서 흉부 의학 전문가의 평가와 비교하여 환자의 호흡 상태를 평가하는 데 도움이 되는 MYOTRACE NRD 지수의 타당성을 평가합니다.
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2024년 3월(연구 종료 시 알려질 것으로 예상됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRD 지수의 부가 가치
기간: 2024년 3월(연구 종료 시 알려질 것으로 예상됨)
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다른 불시 검사 측정과 비교하여 환자 평가에 대한 NRD 지수의 부가 가치를 조사합니다.
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2024년 3월(연구 종료 시 알려질 것으로 예상됨)
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불시 점검 관행 내에서 MYOTRACE 측정 프로토콜의 실행 가능성 평가
기간: 2024년 3월(연구 종료 시 알려질 것으로 예상됨)
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불시 점검 관행 내에서 MYOTRACE 측정 프로토콜의 실행 가능성 평가
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2024년 3월(연구 종료 시 알려질 것으로 예상됨)
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의료/환자 만족도
기간: 2024년 3월(예정)
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반정량적 및 정성적 조사를 통해 수집된 의료 전문가 수준과 환자 만족도
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2024년 3월(예정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Schwarz, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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