Synnytykseen liittyvän PTSD:n ehkäiseminen ilmeikkäällä kirjoittamisella (CARES)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sharon Dekel, PhD, Massachusetts General Hospital
Ilmaisevan kirjoittamisen vaikutukset traumaattisen synnytyksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata lyhyttä psykologista interventiota, joka annetaan henkilöille ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä päivinä, jotka ovat kokeneet mahdollisesti stressaavan synnytyksen. Hoidolla pyritään ehkäisemään synnytyksen jälkeistä posttraumaattista stressihäiriötä ja edistämään äidin ja lapsen välistä sidettä.
Synnytystä seuraavina päivinä osallistujia pyydetään kirjoittamaan synnytyskokemuksestaan tai neutraalista tapahtumastaan kolmena peräkkäisenä päivänä, noin 15 minuuttia joka päivä. Lisäksi he suorittavat lyhyen kyselyn synnytyskokemuksestaan ja mielenterveydestään ennen ja jälkeen interventiota. Noin 2 kuukautta synnytyksen jälkeen osallistujat osallistuvat mielenterveys- ja fysiologisiin arviointeihin sekä lyhyeen leikkiin lapsensa kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytykseen liittyvä PTSD (CB-PTSD) on heikentävä äitien mielenterveyshäiriö, joka heikentää äitien hyvinvointia ja voi häiritä siteiden muodostumista vauvojensa kanssa tärkeän lapsen kehityksen aikana. Merkittävä osa synnyttäneistä naisista, erityisesti monimutkaisia synnytyksiä kokeneilla, on vaarassa saada CB-PTSD. Aliedustetuilla vähemmistöillä on myös suurempi riski saada CB-PTSD. Arviolta 240 000 amerikkalaista naista kärsii todennäköisesti CB-PTSD:stä vuosittain.
Tällä hetkellä ei ole suositeltua interventiota henkilöille, jotka ovat altistuneet traumaattiselle synnytykselle Yhdysvaltojen sairaaloissa. Riskiryhmiin kuuluville naisille annettavia välittömiä synnytyksen jälkeisiä edullisia, kevyitä ja toteuttamiskelpoisia toimia ei ole. Tämä tutkimus yrittää täyttää tämän aukon tehokkaassa hoidossa. Todisteet osoittavat, että ekspressiivisellä kirjoittamisella (EW) tai lyhyellä kirjallisesti lähinnä ajatusten ja tunteiden paljastamisella erittäin stressaavasta tapahtumasta voi olla myönteisiä vaikutuksia henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Siksi tutkijat testaavat EW:n terapeuttisia vaikutuksia äskettäin synnytettyihin naisiin, joilla on CB-PTSD-riski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat äskettäin synnyttäneet Massachusetts General Hospitalissa (MGH).
- Naiset, joilla on riski saada CB-PTSD, koska heidän pisteytyksensä on >16 peritraumatic Distress Inventoryssa (PDI).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 50.
- Ennenaikainen synnytys (
- Downin oireyhtymä, muu vakava geneettinen häiriö vastasyntyneellä tai vakava syntymävika (esim. mikrokefalia, spina bifida).
- Vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) pääsy yli 24 tunniksi.
- Nykyinen diagnosoitavissa oleva DSM-5 psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen päihteiden väärinkäyttöhäiriö.
- Nykyinen PTSD toisesta traumaattisesta tapahtumasta.
- Aktiivinen itsetuhoisuus (tapauskohtaisesti arvioituna).
- Esitä päihteiden väärinkäyttö sairauskertomusten mukaisesti.
- Äidin vakava sairastuvuus (tapauskohtaisesti arvioituna).
- Nukutus.
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenettelyjä, riskejä ja sivuvaikutuksia tai muuten antaa tietoista suostumusta osallistumiseen neurologisista tai muista syistä.
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia.
- Ilmoittautuminen psykologiseen mielenterveyshoitoon aktiivisen opiskelun aikana (ei koske lyhyitä lähtökohtaamisia mielenterveysalan ammattilaisten kanssa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmeikäs kirjoitus synnytyksestä
Osallistujien alaryhmä kirjoittaa äskettäisestä synnytyksestään.
|
Osallistujat kirjoittavat toistuvasti syvimmistä tunteistaan ja ajatuksistaan, jotka liittyvät äskettäiseen synnytykseen, keskittyen stressaavimpiin kokemuksiin.
|
|
Placebo Comparator: Neutraali kirjoitus
Osallistujien alaryhmä kirjoittaa neutraaleista päivittäisistä tapahtumista.
|
Osallistujat kirjoittavat toistuvasti neutraaleista päivittäisistä tapahtumista/tehtävistä, jotka eivät liity synnytykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda PTSD
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
PCL-5 on tavanomainen itseraportointitoimenpide PTSD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Siinä luetellaan 20 DSM-5-oireita määritettyyn tapahtumaan (asteikko: 0-80, korkeammat pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
Tässä tutkimuksessa tapahtuma määritetään viimeaikaiselle henkilökohtaiselle synnytykselle.
|
Interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
|
Muutos lähtötasosta PTSD-luettelon (PCL-5) kokonaispisteissä DSM-5:n mukaisesti
Aikaikkuna: Ennakkovalvonta ja 2. kuukausi synnytyksen jälkeen (noin 3. kuukauteen asti synnytyksen jälkeen)
|
PCL-5 on standardoitu itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta.
Se listaa 20 DSM-5-oiretta liittyen määriteltyyn tapahtumaan (asteikko: 0-80, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Tässä tutkimuksessa tapahtumaksi on määritelty äskettäinen henkilökohtainen synnytys.
|
Ennakkovalvonta ja 2. kuukausi synnytyksen jälkeen (noin 3. kuukauteen asti synnytyksen jälkeen)
|
|
Fysiologinen reaktiviteetti määritettynä psykofysiologisten vastausten perusteella traumamuistojen käsikirjoitusohjatun palauttamisen aikana äskettäisestä synnytyksestä
Aikaikkuna: Kuukausi 2 synnytyksen jälkeen (noin kuukauteen 3 asti synnytyksen jälkeen)
|
Posterior-todennäköisyyspiste määritetään jokaiselle osallistujalle psykofysiologisten reaktioiden yhdistelmästä äskettäisen traumattisen synnytyksen skriptivetoisten mielikuvaharjoitusten aikana (verrattuna perustasoon), joka sisältää arvioita sydämen syketiheyden reaktioista lyöntiä minuutissa, ihon johtavuuden reaktioista mikroSiemensissä ja kulmakarvat yläosien kasvolihasten sähköisen lihastoiminnan (EMG) reaktioista mikroVolteissa.
Kunkin synnytysskriptin reaktioita verrataan sitten suureen trauma-altistuneiden henkilöiden tietokantaan erotteluanalyysin avulla, joka tuottaa posterior-todennäköisyyspisteen (PrP) (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Kahden synnytysskriptin PrP-pisteet keskiarvoidaan ja ne toimivat fysiologisen reagoivuuden yhdistelmämittarina analyysissä.
|
Kuukausi 2 synnytyksen jälkeen (noin kuukauteen 3 asti synnytyksen jälkeen)
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-5-asteikko DSM 5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Kuukausi 2 synnytyksen jälkeen (noin kuukauteen 3 asti synnytyksen jälkeen)
|
CAPS-5 on PTSD:n diagnosoinnin kultän standardihaastattelu.
Se tuottaa kategorisen diagnoosimittarin ja vakavuuspisteet (asteikko: 0-80, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia).
|
Kuukausi 2 synnytyksen jälkeen (noin kuukauteen 3 asti synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta äidille-laiminlyönnissä (MIBS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
MIBS on yksinkertaisesti suunniteltu lyhyt itseraportointitoimenpide ensimmäisestä päivästä synnytyksen jälkeen, ja se tarjoaa yhden sanan kuvaajat mahdollisista tunteista vauvalle kohti sidoksen varhaisia vaikeuksia (asteikko: 0-24, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Tätä arvioidaan viimeaikaisen synnytyksen suhteen.
|
Interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
|
Äidin kiinnitysvarasto (MAI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
MAI: n itseraportointi kysyy äidin tunteista vastasyntyneestä ja havainnoista; Sitä pidetään vankkaan työkaluna äidin ja vaunun suhteen ongelmien mittaamiseen (asteikko: 26-104, korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta).
Tätä arvioidaan viimeaikaisen synnytyksen suhteen.
|
Intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
|
Muutos lähtötasosta Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla (EPDS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
EPDS on lyhyt 10 kappaleen itseraportointimitta (asteikko: 0-30, korkeammat pisteet tarkoittaa huonompaa tulosta).
Se suositteli äitien masennuksen arviointia rutiininomaisessa synnytyshoitoon Yhdysvalloissa.
|
Interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
|
Muutos lähtötasosta posttraumaattisessa kasvuvarastossa (PTG) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
PTGI on 21-osainen itseraportointitoimenpiteet, joita tutkimuksessa käytettiin positiivisten muutoksen arvioimiseksi tiettyjen (mahdollisesti traumaattisten) tapahtumien seurauksena uusien mahdollisuuksien suhteen, jotka liittyvät muihin, henkilökohtaiseen voimaan, henkiseen muutokseen ja elämän arvostukseen (mittakaava : 0-125, korkeammat pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta).
Tätä arvioidaan viimeaikaisen synnytyksen suhteen.
|
Interventiota edeltävä ja intervention jälkeinen (yhden päivän kuluessa hoidosta)
|
|
Muutos perustason äidin ja lapsen välisen sidevyön (MIBS) kokonaispisteistä
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus ja kuukausi 2 synnytyksen jälkeen (noin kuukauteen 3 synnytyksen jälkeen saakka)
|
MIBS on yksinkertaisesti suunniteltu lyhyt itsearviointimenetelmä, jota voidaan käyttää ensimmäisestä synnytyksen jälkeisestä päivästä alkaen. Se tarjoaa yhden sanan kuvauksia mahdollisista tunteista vauvaa kohtaan tunnistaakseen varhaiset sitoutumisvaikeudet (asteikko: 0-24, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta). Tätä arvioidaan viimeaikaisen synnytyksen suhteen.
|
Ennakkotutkimus ja kuukausi 2 synnytyksen jälkeen (noin kuukauteen 3 synnytyksen jälkeen saakka)
|
|
Maternaalinen kiintymyksen inventaario (MAI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 2. kuukausi synnytyksen jälkeen (noin 3. kuukauteen synnytyksen jälkeen saakka)
|
MAI kysyy äidin tuntemuksista ja käsityksistä vauvaa kohtaan; sitä pidetään luotettavana välineenä mitattaessa äiti-vauva-suhteen ongelmia (asteikko: 26-104, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta). Tämä arvioidaan suhteessa äskettäiseen synnytykseen.
|
2. kuukausi synnytyksen jälkeen (noin 3. kuukauteen synnytyksen jälkeen saakka)
|
|
Muutos perusarvosta Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon (EPDS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (noin 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen saakka)
|
EPDS on lyhyt 10-kysymyksellinen itsearviointimenetelmä (asteikko: 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Sitä suositellaan äidin masennuksen arviointiin rutiininomaisessa synnytyshoitopalvelussa Yhdysvalloissa.
|
Ennen toimenpidettä ja 2 kuukautta synnytyksen jälkeen (noin 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen saakka)
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos posttraumaattisen kasvun inventaarin (PTG) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Ennakkovaihe ja toinen kuukausi synnytyksen jälkeen (noin kolmanteen kuukauteen asti synnytyksen jälkeen)
|
PTGI on 21 kohdan itsearviointimenetelmä, jota käytetään tutkimuksessa arvioimaan positiivisia muutoksia tietyn (mahdollisesti traumaattisen) tapahtuman jälkeen uusien mahdollisuuksien, suhteiden muodostamisen, henkilökohtaisen voimakkuuden, henkisen muutoksen ja elämän arvostamisen osalta (asteikko: 0-125, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
Tätä arvioidaan suhteessa äskettäiseen synnytykseen.
|
Ennakkovaihe ja toinen kuukausi synnytyksen jälkeen (noin kolmanteen kuukauteen asti synnytyksen jälkeen)
|
|
Käyttäytymisperäinen äidin ja lapsen sitoutuminen, joka määritetään äidin ja lapsen vuorovaikutuksen kvantitatiivisella havainnoinnilla käyttäen Coding Interactive Behavior (CIB) -menetelmää
Aikaikkuna: Kuukausi 2 synnytyksen jälkeen (noin kuukauteen 3 synnytyksen jälkeen saakka)
|
Äiti-vauva-sidoskäyttäytymistä havainnoidaan 5 minuutin vapaan leikin aikana ja koodataan hyvin validoitua CIB-menetelmää käyttäen.
CIB on kokonaisvaltainen arviointijärjestelmä, joka tarkastelee tunnetiloja ja vuorovaikutustyylejä.
Videotallenteita käyttäen CIB jaetaan 33 koodiin (18 vanhemmalle, 8 lapselle ja 7 dyadille), jotka arvostellaan asteikolla 1-5.
Merkityksellisiä teorialähtöisiä rakenteita, kuten äidin herkkyys (korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta), käytetään lopullisessa analyysissä.
|
Kuukausi 2 synnytyksen jälkeen (noin kuukauteen 3 synnytyksen jälkeen saakka)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Pennebaker JW. Expressive Writing in Psychological Science. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):226-229. doi: 10.1177/1745691617707315. Epub 2017 Oct 9.
- Pennebaker JW. Putting stress into words: health, linguistic, and therapeutic implications. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):539-48. doi: 10.1016/0005-7967(93)90105-4.
- Dekel S, Thiel F, Dishy G, Ashenfarb AL. Is childbirth-induced PTSD associated with low maternal attachment? Arch Womens Ment Health. 2019 Feb;22(1):119-122. doi: 10.1007/s00737-018-0853-y. Epub 2018 May 21.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Chan SJ, Thiel F, Kaimal AJ, Pitman RK, Orr SP, Dekel S. Validation of childbirth-related posttraumatic stress disorder using psychophysiological assessment. Am J Obstet Gynecol. 2022 Oct;227(4):656-659. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.051. Epub 2022 May 29.
- Dekel S, Ein-Dor T, Dishy GA, Mayopoulos PA. Beyond postpartum depression: posttraumatic stress-depressive response following childbirth. Arch Womens Ment Health. 2020 Aug;23(4):557-564. doi: 10.1007/s00737-019-01006-x. Epub 2019 Oct 25.
- Berman Z, Thiel F, Dishy GA, Chan SJ, Dekel S. Maternal psychological growth following childbirth. Arch Womens Ment Health. 2021 Apr;24(2):313-320. doi: 10.1007/s00737-020-01053-9. Epub 2020 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Masennushäiriö
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P003320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .