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通过表达性写作预防与分娩相关的创伤后应激障碍 (CARES)

2026年7月29日 更新者：Sharon Dekel, PhD、Massachusetts General Hospital

创伤性分娩后表达性写作的影响

该临床试验的目的是测试在分娩后头几天对经历过潜在分娩压力的个人进行的简短心理干预。 该治疗旨在预防分娩后的创伤后应激障碍并促进母婴关系。

在分娩后的几天里，参与者将被要求连续三天写下他们的分娩经历或中性事件，每天大约 15 分钟。 此外，他们将在干预前后完成一项关于他们的出生经历和心理健康的简短调查。 产后大约 2 个月，参与者将参加心理健康和生理评估，并与婴儿进行简短的游戏。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

与分娩相关的 PTSD (CB-PTSD) 是一种使母亲衰弱的精神障碍，它会破坏母亲的健康，并可能在婴儿发育的重要时期干扰与婴儿的联系。 很大一部分分娩妇女，尤其是经历过复杂分娩的妇女，有患上 CB-PTSD 的风险。 代表性不足的少数族裔患 CB-PTSD 的风险也更高。 估计每年有 240,000 名美国女性可能受到 CB-PTSD 的影响。

目前，对于在美国医院中遭受创伤性分娩的个人，没有推荐的干预措施。 缺乏为高危妇女提供的低成本、低负担和可行的即时产后干预措施。 本研究将试图填补这一有效治疗的空白。 有证据表明，表达性写作 (EW)，或主要以书面形式简要披露对高度紧张事件的想法和感受，可以对身心健康产生积极影响。 因此，研究人员将测试 EW 对有 CB-PTSD 风险的女性近期分娩的治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02129
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 最近在麻省总医院 (MGH) 分娩的妇女。
  • 根据围创伤痛苦量表 (PDI) 得分 >16，有患 CB-PTSD 风险的女性。

排除标准：

  • 50岁。
  • 早产（
  • 唐氏综合症、其他严重的新生儿遗传病或严重的出生缺陷（例如，小头畸形、脊柱裂）。
  • 入住新生儿重症监护病房 (NICU) 超过 24 小时。
  • 当前可诊断的 DSM-5 精神障碍或双相情感障碍，或当前的药物滥用障碍。
  • 来自另一个创伤事件的当前 PTSD。
  • 主动自杀（逐案评估）。
  • 按照医疗记录中的指示提供药物滥用情况。
  • 严重的孕产妇发病率（逐案评估）。
  • 全身麻醉。
  • 由于神经系统或其他原因无法理解研究程序、风险和副作用，或无法以其他方式给出参与的知情同意。
  • 无法理解英语。
  • 在积极学习期间参加心理心理健康治疗（与心理健康专业人员的简短登记接触无关）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：关于分娩的表达性写作
参与者小组将写下他们最近的分娩情况。
行为的：关于分娩的表达性写作
参与者将反复写下与最近分娩相关的最深切的情感和想法，重点是压力最大的经历。
安慰剂比较：中性写作
参与者小组将撰写有关中性日常事件的文章。
行为的：中性写作
参与者将反复写下与分娩无关的中性日常事件/任务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5（PCL-5）总分的PTSD清单中的基线更改
大体时间：干预前和干预后（在治疗后的1天内）
PCL-5是评估PTSD症状严重程度的标准自我报告措施。 它列出了有关指定事件的20个DSM-5症状（比例：0-80，得分较高意味着结果较差）。 在这项研究中，该活动被指定为最近的个人分娩。
干预前和干预后（在治疗后的1天内）
DSM-5创伤后应激障碍检查表（PCL-5）总分相对于基线的变化
大体时间：干预前和产后第2个月（至产后约第3个月）
PCL-5是评估PTSD症状严重程度的标准自评量表。 它列出了与特定事件相关的20项DSM-5症状（量表范围：0-80分，分数越高表示结果越差）。 在本研究中，该事件特指近期个人分娩经历。
干预前和产后第2个月（至产后约第3个月）
通过脚本驱动的近期分娩创伤记忆回忆期间的心理生理反应确定的生理反应性
大体时间：产后第2个月（至产后约第3个月）
每位参与者的后验概率得分将通过近期创伤性分娩情景想象期间（与基线相比）的心理生理反应综合确定，包括心率反应（次/分钟）、皮肤电导反应（微西门子）以及皱眉肌面部肌电图（EMG）反应（微伏特）的评估。 随后，将通过判别函数分析将每个分娩情景的反应与大量创伤暴露受试者数据库进行比较，从而得出后验概率（PrP）得分（分数越高表示结果越差）。 两个分娩情景的PrP得分将被平均，并作为分析中生理反应性的综合测量指标。
产后第2个月（至产后约第3个月）
临床医生用DSM-5创伤后应激障碍量表-5 (CAPS-5)
大体时间：产后第2个月（至产后第3个月左右）
CAPS-5是诊断PTSD的金标准访谈。 它可提供诊断的分类测量和严重程度评分（评分范围：0-80分，分数越高表示结果越差）。
产后第2个月（至产后第3个月左右）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在母亲到绑定量表（MIBS）总分中的基线变化
大体时间：干预前和干预后（在治疗后的1天内）
MIBS是一种简单设计的简短自我报告措施，用于从第一天开始使用，为婴儿提供了可能的情绪的一个单词描述，以识别结合的早期困难（比例：0-24，更高的分数意味着较差的结果）。 这将与最近分娩有关。
干预前和干预后（在治疗后的1天内）
孕产妇依恋清单（MAI）总分
大体时间：干预后（在治疗后的1天内）
MAI自我报告询问了对婴儿的产妇感受和看法。它被认为是衡量母子关系问题的强大工具（比例：26-104，得分较高意味着更好的结果）。 这将与最近分娩有关。
干预后（在治疗后的1天内）
爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）总分的基线变化
大体时间：干预前和干预后（在治疗后的1天内）
EPDS是一个简短的10个项目自我报告措施（比例：0-30，得分较高意味着结果较差）。 它建议评估美国常规妇产科护理中的产妇抑郁症。
干预前和干预后（在治疗后的1天内）
创伤后增长库存（PTG）总分的基线变化
大体时间：干预前和干预后（在治疗后的1天内）
PTGI是一项21个项目的自我报告措施，在研究中使用，以根据新的可能性（与他人有关的新可能性），个人力量，精神变化和对生活的欣赏（扩展）来评估积极变化（潜在的创伤）事件。 ：0-125，更高的分数意味着更好的结果）。 这将与最近分娩有关。
干预前和干预后（在治疗后的1天内）
与基线相比，母婴依恋量表（MIBS）总分的变化
大体时间：干预前及产后第2个月（至产后约第3个月）
MIBS（母婴联结量表）是一种从产后第一天起即可使用的简短自评工具，采用单字情绪描述词来识别早期母婴联结困难（评分范围：0-24分，分数越高表明结果越差）。该量表将结合近期分娩情况进行评估。
干预前及产后第2个月（至产后约第3个月）
母性依恋量表（MAI）总分
大体时间：产后第2个月（大约至产后第3个月）
MAI问卷涉及母亲对婴儿的感受和看法；它被认为是衡量母婴关系问题的可靠工具（评分范围：26-104，分数越高表示结果越好）。这将与近期分娩情况进行关联评估。
产后第2个月（大约至产后第3个月）
爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）总分相对于基线的变化
大体时间：干预前和产后第2个月（至产后约第3个月）
EPDS是一项简短的10项自我报告量表（评分范围：0-30分，分数越高表示结果越差）。 建议在美国的常规产科护理中用于评估产妇抑郁状况。
干预前和产后第2个月（至产后约第3个月）
创伤后成长量表（PTG）总分相对于基线的变化
大体时间：干预前和产后第2个月（至产后约第3个月）
创伤后成长量表（PTGI）是一个包含21个项目的自我报告测量工具，用于研究评估个体在经历特定（潜在创伤性）事件后，在新可能性、与他人关系、个人力量、精神变化以及生活感激方面发生的积极变化（量表范围：0-125分，分数越高表示结果越好）。 该量表将针对近期分娩进行评估。
干预前和产后第2个月（至产后约第3个月）
通过使用编码互动行为（CIB）对母婴互动进行定量观察评估所确定的母婴行为联结
大体时间：产后第2个月（至产后约第3个月）
母婴互动行为将在5分钟自由游戏环节中进行观察，并使用经过充分验证的CIB系统进行编码。 CIB是一个全局评分系统，用于评估情感状态和互动方式。 基于录像资料，CIB细分为33个编码项（18项父母、8项儿童、7项双人互动），按1-5分制评分。 最终分析将采用基于理论的有意义构念，例如母亲敏感性（分数越高结果越好）。
产后第2个月（至产后约第3个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月8日

初级完成 (实际的)

2026年7月29日

研究完成 (实际的)

2026年7月29日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月14日

首次发布 (实际的)

2022年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月29日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022P003320

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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