Duchenne 근이영양증 아동의 신경심리학적 양상과 운동기능에 미치는 영향
2022년 12월 18일 업데이트: Esra Aldırmaz, Hacettepe University
Duchenne 근이영양증 아동의 신경심리학적 양상 결정 및 운동 기능에 미치는 영향 조사
이 연구는 Duchenne 근이영양증 아동의 신경심리학적 프로파일을 결정하고 운동 기능에 미치는 영향을 조사하고 일반적으로 발달된 또래들과 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
본 논문에서는 뒤시엔 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 환아의 신경심리학적 양상을 파악하고 운동기능에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
이 연구는 유전자 검사 결과 DMD로 진단되고 물리 치료 및 재활 평가를 위해 Hacettepe 대학, 물리 치료 및 재활 학부, 소아 신경 근육 질환 부서에 지원한 7세에서 16세 사이의 어린이를 대상으로 수행됩니다. .
또한 연구의 1차적 목적을 고려하여 유사한 신체적 특성을 가진 7세에서 16세 사이의 일반적으로 발달된 소년을 연구에 포함시키고 DMD를 가진 아동과 비교한다.
연구에 포함된 일반적으로 발달된 남아는 신경심리학적 검사로만 평가될 것입니다.
신경심리학적 검사로부터 인지 기능 평가; Modified Mini Mental Test, The Controlled Oral Word Association Test, Computer-based The Central Nervous System Vital Signs가 적용됩니다.
신경 심리학 검사에서 신경 발달 상태를 평가하기 위해; Conners의 부모 등급 척도, 아동 행동 체크리스트, 강점 및 어려움 질문지(SDQ)가 적용됩니다.
DMD를 가진 개인의 운동 기능을 평가하기 위해; Brooke 하지 기능 분류, 운동 기능 측정, 4제곱 걸음 테스트, 6분 걷기 테스트, 시간 제한 성능 테스트(10미터 걷기/달리기 테스트, Gower's(누운 자세에서 선 자세로), 오른쪽/왼쪽 다리 서기, 상승/ 4단계 하강)을 사용합니다.
DMD를 유발하는 dystrophin protein isoforms의 변이 부위가 소아의 신경심리학적 양상에 미치는 영향을 전형적으로 발달된 남아들과 비교하여 조사하고 이것이 운동 기능에 미치는 영향을 조사하는 연구에서 통계적 유의 수준은 p로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Pediatric Neuromuscular Diseases Unit for physiotherapy and rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Duchenne 근이영양증을 가진 어린이
설명
포함 기준:
- 소아 신경과 전문의에게 DMD 진단을 받은 후,
- 7-16세 사이에 있으면서
- 만성질환 진단을 받지 않고,
- 신경심리학적 평가에서 요구하는 대로 쓰고 그리는 능력을 아직 잃지 않았으며,
- 물리치료사와 협조하고 그들의 지시를 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 평가를 한 물리 치료사와 적절하게 협력할 수 없음,
- 운동 기능 테스트 수행을 방해할 수 있는 지난 6개월 동안 하지/상지에 부상 및/또는 수술을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뒤시엔 근이영양증
유전자 검사 결과 DMD로 진단된 7세에서 16세 사이의 Duchenne 근이영양증(DMD) 아동
|
어린이의 인지 기능을 평가하기 위해
어린이의 인지 기능을 평가하기 위해
어린이의 인지 기능을 평가하기 위해
주의력 결핍/과잉 행동 장애를 평가하기 위해
아동의 적응 행동과 문제 행동을 모두 평가합니다.
어린이와 청소년을 위한 간략한 정서 및 행동 스크리닝 설문지입니다.
하지의 기능적 상태를 결정하기 위해
신경근 장애의 운동 기능 및 쇠약 진행 평가
물체를 앞으로, 옆으로, 뒤로 넘어갈 수 있는 참가자의 능력을 임상적으로 평가하는 동적 균형 및 조정 테스트입니다.
어린이의 보행 기능과 신체 능력을 준최대 수준으로 평가합니다.
10미터 Walk& Run Test, Gower's(누운 자세에서 선 자세로), 좌우 다리 서기, 4보 상승/하강
|
|
일반적으로 발달된 어린이
7세에서 16세 사이의 유사한 신체적 특성을 가진 일반적으로 발달된 아동
|
어린이의 인지 기능을 평가하기 위해
어린이의 인지 기능을 평가하기 위해
어린이의 인지 기능을 평가하기 위해
주의력 결핍/과잉 행동 장애를 평가하기 위해
아동의 적응 행동과 문제 행동을 모두 평가합니다.
어린이와 청소년을 위한 간략한 정서 및 행동 스크리닝 설문지입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 미니 정신 테스트
기간: 기준선만
|
성인을 위해 개발된 Mini Mental Test는 약간의 수정을 가하여 소아 인구에 맞게 조정되었습니다.
테스트; 주의력, 방향감각, 기억력, 언어 능력, 구두 및 서면 명령에 복종하는 능력, 즉흥적인 문장 쓰기, 복잡한 그림 복사 등 언어적 반응을 평가합니다.
이 테스트에서 얻을 수 있는 최고 점수는 35점, 최저 점수는 0점입니다.
|
기준선만
|
|
통제된 구두 단어 연상 테스트
기간: 기준선만
|
이 테스트는 개인이 주어진 문자로 시작하는 가능한 한 많은 단어의 이름을 지정하도록 요구합니다.
K, A 및 S. 각 문자에 60초가 할당됩니다.
개인은 적절한 이름이나 숫자를 사용할 수 없으며 어근이 주어지면 시제나 어미가 다른 단어를 사용할 수 없습니다.
|
기준선만
|
|
중추 신경계 활력 징후
기간: 기준선만
|
중추신경계 활력징후는 환자의 신경인지 상태를 평가하기 위해 컴퓨터화된 신경심리학적 검사를 활용하고 단순한 운동 수행, 주의력, 기억력에서 실행 기능에 이르는 다양한 정신 과정을 다루는 환급 가능한 평가 절차입니다.
|
기준선만
|
|
Conners의 부모 등급 척도-48(부모 보고서)
기간: 기준선만
|
Conners' Parent Rating Scale-48에는 48개 항목이 포함되어 있으며 각 항목의 빈도는 전혀 그렇지 않다(0)-3 매우 그렇다(3) 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
이 테스트는 적절한 심리 측정 특성을 가지고 있으며 주의력 결핍/과잉 행동 장애 인구와 함께 임상 및 연구 목적으로 널리 사용됩니다.
|
기준선만
|
|
6-18세 아동 행동 체크리스트(부모 보고서)
기간: 기준선만
|
아동 행동 체크리스트/6-18은 아동의 적응 행동과 문제 행동을 모두 평가합니다.
문제 행동을 평가하는 112개 항목과 적응 행동을 평가하는 20개 항목이 있습니다.
문제 행동에 대한 응답 형식은 0("사실이 아님")에서 2("매우 사실")까지입니다.
문제 행동 항목은 2개의 광대역 척도(내재화 및 외현화)와 8개의 협대역 척도(규칙 위반, 공격적 행동, 위축-우울, 신체적 불만, 불안 우울, 사회적 문제, 사고 문제 및 주의력 문제)에 로드됩니다.
적응 행동 항목은 활동, 사회적 역량 및 학교 역량의 세 척도에 로드됩니다.
총 역량 및 총 행동 문제 점수도 제공됩니다.
|
기준선만
|
|
강점 및 어려움 설문지(자기 보고)
기간: 기준선만
|
강점 및 어려움 설문지는 어린이와 청소년을 위한 간략한 정서적 및 행동 선별 설문지입니다.
이 도구는 어린이의 관점을 포착할 수 있습니다.
테스트의 25개 항목은 각각 5개 항목의 5개 척도로 구성됩니다.
척도에는 정서적 증상 하위 척도, 행동 문제 하위 척도, 과잉 행동/부주의 하위 척도, 또래 관계 문제 하위 척도, 친사회적 행동 하위 척도가 포함됩니다.
|
기준선만
|
|
Brooke 하지 기능적 분류
기간: 기준선만
|
"Vignos et al."에 기반한 분류 방법을 사용하여 개발되었습니다. 하지의 기능적 상태를 결정합니다.
1단계(혼자 걷기 및 계단 오르기)부터 10단계(침대에 묶임)까지 10단계로 구성되어 있습니다.
|
기준선만
|
|
운동 기능 측정 - 32개 항목
기간: 기준선만
|
운동 기능 측정은 신경근 장애에서 운동 기능과 쇠약의 진행을 평가하기 위해 고안된 척도입니다.
보행이 가능한 환자와 보행이 불가능한 환자 모두에게 적용할 수 있습니다.
이 척도는 두 가지 버전으로 존재하는데, 하나는 6세 이상 환자를 위한 32개 항목(MFM-32)이고 다른 하나는 2~6세 아동을 위한 20개 항목(MFM-20)입니다.
척도 개발과 관련하여 요인 분석은 세 가지 기능적 차원을 확인했습니다. 및 D3 = 원위 운동 기능(7개 항목, 짧은 버전에서 4개).
|
기준선만
|
|
4제곱 단계 테스트
기간: 기준선만
|
동적 균형을 평가하기 위해 최근 몇 년 동안 어린이들에게 자주 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
각 90cm 길이의 막대기를 바닥에 놓고 4개의 정사각형을 형성하고 정사각형에는 1에서 4까지 번호가 매겨져 있습니다. 테스트를 성공적으로 완료하려면 어린이가 막대기를 건드리지 않고 한 정사각형에서 다음 정사각형으로 빠르게 이동해야 합니다.
성능은 테스트 완료 시간을 초 단위로 측정하여 결정됩니다.
짧은 완료 시간은 더 나은 동적 균형을 의미합니다.
|
기준선만
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 기준선만
|
DMD 환자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 6분 보행 테스트는 어린이의 보행 기능과 신체 능력을 준최대 수준으로 평가합니다.
아이가 25m 복도에서 6분 동안 걷는 거리는 미터로 기록됩니다.
물리 치료사는 테스트 중에 아이들과 함께 걸으며 스톱워치로 시간을 추적합니다.
테스트는 간단하며 DMD가 있는 어린이에게 중요한 결과 측정으로 간주됩니다.
|
기준선만
|
|
10미터 걷기 및 달리기 테스트
기간: 기준선만
|
장애물이 없는 평평한 표면에 테이프를 사용하여 10m 거리를 표시했습니다.
가속 및 감속이 보행 속도에 미치는 영향을 제한하기 위해 출발선과 결승선을 10m 전후 30cm에 배치했습니다.
참가자들은 출발선에서 발가락부터 시작하여 안전을 해치지 않으면서 결승선까지 가능한 한 빨리 걷거나 뛰도록 지시받았습니다.
|
기준선만
|
|
Gower's(누운 자세에서 선 자세로)
기간: 기준선만
|
아이들은 매트 위에 똑바로 누워 최대한 빨리 일어서라고 했습니다.
그가 움직일 때 시간이 시작되었고 그가 똑바로 서있을 때 멈췄습니다.
|
기준선만
|
|
오른쪽 및 왼쪽 다리 서기 테스트
기간: 기준선만
|
아이들은 눈을 뜨고 가능한 한 오랫동안 외다리 자세를 유지하고 팔을 자유롭게 움직일 수 있어야 했습니다.
테스트 중에 가능한 한 오랫동안 한쪽 다리로 서 있는 자세를 유지하도록 어린이를 구두로 격려했습니다.
|
기준선만
|
|
4단계 상승/하강
기간: 기준선만
|
아이들은 양면 난간이 있는 4단 사다리를 최대한 빨리 올라가도록 요청받았습니다.
시간은 그의 발이 땅에서 들어올려지는 시점에서 시작되고 두 발이 땅에 닿는 시점에서 시간이 멈추고 초 단위로 기록됩니다.
사다리를 오른 후 최대한 빨리 내려오도록 하여 발을 들어 올린 시점부터 시간을 시작하고 두 발이 땅에 닿았을 때 시간을 정지하여 초 단위로 기록하였다.
|
기준선만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전자 검사 보고서
기간: 기준선만
|
DMD를 유발하는 디스트로핀 단백질 이소형의 돌연변이 영역이 소아의 신경심리학적 프로파일에 미치는 영향을 전형적으로 발달된 소년과 비교하여 조사하고 운동 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
|
기준선만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: İpek Gürbüz, Assc. Prof., Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO22/310
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .