열린 하늘 학교를 위한 의정서
2022년 12월 14일 업데이트: McGill University
열린 하늘 학교를 위한 의정서: 초등학생의 정신 건강에 대한 자연 기반 개입의 효과를 테스트하기 위한 두 팔 클러스터 무작위 통제 시험
초등학생의 정신 건강 문제를 줄이기 위해 Open Sky School이라는 자연 기반 개입의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 실험의 목표입니다. 보다 구체적으로 캐나다 퀘벡 전역의 초등학교에서 두 군집 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다. 교사, 학부모 및 학생의 정보에 입각한 동의에 따라 학교는 총 2500명의 6학년 학생과 100명의 교사가 참여할 것으로 예상되는 중재 또는 통제 그룹에 1:1로 무작위로 배정됩니다. 1차 및 2차 연구문제는 다음과 같다.
주요 연구 질문:
- 중재가 사후 검사(사회 행동 설문지: 자기 및 교사 보고서)에서 아동의 정신 건강 문제를 줄이는 데 효과적입니까?
보조 연구 질문:
- 중재가 아동의 우울증, 긍정적 및 부정적 정서, 자연 연결성을 개선하는 데 효과적인가? 생태불안과 환경친화적 행동 ?
- 중재가 교사의 웰빙과 정서 개선에 효과적인가?
- 자녀에 대한 혜택은 3개월 후속 조치에도 계속 혜택이 있습니까?
- 주요 질문은 아동의 성별, 아동의 장애 상태, 이웃의 녹지 공간, 학교의 사회 경제적 위치 및 야외 교육에 대한 교사의 경험에 의해 조절됩니까?
개입은 녹색 공간(12주 동안 주당 2시간)에서 야외에서 이루어지며 웰빙을 촉진하기 위한 30가지 활동 도구 키트(예: 마음챙김) 및 학업 역량(예: 수학). 통제 그룹은 평소와 같이 교육에 참여하고 시험이 수행된 후 활동 도구 키트가 제공됩니다. 설문지는 대조군과 중재군 모두에서 중재 전, 직후 및 3개월 후에 학생들에게 실시됩니다. 두 그룹의 교사는 개입 전과 직후에 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Claude Geoffroy, PhD
- 전화번호: 514-691-5931
- 이메일: marie-claude.geoffroy@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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연락하다:
- Marie-Claude Geoffroy, PhD
- 이메일: marie-claude.geoffroy@mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
학교에 대한 추가 포함 기준은 다음과 같습니다. (a) 학교 운동장 또는 학교에서 1km 이내의 자연 환경(예: 공원, 나무 지역)에 대한 접근 및 (b) 6학년 교사가 이에 참여하기 위해 정보에 입각한 서면 동의를 제공하도록 함 공부하다.
아동의 포함 기준은 (a) 6학년 등록, (b) 동의 제공 및 (c) 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 서면 동의를 제공하는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
자연에 대한 노출은 캠퍼스 안팎에 위치할 수 있는 학교에서 1km 이내의 최고 품질의 녹지 공간으로 학생들을 데려가는 교사로 구성됩니다.
수업은 12주 동안 주당 총 2시간(즉, 1시간 방문 2회 또는 2시간 방문 1회)을 소요합니다(교통비 포함).
교사는 학생들과 함께 수행할 활동(정신 건강 및 학업 역량) 툴킷을 제공받습니다.
교사들은 훈련과 지원을 받게 될 것입니다.
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팔 설명에 자세히 설명된 대로 교사는 12주 동안 주당 2시간의 야외 활동에서 학생들을 지도합니다.
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간섭 없음: 제어
실험 시작 6개월 후, 통제 조건에 있는 초등학교(및 교사)는 온라인 동료 지원 그룹에 의해 보완된 개입의 안내되지 않은 버전을 받게 됩니다.
대조군의 아이들은 그때까지 다른 교사들과 함께 고등학교에 다니게 될 것이기 때문에, 우리는 그들이 혼자 연습할 수 있는 10가지 정신 건강 활동 툴킷을 그들에게 제공할 것입니다. 연구팀 구성원의 활동 연습에 도움이 필요합니다.
개입 그룹에서와 마찬가지로 높은 수준의 심리적 고통을 보고하는 아동에게 자격증을 소지한 심리학자의 지원을 제공하고 필요한 경우 아동에게 적절한 서비스를 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 아동 정신 건강에서 3개월의 변화
기간: 기준선, 3개월
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사회적 행동 설문지는 아동의 다양한 정신 건강 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목 설문지입니다.
지난 2개월 동안 소아 증상의 빈도는 3점 척도(전혀 그렇지 않음 = 0, 가끔/다소 그렇다 = 1, 자주/매우 그렇다 = 2)로 평가됩니다.
전체 증상은 결과로서 내재화 증상(정서적 고통 및 금단, 11개 항목), 외현화 증상(충동적/과잉행동/부주의 및 파괴적 행동, 13개 항목), 사회적 행동(친사회적 행동 및 또래 관계)을 검사합니다. ; 6개 항목).
평가는 개별적으로 분석될 아동 및 교사 보고서에 의해 획득됩니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 기준 아동 정신 건강에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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사회적 행동 설문지는 아동의 다양한 정신 건강 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목 설문지입니다.
지난 2개월 동안 소아 증상의 빈도는 3점 척도(전혀 그렇지 않음 = 0, 가끔/다소 그렇다 = 1, 자주/매우 그렇다 = 2)로 평가됩니다.
전체 증상은 결과로서 내재화 증상(정서적 고통 및 금단, 11개 항목), 외현화 증상(충동적/과잉행동/부주의 및 파괴적 행동, 13개 항목), 사회적 행동(친사회적 행동 및 또래 관계)을 검사합니다. ; 6개 항목).
등급은 자녀가 직접 보고한 버전으로 획득됩니다.
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기준선, 6개월
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기준 아동 우울 증상에서 3개월 후의 변화
기간: 기준선, 3개월
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어린이 우울증 인벤토리-단편 버전(CDI-S)에는 어린이 우울증의 인지적, 정서적, 행동적 징후를 평가하는 데 사용되는 13개 항목이 포함되어 있습니다.
CDI-S는 어린이들 사이에서 좋은 수렴, 차별 및 요인 타당성을 가지고 있습니다.
아이들은 지난 2주 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 생각하고 3점 척도(예:
1=나는 나 자신을 싫어한다; 2=나는 나 자신을 좋아하지 않는다; 3=나는 나를 좋아한다).
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기준선, 3개월
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기준 아동 우울 증상에서 6개월의 변화
기간: 기준선, 6개월
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어린이 우울증 인벤토리-단편 버전(CDI-S)에는 어린이 우울증의 인지적, 정서적, 행동적 징후를 평가하는 데 사용되는 13개 항목이 포함되어 있습니다.
CDI-S는 어린이들 사이에서 좋은 수렴, 차별 및 요인 타당성을 가지고 있습니다.
아이들은 지난 2주 동안 자신이 어떻게 느꼈는지 생각하고 3점 척도(예:
1=나는 나 자신을 싫어한다; 2=나는 나 자신을 좋아하지 않는다; 3=나는 나를 좋아한다).
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기준선, 6개월
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3개월 기준 아동의 긍정적 및 부정적 영향으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월
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PANAS-C(Positive and Negative Affect Schedule for Child)는 20개 항목으로 구성된 척도로 수렴 및 변별 타당성이 좋은 긍정적(예: "흥분") 및 부정적(예: "화난") 정서를 평가하는 데 사용됩니다. 아이들 사이에서.
아이들은 지난 몇 주 동안 자신이 느끼는 정도를 표시할 것입니다(1=매우 약간 또는 전혀 없음, 5=매우 심함).
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기준선, 3개월
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6개월에 기준 아동의 긍정적 및 부정적 영향으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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PANAS-C(Positive and Negative Affect Schedule for Child)는 20개 항목으로 구성된 척도로 수렴 및 변별 타당성이 좋은 긍정적(예: "흥분") 및 부정적(예: "화난") 정서를 평가하는 데 사용됩니다. 아이들 사이에서.
아이들은 지난 몇 주 동안 자신이 느끼는 정도를 표시할 것입니다(1=매우 약간 또는 전혀 없음, 5=매우 심함).
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기준선, 6개월
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3개월에 기본 아동과 자연과의 연결에서 변경
기간: 기준선, 3개월
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NCI(Nature Connection Index)는 자연과의 연결성을 평가하는 데 사용되는 6개 항목을 포함하는 자가 보고형 설문지입니다.
이 척도는 아이들에게 좋은 타당성과 신뢰도를 가지고 있습니다.
참가자는 확인에 응답합니다(예:
자연은 항상 나를 행복하게 합니다)를 7점 척도(1=매우 동의함, 7=매우 동의하지 않음)를 사용하여 평가했습니다.
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기준선, 3개월
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6개월에 기본 아동과 자연과의 연결에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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NCI(Nature Connection Index)는 자연과의 연결성을 평가하는 데 사용되는 6개 항목을 포함하는 자가 보고형 설문지입니다.
이 척도는 아이들에게 좋은 타당성과 신뢰도를 가지고 있습니다.
참가자는 확인에 응답합니다(예:
자연은 항상 나를 행복하게 합니다)를 7점 척도(1=매우 동의함, 7=매우 동의하지 않음)를 사용하여 평가했습니다.
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기준선, 6개월
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3개월에 기준 아동 친환경적 행동에서 변화
기간: 기준선, 3개월
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친 환경적 태도와 행동은 두 가지 설문지로 측정됩니다.
첫 번째는 최근 연구에서 개발된 간단한 6개 항목 측정으로, 아이들에게 물, 에너지를 절약하고 쓰레기를 재활용하기 위해 노력한 빈도(1=항상; 5=전혀 없음)와 이에 동의하는 정도를 보고하도록 요청합니다. 그들은 자연을 보호하기 위해 자원하고, 돈을 주고, 측근과 이야기할 준비가 되어 있습니다(1=강하게 동의함, 4=전적으로 동의하지 않음).
두 번째는 이전 연구에서 채택되고 해당 분야의 전문가가 개발한 기후 변화에 특정한 4개의 질문을 포함합니다.
아이들은 기후 변화에 대해 걱정하는 정도(1=전혀 걱정하지 않음, 4=매우 걱정함), 이러한 걱정이 환경 친화적인 행동이나 활동에 참여하도록 동기를 부여한다고 보고합니다(1=전혀 그렇지 않음, 4=a 많이) 그리고 환경을 돕기 위해 행동 변화를 할 수 있다고 생각합니다(1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함).
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기준선, 3개월
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생후 6개월에 기준 아동 친환경적 행동에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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친 환경적 태도와 행동은 두 가지 설문지로 측정됩니다.
첫 번째는 최근 연구에서 개발된 간단한 6개 항목 측정으로, 아이들에게 물, 에너지를 절약하고 쓰레기를 재활용하기 위해 노력한 빈도(1=항상; 5=전혀 없음)와 이에 동의하는 정도를 보고하도록 요청합니다. 그들은 자연을 보호하기 위해 자원하고, 돈을 주고, 측근과 이야기할 준비가 되어 있습니다(1=강하게 동의함, 4=전적으로 동의하지 않음).
두 번째는 이전 연구에서 채택되고 해당 분야의 전문가가 개발한 기후 변화에 특정한 4개의 질문을 포함합니다.
아이들은 기후 변화에 대해 걱정하는 정도(1=전혀 걱정하지 않음, 4=매우 걱정함), 이러한 걱정이 환경 친화적인 행동이나 활동에 참여하도록 동기를 부여한다고 보고합니다(1=전혀 그렇지 않음, 4=a 많이) 그리고 환경을 돕기 위해 행동 변화를 할 수 있다고 생각합니다(1=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함).
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기준선, 6개월
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프로그램에 대한 어린이의 감사
기간: 3 개월
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우리는 사후 테스트에서 개입 그룹에서 시행될 개입(1=전혀 그렇지 않음, 4=항상)에 감사하는 빈도를 아이들이 스스로 보고하도록 하나의 항목을 설계했습니다.
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3 개월
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3개월 기준 교사 웰빙의 변화
기간: 기준선, 3개월
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)는 성인의 웰빙을 평가하는 5개 항목의 자가 보고 척도입니다.
WHO-5는 변화에 민감한 널리 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
참가자는 지난 2주 동안 자신의 감정(예: 좋은 기분)의 빈도를 표시합니다(5=항상, 0=전혀 없음).
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기준선, 3개월
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3개월에 기준선 교사의 긍정적 영향과 부정적 영향으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 긍정적(예: "흥분") 및 부정적인(예: "화난") 정동을 평가하는 데 사용되는 20개 항목으로 구성된 척도로, 잘 확립된 우수한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
교사는 지난 몇 주 동안 자신이 느끼는 정도를 표시합니다(1=매우 약간 또는 전혀 없음, 5=매우 심함).
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기준선, 3개월
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교사의 야외 교육 즐거움
기간: 3 개월
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수학 교육의 즐거움 척도의 수정된 버전은 사후 테스트에서 중재 그룹의 교사가 야외 교육의 즐거움을 자가 보고하는 데 사용됩니다(예:
나는 야외에서 가르치는 것을 정말 좋아합니다) 5점 척도의 5개 항목(1=매우 동의함, 5=매우 동의하지 않음).
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3 개월
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교사의 자격 및 경력
기간: 기준선
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우리는 일반적으로 교사 자격 및 교육 경험에 대한 질문을 설계했습니다. 점수가 높을수록 경험 수준이 높음을 나타냅니다. 이것은 중재자로 조사됩니다. |
기준선
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야외에서 가르치는 교사의 경험
기간: 기준선
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지난 3년 동안 교사의 야외 교육 경험(예:
맥락, 기간)(예: 2022년 가을에 야외 교육을 했습니까?) 및 여가 시간에 실시한 야외 활동은 학교 기반 야외 교육에 대한 이전 연구에서 성공적으로 사용된 6개의 질문으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 야외 경험 수준이 높음을 나타냅니다.
이것은 중재자로 조사됩니다.
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기준선
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이웃의 녹지 공간
기간: 기준선
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NDVI(Normalized Difference Vegetation Index)는 학교 우편번호와 관련된 녹색 식생의 밀도를 정량화하는 데 사용됩니다.
널리 사용되는 NDVI는 지구 표면의 위성 이미지에서 가져온 색상의 지표면 반사율을 기반으로 합니다.
지수는 +1과 -1 사이에서 다양하며 값이 높을수록 녹색 초목 밀도가 높음을 나타냅니다.
컨소시엄 CANUE를 통해 제공되는 2019년 위성 이미지를 사용할 것입니다.
이것은 중재자로 조사됩니다.
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기준선
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아동의 장애 상태
기간: 기준선
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신체적 또는 정신적 장애(예:
지적 결핍) 또는 적응 장애(예:
품행 장애) 또는 학습 장애(예:
언어 결함)은 학교 기록을 통해 확인됩니다.
이것은 중재자로 조사됩니다.
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기준선
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자녀의 성별
기간: 기준선
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자녀의 성별(남, 여)은 학교 기록을 통해 알 수 있습니다.
이것은 중재자로 조사됩니다.
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기준선
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학교의 사회경제적 박탈 정도
기간: 기준선
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학교의 박탈 수준은 교육 고등 교육부에서 제공하는 순위를 사용하여 정량화됩니다.
순위는 어머니가 고등학교를 졸업하고 부모 모두 정규직으로 고용된 각 학교 내 학생의 비율을 통합한 종합 점수를 기반으로 합니다.
학교는 1(가장 낮은 박탈)에서 10(가장 높은 박탈) 범위의 척도로 분류되며 8에서 10점은 불리한 것으로 간주됩니다.
이것은 중재자로 조사됩니다
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 평가: 교사 일지
기간: 개입 그룹에서 개입 단계(12주) 동안 매주
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교사는 각 자연 방문에 대한 정보를 표시할 일지를 보관할 것입니다.
그들은 수행하기로 선택한 활동(당사 툴킷 또는 선택한 다른 것에서), 이러한 활동의 기간, 활동이 수행된 장소 및 야외에서 보낸 총 시간에 대한 정보를 제공합니다.
교육 비디오 시청 여부, 문제 발생 여부 및 감독자와 보낸 시간을 기록합니다.
이 정보는 개입 실행의 적절성을 평가하는 데 사용됩니다.
구현을 완전히 준수하려면 총 24시간의 개입(12주 동안 주당 2시간)이 있어야 하고 도구 키트에서 최소 10개의 정신 건강 활동을 수행해야 합니다.
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개입 그룹에서 개입 단계(12주) 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Claude Geoffroy, PhD, McGill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .