Neuropsychologische Profile von Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie und ihre Auswirkungen auf die motorischen Funktionen
18. Dezember 2022 aktualisiert von: Esra Aldırmaz, Hacettepe University
Bestimmung neuropsychologischer Profile von Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie und Untersuchung ihrer Auswirkungen auf die Motorik
Diese Studie war geplant, um neuropsychologische Profile von Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie zu bestimmen und ihre Auswirkungen auf motorische Funktionen zu untersuchen und mit typisch entwickelten Altersgenossen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Modifizierter Mini-Mentaltest:
- Sonstiges: Der kontrollierte mündliche Wortassoziationstest
- Sonstiges: Die Vitalfunktionen des zentralen Nervensystems
- Sonstiges: Conners' Parent Rating Scale-48 (Elternbericht)
- Sonstiges: Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren (Elternbericht)
- Sonstiges: Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Selbstauskunft)
- Sonstiges: Brooke Funktionsklassifikation der unteren Extremitäten
- Sonstiges: Motorische Funktionsmessung-32 Artikel
- Sonstiges: Vier-Quadrat-Schritt-Test
- Sonstiges: Sechs-Minuten-Gehtest
- Sonstiges: Zeitgesteuerter Leistungstest
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Arbeit ist es, die neuropsychologischen Profile von Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zu bestimmen und ihre Auswirkungen auf die motorischen Funktionen zu untersuchen.
Die Studie wird mit Kindern im Alter zwischen 7 und 16 Jahren durchgeführt, bei denen aufgrund von Gentests DMD diagnostiziert wurde und die sich an der Hacettepe-Universität, Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, Abteilung für pädiatrische neuromuskuläre Erkrankungen, für Physiotherapie und Rehabilitationsbewertung beworben haben .
Darüber hinaus werden unter Berücksichtigung des primären Zwecks der Studie typisch entwickelte Jungen im Alter zwischen 7 und 16 Jahren mit ähnlichen körperlichen Merkmalen in die Studie aufgenommen und mit Kindern mit DMD verglichen.
Typisch entwickelte Jungen, die in die Studie aufgenommen werden, werden nur mit neuropsychologischen Tests bewertet.
Bewertung der kognitiven Funktion anhand neuropsychologischer Tests; Modifizierter Mini-Mentaltest, der kontrollierte mündliche Wortassoziationstest, computergestützt Die Vitalfunktionen des zentralen Nervensystems werden angewendet.
Bewertung des neurologischen Entwicklungsstatus anhand neuropsychologischer Tests; Die Bewertungsskala für Eltern von Conners, die Checkliste für das Verhalten von Kindern, der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) werden angewendet.
Um die motorischen Funktionen von Personen mit DMD zu bewerten; Brooke Funktionsklassifizierung der unteren Extremität, Messung der motorischen Funktion, Vier-Quadrat-Schritt-Test, Sechs-Minuten-Gehtest, zeitgesteuerte Leistungstests (10-Meter-Geh-/Lauftest, Gower-Test (aus der Rückenlage in eine stehende Position), rechtes/linkes Bein im Stehen, Aufstieg/ Abstieg von 4 Stufen) wird verwendet.
In der Studie, in der die Auswirkung der Mutationsregion von Dystrophin-Protein-Isoformen, die DMD verursachen, auf das neuropsychologische Profil von Kindern im Vergleich zu typisch entwickelten Jungen untersucht und deren Auswirkung auf die Motorik untersucht wird, wird das statistische Signifikanzniveau untersucht wird als p betrachtet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Pediatric Neuromuscular Diseases Unit for physiotherapy and rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Muskeldystrophie Duchenne
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachdem von einem pädiatrischen Neurologen DMD diagnostiziert wurde,
- Im Alter zwischen 7-16,
- Keine diagnostizierte chronische Krankheit zu haben,
- Noch nicht die Fähigkeit verloren zu haben, zu schreiben und zu zeichnen, wie es von neuropsychologischen Beurteilungen gefordert wird,
- Mit dem Physiotherapeuten zusammenarbeiten und dessen Anweisungen befolgen können.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, angemessen mit dem Physiotherapeuten zusammenzuarbeiten, der die Bewertungen vorgenommen hat,
- Hatten in den letzten 6 Monaten Verletzungen und/oder Operationen an den unteren/oberen Extremitäten, die die Durchführung von motorischen Funktionstests verhindern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Duchenne-Muskeldystrophie
Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) im Alter zwischen 7 und 16 Jahren, bei denen aufgrund von Gentests DMD diagnostiziert wurde
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Zur Beurteilung der kognitiven Funktion von Kindern
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion von Kindern
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion von Kindern
Zur Beurteilung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Um sowohl das Anpassungsverhalten des Kindes als auch das Problemverhalten zu beurteilen.
Es ist ein kurzer emotionaler und verhaltensbezogener Screening-Fragebogen für Kinder und Jugendliche.
Zur Bestimmung des Funktionsstatus der unteren Extremität
Zur Beurteilung der motorischen Funktion und des Fortschreitens der Schwäche bei neuromuskulären Erkrankungen
Ein Test für dynamisches Gleichgewicht und Koordination, der klinisch die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, vorwärts, seitwärts und rückwärts über Objekte zu steigen.
Es bewertet die Gehfunktion und die körperliche Leistungsfähigkeit von Kindern auf submaximalem Niveau.
10 Meter Geh- und Lauftest, Gower-Test (von der Rückenlage in eine stehende Position), rechtes und linkes Bein im Stehen, Aufstieg/Abstieg von 4 Stufen
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Typisch entwickelte Kinder
Typisch entwickelte Kinder mit ähnlichen körperlichen Merkmalen im Alter zwischen 7 und 16 Jahren
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Zur Beurteilung der kognitiven Funktion von Kindern
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion von Kindern
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion von Kindern
Zur Beurteilung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Um sowohl das Anpassungsverhalten des Kindes als auch das Problemverhalten zu beurteilen.
Es ist ein kurzer emotionaler und verhaltensbezogener Screening-Fragebogen für Kinder und Jugendliche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Der für Erwachsene entwickelte Mini Mental Test wurde durch geringfügige Modifikationen an die pädiatrische Population angepasst.
Prüfen; Es bewertet verbale Antworten, einschließlich Aufmerksamkeit, Orientierung, Gedächtnis- und Sprachfähigkeiten, die Fähigkeit, mündlichen und schriftlichen Befehlen zu gehorchen, spontane Sätze zu schreiben und eine komplexe Zeichnung zu kopieren.
Die höchste Punktzahl, die bei diesem Test erreicht werden kann, ist 35, die niedrigste Punktzahl ist 0.
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nur Grundlinie
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Der kontrollierte mündliche Wortassoziationstest
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Bei diesem Test muss die Person so viele Wörter wie möglich nennen, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen, d.h.
K, A und S. Jedem Buchstaben sind 60 Sekunden zugeteilt.
Einzelpersonen können keine Eigennamen oder Zahlen verwenden und keine Wörter mit unterschiedlichen Zeitformen oder Endungen verwenden, sobald der Wortstamm gegeben wurde
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nur Grundlinie
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Die Vitalfunktionen des zentralen Nervensystems
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Vitalfunktionen des zentralen Nervensystems ist ein erstattungsfähiges Bewertungsverfahren, das computergestützte neuropsychologische Tests verwendet, um den neurokognitiven Status von Patienten zu bewerten, und eine Reihe mentaler Prozesse abdeckt, von einfacher motorischer Leistung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis bis hin zu exekutiven Funktionen.
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nur Grundlinie
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Conners' Parent Rating Scale-48 (Elternbericht)
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Die Conners' Parent Rating Scale-48 enthält 48 Items, wobei die Häufigkeit jedes Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, die von überhaupt nicht (0) bis 3 sehr stark (3) reicht.
Der Test hat adäquate psychometrische Eigenschaften und wird häufig für klinische und Forschungszwecke bei Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung eingesetzt
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nur Grundlinie
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Checkliste zum Verhalten von Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren (Elternbericht)
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Die Child Behaviour Checklist/6-18 bewertet sowohl adaptive Verhaltensweisen als auch problematisches Verhalten von Kindern.
Es gibt 112 Items, die problematisches Verhalten bewerten, und 20 Items, die adaptives Verhalten bewerten.
Das Antwortformat für problematisches Verhalten reicht von 0 („trifft nicht zu“) bis 2 („trifft sehr zu“).
Die Problemverhaltensitems laden auf zwei Breitbandskalen (Internalisierung und Externalisierung) und acht Schmalbandskalen (Regelverstoß, aggressives Verhalten, zurückgezogen-depressiv, somatische Beschwerden, ängstlich depressiv, soziale Probleme, Denkprobleme und Aufmerksamkeitsprobleme).
Die Items zum adaptiven Verhalten werden auf drei Skalen geladen: Aktivitäten, Sozialkompetenz und Schulkompetenz.
Eine Gesamtpunktzahl für Kompetenz- und Gesamtverhaltensprobleme wird ebenfalls bereitgestellt.
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nur Grundlinie
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (Selbstauskunft)
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire ist ein kurzer emotionaler und verhaltensbezogener Screening-Fragebogen für Kinder und Jugendliche.
Das Tool kann die Perspektive von Kindern einfangen.
Die 25 Items des Tests umfassen 5 Skalen zu je 5 Items.
Die Skalen umfassen: Subskala emotionale Symptome, Subskala Verhaltensprobleme, Subskala Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Subskala Probleme in Beziehungen zu Gleichaltrigen, Subskala prosoziales Verhalten.
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nur Grundlinie
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Brooke Funktionsklassifikation der unteren Extremitäten
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Es wurde nach der Klassifikationsmethode nach „Vignos et al.“ entwickelt. um den Funktionsstatus der unteren Extremität zu bestimmen.
Es besteht aus 10 verschiedenen Stufen, die von Stufe 1 (selbständig gehen und Treppen steigen) bis Stufe 10 (ans Bett gefesselt) reichen.
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nur Grundlinie
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Motorische Funktionsmessung-32 Artikel
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Das Motor Function Measure ist eine Skala zur Beurteilung der motorischen Funktion und des Fortschreitens der Schwäche bei neuromuskulären Erkrankungen.
Es ist sowohl für ambulante als auch nicht-ambulante Patienten mit einem breiten Spektrum an Schweregraden anwendbar.
Die Skala existiert in zwei Versionen, eine mit 32 Items für Patienten über 6 Jahren (MFM-32), die andere mit 20 Items für Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren (MFM-20).
Hinsichtlich der Skalenentwicklung identifizierte die Faktorenanalyse drei funktionelle Dimensionen: D1 = Stehposition und Transfers (13 Items; 8 Items in der Kurzversion), D2 = axiale und proximale Motorik (12 Items; 8 in der Kurzversion), und D3 = distale motorische Funktion (7 Items; 4 in der Kurzversion).
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nur Grundlinie
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Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Es ist ein valider und zuverlässiger Test, der in den letzten Jahren häufig bei Kindern zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt wurde.
Stöcke mit je 90 cm Länge werden zu 4 Quadraten auf den Boden gelegt und die Quadrate sind von 1 bis 4 nummeriert. Damit der Test erfolgreich abgeschlossen werden kann, muss sich das Kind schnell von einem Quadrat zum nächsten bewegen, ohne die Stöcke zu berühren.
Die Leistung wird bestimmt, indem die Testabschlusszeit in Sekunden gemessen wird.
Eine kürzere Fertigstellungszeit bedeutet ein besseres dynamisches Gleichgewicht.
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Der 6-Minuten-Gehtest, der für DMD-Patienten valide und zuverlässig ist, bewertet die Gehfunktion und körperliche Leistungsfähigkeit von Kindern auf submaximalem Niveau.
Die Strecke, die das Kind 6 Minuten lang in einem 25 m langen Korridor zurücklegt, wird in Metern erfasst.
Ein Physiotherapeut begleitet die Kinder während des Tests und verfolgt die Zeit mit einer Stoppuhr.
Der Test ist einfach und gilt als wichtige Ergebnismessung für Kinder mit DMD.
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10 Meter Walk&Run-Test
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Auf einer freien, ebenen Fläche wurde mit Klebeband ein 10-Meter-Abstand markiert.
Um den Einfluss von Beschleunigung und Verzögerung auf die Ganggeschwindigkeit zu begrenzen, wurden Start- und Ziellinie 30 Zentimeter vor und nach der 10-Meter-Distanz platziert.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit den Zehen auf der Startlinie zu beginnen und so schnell wie möglich zu gehen oder zu laufen, ohne die Sicherheit zu gefährden, bis zur Ziellinie.
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nur Grundlinie
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Gowers (von der Rückenlage in eine stehende Position)
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Die Kinder legten sich in gerader Position auf eine Matte und forderten sie auf, so schnell wie möglich aufzustehen.
Die Zeit wurde gestartet, wenn er sich bewegte, und gestoppt, wenn er sich in aufrechter Position befand.
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nur Grundlinie
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Stehtest für rechtes und linkes Bein
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Kinder mussten so lange wie möglich mit offenen Augen auf einem Bein stehen und ihre Arme frei bewegen können.
Die Kinder wurden verbal dazu angehalten, die einbeinige Standposition während des Tests so lange wie möglich beizubehalten.
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nur Grundlinie
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Aufstieg/Abstieg von 4 Stufen
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Die Kinder sollten so schnell wie möglich die 4-stufige Leiter mit beidseitigem Handlauf erklimmen.
Die Zeit wurde gestartet, als sich seine Füße vom Boden abhoben und als beide Füße den Boden berührten, wurde die Zeit gestoppt und in Sekunden aufgezeichnet.
Nachdem sie die Leiter erklommen hatten, wurden sie gebeten, so schnell wie möglich abzusteigen, die Zeit wurde gestartet, wenn der Fuß angehoben wurde, und die Zeit wurde gestoppt, wenn beide Füße den Boden berührten, und in Sekunden aufgezeichnet.
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nur Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genetischer Testbericht
Zeitfenster: nur Grundlinie
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Die Auswirkung der Mutationsregion von Dystrophin-Protein-Isoformen, die DMD verursachen, auf das neuropsychologische Profil von Kindern wird untersucht, indem sie mit typisch entwickelten Jungen verglichen werden, und die Auswirkung davon auf die Motorik wird untersucht.
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nur Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: İpek Gürbüz, Assc. Prof., Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO22/310
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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