표현적 글쓰기로 출산 관련 PTSD 예방 (CARES)
2026년 7월 29일 업데이트: Sharon Dekel, PhD, Massachusetts General Hospital
외상성 출산 후 표현적 글쓰기의 효과
이 임상 시험의 목표는 잠재적으로 스트레스가 많은 출산을 경험한 출산 후 첫 며칠 동안 개인에게 제공되는 간단한 심리적 개입을 테스트하는 것입니다. 출산 후 외상 후 스트레스 장애를 예방하고 산모와 영유아의 유대감 증진을 목적으로 하는 치료입니다.
출산 후 며칠 동안 참가자들은 매일 약 15분 동안 연속 3일 동안 출산 경험 또는 중립적인 사건에 대해 작성해야 합니다. 또한 출산 경험과 정신 건강에 대한 중재 전후에 간단한 설문 조사를 완료합니다. 산후 약 2개월 동안 참가자는 정신 건강 및 생리학적 평가에 참여하고 아기와 함께 간단한 놀이 시간을 갖습니다.
연구 개요
상세 설명
출산 관련 PTSD(CB-PTSD)는 산모의 건강을 해치고 영아 발달의 중요한 시기에 영아와의 유대감을 방해할 수 있는 쇠약해지는 산모 정신 장애입니다. 분만 여성의 상당 부분, 특히 복잡한 분만을 경험한 여성은 CB-PTSD가 발생할 위험이 있습니다. 과소 대표되는 소수 민족도 CB-PTSD의 위험이 더 높습니다. 매년 약 240,000명의 미국 여성이 CB-PTSD의 영향을 받을 가능성이 있습니다.
현재 미국 병원에서 외상성 출산에 노출된 개인에게 권장되는 개입은 없습니다. 저비용, 저부담, 실행 가능한 위험에 처한 여성에게 제공되는 즉각적인 산후 개입이 부족합니다. 이 연구는 효과적인 치료에서 이러한 격차를 메우려고 시도할 것입니다. 증거에 따르면 표현적 글쓰기(EW) 또는 주로 스트레스가 많은 사건에 대한 생각과 느낌을 서면으로 간략하게 공개하는 것이 정신 및 신체 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 조사관은 CB-PTSD의 위험이 있는 여성의 최근 출산에 대한 EW의 치료 효과를 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최근 매사추세츠 종합병원(MGH)에서 출산한 여성.
- Peritraumatic Distress Inventory(PDI)에서 >16점을 기준으로 CB-PTSD가 발생할 위험이 있는 여성.
제외 기준:
- 50세.
- 조산(
- 다운 증후군, 신생아의 기타 심각한 유전적 장애 또는 심각한 선천적 결함(예: 소두증, 척추이분증).
- 신생아 집중 치료실(NICU)에 24시간 이상 입원.
- 현재 진단 가능한 DSM-5 정신병 또는 양극성 장애 또는 현재 약물 남용 장애.
- 다른 충격적인 사건으로 인한 현재 PTSD.
- 적극적인 자살 성향(사례별로 평가).
- 의료 기록에 표시된 대로 약물 남용을 제시하십시오.
- 심각한 산모 이환율(사례별로 평가).
- 전신 마취.
- 연구 절차, 위험 및 부작용을 이해할 수 없거나 신경학적 또는 기타 이유로 인해 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 영어 이해 불가.
- 활성 연구 기간 동안 심리적 정신 건강 치료에 등록(정신 건강 전문가와의 짧은 체크인 만남과 관련 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 출산에 대한 표현적 글쓰기
참가자의 하위 그룹은 최근 출산에 대해 작성합니다.
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참가자는 가장 스트레스가 많은 경험에 초점을 맞추어 최근 출산과 관련된 가장 깊은 감정과 생각에 대해 반복적으로 작성합니다.
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위약 비교기: 중립 쓰기
참가자의 하위 그룹은 중립적인 일일 이벤트에 대해 작성합니다.
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참가자는 출산과 관련되지 않은 중립적인 일일 이벤트/작업에 대해 반복적으로 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5 (PCL-5) 총 점수에 대한 PTSD 체크리스트의 기준선에서 변경
기간: 중재 전 및 개입 후 (치료 후 1 일 이내)
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PCL-5는 PTSD 증상 심각도를 평가하기위한 표준 자체보고 측정입니다.
지정된 사건과 관련하여 20 개의 DSM-5 증상을 나열합니다 (척도 : 0-80, 높은 점수는 더 나빠진 결과를 의미합니다).
이 연구에서는 이벤트가 최근의 개인 출산에 명시되어 있습니다.
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중재 전 및 개입 후 (치료 후 1 일 이내)
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PTSD 체크리스트 for DSM-5 (PCL-5) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전 및 출산 후 2개월(출산 후 약 3개월까지)
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PCL-5는 PTSD 증상 심각도를 평가하는 표준 자가 보고 측정 도구입니다.
특정 사건에 관한 20개의 DSM-5 증상을 나열합니다(척도: 0-80, 점수가 높을수록 결과가 나쁨).
이 연구에서는 사건이 최근 개인 분만으로 지정됩니다.
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개입 전 및 출산 후 2개월(출산 후 약 3개월까지)
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최근 출산에 대한 외상적 기억을 대본 기반으로 회상하는 동안 정신생리학적 반응으로 결정된 생리적 반응성
기간: 산후 2개월 (산후 약 3개월까지)
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각 참가자의 사후 확률 점수는 최근의 외상적 분만에 대한 대본 기반 심상 중의 정신생리학적 반응 복합체(기저선과 비교하여)로부터 결정될 것입니다. 이는 분당 심박수 반응(beats per minute), 마이크로지멘스(microSiemens) 단위의 피부 전도도 반응, 그리고 마이크로볼트(microVolts) 단위의 눈썹주름근 전기근전도(EMG) 반응 평가를 포함합니다.
각 분만 대본에 대한 반응은 판별 함수 분석을 통해 외상에 노출된 피험자의 대규모 데이터베이스와 비교될 것이며, 이는 사후 확률(PrP) 점수(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함)를 산출할 것입니다.
두 분만 대본의 PrP 점수는 평균화되어 분석에서 생리적 반응성의 복합 측정치로 사용될 것입니다.
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산후 2개월 (산후 약 3개월까지)
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정신의학자가 시행하는 DSM 5용 외상 후 스트레스 장애 척도-5 (CAPS-5)
기간: 산후 2개월(산후 약 3개월까지)
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CAPS-5은 PTSD 진단을 위한 표준 인터뷰 도구입니다.
이 도구는 범주형 진단 측정과 중증도 점수(척도: 0-80, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)를 제공합니다.
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산후 2개월(산후 약 3개월까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIBS (Mother-to-Infant Bonding Scale)에서 기준선에서 변화
기간: 중재 전 및 개입 후 (치료 후 1 일 이내)
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MIBS는 산후 1 일부터 사용하기 위해 단순히 설계된 짧은 자체 보고서 측정 값으로, 결합의 초기 어려움을 식별하기 위해 아기에 대한 가능한 감정의 한 단어 설명자를 제공합니다 (척도 : 0-24, 높은 점수는 더 나빠질 수 있습니다).
이것은 최근 출산과 관련하여 평가됩니다.
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중재 전 및 개입 후 (치료 후 1 일 이내)
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모성 부착 재고 (MAI) 총 점수
기간: 개입 후 (치료 1 일 이내)
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Mai 자체 보고서는 유아의 모성 감정과 인식에 대해 묻습니다. 마더 베이비 관계의 문제를 측정하는 강력한 도구로 간주됩니다 (척도 : 26-104, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
이것은 최근 출산과 관련하여 평가됩니다.
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개입 후 (치료 1 일 이내)
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에든버러 출신 우울증 척도 (EPD) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 중재 전 및 개입 후 (치료 후 1 일 이내)
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EPDS는 간단한 10 개 항목 자체 보고서 측정입니다 (척도 : 0-30, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다).
미국의 일상적인 산부인과 치료에서 모성 우울증 평가를 위해 권장됩니다.
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중재 전 및 개입 후 (치료 후 1 일 이내)
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외상 후 성장 재고 (PTG) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 중재 전 및 개입 후 (치료 후 1 일 이내)
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PTGI는 새로운 가능성과 관련하여 특정 (잠재적으로 외상성) 사건, 개인의 힘, 영적 변화, 삶에 대한 인식과 관련하여 특정 (잠재적으로 외상성) 사건에 따라 긍정적 인 변화를 평가하기 위해 연구에서 사용되는 21 개 항목 자체보고 조치입니다. : 0-125, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
이것은 최근 출산과 관련하여 평가됩니다.
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중재 전 및 개입 후 (치료 후 1 일 이내)
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모자간 유대 척도(MIBS) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전 및 출산 후 2개월(출산 후 약 3개월까지)
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MIBS는 산후 첫날부터 사용할 수 있도록 간단히 설계된 짧은 자기 보고 측정 도구로, 아기에 대한 가능한 감정을 한 단어로 설명하여 초기 유대감 형성의 어려움을 식별합니다(척도: 0-24, 점수가 높을수록 결과가 나쁨). 이는 최근 출산과 관련하여 평가될 것입니다.
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개입 전 및 출산 후 2개월(출산 후 약 3개월까지)
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모성 애착 인벤토리(MAI) 총점
기간: 산후 2개월(산후 약 3개월까지)
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MAI는 어머니의 유아에 대한 감정과 인식을 묻는 도구로, 모-아 관계의 문제를 측정하는 강력한 도구로 간주됩니다(척도: 26-104, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미함). 이는 최근 출산과 관련하여 평가될 것입니다.
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산후 2개월(산후 약 3개월까지)
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에든버러 산후우울증 척도(EPDS) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 개입 전 및 출산 후 2개월(출산 후 약 3개월까지)
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EPDS는 간단한 10항목 자기 보고 척도입니다(점수 범위: 0-30, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함).
미국에서 산과 정기 진료 시 산후 우울증을 평가하기 위해 권장됩니다.
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개입 전 및 출산 후 2개월(출산 후 약 3개월까지)
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기준선 대비 외상 후 성장 인벤토리(PTG) 총점의 변화
기간: 사전 개입 및 산후 2개월(산후 약 3개월까지)
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PTGI는 21개 항목의 자가 보고 측정 도구로, 연구에서 특정 (잠재적으로 외상적인) 사건 이후의 긍정적 변화를 새로운 가능성, 타인과의 관계, 개인적 강점, 영적 변화, 삶에 대한 감사(척도: 0-125, 점수가 높을수록 결과가 좋음) 측면에서 평가하는 데 사용됩니다.
이는 최근 출산과 관련하여 평가될 것입니다.
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사전 개입 및 산후 2개월(산후 약 3개월까지)
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Coding Interactive Behavior(CIB)를 사용하여 모자 상호작용을 정량적 관찰 평가로 결정된 행동적 모자 유대
기간: 출산 후 2개월 (출산 후 약 3개월까지)
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어머니-영아 유대 행동은 5분간의 자유 놀이 시간 동안 관찰되며, 검증된 CIB를 사용하여 코딩됩니다.
CIB는 정서 상태와 상호작용 스타일을 살펴보는 전역 평가 시스템입니다.
비디오 녹화 자료를 사용하여, CIB는 1-5 척도로 평가된 33개의 코드(부모 18개, 아동 8개, 쌍 7개)로 분해됩니다.
어머니 민감도(점수가 높을수록 더 나은 결과)와 같은 의미 있는 이론 기반 구성이 최종 분석에 사용될 것입니다.
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출산 후 2개월 (출산 후 약 3개월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Pennebaker JW. Expressive Writing in Psychological Science. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):226-229. doi: 10.1177/1745691617707315. Epub 2017 Oct 9.
- Pennebaker JW. Putting stress into words: health, linguistic, and therapeutic implications. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):539-48. doi: 10.1016/0005-7967(93)90105-4.
- Dekel S, Thiel F, Dishy G, Ashenfarb AL. Is childbirth-induced PTSD associated with low maternal attachment? Arch Womens Ment Health. 2019 Feb;22(1):119-122. doi: 10.1007/s00737-018-0853-y. Epub 2018 May 21.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Chan SJ, Thiel F, Kaimal AJ, Pitman RK, Orr SP, Dekel S. Validation of childbirth-related posttraumatic stress disorder using psychophysiological assessment. Am J Obstet Gynecol. 2022 Oct;227(4):656-659. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.051. Epub 2022 May 29.
- Dekel S, Ein-Dor T, Dishy GA, Mayopoulos PA. Beyond postpartum depression: posttraumatic stress-depressive response following childbirth. Arch Womens Ment Health. 2020 Aug;23(4):557-564. doi: 10.1007/s00737-019-01006-x. Epub 2019 Oct 25.
- Berman Z, Thiel F, Dishy GA, Chan SJ, Dekel S. Maternal psychological growth following childbirth. Arch Womens Ment Health. 2021 Apr;24(2):313-320. doi: 10.1007/s00737-020-01053-9. Epub 2020 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P003320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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